Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnallinen testi juomajauheelle yksin ja yhdessä kosmeettisen laitteen kanssa

torstai 2. syyskuuta 2021 päivittänyt: Pharmanex

Juomajauheen toiminnallinen testi: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu ihmisen kulutustesti

Tämä tutkimus on suunniteltu havainnoimaan kauneusjuomajauheen ja kosmeettisen laitteen yhteiskäytön vaikutusta ihmisiin. Se on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja plasebokontrollitutkimus. Tavoitteena on koehenkilöiden ilmoittautuminen 160 ja mukana on 4 kättä, plasebokontrolli, pelkkä juomajauhe, pelkkä kosmeettinen laite ja juomajauhe sekä kosmeettiset laitteet. Arvioidaan vaikutukset ihon himmeyteen, ihon sävyn epätasaisuuteen, ihon kuivumiseen, ihon kimmoisuuteen, ryppyihin ja juonteisiin. Tehon arvioinnissa käytetään sekä objektiivisia että subjektiivisia menetelmiä. Tiedot kerätään lähtötasolla, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12 hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa objektiivisia parametreja mitataan instrumenteilla seuraavasti: VisioScan VC20 käytetään ihon karheuden ja ryppyjen arviointiin, kromametria CR-400 käytetään ihon värin arvioimiseen, ihon kiiltoa arvioidaan Glossymeterillä, ihon kosteutta arvioidaan Corneometrilla, TEWL mitataan Vapometerilla ja ihon kimmoisuus Cutometerilla. VISIA-CR ja VISIA-7 käytetään ihon säteilyyn ja ryppyjen visualisointiin.

Kliininen arviointi suoritetaan asiantuntijan visuaalisella arvioinnilla

  • Ihon tasaisuus
  • Ihon hehkua
  • Ihon joustavuus
  • Ihon sileys
  • Ihon kiinteyttä
  • Ihon kosteus
  • Ihon täyteläisyys

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
        • Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kiinalainen terve mies tai nainen
  • Kohteet, joilla on iho-ongelmia, kuten ihon sameus, ihon sävyn epätasaisuus, ihon joustamattomuus, ihon kuivuus ja ryppyjä/pieniä juonteita.
  • Koehenkilöt, joilla ei ole muita kroonisia tai hoidossa olevia sairauksia
  • Koehenkilöt ovat vapaaehtoisia osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoon perustuvat suostumukset.
  • Koehenkilöt ovat vapaaehtoisia noudattamaan kaikkia arviointiperusteita

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöillä on suunnitelma tulla raskaaksi tai he ovat raskauden tai imetyksen aikana;
  • Ei osallistunut mihinkään kliiniseen tutkimukseen tai arviointiin lähes kuukauden sisällä;
  • Käytti antihistamiinilääkitystä lähes viikon sisällä tai immunosuppressoria lähes kuukauden sisällä
  • Käyttänyt mitä tahansa tulehduskipulääkettä testipaikalla lähes kahden kuukauden sisällä
  • Potilaat, joilla on ihosairauksia (psoriaasi, ekseema, ihosyöpä jne.)
  • Tyypin I diabetesta sairastavat
  • Potilaat, jotka tällä hetkellä saavat astman tai muiden kroonisten hengitystiesairauksien hoitoa
  • Koehenkilöt, jotka saavat syövän vastaista kemoterapiaa lähes 6 kuukauden ajan
  • Koehenkilöt, joilla on jokin muu terveysongelma tai krooninen sairaus
  • Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet ulkoisesti A-vitamiinia, a-hydroksihappoa, salisyylihappoa, hydrokinonia lähes 3 kuukauden sisällä tai reseptilääkkeitä, suun kautta otettavaa ehkäisyä lähes 6 kuukauden sisällä
  • Asiantuntijalla tai ammattihenkilöllä, jolla on jokin muu iatrogeeninen syy, voi vaikuttaa arvioinnin tuloksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebokontrolliryhmä
lumelääkejuomajauhe ilman vaikuttavia aineita, 1 pussi päivässä 50 ml:lla vettä 12 viikon ajan
Ravintolisä: Kauneusjuomajauhe
Kauneusjuomajauhe on suunniteltu suun kautta annettavaksi kauneudenhoitotuotteeksi, joka tarjoaa iholle etuja
Kokeellinen: Kauneusjuomajauheryhmä
Kauneusjuomajauhe on testituote, joka tarjotaan osallistujille, 1 pussi päivässä 50 ml:lla vettä 12 viikon ajan
Ravintolisä: Kauneusjuomajauhe
Kauneusjuomajauhe on suunniteltu suun kautta annettavaksi kauneudenhoitotuotteeksi, joka tarjoaa iholle etuja
Placebo Comparator: kosmeettisten laitteiden ryhmä
Tämä ryhmä on suunniteltu kosmeettisten laitteiden kontrolliryhmälle ilman lumelääkkeen tai testituotteen käyttöä. Yhdessä määritellyn puhdistusaineen kanssa laitetta käytetään päivittäiseen kasvojen puhdistukseen, kaksi kertaa aamulla ja illalla 12 viikon ajan.
Laite: Kosmeettiset laitteet
Tämä laite on suunniteltu antamaan osallistujille mahdollisuus kokea kirkkaampi, pehmeämpi, sileämpi iho ja energisoiva kasvohieronta. Yhdistettynä kauneusjuomajauheen kanssa odotetaan synergististä vaikutusta.
Kokeellinen: Kauneusjuomajauhe + kosmeettinen laiteryhmä
Tässä ryhmässä Beauty juomajauhetta nautitaan 1 pussi päivässä 50 ml:n kanssa vettä ja kosmeettista laitetta käytetään yhdessä määritellyn puhdistusaineen kanssa päivittäiseen kasvojen puhdistukseen, kaksi kertaa aamulla ja illalla 12 viikon ajan.
Ravintolisä: Kauneusjuomajauhe
Kauneusjuomajauhe on suunniteltu suun kautta annettavaksi kauneudenhoitotuotteeksi, joka tarjoaa iholle etuja
Laite: Kosmeettiset laitteet
Tämä laite on suunniteltu antamaan osallistujille mahdollisuus kokea kirkkaampi, pehmeämpi, sileämpi iho ja energisoiva kasvohieronta. Yhdistettynä kauneusjuomajauheen kanssa odotetaan synergististä vaikutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon terveys (tasaisuus)
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 28, päivä 56 ja päivä 84
Muutos perustasosta tutkijan kasvojen tasaisuuden arvioinnissa (pisteitä 0–10 osoittamaan ihon tasaisuutta tasaisuudesta epätasaisuuteen) päivinä 28, 56 ja 84 käyttämällä Wilcoxonin ja Mann Whitneyn kaksisuuntaista arviointia ei-parametrisille tiedoille
lähtötaso, päivä 28, päivä 56 ja päivä 84
Ihon terveys (hehku)
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 28, päivä 56 ja päivä 84
Muutos lähtötasosta tutkijan kasvojen säteilyn luokittelussa (käyttämällä pisteitä 0-10 osoittamaan ihon säteilyä hohteesta himmeyteen) päivinä 28, 56 ja 84 käyttämällä Wilcoxonin ja Mann Whitneyn kaksisuuntaista arviointia ei-parametrisille tiedoille
lähtötaso, päivä 28, päivä 56 ja päivä 84
Ihon terveys (joustavuus)
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 28, päivä 56 ja päivä 84
Muutos lähtötasosta tutkijan kasvojen kimmoisuuden arvioinnissa (pisteitä 0-10 osoittamaan ihon kimmoisuutta elastisesta ei-elastiseen) päivinä 28, 56 ja 84 käyttämällä Wilcoxonin ja Mann Whitneyn kaksisuuntaista arviointia ei-parametrisille tiedoille
lähtötaso, päivä 28, päivä 56 ja päivä 84
Ihon kunto (sileys)
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 28, päivä 56 ja päivä 84
Muutos perustasosta tutkijan kasvojen sileyden arvioinnissa (käyttämällä pisteitä 0-10 osoittamaan ihon sileyttä sileästä karkeaan) päivinä 28, 56 ja 84 käyttämällä Wilcoxonin ja Mann Whitneyn kaksisuuntaista arviointia ei-parametrisille tiedoille
lähtötaso, päivä 28, päivä 56 ja päivä 84
Ihon terveys (kiinteys)
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 28, päivä 56 ja päivä 84
Muutos lähtötasosta tutkijan kasvojen kiinteyden arvioinnissa (pisteitä 0–10 osoittamaan ihon kiinteyttä kiinteästä löysään) päivinä 28, 56 ja 84 käyttäen Wilcoxonin ja Mann Whitneyn kaksisuuntaista arviointia ei-parametristen tietojen saamiseksi.
lähtötaso, päivä 28, päivä 56 ja päivä 84
Ihon terveys (kosteus)
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 28, päivä 56 ja päivä 84
Muutos lähtötasosta tutkijan kasvojen kosteusluokituksessa (käyttämällä pisteitä 0-10 osoittamaan ihon kosteutta kosteudesta kuivaan) päivinä 28, 56 ja 84 käyttämällä Wilcoxonin ja Mann Whitneyn kaksisuuntaista arviointia ei-parametrisille tiedoille
lähtötaso, päivä 28, päivä 56 ja päivä 84
Ihon terveys (pulleus)
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 28, päivä 56 ja päivä 84
Muutos lähtötasosta tutkijan kasvojen pyöreyden arvioinnissa (pisteitä 0-10 osoittamaan ihon pulleutta pulleasta ei-pulleaksi) päivinä 28, 56 ja 84 käyttämällä Wilcoxonin ja Mann Whitneyn kaksisuuntaista arviointia ei-parametristen tietojen saamiseksi
lähtötaso, päivä 28, päivä 56 ja päivä 84
Ihon terveys (kokonaisuutena)
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 28, päivä 56 ja päivä 84
Muutos lähtötasosta tutkijan kasvojen yleisarvioinnissa (pisteet 0-10 osoittamaan ihon yleistä terveyttä hyvästä huonompaan) päivinä 28, 56 ja 84 käyttäen Wilcoxonin ja Mann Whitneyn kaksisuuntaista arviointia ei-parametrisille tiedoille
lähtötaso, päivä 28, päivä 56 ja päivä 84

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon karheus ja kasvojen ryppyisyys määritetään VisioScan VC20:lla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 28, päivä 56 ja päivä 84
Muutos lähtötasosta ihon karheudessa ja ryppyissä päivinä 28, 56 ja 84 käyttämällä Wilcoxonin ja Mann-Whitneyn testiä ei-parametristen tietojen saamiseksi
Lähtötilanne, päivä 28, päivä 56 ja päivä 84
L, a, b ihon väri ja kasvojen ITA-arvo määritettynä kromametrilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 28, päivä 56 ja päivä 84
Muutos lähtötasosta L-, a-, b- ja ITA-arvon ihonvärissä päivinä 28, 56 ja 84 käyttämällä Wilcoxonin ja Mann-Whitneyn testiä ei-parametrisille tiedoille
Lähtötilanne, päivä 28, päivä 56 ja päivä 84
Ihon kasvojen kiilto Glossymeter määrittää
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 28, päivä 56 ja päivä 84
Muutos lähtötasosta ihon kiillossa päivinä 28, 56 ja 84 käyttämällä Wilcoxonin ja Mann-Whitneyn testiä ei-parametristen tietojen saamiseksi
Lähtötilanne, päivä 28, päivä 56 ja päivä 84
Kasvojen ihon kosteutus Corneometrilla määritettynä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 28, päivä 56 ja päivä 84
Muutos ihon kosteutuksen lähtötasosta päivinä 28, 56 ja 84 käyttämällä Wilcoxonin ja Mann-Whitneyn testiä ei-parametristen tietojen saamiseksi
Lähtötilanne, päivä 28, päivä 56 ja päivä 84
Vapometerin määrittämä kasvojen TEWL
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 28, päivä 56 ja päivä 84
Muutos lähtötasosta kasvojen TEWL:ssä päivinä 28, 56 ja 84 käyttämällä Wilcoxonin ja Mann-Whitneyn testiä ei-parametrisille tiedoille
Lähtötilanne, päivä 28, päivä 56 ja päivä 84
Kasvojen ihon joustavuus Cutometerin avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 28, päivä 56 ja päivä 84
Muutos ihon kimmoisuuden lähtötasosta päivinä 28, 56 ja 84 käyttämällä Wilcoxonin ja Mann-Whitneyn testiä ei-parametristen tietojen saamiseksi
Lähtötilanne, päivä 28, päivä 56 ja päivä 84
Ihon hohto ja juonteet on arvioitu kasvojen kuvakaappauksella VISIA-CR:llä ja VISIA-7:llä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 28, päivä 56 ja päivä 84
Muutos lähtötasosta ihon säteilyssä ja juonteissa päivinä 28, 56 ja 84 käyttämällä Wilcoxonin ja Mann-Whitneyn testiä ei-parametristen tietojen saamiseksi
Lähtötilanne, päivä 28, päivä 56 ja päivä 84

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pharmanex

Tutkijat

  • Päätutkija: Wenwen Gu, PhD, Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 22. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C210201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon joustavuus

Kliiniset tutkimukset Kauneusjuomajauhe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa