Endoskooppinen leikkaus maha-suolikanavan sairauksiin: Monikeskusrekisteritutkimus
Tällä hetkellä länsimaisten väestöryhmien endoskooppisten leikkausten tuloksista on saatavilla rajoitetusti monikeskustietoja.
Näiden mittausten arviointi auttaisi tutkijoita vertaamaan niitä tavanomaisiin hoitomenetelmiin nykyisissä korkea-asteen laitoksissa; ja auttaa näin ollen tutkijoita tunnistamaan sopivat hoitotekniikat ja parantamaan potilaiden kliinistä hoitoa Rutgers RWJMS:ssä.
Tämän retrospektiivisen rekisteritutkimuksen tarkoituksena on arvioida pitkän aikavälin tietoja endoskooppisen leikkauksen tehosta, turvallisuudesta ja kliinisistä tuloksista maha-suolikanavassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoitolaitoksemme suorittaa kliinisesti indikoituja erilaisia endoskooppisia kirurgisia toimenpiteitä maha-suolikanavan indikaatioita yli 800-1000 potilaalle vuosittain.
Tutkijat keräsivät tietoa suuresta otoksesta koehenkilöistä, joille tehdään erilaisia endoskooppisia resektiotoimenpiteitä, kuten POEM (Peroral Endoscopic Myotomy), EMR (Endoscopic Mucosal Resektio), ESD (Endoscopic submucosal dissectio), STER (Submucosal tunneling endoskooppinen resektio), HUOMAUTUKSET (Luonnollisen aukon translumenaalinen endoskooppinen kirurgia), TIF (transsoraalinen viiltoton fundoplication), endoskooppinen fistelin sulkeminen, endoskooppinen ompelu, kapseliendoskopia ja EFTR (endoskooppinen täyden paksuuden resektio). Kliiniset tiedot kerätään, mukaan lukien toimenpideajat, seurannan pituus, kasvaimen erityispiirteet, resektiomenetelmä, patologiset tulokset, toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot, tarvittava lisähoito ja taudista vapaa eloonjäämisaika.
Erilaiset endoskooppiset kirurgiset toimenpiteet ovat vähemmän invasiivisia kuin perinteinen leikkaus, niillä on vähemmän sivuvaikutuksia ja ne tarjoavat paremman tehokkuuden. Lisäksi ne voivat olla saatavilla potilaille, jotka eivät ole kelvollisia leikkaukseen tai jotka ovat kieltäytyneet aggressiivisemmasta kirurgisesta toimenpiteestä.
Ne parantavat elämänlaatua ja pidentävät eloonjäämisaikaa.
Endoskooppiset kirurgiset toimenpiteet voivat olla sopiva lähestymistapa moniin maha-suolikanavan sairauksiin, mukaan lukien varhaiset kasvaimet, haastavat adenoomat tai subepiteelin vauriot, jotka vaativat pintakerrosten, limakalvon ja submukoosin resektiota tai kanavan seinämän koko paksuuden resektiota.
Tällä hetkellä länsimaisten väestöryhmien endoskooppisten leikkausten tuloksista on saatavilla rajoitetusti monikeskustietoja.
Näiden mittausten arviointi auttaisi tutkijoita vertaamaan niitä tavanomaisiin hoitomenetelmiin nykyisissä korkea-asteen laitoksissa; ja auttaa näin ollen tutkijoita tunnistamaan sopivat hoitotekniikat ja parantamaan potilaiden kliinistä hoitoa Rutgers RWJMS:ssä.
Tämän retrospektiivisen rekisteritutkimuksen tarkoituksena on arvioida pitkän aikavälin tietoja endoskooppisen leikkauksen tehosta, turvallisuudesta ja kliinisistä tuloksista maha-suolikanavassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson Medical School Rutgers University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Endoskooppiselle leikkaukselle suoritettavat kohteet
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, joille ei tehdä endoskooppista leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Endoskooppiselle leikkaukselle suoritettavat kohteet
Näitä toimenpiteitä ovat: POEM (peroraalinen endoskooppinen myotomia) akalasiaan, G-POEM (gastric peroraalinen endoskooppinen myotomia) mahalaukun ulostulon tukkeutumiseen, Z-POEM (peroraalinen endoskooppinen myotomia Zenkerin diverticulumille), EMR (endoskooppinen limakalvoresektio), ESDmu (Endosal). dissektio), STER (submukosaalinen tunneloiva endoskooppinen resektio), NOTES (luonnollisen aukon translumenaalinen endoskooppinen kirurgia), TIF (transsoraalinen viiltoton fundoplication), endoskooppinen fistelin sulkeminen, endoskooppinen ompeleminen, kapselin endoskopia ja EFTR (endoskooppinen uudelleentarkistus).
|
Näitä toimenpiteitä ovat: POEM (peroraalinen endoskooppinen myotomia) akalasiaan, G-POEM (gastric peroraalinen endoskooppinen myotomia) mahalaukun ulostulon tukkeutumiseen, Z-POEM (peroraalinen endoskooppinen myotomia Zenkerin diverticulumille), EMR (endoskooppinen limakalvoresektio), ESDmu (Endosal). dissektio), STER (submukosaalinen tunneloiva endoskooppinen resektio), NOTES (luonnollisen aukon translumenaalinen endoskooppinen kirurgia), TIF (transsoraalinen viiltoton fundoplication), endoskooppinen fistelin sulkeminen, endoskooppinen ompeleminen, kapselin endoskopia ja EFTR (endoskooppinen uudelleentarkistus).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn tehokkuus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Tekninen ja kliininen onnistumisprosentti
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Menettelyn turvallisuus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Haittavaikutusten tyyppi, esiintymistiheys ja voimakkuus
|
Jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Kaavio Katsaus elämänlaadun paranemiseen ja kokonaiseloonjäämiskestoon
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michel Kahaleh, MD, Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson Medical School Rutgers University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2020002798
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .