Diabeteslääkkeet ja rasvamaksahoito

Rational: Tyypin 2 DM on yksi alkoholittoman rasvamaksasairauden tärkeimmistä riskitekijöistä. Rasvamaksan yhteenlaskettu esiintyvyys diabeetikoilla on 54 % (95 % CI 45-64 %). Toistaiseksi rasvamaksasairauksiin ei ole vakiintunutta hoitoa.

Tutkimusasetus: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuspopulaatio:

Potilaat, joilla on tyypin 2 DM ja rasvamaksa.

NAFLD-diagnostiikkakriteerit:

• Rasvamaksaindeksi (FLI) 60 tai enemmän plus rasvamaksan ultraääniominaisuudet.

  - Sisällyttämiskriteerit

  1. Ikä yli 18. 2 - HbA1C alle 10.

     Otoskoko: Armstrongin et al. raportoiman tuloksen perusteella normaalihoitoa saaneiden potilaiden osuus, jotka osoittivat steatoosin paranemista verrattuna liraglutidilla interventioryhmään, oli 9 % vs. 39 % käytettäessä 80 %:n tehoa, 5 %:n tarkkuutta ja vähimmäismäärää. vaadittu otoskoko oli 24 kustakin ryhmästä, ja lisäsimme sen 30:een kompensoidaksemme keskeyttämisen. Joten 120 ainetta jaetaan 4 yhtä suureen ryhmään.

     Tutkimuksen suunnittelu: Interventio (satunnaistettu kliininen tutkimus) Jako: Satunnaistettu interventiomalli: Rinnakkaisen tehtävän peittäminen: Ei peittämistä. Tutkimuksen kesto: 12 kuukautta seurantaa

     Tiedonkeruumenetelmät ja -työkalut

  1. Valmiiksi suunnitellun strukturoidun haastattelukyselyn täyttäminen potilailta, joka sisältää:

     • Väestöpiirteet: ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutus, ammatti ja asuinpaikka.
     • Tottumukset: tupakointi, liikunta, ruokailutottumukset, huumeiden käyttö.
     • Sosiaalinen historia, jossa keskitytään tupakoinnin asemaan, ammattiin, lasten kotona olemiseen ja tulevan raskauden suunnitelmiin (tarvittaessa).
     • Huumeiden historia

  2. Kliiniset tiedot aiheesta:

     • Kilpirauhassairauksia ja autoimmuunisairauksia koskeva nykyinen / mennyt / sukuhistoria.
     • Liitännäissairaudet: verenpainetauti, sepelvaltimotauti, krooninen obstruktiivinen ilmatiesairaus (COPD), liikalihavuus ja muut.
     • Käytetyt lääkkeet: annos, antotiheys ja antoreitti.
     • Sairaalahoito.
     • Vartalon mitat: paino, pituus, painoindeksi (BMI), vyötärön ympärysmitta.
     • Elintoiminnot: pulssi, verenpaine, syke.
     • Vaatimustenmukaisuus varmistettiin suorilla kuulusteluilla jokaisella klinikkakäynnillä ja tarkastamalla hänen pilleripullonsa.
     • Potilaiden tyytyväisyys ja elämänlaatu mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa.

  3. Tutkimukset

     • Laboratorio: HCV Ab, HBsAg, HBcAb, ALT, AST, GGT, FBS, HBA1c, PPBS, paastoinsuliini, CBC, kolesteroli, LDL, HDL, TG, virtsahappo.
     • Seuraavan tuloksen laskeminen FLI, NAFLD-LFS, FIB-4, NFS.
     • Kuvantaminen: ultraääni / FIBROSCAN / MRI.
     • Lääkkeiden haittavaikutukset tunnistettiin systemaattisesti huolellisilla terveyshaastatteluilla ja kliinisillä tutkimuksilla. T-Bil-, AST-, ALT- ja hematologiset arvot mitattiin arviointia varten jokaisella poliklinikkakäynnillä.

     Seuranta

     Kaikkia potilaita seurattiin 12 kuukauden ajan:

• Ruokavalion seuranta.
• Maksaentsyymit (ALT, AST ja GGT) vähintään 3 kuukauden välein ja useammin, jos se on kliinisesti aiheellista
• Pisteiden seuranta: NFS ja FIB-4 3 kuukauden välein.
• Fibroscan 1 vuoden seurannan lopussa.
• MRI vuoden seurannan lopussa.