Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test funkcjonalny samego napoju w proszku i połączonego z aparatem kosmetycznym

2 września 2021 zaktualizowane przez: Pharmanex

Test funkcjonalny napoju w proszku: randomizowany, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo test spożycia przez ludzi

Niniejsze badanie ma na celu obserwację wpływu spożywania przez ludzi napoju upiększającego w proszku oraz łącznego stosowania z aparatem kosmetycznym. Jest to randomizowane, podwójnie ślepe badanie z kontrolą placebo. Docelowa liczba pacjentów wynosi 160 i obejmuje 4 grupy, kontrolę placebo, sam napój w proszku, sam aparat kosmetyczny i napój w proszku plus aparat kosmetyczny. Oceniany jest wpływ na matowość skóry, nierówny koloryt skóry, suchość skóry, elastyczność skóry, zmarszczki i drobne linie. Do oceny skuteczności stosuje się zarówno obiektywne, jak i subiektywne metody. Dane są zbierane na linii podstawowej, w 4, 8 i 12 tygodniu po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu obiektywne parametry są mierzone za pomocą następujących przyrządów: VisioScan VC20 służy do oceny szorstkości i zmarszczek skóry, chromametr CR-400 służy do oceny kolorytu skóry, połysk skóry jest oceniany za pomocą Glossymeter, poziom nawilżenia skóry jest oceniany za pomocą Corneometer, TEWL ocenia się za pomocą Vapometer, a elastyczność skóry za pomocą Cutometer. VISIA-CR i VISIA-7 są stosowane w naświetlaniu skóry i wizualizacji zmarszczek.

Ocena kliniczna dokonywana jest przez eksperta w zakresie oceny wizualnej

  • Równość skóry
  • Blask skóry
  • Elastyczność skóry
  • Gładkość skóry
  • Jędrność skóry
  • Wilgoć skóry
  • Jędrność skóry

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200072
        • Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chiński zdrowy mężczyzna lub kobieta
  • Osoby z problemami skórnymi, takimi jak matowość skóry, nierówny koloryt skóry, nieelastyczność skóry, suchość skóry oraz zmarszczki/drobne linie.
  • Osoby bez innych chorób przewlekłych lub leczonych
  • Uczestnicy są dobrowolni do udziału w badaniu i podpisali świadomą zgodę.
  • Podmioty dobrowolnie stosują się do wszystkich kryteriów oceny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki planują być w ciąży lub są w ciąży lub w okresie laktacji;
  • Nie uczestniczył w żadnym badaniu klinicznym ani ocenie w ciągu prawie 1 miesiąca;
  • Zażył leki przeciwhistaminowe w ciągu prawie tygodnia lub leki immunosupresyjne w ciągu prawie miesiąca
  • Używał jakichkolwiek leków przeciwzapalnych w miejscu przeprowadzania testów w ciągu prawie dwóch miesięcy
  • Osoby, które mają jakiekolwiek choroby skóry (łuszczyca, egzema, rak skóry itp.)
  • Osoby z cukrzycą typu I
  • Pacjenci, którzy obecnie otrzymują leczenie astmy lub innych przewlekłych chorób układu oddechowego
  • Pacjenci, którzy otrzymują chemioterapię przeciwnowotworową przez prawie 6 miesięcy
  • Osoby, które mają jakiekolwiek problemy zdrowotne lub choroby przewlekłe
  • Osoby, które stosowały zewnętrznie witaminę A, a-hydroksykwas, kwas salicylowy, hydrochinon w ciągu prawie 3 miesięcy lub leki na receptę, doustne środki antykoncepcyjne w ciągu prawie 6 miesięcy
  • Ekspert lub profesjonalista oceniający ma inny jatrogenny powód, który może wpłynąć na wyniki oceny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna placebo
napój placebo w proszku bez składników aktywnych, 1 saszetka dziennie z 50 ml wody przez 12 tygodni
Suplement diety: Kosmetyczny napój w proszku
Beauty drink w proszku został zaprojektowany jako produkt do pielęgnacji jamy ustnej, który zapewnia korzyści dla skóry
Eksperymentalny: Grupa napojów kosmetycznych w proszku
Beauty drink w proszku to artykuł testowy dostarczany uczestnikom, 1 saszetka dziennie z 50 ml wody przez 12 tygodni
Suplement diety: Kosmetyczny napój w proszku
Beauty drink w proszku został zaprojektowany jako produkt do pielęgnacji jamy ustnej, który zapewnia korzyści dla skóry
Komparator placebo: grupa aparatów kosmetycznych
Ta grupa jest przeznaczona dla grupy kontrolnej aparatu kosmetycznego bez spożycia placebo lub artykułu testowego. Wraz z określonym środkiem czyszczącym aparat służy do codziennego oczyszczania twarzy, dwa razy rano i wieczorem przez 12 tygodni.
Urządzenie: Aparatura kosmetyczna
To urządzenie ma na celu umożliwienie uczestnikom doświadczenia jaśniejszej, bardziej miękkiej i gładszej skóry oraz energetyzującego masażu twarzy. Oczekiwany jest efekt synergii w połączeniu z proszkowym napojem kosmetycznym.
Eksperymentalny: Kosmetyczny napój w proszku + grupa aparatury kosmetycznej
W tej grupie Beauty drink w proszku spożywa się 1 saszetkę dziennie z 50 ml wody, a aparat kosmetyczny stosuje się wraz z określonym środkiem do codziennego oczyszczania twarzy, 2 razy rano i wieczorem przez 12 tygodni.
Suplement diety: Kosmetyczny napój w proszku
Beauty drink w proszku został zaprojektowany jako produkt do pielęgnacji jamy ustnej, który zapewnia korzyści dla skóry
Urządzenie: Aparatura kosmetyczna
To urządzenie ma na celu umożliwienie uczestnikom doświadczenia jaśniejszej, bardziej miękkiej i gładszej skóry oraz energetyzującego masażu twarzy. Oczekiwany jest efekt synergii w połączeniu z proszkowym napojem kosmetycznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie skóry (równość)
Ramy czasowe: linii bazowej, dzień 28, dzień 56 i dzień 84
Zmiana od punktu początkowego w ocenie równości twarzy badacza (przy użyciu wyników od 0 do 10, aby wskazać równość skóry od równości do nierówności) w dniach 28, 56 i 84 przy użyciu dwustronnej oceny Wilcoxona i Manna Whitneya dla danych nieparametrycznych
linii bazowej, dzień 28, dzień 56 i dzień 84
Zdrowie skóry (blask)
Ramy czasowe: linii bazowej, dzień 28, dzień 56 i dzień 84
Zmiana od wartości wyjściowej w ocenie blasku twarzy badacza (przy użyciu wyników od 0-10 do wskazania blasku skóry od blasku do matowości) w dniach 28, 56 i 84 przy użyciu dwustronnej oceny Wilcoxona i Manna Whitneya dla danych nieparametrycznych
linii bazowej, dzień 28, dzień 56 i dzień 84
Zdrowie skóry (elastyczność)
Ramy czasowe: linii bazowej, dzień 28, dzień 56 i dzień 84
Zmiana od wartości wyjściowej w ocenie elastyczności twarzy przez badacza (przy użyciu wyników od 0 do 10, aby wskazać elastyczność skóry od elastycznej do nieelastycznej) w dniach 28, 56 i 84 przy użyciu dwustronnej oceny Wilcoxona i Manna Whitneya dla danych nieparametrycznych
linii bazowej, dzień 28, dzień 56 i dzień 84
Zdrowie skóry (gładkość)
Ramy czasowe: linii bazowej, dzień 28, dzień 56 i dzień 84
Zmiana od wartości wyjściowej w ocenie gładkości twarzy badacza (wykorzystując wyniki od 0 do 10, aby wskazać gładkość skóry od gładkiej do szorstkiej) w dniach 28, 56 i 84 przy użyciu dwustronnej oceny Wilcoxona i Manna Whitneya dla danych nieparametrycznych
linii bazowej, dzień 28, dzień 56 i dzień 84
Zdrowie skóry (jędrność)
Ramy czasowe: linii bazowej, dzień 28, dzień 56 i dzień 84
Zmiana od wartości wyjściowej w ocenie jędrności twarzy badacza (przy użyciu wyników od 0-10 do wskazania jędrności skóry od jędrnej do luźnej) w dniach 28, 56 i 84 przy użyciu dwustronnej oceny Wilcoxona i Manna Whitneya dla danych nieparametrycznych
linii bazowej, dzień 28, dzień 56 i dzień 84
Zdrowie skóry (wilgotność)
Ramy czasowe: linii bazowej, dzień 28, dzień 56 i dzień 84
Zmiana od punktu początkowego w ocenie nawilżenia twarzy badacza (wykorzystując wyniki od 0-10 do wskazania nawilżenia skóry od wilgotnego do suchego) w dniach 28, 56 i 84 przy użyciu dwustronnej oceny Wilcoxona i Manna Whitneya dla danych nieparametrycznych
linii bazowej, dzień 28, dzień 56 i dzień 84
Zdrowie skóry (pulchność)
Ramy czasowe: linii bazowej, dzień 28, dzień 56 i dzień 84
Zmiana od wartości wyjściowej w ocenie pulchności twarzy badacza (za pomocą wyników od 0-10 do wskazania pulchności skóry od pulchnej do niepulchnej) w dniach 28, 56 i 84 przy użyciu dwustronnej oceny Wilcoxona i Manna Whitneya dla danych nieparametrycznych
linii bazowej, dzień 28, dzień 56 i dzień 84
Zdrowie skóry (ogólnie)
Ramy czasowe: linii bazowej, dzień 28, dzień 56 i dzień 84
Zmiana od punktu początkowego w ocenie ogólnej twarzy badacza (za pomocą wyników od 0 do 10 w celu wskazania ogólnego stanu skóry od dobrego do gorszego) w dniach 28, 56 i 84 przy użyciu dwustronnej oceny Wilcoxona i Manna Whitneya dla danych nieparametrycznych
linii bazowej, dzień 28, dzień 56 i dzień 84

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szorstkość skóry i zmarszczki twarzy określone za pomocą VisioScan VC20
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 28, dzień 56 i dzień 84
Zmiana szorstkości skóry i zmarszczek w porównaniu z wartością wyjściową w dniach 28, 56 i 84 przy użyciu testu Wilcoxona i Manna-Whitneya dla danych nieparametrycznych
Linia bazowa, dzień 28, dzień 56 i dzień 84
Kolor skóry L, a, b oraz wartość ITA twarzy określona za pomocą chromametru
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 28, dzień 56 i dzień 84
Zmiana koloru skóry L, a, b i wartości ITA w stosunku do wartości wyjściowej w dniach 28, 56 i 84 przy użyciu testu Wilcoxona i Manna-Whitneya dla danych nieparametrycznych
Linia bazowa, dzień 28, dzień 56 i dzień 84
Skóra Połysk twarzy określany przez Glossymeter
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 28, dzień 56 i dzień 84
Zmiana połysku skóry od wartości początkowej w dniach 28, 56 i 84 za pomocą testu Wilcoxona i Manna-Whitneya dla danych nieparametrycznych
Linia bazowa, dzień 28, dzień 56 i dzień 84
Nawilżenie skóry twarzy określone za pomocą Korneometru
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 28, dzień 56 i dzień 84
Zmiana nawilżenia skóry w stosunku do wartości wyjściowych w dniach 28, 56 i 84 przy użyciu testu Wilcoxona i Manna-Whitneya dla danych nieparametrycznych
Linia bazowa, dzień 28, dzień 56 i dzień 84
TEWL twarzy określony przez Vapometer
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 28, dzień 56 i dzień 84
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej TEWL twarzy w dniach 28, 56 i 84 przy użyciu testu Wilcoxona i Manna-Whitneya dla danych nieparametrycznych
Linia bazowa, dzień 28, dzień 56 i dzień 84
Elastyczność skóry twarzy określona przez Cutometer
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 28, dzień 56 i dzień 84
Zmiana elastyczności skóry w stosunku do wartości wyjściowych w dniach 28, 56 i 84 przy użyciu testu Wilcoxona i Manna-Whitneya dla danych nieparametrycznych
Linia bazowa, dzień 28, dzień 56 i dzień 84
Blask skóry i zmarszczki oceniane na podstawie zdjęć twarzy przy użyciu VISIA-CR i VISIA-7
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 28, dzień 56 i dzień 84
Zmiana blasku skóry i zmarszczek w stosunku do wartości wyjściowych w dniach 28, 56 i 84 przy użyciu testu Wilcoxona i Manna-Whitneya dla danych nieparametrycznych
Linia bazowa, dzień 28, dzień 56 i dzień 84

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pharmanex

Śledczy

  • Główny śledczy: Wenwen Gu, PhD, Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C210201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elastyczność skóry

Badania kliniczne na Kosmetyczny napój w proszku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj