- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05039502
Liberação de mediadores inflamatórios durante retratamento de canais radiculares
2 de setembro de 2021 atualizado por: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University
O efeito de diferentes sistemas de arquivos usados no retratamento na liberação de mediadores inflamatórios
O retratamento não cirúrgico do canal radicular pode se tornar essencial quando o tratamento endodôntico inicial falha devido a infecções persistentes intracanal ou extracanal. sistemas, que são utilizados na remoção de materiais obturadores do canal radicular durante o retratamento com diferentes cinéticas de movimento na liberação de Substância P, Peptídeo Relacionado ao Gene da Calcitonina (CGRP), mediadores inflamatórios IL-6 e IL-10 na região periapical
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Setenta e cinco indivíduos com dentes com periodontite apical assintomática e crônica com indicação de retratamento foram incluídos no estudo.
Os indivíduos foram divididos aleatoriamente em três grupos de acordo com o sistema de limas usado para remover os materiais obturadores do canal radicular (n = 25): Retratamento ProTaper Universal, Reciproc blue e XP-endo Finisher R. Após a remoção dos materiais obturadores do canal radicular anterior, remodelação e desinfecção dos canais radiculares, amostras de fluidos periapicais foram retiradas da ponta da raiz dos dentes em todos os três grupos.
A quantidade de mediadores Substância P, CGRP, IL-6 e IL-10 que causam dor, inchaço e exacerbação em amostras de fluidos periapicais foi medida pelo teste ELISA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zonguldak, Peru
- Faculty of Dentistry of Bulent Ecevit University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 68 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que tiveram dentes tratados com canal único com lesão periapical crônica
Critério de exclusão:
- Pacientes imunocomprometidos
- Pacientes sob medicação antibiótica ou analgésica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Sistema de retratamento usando em movimento rotacional
Os materiais de obturação do canal radicular anterior foram removidos com limas de retratamento D1-D2-D3 usando um motor endodôntico em movimento rotacional
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Limas de retratamento D1-D2-D3 foram usadas em 500 rpm e 3 Ncm com endomotor X-Smart
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EXPERIMENTAL: Sistema de retratamento usando em movimento recíproco
Os materiais de preenchimento do canal radicular anterior foram removidos com lima Reciproc 25 usando um motor endodôntico em movimento recíproco
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Arquivos de retratamento R25 foram usados com o endomotor X-Smart em movimento recíproco
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EXPERIMENTAL: Sistema de retratamento usando em movimento rotacional adicional
Os materiais de obturação do canal radicular anterior foram removidos com XP-endo finisher r file usando um motor endodôntico em movimento rotacional
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XP-Endo finisher r file foram usados em 1000 rpm 1 Ncm com X-Smart endomotor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração do nível do mediador inflamatório
Prazo: 24 horas
|
As amostras foram coletadas do exsudato periapical no final do procedimento de retratamento do canal radicular.
As amostras foram analisadas pelo método ELISA e a alteração dos níveis de mediadores inflamatórios foram avaliados em pg/ml.
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
15 de março de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
9 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-27194235-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .