Frigjøring av inflammatoriske mediatorer under gjenbehandling av rotkanaler
2. september 2021 oppdatert av: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University
Effekten av forskjellige filsystemer som brukes i gjenbehandling på frigjøring av inflammatoriske mediatorer
Ikke-kirurgisk rotkanalbehandling kan bli avgjørende når den første endodontiske behandlingen mislykkes på grunn av vedvarende intrakanal- eller ekstrakanalinfeksjoner. Målet med denne avhandlingsstudien er å evaluere effekten av ProTaper Universal Retreatment (PTUR), Reciproc blue og XP-endo Finisher R-fil systemer, som brukes til fjerning av rotfyllingsmaterialer under gjenbehandling med ulik bevegelseskinetikk ved frigjøring av substans P, Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP), IL-6 og IL-10 inflammatoriske mediatorer i den periapikale regionen
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Syttifem individer med asymptomatiske og kroniske apikale periodontitt-tenner med indikasjon for gjenbehandling ble inkludert i studien.
Individer ble tilfeldig delt inn i tre grupper i henhold til filsystemet som ble brukt til å fjerne rotfyllingsmaterialer (n = 25): ProTaper Universal Retreatment, Reciproc blue og XP-endo Finisher R. Etter fjerning av de tidligere rotkanalfyllmaterialene, omforming og desinfeksjon av rotkanalene, ble det tatt periapikale væskeprøver fra rotspissen av tennene i alle tre gruppene.
Mengden av substans P, CGRP, IL-6 og IL-10 mediatorer som forårsaker smerte, hevelse og oppblussing i periapikale væskeprøver ble målt med ELISA-test.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Tyrkia
- Faculty of Dentistry of Bulent Ecevit University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 68 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som hadde enkeltrotbehandlede tenner med kronisk periapikal lesjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er nedsatt immunforsvar
- Pasienter under antibiotika eller smertestillende medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Rebehandlingssystem som bruker i rotasjonsbevegelse
Tidligere rotfyllingsmaterialer ble fjernet med D1-D2-D3 retbehandlingsfiler med bruk av en endodontisk motor i rotasjonsbevegelse
|
D1-D2-D3 Rebehandlingsfiler ble brukt i 500 rpm og 3 Ncm med X-Smart endomotor
|
|
EKSPERIMENTELL: Rebehandlingssystem som bruker i gjensidig bevegelse
Tidligere rotfyllingsmaterialer ble fjernet med Reciproc 25-fil ved bruk av en endodontisk motor i gjensidig bevegelse
|
R25 retratment-filer ble brukt med X-Smart endomotor i gjensidig bevegelse
|
|
EKSPERIMENTELL: Rebehandlingssystem som bruker i ekstra rotasjonsbevegelse
Tidligere rotfyllingsmaterialer ble fjernet med XP-endo finisher r-fil ved bruk av en endodontisk motor i rotasjonsbevegelse
|
XP-Endo finisher r-fil ble brukt i 1000 rpm 1 Ncm med X-Smart endomotor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av nivået av inflammatorisk mediator
Tidsramme: 24 timer
|
Prøvene ble samlet fra periapikalt ekssudat ved slutten av rotkanalbehandlingsprosedyren.
Prøvene ble analysert med ELISA-metoden og endring av inflammatoriske mediatornivåer ble evaluert i pg/ml.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. mars 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-27194235-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .