당뇨병 치료제와 지방간 관리

합리적: 2형 DM은 비알코올성 지방간 질환 발병의 주요 위험 요소 중 하나입니다. 당뇨병 환자의 지방간 통합 유병률은 54%(95% CI 45%-64%)입니다. 지금까지 지방간 질환에 대한 잘 확립된 치료법은 없습니다.

연구 설정: 무작위 대조 시험

연구 인구:

제2형 DM과 지방간 환자.

NAFLD 진단 기준:

• 지방간 지수(FLI) 60 이상 + 지방간의 초음파 소견.

  - 포함 기준

  1. 18세 이상. 2- HbA1C가 10 미만입니다.

     샘플 크기: 암스트롱 등이 보고한 결과에 따르면 지방증의 해소를 보인 표준 치료 환자의 비율은 리라글루타이드 중재군에 비해 9% 대 39%였으며 검정력 80%, 정밀도 5%, 최소 필요한 샘플 크기는 각 그룹에 대해 24개였으며 탈락을 보상하기 위해 30개로 늘렸습니다. 따라서 120명의 피험자를 4개의 동일한 그룹으로 나눕니다.

     연구 설계: 중재(무작위 임상 시험) 할당: 무작위 중재 모델: 병렬 할당 마스킹: 마스킹 없음. 연구 기간: 후속 조치 12개월

     데이터 수집 방법 및 도구

  1. 다음을 포함하는 환자의 사전 설계된 구조화된 인터뷰 설문지 작성:

     • 인구통계학적 특성: 연령, 성별, 결혼 여부, 교육, 직업 및 거주.
     • 습관: 흡연, 운동, 식습관, 약물 사용.
     • 흡연 상태, 직업, 집에 자녀가 있는지, 향후 임신 계획(적절한 경우)에 초점을 맞춘 사회력.
     • 약물의 역사

  2. 다음에 대한 임상 데이터:

     • 갑상선질환, 자가면역질환의 현재/과거/가족력.
     • 동반 질환: 고혈압, 관상 동맥 심장 질환, 만성 폐쇄성 기도 질환(COPD), 비만 등.
     • 사용된 약물: 용량, 빈도 및 투여 경로.
     • 입원.
     • 신체 측정: 체중, 키, 체질량 지수(BMI), 허리 둘레.
     • 활력 징후: 맥박, 혈압, 심박수.
     • 준수 여부는 각 진료소 방문 시 직접 질문을 하고 그녀의 약병을 검사하여 확인했습니다.
     • 환자 만족도와 삶의 질은 기준선과 개입 종료 시점에 측정됩니다.

  3. 조사

     • 실험실: HCV Ab, HBsAg, HBcAb, ALT, AST, GGT, FBS, HBA1c, PPBS, 공복 인슐린, CBC, 콜레스테롤, LDL, HDL, TGs, 요산.
     • 다음 점수 FLI, NAFLD-LFS, FIB-4, NFS의 계산.
     • 이미징: 초음파/FIBROSCAN/MRI.
     • 약물의 부작용은 신중한 건강 면담과 임상 검사를 통해 체계적으로 확인되었습니다. T-Bil, AST, ALT 및 혈액학적 값은 매 외래 진료 방문 시 평가를 위해 측정되었습니다.

     후속 조치

     모든 환자는 12개월 동안 추적 관찰되었습니다.

• 식이요법 후속 조치.
• 간 효소(ALT, AST 및 GGT) 최소 3개월마다 그리고 임상적으로 필요한 경우 그 이상
• 점수 후속 조치: 3개월마다 NFS 및 FIB-4.
• 1년 후 후속 조치의 끝에 Fibroscan.
• 1년 후 MRI 촬영.