Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionstest for en drinkspulver alene og kombineret brug med et kosmetisk apparat

2. september 2021 opdateret af: Pharmanex

Funktionel test for et drinkspulver: en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret menneskelig forbrugstest

Denne undersøgelse er designet til at observere den menneskelige forbrugende effekt af et skønhedsdrikpulver og kombineret brug med et kosmetisk apparat. Det er et randomiseret, dobbeltblindt og placebokontrolstudie. Målindskrivningen af ​​forsøgspersoner er 160 og 4 arme er inkluderet, en placebokontrol, drikkepulver alene, kosmetisk apparat alene og drikkepulver plus kosmetisk apparat. Effekter på sløvhed i huden, ujævn hudtone, tør hud, hudens elasticitet, rynker og fine linier vurderes. Både objektive og subjektive metoder bruges til evaluering af effektiviteten. Data indsamles ved baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12 efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse er objektive parametre målt af instrumenterne som følger: VisioScan VC20 bruges til hudruhed og rynkevurdering, kromameter CR-400 bruges til at vurdere hudfarve, hudglans vurderes med Glossymeter, hudhydrering vurderes af Corneometer, TEWL vurderes med Vapometer, og hudens elasticitet vurderes af Cutometer. VISIA-CR og VISIA-7 bruges til hudstråling og visualisering af rynker.

Klinisk vurdering udføres af ekspert visuel bedømmelse på

  • Hudens jævnhed
  • Hudens udstråling
  • Hudens elasticitet
  • Hudens glathed
  • Hudens fasthed
  • Hudens fugt
  • Hudens fyldighed

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
        • Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kinesisk sund mand eller hun
  • Personer med hudproblemer såsom sløvhed, ujævn hudtone, uelasticitet i huden, tør hud og rynker/fine linjer.
  • Forsøgspersoner uden andre kroniske eller behandlede sygdomme
  • Forsøgspersoner er frivillige til at deltage i forsøget og underskrev informerede samtykker.
  • Forsøgspersoner er frivillige til at følge alle evalueringskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner har en plan om at være gravide eller er i graviditets- eller diegivningsperiode;
  • Ikke deltaget i nogen klinisk undersøgelse eller evaluering inden for næsten 1 måned;
  • Brugte anti-histamin medicin inden for næsten en uge eller immunsuppressor inden for næsten en måned
  • Brugte anti-inflammationsmedicin på teststedet inden for næsten to måneder
  • Forsøgspersoner, der har hudsygdomme (psoriasis, eksem, hudkræft osv.)
  • Personer med type I diabetes
  • Forsøgspersoner, der i øjeblikket modtager astma eller andre kroniske luftvejssygdomme behandling
  • Forsøgspersoner, der modtager kemoterapi mod kræft i næsten 6 måneder
  • Forsøgspersoner, der har andre sundhedsproblemer eller kroniske sygdomme
  • Forsøgspersoner, der eksternt har brugt Vit A, a-hydroxysyre, salicylsyre, hydroquinon inden for næsten 3 måneder eller receptpligtig medicin, oral prævention inden for næsten 6 måneder
  • Ekspert eller professionel person, der evaluerer har andre iatrogene årsager, kan påvirke evalueringsresultaterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo kontrolgruppe
placebo-drikpulver uden aktive ingredienser, 1 pose om dagen med 50 ml vand i 12 uger
Kosttilskud: Skønhedsdrik pulver
Skønhedsdrikpulver er designet som et oralt skønhedsprodukt for at give fordele til huden
Eksperimentel: Skønhedsdrik pulver gruppe
Skønhedsdrikpulver er testartiklen, der giver deltagerne 1 pose om dagen med 50 ml vand i 12 uger
Kosttilskud: Skønhedsdrik pulver
Skønhedsdrikpulver er designet som et oralt skønhedsprodukt for at give fordele til huden
Placebo komparator: gruppe af kosmetiske apparater
Denne gruppe er designet til en kontrolgruppe med kosmetiske apparater uden indtagelse af placebo eller testartikel. Sammen med det specificerede rensemiddel bruges apparatet til daglig ansigtsrensning, to gange morgen og aften i 12 uger.
Enhed: Kosmetiske apparater
Denne enhed er designet til at lade deltagerne opleve en lysere, blødere, glattere hud og en energigivende ansigtsmassage. Der forventes en synergetisk effekt, når den kombineres med skønhedsdrikpulver.
Eksperimentel: Skønhedsdrik pulver + kosmetiske apparater gruppe
I denne gruppe indtages Beauty drink pulver 1 pose dagligt med 50 ml vand, og det kosmetiske apparat bruges sammen med det specificerede rensemiddel til daglig ansigtsrensning, to gange morgen og aften i 12 uger.
Kosttilskud: Skønhedsdrik pulver
Skønhedsdrikpulver er designet som et oralt skønhedsprodukt for at give fordele til huden
Enhed: Kosmetiske apparater
Denne enhed er designet til at lade deltagerne opleve en lysere, blødere, glattere hud og en energigivende ansigtsmassage. Der forventes en synergetisk effekt, når den kombineres med skønhedsdrikpulver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudsundhed (jævnhed)
Tidsramme: baseline, dag 28, dag 56 og dag 84
Ændring fra baseline i undersøgers ansigtsklassificering af jævnhed (ved brug af scores fra 0-10 for at angive hudens jævnhed fra jævnhed til ujævnhed) på dag 28, 56 og 84 ved brug af Wilcoxon og Mann Whitney tosidet vurdering for ikke-parametriske data
baseline, dag 28, dag 56 og dag 84
Hudsundhed (udstråling)
Tidsramme: baseline, dag 28, dag 56 og dag 84
Ændring fra baseline i undersøgers ansigtsklassificering af udstråling (ved brug af score fra 0-10 for at angive hududstråling fra udstråling til sløvhed) på dag 28, 56 og 84 ved brug af Wilcoxon og Mann Whitney tosidet vurdering for ikke-parametriske data
baseline, dag 28, dag 56 og dag 84
Hudsundhed (elastisitet)
Tidsramme: baseline, dag 28, dag 56 og dag 84
Ændring fra baseline i undersøgers ansigtsgradering af elastisitet (ved brug af score fra 0-10 for at angive hudelasticitet fra elastisk til ikke-elastisk) på dag 28, 56 og 84 ved brug af Wilcoxon og Mann Whitney tosidet vurdering for ikke-parametriske data
baseline, dag 28, dag 56 og dag 84
Hudsundhed (glathed)
Tidsramme: baseline, dag 28, dag 56 og dag 84
Ændring fra baseline i undersøgers ansigtsgradering af glathed (ved brug af score fra 0-10 for at angive hudglathed fra glat til ru) på dag 28, 56 og 84 ved brug af Wilcoxon og Mann Whitney tosidet vurdering for ikke-parametriske data
baseline, dag 28, dag 56 og dag 84
Hudsundhed (fasthed)
Tidsramme: baseline, dag 28, dag 56 og dag 84
Ændring fra baseline i undersøgelsens ansigtsklassificering af fasthed (ved hjælp af score fra 0-10 for at angive hudens fasthed fra fast til slap) på dag 28, 56 og 84 ved brug af Wilcoxon og Mann Whitney tosidet vurdering for ikke-parametriske data
baseline, dag 28, dag 56 og dag 84
Hudsundhed (fugt)
Tidsramme: baseline, dag 28, dag 56 og dag 84
Ændring fra baseline i undersøgers ansigtsklassificering af fugt (ved hjælp af score fra 0-10 for at angive hudfugtighed fra fugtig til tør) på dag 28, 56 og 84 ved brug af Wilcoxon og Mann Whitney tosidet vurdering for ikke-parametriske data
baseline, dag 28, dag 56 og dag 84
Hudsundhed (plumphed)
Tidsramme: baseline, dag 28, dag 56 og dag 84
Ændring fra baseline i undersøgelsens ansigtsgradering af plumness (ved hjælp af score fra 0-10 for at angive hudens buttethed fra buttet til ikke buttet) på dag 28, 56 og 84 ved brug af Wilcoxon og Mann Whitney tosidet vurdering for ikke-parametriske data
baseline, dag 28, dag 56 og dag 84
Hudsundhed (generelt)
Tidsramme: baseline, dag 28, dag 56 og dag 84
Ændring fra baseline i investigatorens ansigtsbedømmelse af overordnet (ved brug af score fra 0-10 for at angive overordnet hudsundhed fra god til dårligere) på dag 28, 56 og 84 ved brug af Wilcoxon og Mann Whitney tosidet vurdering for ikke-parametriske data
baseline, dag 28, dag 56 og dag 84

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudens ruhed og rynker i ansigtet bestemmes af VisioScan VC20
Tidsramme: Baseline, dag 28, dag 56 og dag 84
Ændring fra baseline i hudruhed og rynker på dag 28, 56 og 84 ved brug af Wilcoxon og Mann-Whitney test for ikke-parametriske data
Baseline, dag 28, dag 56 og dag 84
Hudfarve på L, a, b og ITA-værdi for ansigt bestemt af kromameter
Tidsramme: Baseline, dag 28, dag 56 og dag 84
Ændring fra baseline i hudfarve af L, a, b og ITA værdi på dag 28, 56 og 84 ved brug af Wilcoxon og Mann-Whitney test for ikke-parametriske data
Baseline, dag 28, dag 56 og dag 84
Hudglans af ansigt bestemt af Glossymeter
Tidsramme: Baseline, dag 28, dag 56 og dag 84
Ændring fra baseline i hudglans på dag 28, 56 og 84 ved brug af Wilcoxon og Mann-Whitney test for ikke-parametriske data
Baseline, dag 28, dag 56 og dag 84
Hudhydrering af ansigt bestemt af Corneometer
Tidsramme: Baseline, dag 28, dag 56 og dag 84
Ændring fra baseline i hudhydrering på dag 28, 56 og 84 ved brug af Wilcoxon og Mann-Whitney test for ikke-parametriske data
Baseline, dag 28, dag 56 og dag 84
Face TEWL bestemt af Vapometer
Tidsramme: Baseline, dag 28, dag 56 og dag 84
Ændring fra baseline i ansigts-TEWL på dag 28, 56 og 84 ved brug af Wilcoxon og Mann-Whitney test for ikke-parametriske data
Baseline, dag 28, dag 56 og dag 84
Ansigtets hudelasticitet bestemmes af Cutometer
Tidsramme: Baseline, dag 28, dag 56 og dag 84
Ændring fra baseline i hudens elasticitet på dag 28, 56 og 84 ved brug af Wilcoxon og Mann-Whitney test for ikke-parametriske data
Baseline, dag 28, dag 56 og dag 84
Hudens udstråling og linjer vurderet ved ansigtsfotooptagelse ved hjælp af VISIA-CR og VISIA-7
Tidsramme: Baseline, dag 28, dag 56 og dag 84
Ændring fra baseline i hududstråling og linjer på dag 28, 56 og 84 ved brug af Wilcoxon og Mann-Whitney test for ikke-parametriske data
Baseline, dag 28, dag 56 og dag 84

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pharmanex

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wenwen Gu, PhD, Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

16. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2021

Først opslået (Faktiske)

10. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • C210201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudens elasticitet

Kliniske forsøg med Skønhedsdrik pulver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner