Sairaanhoitajavalmentajan johtama varhainen palliatiivinen hoito keuhkoahtaumatautia sairastaville aikuisille ja heidän hoitokumppaneilleen: Projekti EPIC Pilot RCT
sunnuntai 26. lokakuuta 2025 päivittänyt: Anand Iyer, University of Alabama at Birmingham
Sairaanhoitajavalmentajan johtama varhainen palliatiivinen hoito kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastaville aikuisille ja heidän hoitokumppaninsa: Project EPIC Pilot satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on ikääntyneiden amerikkalaisten kolmanneksi yleisin kuolinsyy. Keuhkoahtaumatauti yleistyy iän myötä, ja ikääntyneillä keuhkoahtaumatautia sairastavilla aikuisilla on usein merkittäviä tyydyttämättömiä geriatrian ja palliatiivisen hoidon tarpeita, jotka johtavat heikentyneeseen elämänlaatuun, korkeaan terveydenhuollon käyttöasteeseen ja hoitoon, joka ei ole yhdenmukainen elämän arvojen ja toiveiden kanssa. potilaita ja heidän hoitokumppaneitaan. Vanhemmat aikuiset, joilla on keuhkoahtaumatauti, voisivat hyötyä ennakoivasta geriatria-palliatiivisesta hoidosta ennen elämän loppua. Yhtään geriatrian ja palliatiivisen hoidon interventioita ei ole kuitenkaan järjestelmällisesti kehitetty ja testattu keuhkoahtaumatautia sairastavilla ikääntyneillä yhteisöissä ja heidän hoitokumppaneillaan. Kun keuhkoahtaumatautia sairastavien iäkkäiden aikuisten määrä kasvaa tasolle, jota nykyiset palliatiivisen hoidon työvoimatrendit eivät vastaa, innovatiivisia strategioita tarvitaan kipeästi parantamaan geriatrian ja palliatiivisen hoidon tarjontaa keuhkoahtaumatautiin ennen elämän loppua.
Projekti EPIC (Early Palliative Care In COPD) on monivaiheinen tutkimus, jossa jalostetaan ja pilotoidaan EPIC:n varhaista palliatiivista hoitoa iäkkäillä keuhkoahtaumatautia sairastavilla aikuisilla ja heidän hoitokumppaneilla. EPIC saa tiedon ENABLE-varhaisen palliatiivisen hoidon interventiosta. ENABLE (Educate, Nurture, Advise Before Life Ends) parantaa elämänlaatua ja mielialaa potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä, ja sitä on jalostettu toistuvasti vuosikymmenten ja tiukkojen satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden aikana. Interventiossa palliatiiviseen hoitoon koulutetut sairaanhoitajavalmentajat toimittavat Charting Your Course Curriculum -ohjelman puhelimitse potilaille (kuusi istuntoa) ja heidän hoitokumppaneilleen (neljä istuntoa) sekä aktiviteetteja ja kuukausittaista puhelinseurantaa manuaalisen opetussuunnitelman mukaisesti. Teimme formatiivisen arvioinnin monipuolisessa ja monitieteisessä sidosryhmäryhmässä parantaaksemme ENABLEa COPD-potilaille ja pilottitestaamme jalostetun intervention, EPIC:n, mahdollista toteutettavuutta potilailla ja heidän hoitokumppaneillaan.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan EPIC:tä summatiivisesti hybriditehokkuuden toteutuksen pilottisatunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella, jossa dyadeilla asuivat iäkkäät aikuiset, joilla on kohtalainen tai erittäin vaikea keuhkoahtaumatauti ja heidän hoitokumppaninsa, jotka on satunnaistettu tavanomaiseen keuhkoahtaumatautihoitoon (kontrolli) verrattuna tavanomaiseen COPD-hoitoon + EPIC (interventio). ). Ensisijaiset tulokset ovat kokeilun ja interventioiden toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Toissijaisia geriatrian ja palliatiivisen hoidon tuloksia ovat Life-Space -liikkuvuus, elämänlaatu, kognitiiviset heikkeneminen, toimintatila, terveydenhuollon käyttö, palliatiivisen hoidon saanti ja hoitokumppanin taakka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit (täytyy täyttää KAIKKI seuraavat):
- ≥60 vuotta;
- COPD rutiininomaisesti kerätyllä spirometrialla (FEV1/FVC <0,70 + FEV1 <80 %);
- Pystyy puhumaan englantia;
- Sinulla on hoitokumppani, joka on halukas osallistumaan ja joka määritellään "henkilöksi, joka tuntee sinut [potilaan] hyvin ja on mukana lääketieteellisessä hoidossasi";
- Vähintään yksi seuraavista: 5a) Vaikea hengenahdistus, sellaisena kuin se on dokumentoidun muunnetun Medical Research Councilin (mMRC) määrittelemän hengenahdistusasteikon pistemäärä >2 sairauskertomuksessa tai jokin seuraavista vakavan hengenahdistuksen tasoista lääketieteellisen arvion mukaan: hengenahdistusta noin 100 kävelyn jälkeen jaardia, hengästynyt muutaman minuutin kävelyn jälkeen tasaisella maalla tai liian hengästynyt poistuakseen kotoa tai pukeutuessaan); TAI, 5b) ≥1 sairaalahoito edellisenä vuonna, mutta >30 päivää ilmoittautumisesta; TAI, 5c) Lisähapella (rasitus tai jatkuva).
Potilaan osallistujan poissulkemiskriteerit (voidaan sulkea pois MIKKI seuraavista):
- Ei pääsyä erilliseen puhelinpalveluun;
- Äskettäinen sairaalahoito mistä tahansa syystä tai COPD:n paheneminen viimeisten 30 päivän aikana tai jatkuvat pahenemisoireet, jotka vaativat antibiootti- ja steroidihoitoa;
- Muu primaarinen keuhkosairaus, eli interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkoputkentulehdus, astma tai sarkoidoosi itseraportin tai kaavion perusteella;
- Hoidettu viimeisten 60 päivän aikana pitkälle edenneen syövän vuoksi, joka määritellään metastaattiseksi ja/tai uusiutuvaksi/progressiiviseksi vaiheen III/IV syöpäksi, mukaan lukien aivo-, keuhko-, rinta-, gynekologinen, pään ja kaulan, maha-suolikanavan, sukuelinten syöpä ja hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet oman ilmoituksen mukaan tai kaavion tarkistus;
- Aktiivinen skitsofrenia, vakava masennushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, itsemurha-ajatukset tai päihteiden väärinkäyttö itseraportin tai kaavion tarkastelun perusteella (Aktiivinen tarkoittaa sitä, että on tällä hetkellä hoidossa skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai itsemurha-ajatusten vuoksi tai jolla on aktiivinen ja hoitamaton vakava masennushäiriö, ts. kliinikon hoito tai ei käytä lääkkeitä, kuten masennuslääkkeitä tai mielialan stabilointiaineita, tai sinulla on aktiivinen ja hoitamaton päihteiden väärinkäyttö, eli et käytä lääkitystä tai ole mukana päihdeohjelmassa);
- Ei-korjattava kuulonvajaus (esim. kuulon heikkeneminen kuulokojeista huolimatta);
- Vaikea kognitiivinen heikentyminen (pistemäärä ≤3 pistettä 6-kohdan Callahan-seulonnassa): a) Tunnista kuluva vuosi oikein (1 piste); b) Merkitse kuluva kuukausi oikein (1 piste); c) Tunnista kuluva päivä oikein (1 piste); d) Muista "omena" oikein 5 minuutin kuluttua (1 piste); e) Muista "taulukko" oikein 5 minuutin kuluttua (1 piste); f) Muista "penny" oikein 5 minuutin kuluttua (1 piste).
Hoitokumppaneiden osallistumiskriteerit (täytyy täyttää KAIKKI seuraavat):
- ≥18 vuotta;
- Ilmoittautuminen "palkkaamattomaksi puolisoksi tai hoitokumppaniksi, sukulaiseksi tai ystäväksi, joka tuntee [potilaan] hyvin ja osallistuu hänen sairaanhoitoonsa";
- Pystyy puhumaan englantia.
Hoitokumppanin poissulkemiskriteerit (voidaan sulkea pois MIKKI seuraavista):
- Ei pääsyä erilliseen puhelinpalveluun;
- Aktiivinen skitsofrenia, vakava masennushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, itsemurha-ajatukset tai päihteiden väärinkäyttö itseraportin mukaan (aktiivinen skitsofrenia, vakava masennushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, itsemurha-ajatukset tai päihteiden väärinkäyttö itseraportin tai kaavion perusteella (Aktiivinen tarkoittaa parhaillaan hoidettavaa) skitsofreniaan, kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön tai itsemurha-ajatuksiin tai joilla on aktiivinen ja hoitamaton vakava masennushäiriö, eli ei ole lääkärin hoidossa tai ei käytä lääkkeitä, kuten masennuslääkkeitä tai mielialan stabilointiaineita, tai joilla on aktiivinen ja hoitamaton päihteiden väärinkäyttö, eli hän ei käytä lääkettä tai päihdeohjelmaan ilmoittautunut);
- Ei-korjattava kuulonvajaus (esim. kuulon heikkeneminen kuulokojeista huolimatta);
- Vaikea kognitiivinen heikentyminen (pisteet ≤3 pistettä 6 kohdan Callahan-seulonnassa): a) Tunnista kuluva vuosi oikein (1 piste); b) Merkitse kuluva kuukausi oikein (1 piste); c) Tunnista kuluva päivä oikein (1 piste); d) Muista "omena" oikein 5 minuutin kuluttua (1 piste); e) Muista "taulukko" oikein 5 minuutin kuluttua (1 piste); f) Muista "penny" oikein 5 minuutin kuluttua (1 piste)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Potilaan osallistujat, jotka arvotaan tähän ryhmään, saavat COPD:n standardihoidon.
Hoitajan osallistujat, jos saatavilla, arvotaan samaan tutkimusryhmään kuin potilaan osallistuja.
|
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tavallisen hoitotasoisen COPD-hoidon.
Tämä sisältää säännölliset klinikkakäynnit lääkärin kanssa, lääkitykset, inhalaattorit, rokotukset, tupakoinnin lopettamiseen liittyvän neuvonnan, sairaustiedotuksen, kardiopulmonaalisen kuntoutuksen, erikoislääkärin lähetteet ja muut lääkärin parhaaksi katsemat COPD-hoitomuodot.
Hoidon antaja -osallistujat satunnaistetaan samaan tutkimusryhmään kuin potilasosallistuja.
|
|
Kokeellinen: Interventio (EPIC)
Osallistujat, jotka satunnaistetaan tähän tutkimusryhmään, saavat kokeellisen hoiden keuhkoahtaumatautia (COPD) varten (eli EPIC).
Hoitavat omaiset, jos saatavilla, satunnaistetaan samaan tutkimusryhmään kuin potilasosallistuja.
|
EPIC (Empower People to Independence in COPD) on puhelimitse toteutettu sairaanhoitajavalmennukseen perustuva palliatiivisen hoidon interventio, joka perustuu ENABLE (Educate, Nurture, Advise, Before Life Ends) -malliin varhaiseen palliatiiviseen hoitoon. Tämä on tiukasti testattu monikomponenttinen varhaisen palliatiivisen hoidon malli, joka paransi elämänlaatua ja emotionaalisia oireita kehittyneen syövän potilailla.
Pää tutkija mukautti ja hienosanoi ENABLE-mallia COPD:hen ja ikääntyneille aikuisille.
EPIC sisältää viikoittaisia (6 potilaille ja 4 omaishoitajille) puhelimitse toteutettuja sairaanhoitajavalmennuksen johtamia istuntoja, joissa hyödynnetään manuaalista opetussuunnitelmaa (Charting Your Course), jonka jälkeen on kolme kuukausittaista seurantaiskuuta.
Osallistujat suorittavat myös toimintoja ongelmien ratkaisemiseksi ja vaikeiden päätösten tekemiseksi, täyttävät ennakko-ohjeen ja osallistuvat tukevan hoidon klinikkakäyntiin.
Omaishoitajaosallistujat satunnaistetaan samaan tutkimusryhmään kuin potilasosallistuja ja saavat omaishoitajakeskeisen EPIC-intervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventionin toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujille, jotka on satunnaistettu interventioryhmään, mitataan keskimääräinen (SD) määrä ydin-EPIC-potilaan ja hoitajan puhelinpohjaisia sairaanhoitajan valmennustapaamisista mahdollisista 10:stä ja 8:sta suoritetusta tapaamisesta.
|
6 kuukautta
|
|
Kyselyn toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimuksen suorittamisluvut mitataan ja esitetään potilas- ja omaishoitajaosallistujien lukumääränä, jotka suorittivat 100% kaikista tutkimuksen aikana saatavilla olleista kyselysarjoista.
|
6 kuukautta
|
|
Interventionin hyväksyttävyyspisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilas- ja hoitajaosallistujien satunnaistettujen interventioryhmään arvioima EPIC-intervention keskimääräinen (keskihajonta) pistemäärä asteikolla 1 (erittäin heikko) - 10 (erinomainen).
|
6 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyyskvalitatiivisten haastatteluiden lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilas- ja hoitajaoppilaiden määrä, jotka suorittivat seurantavaiheen puolistrukturoidut, syvähaastattelut.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UAB Elämäntilan Arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
UAB Life Space Assessment on 15 kohdetta käsittävä mitta Life Space -liikkuvuudesta, joka mittaa liikkumisen tiheyttä, etäisyyttä ja itsenäisyyttä 4 viikon ajalta ennen arviointia.
Pisteet vaihtelevat 0 (matalin) - 120 (paras), ja matalammat pisteet liittyvät rajoittuneempaan Life Space -liikkuvuuteen.
Raja-arvona käytetään pistemäärää >=60 rajoittuneen Life Space -liikkuvuuden tunnistamiseksi, mikä on merkki sosiaalisesta eristäytymisestä, hauraudesta ja terveydenhuollon käytön ennustajasta ikääntyneillä aikuisilla.
MCID=5 pistettä alpha=0,80.
|
6 kuukautta
|
|
Krooninen hengityselinten kysely (CRQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Krooninen hengitystieoirekysely (CRQ) on 20 kysymyksen elämänlaatumittari, joka mittaa neljällä alueella: CRQ-tukahdus, CRQ-väsymys, CRQ-hallinta ja CRQ-tunnetoiminta.
Kunkin alueen pistemäärä vaihtelee välillä 1 (vaikein vamma) - 7 (ei vammaa).
Korkeammat pisteet ovat parempia kullakin alueella, MCID on 0,5 pistettä ja alpha=0,70.
CRQ-tukahdusalueen pisterajat ovat 1-7, ja korkeammat pisteet liittyvät parempaan tulokseen.
CRQ-väsymysalueen pisterajat ovat 1-7, ja korkeammat pisteet liittyvät parempaan tulokseen.
CRQ-hallinta-alueen pisterajat ovat 1-7, ja korkeammat pisteet liittyvät parempaan tulokseen.
CRQ-tunnetoiminta-alueen pisterajat ovat 1-7, ja korkeammat pisteet liittyvät parempaan tulokseen.
|
6 kuukautta
|
|
PROMIS Global Health 10
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PROMIS Global Health 10 on 10-kysymyksellinen elämänlaadun mittari, joka jakautuu kahteen osa-alueeseen: fyysiseen ja henkiseen terveyteen.
Siinä on 9 kysymystä, jotka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, ja 10. kysymys arvioi kipua asteikolla 0-10. Raaka-arvot muunnetaan standardoiduiksi t-pisteiksi alueella 0-100, joissa matalammat pisteet liittyvät huonompaan elämänlaatuun.
PROMIS Global Health -fyysisen terveyden osa-alueen arvot vaihtelevat 0-100, ja matalammat pisteet liittyvät huonompaan elämänlaatuun.
PROMIS Global Health -henkisen terveyden osa-alueen arvot vaihtelevat 0-100, ja matalammat pisteet liittyvät huonompaan elämänlaatuun.
|
6 kuukautta
|
|
Montgomery Borgattan hoitajakuorma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
14-kohdainen hoitajan rasituksen mittari, joka sisältää 3 aluetta: objektiivinen rasitus (alfa=0,87-0,90; vaihteluväli 6–30), subjektiivinen stressirasitus (alfa=0,81-0,88; vaihteluväli 4–20) ja subjektiivinen vaatimuksista johtuva rasitus (alfa=0,68-0,82; vaihteluväli 4–20). Korkeammat pisteet liittyvät huonompiin tuloksiin kullakin alueella.
|
6 kuukautta
|
|
Sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
14-kohdainen mitta tunneoireista, jossa on 7-kohdainen ahdistuneisuusalaskaala ja 7-kohdainen masennusalaskaala.
Jokaisessa kysymyksessä on 4-portainen Likert-asteikko, ja pisteet vaihtelevat 0-21 kussakin alaskaalassa, korkeammat pisteet liittyen vakavampiin ahdistuneisuus- ja masennusoireisiin.
Alaskaalapisteet ≥8 kussakin alaskaalassa on hyväksytty kynnysarvo kliinisesti kohonneille ahdistuneisuus- tai masennusoireille.
Kliinisesti merkittävä vähimmäiserotus on 1,5 pistettä kussakin alaskaalassa, kun alfa=0,82-0,83.
|
6 kuukautta
|
|
Muokattu puhelinhaastattelu kognitiivisen tilan arviointiin (mTICS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
14-kohtainen kognitiivisen heikentymisen mittari, joka on validoitu keuhkoahtaumatautia sairastavilla.
Pistemäärät vaihtelevat 0-50 välillä, korkeammat pisteet liittyvät suurempaan kognitiiviseen heikentymiseen.
Validoitu puhelimitse (alfa=0.80).
|
6 kuukautta
|
|
Katzin päivittäisten toimintojen indeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6-kohdainen itsenäisyyden mitta toiminnallisissa aktiviteeteissa.
Arvoalue 0–6.
Korkeammat pisteet liittyvät suurempaan itsenäisyyteen; MCID=0,47.
|
6 kuukautta
|
|
Lawtonin instrumentaaliset päivittäisen toiminnan arviointimenetelmät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
8-kohdainen toimintakyvyn mittari itsenäiseen elämään, jossa MCID=0.47.
Pistemäärät vaihtelevat 1:stä 8:aan, korkeammat pisteet liittyvät parempaan toimintakykyyn.
alfa=0.85
|
6 kuukautta
|
|
Ennakkosuunnitelman laatiminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan osallistujan etukäteisdirektiivin täyttämisasteet.
|
6 kuukautta
|
|
De Jon Gierveld Yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6-kohdainen yksinäisyyden mittari, jossa korkeammat pisteet liittyvät suurempaan yksinäisyyteen, vaihteluväli 0 (vähiten yksinäinen) - 6 (eniten yksinäinen).
Alpha=0,88.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300007901
- K76AG064327 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .