위장관 질환에 대한 내시경 수술: 다기관 레지스트리 연구
현재 서양 인구의 내시경 수술 결과에 대한 다기관 데이터는 제한적입니다.
이러한 측정의 평가는 연구자가 현재 3차 시설 내의 기존 치료 양식과 비교하는 데 도움이 될 것입니다. 결과적으로 조사관이 적절한 치료 기술을 식별하고 Rutgers RWJMS에서 환자의 임상 관리를 개선하도록 돕습니다.
이 후향적 레지스트리 연구의 목적은 위장관 내 내시경 수술의 효능, 안전성 및 임상 결과에 대한 장기 데이터를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 3차 진료 기관은 매년 800-1000명 이상의 환자에게 임상적으로 다양한 내시경 수술 절차 위장 적응증을 수행합니다.
연구 조사관은 POEM(구강 내시경 근절제술), EMR(내시경 점막 절제술), ESD(내시경 점막하 절제술), STER(점막하 터널링 내시경 절제술), (Natural Orifice Translumenal Endoscopic Surgery), TIF(Transoral Incisionless Fundoplication), Endoscopic Fistula Closure, Endoscopic suturing, Capsule Endoscopy 및 EFTR(Endoscopic full-thickness resection). 시술 시간, 추적 기간, 특정 종양 특성, 절제 방법, 병리학 결과, 시술 합병증, 필요한 추가 요법 및 무병 생존 시간을 포함한 임상 지표가 수집됩니다.
다양한 내시경 수술 절차는 기존 수술보다 덜 침습적이며 부작용이 적고 더 나은 효능을 제공합니다. 또한 수술을 받을 자격이 없거나 더 적극적인 외과 개입을 거부한 환자도 이용할 수 있습니다.
그들은 삶의 질을 향상시키고 생존 기간을 연장합니다.
내시경 수술 절차는 초기 신생물, 난치성 선종 또는 표면층, 점막 및 점막하층의 절제 또는 관벽의 전체 두께 절제가 필요한 상피하 병변을 포함한 많은 위장 장애에서 적절한 접근법이 될 수 있습니다.
현재 서양 인구의 내시경 수술 결과에 대한 다기관 데이터는 제한적입니다.
이러한 측정의 평가는 연구자가 현재 3차 시설 내의 기존 치료 양식과 비교하는 데 도움이 될 것입니다. 결과적으로 조사관이 적절한 치료 기술을 식별하고 Rutgers RWJMS에서 환자의 임상 관리를 개선하도록 돕습니다.
이 후향적 레지스트리 연구의 목적은 위장관 내 내시경 수술의 효능, 안전성 및 임상 결과에 대한 장기 데이터를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson Medical School Rutgers University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 내시경 수술을 받는 피험자
제외 기준:
- 내시경 수술을 받지 않는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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내시경 수술을 받는 피험자
이러한 절차에는 다음이 포함됩니다: 이완불능증에 대한 POEM(구강 내시경 근절개술), 위출구 폐쇄에 대한 G-POEM(위경구 내시경 근절개술), Z-POEM(젠커 게실에 대한 구강 내시경 근절개술), EMR(내시경 점막 절제술), ESD(내시경 점막하 근절제술) 해부), STER(점막하 터널링 내시경 절제술), NOTES(자연 오리피스 경강 내강 내시경 수술), TIF(경구 절개 없는 치저 수술), 내시경 누공 폐쇄, 내시경 봉합, 캡슐 내시경 및 EFTR(내시경 전층 절제술).
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이러한 절차에는 다음이 포함됩니다: 이완불능증에 대한 POEM(구강 내시경 근절개술), 위출구 폐쇄에 대한 G-POEM(위경구 내시경 근절개술), Z-POEM(젠커 게실에 대한 구강 내시경 근절개술), EMR(내시경 점막 절제술), ESD(내시경 점막하 근절제술) 해부), STER(점막하 터널링 내시경 절제술), NOTES(자연 오리피스 경강 내강 내시경 수술), TIF(경구 절개 없는 치저 수술), 내시경 누공 폐쇄, 내시경 봉합, 캡슐 내시경 및 EFTR(내시경 전층 절제술).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차의 효율성
기간: 최대 1년
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기술 및 임상 성공률
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최대 1년
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절차의 안전성
기간: 최대 1년
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부작용의 유형, 빈도 및 강도
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 후 삶의 질
기간: 최대 1년
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삶의 질 개선 및 전체 생존 기간의 차트 검토
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michel Kahaleh, MD, Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson Medical School Rutgers University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro2020002798
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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누에 대한 임상 시험
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Mount Carmel Health System완전한
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Yasser Mohamed Abdel-samii완전한높은 Transsphincteric Perianal Fistula
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Islamabad Medical and Dental College완전한항문 누공 | 항문 주위 누공 | Fistula-in-ano파키스탄
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University of Sao PauloW.L.Gore & Associates; InCor Heart Institute종료됨
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Mayo Clinic초대로 등록
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Daniel Steinemann, MD알려지지 않은
내시경 수술에 대한 임상 시험
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Stryker Craniomaxillofacial모집하지 않고 적극적으로하악 골절 | 안면 골절 | 상악 골절 | 악교정 수술 절차미국
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Institut Paoli-Calmettes모병
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Istanbul Gelisim UniversityIstanbul Aydın University완전한