- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05039502
Rilascio di mediatori infiammatori durante il ritrattamento dei canali radicolari
2 settembre 2021 aggiornato da: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University
L'effetto dei diversi file system utilizzati nel ritrattamento sul rilascio di mediatori infiammatori
Il ritrattamento non chirurgico del canale radicolare può diventare essenziale quando il trattamento endodontico iniziale fallisce a causa delle persistenti infezioni intracanali o extracanali. Lo scopo di questo studio di tesi è valutare l'effetto di ProTaper Universal Retreatment (PTUR), Reciproc blue e XP-endo Finisher R file sistemi, che vengono utilizzati nella rimozione dei materiali di otturazione del canale radicolare durante il ritrattamento con diverse cinetiche di movimento sul rilascio di sostanza P, peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP), mediatori dell'infiammazione IL-6 e IL-10 nella regione periapicale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nello studio sono stati inclusi settantacinque individui con denti parodontali apicali asintomatici e cronici con indicazione al ritrattamento.
Gli individui sono stati divisi casualmente in tre gruppi in base al sistema di file utilizzato per rimuovere i materiali di otturazione del canale radicolare (n = 25): ProTaper Universal Retreatment, Reciproc blue e XP-endo Finisher R.Dopo la rimozione dei precedenti materiali di otturazione del canale radicolare, rimodellamento e la disinfezione dei canali radicolari, sono stati prelevati campioni di liquido periapicale dalla punta della radice dei denti in tutti e tre i gruppi.
La quantità di mediatori della sostanza P, CGRP, IL-6 e IL-10 che causano dolore, gonfiore e riacutizzazione nei campioni di fluido periapicale è stata misurata mediante test ELISA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zonguldak, Tacchino
- Faculty of Dentistry of Bulent Ecevit University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 68 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti che avevano un canale radicolare singolo hanno trattato i denti con lesione periapicale cronica
Criteri di esclusione:
- Pazienti immunocompromessi
- Pazienti sotto terapia antibiotica o analgesica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Sistema di ritrattamento con movimento rotatorio
I precedenti materiali di otturazione del canale radicolare sono stati rimossi con file di ritrattamento D1-D2-D3 utilizzando un motore endodontico in movimento rotatorio
|
D1-D2-D3 Le lime di ritrattamento sono state utilizzate a 500 giri/min e 3 Ncm con endomotore X-Smart
|
|
SPERIMENTALE: Sistema di ritrattamento utilizzando in movimento reciproco
I precedenti materiali di otturazione del canale radicolare sono stati rimossi con la lima Reciproc 25 utilizzando un motore endodontico in movimento alternato
|
Le lime di ritrattamento R25 sono state utilizzate con l'endomotore X-Smart in movimento reciproco
|
|
SPERIMENTALE: Sistema di ritrattamento che utilizza un movimento rotatorio aggiuntivo
I precedenti materiali di otturazione del canale radicolare sono stati rimossi con la lima XP-endo finisher r utilizzando un motore endodontico in movimento rotatorio
|
La lima XP-Endo finisher r è stata utilizzata a 1000 rpm 1 Ncm con motore endo X-Smart
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamento del livello del mediatore infiammatorio
Lasso di tempo: 24 ore
|
I campioni sono stati prelevati dall'essudato periapicale al termine della procedura di ritrattamento canalare.
I campioni sono stati analizzati con metodo ELISA e la variazione dei livelli di mediatore infiammatorio è stata valutata in pg/ml.
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 marzo 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-27194235-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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