Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Australian kansallinen HCV Point-of-Care -testausohjelma (HCVPOCT)

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Kirby Institute

Australian kansallinen HCV:n hoitopistetestausohjelma: Havaintokohorttitutkimus, jolla arvioidaan sormenpäällä suoritettavan C-hepatiittitestin käyttöä HCV-infektion diagnosoinnin ja hoidon parantamiseksi

Australian kansallinen HCV Point-of-Care -testausohjelma perustaa havainnointikohortin arvioimaan, lisääkö sormenpäällä suoritettavan HCV-testin lisääminen HCV-infektion diagnoosia ja hoitoa. Osallistujat rekrytoidaan paikoista, jotka tarjoavat palveluita ihmisille, joilla on riski saada HCV-infektio (mukaan lukien huumehoitoklinikat, neula- ja ruiskuohjelmat, asunnottomuuskeskukset, mielenterveyspalvelut, vankilat ja mobiilitauti). Osallistujat osallistuvat yhdelle käynnille testatakseen HCV-RNA-tilansa ja suorittaakseen itsetehdyn kyselyn. Osallistujat eivät saa hoitoa osana tätä tutkimusta. Osallistujat, jotka ovat HCV-RNA-positiivisia, yhdistetään standardihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

C-hepatiitti

Interventio / Hoito

Diagnostinen testi: Point-of Care -testaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksinkertaisten, suoravaikutteisten viruslääkkeiden C-hepatiitti (HCV) -hoitojen, joiden paranemisaste on yli 95 %, tulo on yksi suurimmista lääketieteen edistysaskeleista vuosikymmeniin, mikä on johtanut maksaan liittyvän kuolleisuuden kääntymiseen. Australiassa hoitojen määrä on laskenut vuosina 2016 (32 000 hoidettua) ja 2019/2020 (2019: 11 500; 2020: 8 500).1 COVID-19 on estänyt edistymistä kohti HCV:n eliminointia, mikä vaikuttaa kansallisen ja osavaltiokohtaisen HCV:n toimittamiseen. strategioita. HCV-hoidon saannin parantaminen tautitaakan vähentämiseksi on globaalien, kansallisten ja valtiokohtaisten HCV-strategioiden keskeinen tavoite.2-4

HCV-testien ja -hoitojen määrää on lisättävä, jotta se saadaan eliminoitua vuoteen 2030 mennessä. Nykyiset diagnostiset reitit vaativat useita käyntejä lääkärin luona, mikä vähentää diagnoosin saaneiden osuutta. Australiassa 81 %:lle ihmisistä on tehty HCV-vasta-ainetestaus (osoittaa altistumista), mutta vain 47 %:lle on tehty HCV-RNA-testaus (osoittaa aktiivista infektiota ja HCV-hoidon tarvetta).5 Matemaattinen mallinnus viittaa siihen, että HCV-RNA-testausta on lisättävä vähintään 50 % vuosittain, jotta se eliminoituisi Australiassa vuoteen 2030 mennessä.6

Kirby Institute on kansainvälinen johtaja Xpert HCV -määritystä (Grebely Lancet Gastro Hep 2017) arvioivassa tutkimuksessa, ja se on rakentanut laajan Xpert-alustojen verkoston HCV-testaukseen neula- ja ruiskuohjelmissa, vankiloissa, huumehoitoklinikoissa, korkea-asteen sairaaloissa ja alkuperäisasukkaissa. Yhteisön valvoma terveyspalvelu. Kirbyn johtamassa tutkimuksessa hoitopisteen HCV-testausinterventiot neula- ja ruiskuohjelmissa ja vankiloissa ovat johtaneet korkeaan HCV-hoidon saantiin (70-90 %). Kirby Institutella ja Flinders Universityllä on myös vahva kokemus hoitopistetestien toteuttamisesta sukupuolitautien ja COVID-19:n varalta, mikä tarjoaa ihanteellisen perustan Xpert HCV -testien laajentamiselle Australiassa.

Kirby Institute ja Flinders University perustavat Australian kansallisen HCV Point-of-Care -testausohjelman HCV-RNA-testauksen laajentamiseksi hoitopaikassa suoritettavia HCV-RNA-testejä palveluissa, joissa on korkea HCV-infektion esiintyvyys, mukaan lukien terveyskeskukset ja huumehoitoklinikat. , neula- ja ruiskuohjelmat ja vankilat. Tämä ohjelma sisältää vakiotoimintamenettelyjen, logistiikan/käyttöönoton, alkuasennuksen, käyttäjien koulutusohjelman sekä laadunvarmistus- ja pätevyyden arviointiohjelman kehittämisen.

Havainnollinen kohorttitutkimus, joka perustetaan arvioimaan HCV-hoidon ottoa sen jälkeen kun HCV-testausta on laajennettu hoitopisteessä sellaisten henkilöiden keskuudessa, joilla on riskitekijä HCV-tartunnan saamiselle tai henkilöillä, jotka osallistuvat palveluun, joka hoitaa ihmisiä, joilla on riskitekijöitä hankinnan saamiseen. HCV-infektiosta. Tämä tutkimus sisältää myös kyselytietojen yhdistämisen useisiin hallinnollisiin tietokokonaisuuksiin, joita käytetään arvioimaan HCV-testauksen ja hoidon laajentamisen vaikutusta useisiin pitkän aikavälin terveysvaikutuksiin.

Osallistujat rekrytoidaan ympäristöistä, jotka palvelevat ihmisiä, joilla on riskitekijä saada HCV-infektio. Osallistujat osallistuvat yhdelle käynnille, jossa he saavat HCV-testin hoitopisteessä ja täyttävät itsetehdyn kyselyn. Asetuksissa, joissa on korkea odotettu HCV-vasta-aineiden esiintyvyys (> 15 %; esim. huumehoidot, vankilat, neula- ja ruiskuohjelmat), henkilöt, joille on aiemmin kerrottu, että heillä on HCV-infektio, tai henkilöille, jotka ovat saaneet aiemmin HCV-hoitoa, testataan HCV-RNA-testillä (tulokset tunnissa) ). Asetuksissa, joissa odotettu HCV-vasta-aineiden esiintyvyys on alhainen (<15 %; esim. mielenterveys, asunnottomuus), testaus suoritetaan hoitopisteen HCV-vasta-ainetestillä (tulokset 20 minuutissa) ja jos positiivinen, suoritetaan hoitopaikan HCV RNA -testaus. Osallistujat eivät saa hoitoa osana tätä tutkimusta. Osallistujat, jotka ovat HCV-RNA-positiivisia, linkitetään normaaliin hoitoon muita kliinisiä arviointeja ja hoidon aloittamista varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: David C Silk, BSc
Puhelinnumero: +61293850900
Sähköposti: dsilk@kirby.unsw.edu.au

Opiskelupaikat

Australia
- Australian Capital Territory
  - Canberra, Australian Capital Territory, Australia, 2612
    - Rekrytointi
    - Hepatitis ACT
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kareen Tait
    - Päätutkija:
      
      Sarah Ahmed
- New South Wales
  - Bathurst, New South Wales, Australia, 2795
    - Rekrytointi
    - Western NSW LHD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Laura Boundy
    - Päätutkija:
      
      Laura Boundy
  - Broken Hill, New South Wales, Australia
    - Ei vielä rekrytointia
    - Far West LHD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Trevor Slattery
    - Päätutkija:
      
      Kendall Jackman
  - Broken Hill, New South Wales, Australia
    - Valmis
    - Maari Ma Health Aboriginal Corporation
  - Coffs Harbour, New South Wales, Australia
    - Valmis
    - Galambila Aboriginal Health Service
  - Gosford, New South Wales, Australia, 2250
    - Rekrytointi
    - Central Coast LHD
    - Päätutkija:
      
      Amanda Burfitt
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Amanda Burfitt
  - Inverell, New South Wales, Australia
    - Valmis
    - Armajun Health Service Aboriginal Corporation
  - Lismore, New South Wales, Australia
    - Valmis
    - Rekindling the Spirit Health Service
  - Newtown, New South Wales, Australia
    - Ei vielä rekrytointia
    - Asylum Seeker Centre
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Emily Cumming
    - Päätutkija:
      
      Emily Cumming
  - Penrith, New South Wales, Australia
    - Rekrytointi
    - Nepean Blue Mountains LHD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Emma Phillips
    - Päätutkija:
      
      Prasun Datta
  - Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
    - Rekrytointi
    - North and Mid North Coast LHD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alexandra Wade
    - Päätutkija:
      
      Alexandra Wade
  - Quirindi, New South Wales, Australia
    - Valmis
    - Walhallow Aboriginal Corporation
  - South Grafton, New South Wales, Australia
    - Valmis
    - Bulgarr Ngaru Medical Aboriginal Corporation
  - Sydney, New South Wales, Australia
    - Rekrytointi
    - Prince of Wales Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Renier Lagundy
    - Päätutkija:
      
      Marianne Martinello
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2010
    - Rekrytointi
    - Kirketon Road Centre
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Phillip Read
    - Päätutkija:
      
      Phillip Read
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2151
    - Rekrytointi
    - WSLHD Drug Health
    - Päätutkija:
      
      Thao Lam
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Meryem Jefferies
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2170
    - Rekrytointi
    - South West Sydney LHD
    - Päätutkija:
      
      Gilbert Whitton
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gary Keogh
  - Sydney, New South Wales, Australia
    - Rekrytointi
    - NSW Users and AIDS Association
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nikkas Skelley
    - Päätutkija:
      
      Mary Harrod
  - Sydney, New South Wales, Australia
    - Rekrytointi
    - SESLHD Community and Mental Health POCT Allicance (SCAMPA)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nathan McGarry
    - Päätutkija:
      
      Amany Zekry
  - Sydney, New South Wales, Australia
    - Rekrytointi
    - Storr Liver Clinic (Westmead Hospital)
    - Päätutkija:
      
      Jacob George
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kindness Bondezi
  - Sydney, New South Wales, Australia
    - Rekrytointi
    - Sydney Local Health District
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sophie King
    - Päätutkija:
      
      Shih Chi Kao
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2065
    - Rekrytointi
    - NSLHD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Erica Martin
    - Päätutkija:
      
      Mark Montebello
  - Sydney, New South Wales, Australia
    - Rekrytointi
    - Hepatitis NSW
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kyle Leadbeatter
    - Päätutkija:
      
      Steven Drew
  - Sydney, New South Wales, Australia
    - Rekrytointi
    - SESLHD Drug Health
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Arshman Sahid
    - Päätutkija:
      
      Apo Demirkol
  - Wagga Wagga, New South Wales, Australia
    - Rekrytointi
    - Murrumbidgee & Southern LHD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lauren Coelli
    - Päätutkija:
      
      Lauren Coelli
  - Waratah, New South Wales, Australia
    - Rekrytointi
    - Hunter New England LHD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Melanie Kingsland
    - Päätutkija:
      
      Melanie Kingsland
  - Wollongong, New South Wales, Australia
    - Rekrytointi
    - ISLHD Drug and Alcohol Service
    - Päätutkija:
      
      David Reid
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Siyu Qian
- Northern Territory
  - Alice Springs, Northern Territory, Australia
    - Rekrytointi
    - ADSCA - Alice Springs Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Khim Tan
    - Päätutkija:
      
      Khim Tan
  - Alice Springs, Northern Territory, Australia
    - Rekrytointi
    - Clinic 34
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Khim Tan
    - Päätutkija:
      
      Khim Tan
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4000
    - Rekrytointi
    - Metro North HHS (Biala and Caboolture)
    - Päätutkija:
      
      Jeremy Hayllar
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kylie Page
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    - Rekrytointi
    - IHWH Micah Projects
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kim Rayner
    - Päätutkija:
      
      Kim Rayner
  - Cairns, Queensland, Australia, 4870
    - Valmis
    - Cairns Sexual Health Service
  - Coorparoo, Queensland, Australia
    - Rekrytointi
    - Hepatitis QLD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Anna Hawkes
    - Päätutkija:
      
      Anna Hawkes
  - Inala, Queensland, Australia, 4077
    - Rekrytointi
    - Kombi Clinic
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mim O'Flynn
    - Päätutkija:
      
      Joss O'Loan
  - Inala, Queensland, Australia, 4077
    - Rekrytointi
    - Metro South Addiction Services - Inala AODS
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Joss O'Loan
    - Päätutkija:
      
      Joss O'Loan
  - Ipswich, Queensland, Australia, 4305
    - Lopetettu
    - Ipswich Sexual Health and BBV Service, West Moreton Health
  - Ipswich, Queensland, Australia, 4305
    - Rekrytointi
    - Ipswich AODS
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lisa Ball
    - Päätutkija:
      
      Lisa Ball
  - Maroochydore, Queensland, Australia, 4560
    - Rekrytointi
    - OneBridge
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jennifer Lang
    - Päätutkija:
      
      Sonia Martin
  - Mount Isa, Queensland, Australia, 4825
    - Rekrytointi
    - North West HHS - Mount Isa ATODS
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Georgia Steele
    - Päätutkija:
      
      Ruth Dewar
  - Nambour, Queensland, Australia, 4560
    - Rekrytointi
    - Sunshine Coast HHS AODS
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Matthew Reeves
    - Päätutkija:
      
      Matthew Reeves
  - West End, Queensland, Australia, 4101
    - Rekrytointi
    - Ethnic Communities Council of Queensland
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Zhihong Gu
    - Päätutkija:
      
      Zhihong Gu
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5069
    - Rekrytointi
    - Drug and Alcohol Services South Australia
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Danica Liu
    - Päätutkija:
      
      Victoria Cock
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - Rekrytointi
    - Clinic H
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Benny Tang
    - Päätutkija:
      
      Benny Tang
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - Rekrytointi
    - The Queen Elizabeth Hospital, Central Adelaide LHN
    - Päätutkija:
      
      Morgyn Warner
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jeffery Stewart
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5112
    - Rekrytointi
    - Lyell McEwin Hospital, North Adelaide LHN
    - Päätutkija:
      
      Damien Harding
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Bin Chen
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5168
    - Rekrytointi
    - Flinders Medical Centre, South Adelaide LHN
    - Päätutkija:
      
      Alan Wigg
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sumudu Narayana
  - Hackney, South Australia, Australia, 5069
    - Rekrytointi
    - Hepatitis SA
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lisa Carter
    - Päätutkija:
      
      Lisa Carter
  - Mount Gambier, South Australia, Australia
    - Valmis
    - Pangula Mannamurna Aboriginal Corporation
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Australia
    - Rekrytointi
    - Tasmanian Sexual Health Service - Clinic 60
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tina Evans
    - Päätutkija:
      
      Adriana Trujillo
  - New Town, Tasmania, Australia
    - Peruutettu
    - Moreton Group Rural Health
- Victoria
  - Ascot Vale, Victoria, Australia, 3032
    - Rekrytointi
    - Ascot Vale Pharmacy
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alice Horrigan
    - Päätutkija:
      
      Alice Horrigan
  - Ballarat, Victoria, Australia
    - Rekrytointi
    - Ballarat Community Health
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ingrid Taylor
    - Päätutkija:
      
      Ingrid Taylor
  - Brunswick, Victoria, Australia, 3056
    - Rekrytointi
    - Harm Reduction Victoria
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jane Dicka
    - Päätutkija:
      
      Sione Crawford
  - Footscray, Victoria, Australia, 3011
    - Rekrytointi
    - Western Health
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nhung Duong
    - Päätutkija:
      
      Thileepan Naren
  - Melbourne, Victoria, Australia
    - Rekrytointi
    - St Vincent's Hospital (Melbourne)
    - Päätutkija:
      
      Jacinta Holmes
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Adam Pastor
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3128
    - Rekrytointi
    - Eastern Health
    - Päätutkija:
      
      Rohit Sawhney
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Cathy Ngo
  - Melbourne, Victoria, Australia
    - Rekrytointi
    - Youth Projects - The Living Room
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ally Sampson
    - Päätutkija:
      
      Fiona Cook
  - Morwell, Victoria, Australia, 3840
    - Rekrytointi
    - Latrobe Community Health Service Liited
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Neal Daly
    - Päätutkija:
      
      Naomi Taylor
  - Shepparton, Victoria, Australia, 3630
    - Rekrytointi
    - Goulburn Valley Community Health
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Vinay Menon
    - Päätutkija:
      
      Vinay Menon
  - Shepparton, Victoria, Australia, 3630
    - Rekrytointi
    - Primary Care Connect
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lily Summers
    - Päätutkija:
      
      Lily Summers
- Western Australia
  - Bunbury, Western Australia, Australia, 6230
    - Rekrytointi
    - Peer Based Harm Reduction Bunbury
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jodie Savage
    - Päätutkija:
      
      Julie Byrne-King
  - Fremantle, Western Australia, Australia
    - Rekrytointi
    - South Terrace Clinic - Fremantle Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Joseph Cotter
    - Päätutkija:
      
      Joseph Cotter
  - Gosnells, Western Australia, Australia, 6110
    - Rekrytointi
    - Pramana Medical Centre
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kate Fulford
    - Päätutkija:
      
      Kate Fulford
  - Mount Barker, Western Australia, Australia, 6324
    - Ei vielä rekrytointia
    - Plantagenet Medical
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Amanda Villis
    - Päätutkija:
      
      Amanda Villis
  - Perth, Western Australia, Australia
    - Ei vielä rekrytointia
    - Next Step East Perth
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Shuan Tan
  - Perth, Western Australia, Australia
    - Rekrytointi
    - Hepatitis WA
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alison Lori
    - Päätutkija:
      
      Alison Lori
  - Perth, Western Australia, Australia, 6230
    - Rekrytointi
    - Peer Based Harm Reduction - Perth
    - Päätutkija:
      
      Julie Byrne-King
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Julie Byrne-King
  - Perth, Western Australia, Australia
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Next Step Fremantle
  - Perth, Western Australia, Australia
    - Rekrytointi
    - Next Step Warwick
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Michael Cao
    - Päätutkija:
      
      Wendy Lawrance

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan ympäristöistä, jotka tarjoavat palveluita ihmisille, joilla on riski saada HCV-tartunta, mukaan lukien huumehoitoklinikat, neula- ja ruiskuohjelmat, vankilat, liikkuvat etäpalvelut, paikalliset terveyspalvelut, mielenterveyspalvelut, asunnottomuuspalvelut ja muut asianmukaiset asetukset kansallisesti. Arvioidaan, että noin 40 000 osallistujaa seulotaan HCV-tartunnan varalta HCV-testin avulla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Annettu tietoinen suostumus.
≥ 18 vuotta.
Sinulla on riskitekijä saada HCV-infektio (mukaan lukien nykyinen tai aiempi suonensisäinen huumeiden käyttö, aiempi vangitseminen, HIV-infektio, verivalmisteiden saaminen ennen vuotta 1990, tatuointi tai lävistys sääntelemättömässä ympäristössä, neulanpistovamma tai äiti, jolla on HCV).
TAI:
Käytkö palvelussa, jossa hoidetaan ihmisiä, joilla on riskitekijöitä saada HCV-infektio (esim. huumehoitoklinikat, neula- ja ruiskuohjelmat, vankilat, liikkuvat etäpalvelut, paikalliset terveyspalvelut, mielenterveyspalvelut ja asunnottomuuspalvelut).

Poissulkemiskriteerit:

a. Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta tai noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti	Interventio / Hoito
Ihmiset, joilla on riski saada HCV:tä Tämä on havainnollinen kohorttitutkimus. Osallistujat rekrytoidaan ympäristöistä, jotka palvelevat ihmisiä, joilla on riskitekijä saada HCV-infektio. Osallistujat osallistuvat yhdelle käynnille, jossa he saavat HCV-testin hoitopisteessä ja täyttävät itsetehdyn kyselyn. Testaus suoritetaan HCV-vasta-ainetestillä (tulokset 1-20 minuutin sisällä testistä riippuen) ja jos positiivinen, suoritetaan HCV RNA -testi. Osallistujat, joilla on aiemmin ollut HCV-infektio tai aiemmin saaneet HCV-hoitoa, testataan HCV-RNA-testillä. Osallistujat eivät saa hoitoa osana tätä tutkimusta. Osallistujat, jotka ovat havaittavissa HCV RNA:ta, yhdistetään normaaliin hoitoon muita kliinisiä arviointeja ja hoidon aloittamista varten.	Diagnostinen testi: Point-of Care -testaus Osallistujille tarjotaan HCV:n hoitopistetestejä sormenpäällä

Ryhmä/Kohortti

Interventio / Hoito

Ihmiset, joilla on riski saada HCV:tä

Tämä on havainnollinen kohorttitutkimus. Osallistujat rekrytoidaan ympäristöistä, jotka palvelevat ihmisiä, joilla on riskitekijä saada HCV-infektio. Osallistujat osallistuvat yhdelle käynnille, jossa he saavat HCV-testin hoitopisteessä ja täyttävät itsetehdyn kyselyn. Testaus suoritetaan HCV-vasta-ainetestillä (tulokset 1-20 minuutin sisällä testistä riippuen) ja jos positiivinen, suoritetaan HCV RNA -testi. Osallistujat, joilla on aiemmin ollut HCV-infektio tai aiemmin saaneet HCV-hoitoa, testataan HCV-RNA-testillä. Osallistujat eivät saa hoitoa osana tätä tutkimusta. Osallistujat, jotka ovat havaittavissa HCV RNA:ta, yhdistetään normaaliin hoitoon muita kliinisiä arviointeja ja hoidon aloittamista varten.

Diagnostinen testi: Point-of Care -testaus

Osallistujille tarjotaan HCV:n hoitopistetestejä sormenpäällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Arvioidaan niiden HCV-infektoituneiden (HCV RNA:n määrällisesti määritettävissä olevien) osallistujien osuus, jotka aloittavat HCV-hoidon 12 viikon kuluttua HCV-RNA-testauksesta. Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisesta	HCV-hoito	12 viikkoa ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Arvioida hoitopistetestauksen hyväksyneiden ihmisten osuutta testaukseen tarjotuista. Aikaikkuna: Rekrytointivaihe	Testauksen hyväksyminen	Rekrytointivaihe
Arvioida nykyisen HCV-infektion (HCV RNA:n määrällisesti mitattava) esiintyvyys testattujen ihmisten keskuudessa. Aikaikkuna: Rekrytointivaihe	Yleisyys	Rekrytointivaihe
Arvioidakseen HCV-hoidon ottamiseen kuluvaa aikaa HCV RNA:ta havaittavien osallistujien keskuudessa HCV RNA -testauksen jälkeen Aikaikkuna: 52 viikkoa	Aika hoitoon	52 viikkoa
Arvioida niiden HCV RNA:n havaittavissa olevien osallistujien osuutta, jotka aloittavat HCV-hoidon 12 kuukauden (52 viikon) jälkeen havaittavissa olevan sormenpään HCV RNA -testauksen jälkeen. Aikaikkuna: 52 viikkoa	Hoidon aloittaminen	52 viikkoa
Arvioida niiden osallistujien osuutta, jotka suorittavat HCV-suoravaikutteisen antiviraalisen (DAA) hoidon. Aikaikkuna: 52 viikkoa	Hoidon loppuun saattaminen	52 viikkoa
Arvioida niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat SVR:n (määritelty HCV RNA:ksi kvantitoinnin alarajan alapuolella hoidon jälkeisellä viikolla 12) havaittavan HCV RNA -testituloksen jälkeen. Aikaikkuna: 12 viikkoa	SVR	12 viikkoa
Arvioida niiden osallistujien osuus, jotka ovat HCV-RNA-negatiivisia 12 kuukauden (52 viikon) kohdalla havaittavan HCV-RNA-testin jälkeen. Aikaikkuna: 52 viikkoa	HCV negatiivinen	52 viikkoa
Arvioida eri testausstrategioiden kustannustehokkuutta Aikaikkuna: 52 viikkoa	Kustannustehokkuus	52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kirby Institute

Yhteistyökumppanit

Flinders University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

C-hepatiitti virus

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

VHCRP2101

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti

Ohio State University

Rekrytointi

C-vitamiinilisäaineiden anti-inflammatoriset aktiivisuudet suoliston esteen toiminnassa liikalihavuudella

Riittävä C -vitamiinin tila | Riittämätön C -vitamiinin tila

Yhdysvallat
Meir Medical Center

Valmis

Uusi toistettava menetelmä optisten levyjen digitaalisten stereokuvien C/D-suhteen mittaamiseen

Uuden tekniikan kehittäminen digitaalisten stereooptisten levykuvien C/D-suhteen mittaamiseksi | Intraobserver C/D-mittausten toistettavuus | Interobserver vaihtelevuus C/D mittaukset
Dokuz Eylul University
Ege University

Valmis

Maksimaalisen harjoituksen vaikutus MMP9:ään ja TIMP1:een ja MMP9:n rooli -1562 C/T ja TIMP1 372 T/C polymorfismit

MMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/C

Turkki
Hadassah Medical Organization
XTL Biopharmaceuticals

Peruutettu

XTL 2125:n turvallisuus, siedettävyys ja tehokkuus HCV-infektoituneilla potilailla, jotka eivät ole interferoni-alfa-reagoijia tai uusiutuvia

Krooninen hepatiitti C -virusinfektio

Israel
Hadassah Medical Organization

Tuntematon

Metasetiinihengitystesti HCV-potilailla, joilla on normaali ja lähes normaali ALT

Krooninen hepatiitti C -virusinfektio

Israel
Tripep AB
Inovio Pharmaceuticals

Tuntematon

Vaiheen I/IIa annoksen vaihteluväli CHRONVAC-C® -tutkimus kroonisilla HCV-potilailla

Krooninen hepatiitti C -virusinfektio

Ruotsi
Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Valmis

Välitön liimaus ja keisarileikkaus

C-osasto

Saksa
BioGaia AB
Aurevia

Ei vielä rekrytointia

Influence of Probiotics on Early Gut Microbial Colonization (STORKIE)

C-osasto

Suomi
Zhongnan Hospital

Rekrytointi

Korkean annoksen C -vitamiini -infuusiohoito -ohjelma, joka perustuu farmakokineettisiin ominaisuuksiin potilailla, joilla on edennyt pahanlaatuiset kiinteät kasvaimet

C-vitamiini

Kiina
University College Cork
Dupont Applied Biosciences

Rekrytointi

Keisarileikkauksella syntyneiden imeväisten puuttuvat mikrobit (MiMIC)

C-osio

Irlanti

Kliiniset tutkimukset Point-of Care -testaus

Goethe University
University Hospital, Essen

Valmis

Perinteinen vs. hoitopistepohjainen koagulaatiohallinta

Sydänkirurgia | Koagulaation hallinta

Saksa
University of Kansas Medical Center

Ei vielä rekrytointia

Matalariskisen rintakipujen kaikututkimus

Rintakipu
King's College London
King's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS Trust

Ei vielä rekrytointia

Digitaalisen luovutussovelluksen kehittäminen ensihoitajille henkilökohtaisen lähestymistavan tarjoamiseksi sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen hoitoon ennen sairaalaa (RAPID-MIRACLE)

Poissa sairaalasta sydänpysähdys
Umeå University

Valmis

Kaksi näyttöä aktivoidun hyytymisajan mittaamiseen: vertailu

Kardiopulmonaalinen ohitus | Veren hyytyminen | Point-of Care -testaus

Ruotsi
University Hospital, Caen

Ei vielä rekrytointia

Kohdennettu EKOnäyttö Perusterveydenhuollon Lääkäreille (UPCOMING)

Yskä | Painonnousu | Turvotus | Hengenahdistus; Sydämen | Sydämen riskitekijät | 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat | Väsymys
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...

Ei vielä rekrytointia

Ultraäänen avulla tehty systeemisen ylikuormituksen kvantifiointi mekaanisen hengityksen vieroituksen epäonnistumisen ennustajana (SCOUT)

Vieroituksen epäonnistuminen | Mekaaninen ilmanvaihto | Keuhkoödeema - akuutti | Kiusata | Pocus
Manipal University College Malaysia
Melaka Manipal Medical College

Ei vielä rekrytointia

PoCT:n tarkkuus ELISA:han tunnistamalla ihmisen IL-6 hampaista, joilla on apiaalinen parodontiitti (PoCT ELISA)

Apikaalinen parodontiitti

Malesia
Kirby Institute
Flinders University

Rekrytointi

National Australian HCV Point-of-Care -testausohjelma - Minimaalinen tietojoukko

C-hepatiitti

Australia
University of California, Los Angeles
Centers for Disease Control and Prevention

Valmis

Testaa kehotteiden käyttöä nuorten rokotusasteen lisäämiseksi (AIMHi)

Pertussis | Influenssa | Ihmisen papilloomavirus | Meningokokki-tauti | Rokotteella ehkäistävissä olevat sairaudet

Yhdysvallat
Jan Evangelista Purkyne University

Ei vielä rekrytointia

Sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden riskien ennustaminen

Sydän-ja verisuonitaudit | Aivohalvaus | Embolia | Sydämenpysähdys | Sydän- ja verisuonitauti

Tšekki

Australian kansallinen HCV Point-of-Care -testausohjelma (HCVPOCT)

Australian kansallinen HCV:n hoitopistetestausohjelma: Havaintokohorttitutkimus, jolla arvioidaan sormenpäällä suoritettavan C-hepatiittitestin käyttöä HCV-infektion diagnosoinnin ja hoidon parantamiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Tutkimusväestö

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti

Kliiniset tutkimukset Point-of Care -testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit