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Programa Nacional Australiano de Pruebas de VHC en el Punto de Atención (HCVPOCT)

26 de marzo de 2026 actualizado por: Kirby Institute

El Programa Nacional Australiano de Pruebas de VHC en el Punto de Atención: Un Estudio de Cohorte Observacional para Evaluar el Uso de Pruebas de Hepatitis C en el Punto de Atención con Punción Dactilar para Mejorar el Diagnóstico y el Tratamiento de la Infección por VHC

El Programa Nacional de Pruebas del VHC en el Punto de Atención de Australia establecerá una cohorte de observación para evaluar si la ampliación de las pruebas del VHC en el punto de atención mediante punción digital aumenta el diagnóstico y el tratamiento de la infección por el VHC. Los participantes serán reclutados de entornos que brinden servicios a personas con un factor de riesgo para adquirir la infección por el VHC (incluidas clínicas de tratamiento de drogas, programas de agujas y jeringas, entornos para personas sin hogar, servicios de salud mental, prisiones y extensión móvil). Los participantes asistirán a una sola visita para analizar su estado de ARN del VHC y completar una encuesta autoadministrada. Los participantes no recibirán tratamiento como parte de este estudio. Los participantes que sean positivos para el ARN del VHC estarán vinculados al estándar de atención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Hepatitis C

Intervención / Tratamiento

Prueba de diagnóstico: Pruebas en el punto de atención

Descripción detallada

El advenimiento de las terapias antivirales simples de acción directa contra la hepatitis C (VHC) con tasas de curación >95 % es uno de los mayores avances médicos en décadas y ha llevado a una reversión en la mortalidad relacionada con el hígado. En Australia, la aceptación del tratamiento ha disminuido entre 2016 (32 000 tratados) y 2019/20 (2019: 11 500; 2020: 8500).1 El progreso hacia la eliminación del VHC se ha visto obstaculizado por COVID-19, lo que afecta la entrega de VHC a nivel nacional y estatal. estrategias. Mejorar la aceptación del tratamiento del VHC para reducir la carga de la enfermedad es un objetivo clave de las estrategias mundiales, nacionales y estatales contra el VHC.2-4

Será necesario ampliar las pruebas y el tratamiento del VHC para lograr la eliminación para 2030. Las vías de diagnóstico actuales requieren múltiples visitas a un médico, lo que reduce la proporción de personas que reciben un diagnóstico. En Australia, el 81 % de las personas se han realizado pruebas de anticuerpos contra el VHC (indica exposición), pero solo el 47 % se han realizado pruebas de ARN del VHC (indica infección activa y la necesidad de tratamiento contra el VHC).5 Los modelos matemáticos sugieren que las pruebas de ARN del VHC deben aumentar al menos un 50 % anual para lograr la eliminación en Australia para 2030.6

El Kirby Institute es un líder internacional en la investigación que evalúa el ensayo Xpert HCV (Grebely Lancet Gastro Hep 2017), habiendo construido una gran red de plataformas Xpert para pruebas de HCV en programas de agujas y jeringas, prisiones, clínicas de tratamiento de drogas, hospitales terciarios y aborígenes. Servicio de Salud Controlado por la Comunidad. En la investigación dirigida por Kirby, las intervenciones de pruebas de VHC en el punto de atención en programas de agujas y jeringas y prisiones han resultado en una alta aceptación del tratamiento del VHC (70-90%). El Instituto Kirby y la Universidad de Flinders también tienen un sólido historial de implementación de pruebas en el punto de atención para ITS y COVID-19, lo que proporciona una base ideal para ampliar las pruebas Xpert HCV en Australia.

El Instituto Kirby y la Universidad de Flinders establecerán el Programa Nacional Australiano de Pruebas de VHC en el Punto de Atención para la ampliación de las pruebas de ARN del VHC en el punto de atención en servicios con alta prevalencia de infección por VHC, incluidos centros de salud comunitarios, clínicas de tratamiento de drogas. , programas de agujas y jeringas y prisiones. Este programa incluirá el desarrollo de procedimientos operativos estándar, logística/implementación, configuración inicial, un programa de capacitación de operadores y un programa de evaluación de competencia y garantía de calidad.

Un estudio observacional de cohortes que se establecerá para evaluar la aceptación del tratamiento del VHC luego de la ampliación de las pruebas del VHC en el punto de atención entre personas con un factor de riesgo para adquirir la infección por VHC o personas que asisten a un servicio que atiende a personas con factores de riesgo para la adquisición. de infección por VHC. Este estudio también incluirá la vinculación de los datos de la encuesta con una variedad de conjuntos de datos administrativos que se utilizarán para evaluar el impacto de las pruebas del VHC y la ampliación del tratamiento en una variedad de resultados de salud a largo plazo.

Los participantes serán reclutados de entornos que brinden servicios a personas con un factor de riesgo para adquirir la infección por el VHC. Los participantes asistirán a una sola visita para recibir la prueba del VHC en el punto de atención y completar una encuesta autoadministrada. En entornos con una alta prevalencia anticipada de anticuerpos contra el VHC (>15 %; p. tratamiento de drogas, prisiones, programas de agujas y jeringas), las personas a las que se les haya dicho previamente que tienen la infección por el VHC, o para las personas que hayan recibido tratamiento contra el VHC anteriormente, la prueba se realizará utilizando la prueba de ARN del VHC en el punto de atención (resultados en una hora ). En entornos con una baja prevalencia anticipada de anticuerpos contra el VHC (<15 %; p. salud mental, personas sin hogar), las pruebas se realizarán utilizando pruebas de anticuerpos contra el VHC en el punto de atención (resultados en 20 minutos) y, si dan positivo, se realizarán pruebas de ARN del VHC en el punto de atención. Los participantes no recibirán tratamiento como parte de este estudio. Los participantes que sean positivos para el ARN del VHC serán vinculados al estándar de atención para cualquier otra evaluación clínica e inicio del tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Nombre: David C Silk, BSc
Número de teléfono: +61293850900
Correo electrónico: dsilk@kirby.unsw.edu.au

Ubicaciones de estudio

Australia
- Australian Capital Territory
  - Canberra, Australian Capital Territory, Australia, 2612
    - Reclutamiento
    - Hepatitis ACT
    - Contacto:
      
      Kareen Tait
    - Investigador principal:
      
      Sarah Ahmed
- New South Wales
  - Bathurst, New South Wales, Australia, 2795
    - Reclutamiento
    - Western NSW LHD
    - Contacto:
      
      Laura Boundy
    - Investigador principal:
      
      Laura Boundy
  - Broken Hill, New South Wales, Australia
    - Aún no reclutando
    - Far West LHD
    - Contacto:
      
      Trevor Slattery
    - Investigador principal:
      
      Kendall Jackman
  - Broken Hill, New South Wales, Australia
    - Terminado
    - Maari Ma Health Aboriginal Corporation
  - Coffs Harbour, New South Wales, Australia
    - Terminado
    - Galambila Aboriginal Health Service
  - Gosford, New South Wales, Australia, 2250
    - Reclutamiento
    - Central Coast LHD
    - Investigador principal:
      
      Amanda Burfitt
    - Contacto:
      
      Amanda Burfitt
  - Inverell, New South Wales, Australia
    - Terminado
    - Armajun Health Service Aboriginal Corporation
  - Lismore, New South Wales, Australia
    - Terminado
    - Rekindling the Spirit Health Service
  - Newtown, New South Wales, Australia
    - Aún no reclutando
    - Asylum Seeker Centre
    - Contacto:
      
      Emily Cumming
    - Investigador principal:
      
      Emily Cumming
  - Penrith, New South Wales, Australia
    - Reclutamiento
    - Nepean Blue Mountains LHD
    - Contacto:
      
      Emma Phillips
    - Investigador principal:
      
      Prasun Datta
  - Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
    - Reclutamiento
    - North and Mid North Coast LHD
    - Contacto:
      
      Alexandra Wade
    - Investigador principal:
      
      Alexandra Wade
  - Quirindi, New South Wales, Australia
    - Terminado
    - Walhallow Aboriginal Corporation
  - South Grafton, New South Wales, Australia
    - Terminado
    - Bulgarr Ngaru Medical Aboriginal Corporation
  - Sydney, New South Wales, Australia
    - Reclutamiento
    - Prince of Wales Hospital
    - Contacto:
      
      Renier Lagundy
    - Investigador principal:
      
      Marianne Martinello
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2010
    - Reclutamiento
    - Kirketon Road Centre
    - Contacto:
      
      Phillip Read
    - Investigador principal:
      
      Phillip Read
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2151
    - Reclutamiento
    - WSLHD Drug Health
    - Investigador principal:
      
      Thao Lam
    - Contacto:
      
      Meryem Jefferies
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2170
    - Reclutamiento
    - South West Sydney LHD
    - Investigador principal:
      
      Gilbert Whitton
    - Contacto:
      
      Gary Keogh
  - Sydney, New South Wales, Australia
    - Reclutamiento
    - NSW Users and AIDS Association
    - Contacto:
      
      Nikkas Skelley
    - Investigador principal:
      
      Mary Harrod
  - Sydney, New South Wales, Australia
    - Reclutamiento
    - SESLHD Community and Mental Health POCT Allicance (SCAMPA)
    - Contacto:
      
      Nathan McGarry
    - Investigador principal:
      
      Amany Zekry
  - Sydney, New South Wales, Australia
    - Reclutamiento
    - Storr Liver Clinic (Westmead Hospital)
    - Investigador principal:
      
      Jacob George
    - Contacto:
      
      Kindness Bondezi
  - Sydney, New South Wales, Australia
    - Reclutamiento
    - Sydney Local Health District
    - Contacto:
      
      Sophie King
    - Investigador principal:
      
      Shih Chi Kao
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2065
    - Reclutamiento
    - NSLHD
    - Contacto:
      
      Erica Martin
    - Investigador principal:
      
      Mark Montebello
  - Sydney, New South Wales, Australia
    - Reclutamiento
    - Hepatitis NSW
    - Contacto:
      
      Kyle Leadbeatter
    - Investigador principal:
      
      Steven Drew
  - Sydney, New South Wales, Australia
    - Reclutamiento
    - SESLHD Drug Health
    - Contacto:
      
      Arshman Sahid
    - Investigador principal:
      
      Apo Demirkol
  - Wagga Wagga, New South Wales, Australia
    - Reclutamiento
    - Murrumbidgee & Southern LHD
    - Contacto:
      
      Lauren Coelli
    - Investigador principal:
      
      Lauren Coelli
  - Waratah, New South Wales, Australia
    - Reclutamiento
    - Hunter New England LHD
    - Contacto:
      
      Melanie Kingsland
    - Investigador principal:
      
      Melanie Kingsland
  - Wollongong, New South Wales, Australia
    - Reclutamiento
    - ISLHD Drug and Alcohol Service
    - Investigador principal:
      
      David Reid
    - Contacto:
      
      Siyu Qian
- Northern Territory
  - Alice Springs, Northern Territory, Australia
    - Reclutamiento
    - ADSCA - Alice Springs Hospital
    - Contacto:
      
      Khim Tan
    - Investigador principal:
      
      Khim Tan
  - Alice Springs, Northern Territory, Australia
    - Reclutamiento
    - Clinic 34
    - Contacto:
      
      Khim Tan
    - Investigador principal:
      
      Khim Tan
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4000
    - Reclutamiento
    - Metro North HHS (Biala and Caboolture)
    - Investigador principal:
      
      Jeremy Hayllar
    - Contacto:
      
      Kylie Page
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    - Reclutamiento
    - IHWH Micah Projects
    - Contacto:
      
      Kim Rayner
    - Investigador principal:
      
      Kim Rayner
  - Cairns, Queensland, Australia, 4870
    - Terminado
    - Cairns Sexual Health Service
  - Coorparoo, Queensland, Australia
    - Reclutamiento
    - Hepatitis QLD
    - Contacto:
      
      Anna Hawkes
    - Investigador principal:
      
      Anna Hawkes
  - Inala, Queensland, Australia, 4077
    - Reclutamiento
    - Kombi Clinic
    - Contacto:
      
      Mim O'Flynn
    - Investigador principal:
      
      Joss O'Loan
  - Inala, Queensland, Australia, 4077
    - Reclutamiento
    - Metro South Addiction Services - Inala AODS
    - Contacto:
      
      Joss O'Loan
    - Investigador principal:
      
      Joss O'Loan
  - Ipswich, Queensland, Australia, 4305
    - Terminado
    - Ipswich Sexual Health and BBV Service, West Moreton Health
  - Ipswich, Queensland, Australia, 4305
    - Reclutamiento
    - Ipswich AODS
    - Contacto:
      
      Lisa Ball
    - Investigador principal:
      
      Lisa Ball
  - Maroochydore, Queensland, Australia, 4560
    - Reclutamiento
    - OneBridge
    - Contacto:
      
      Jennifer Lang
    - Investigador principal:
      
      Sonia Martin
  - Mount Isa, Queensland, Australia, 4825
    - Reclutamiento
    - North West HHS - Mount Isa ATODS
    - Contacto:
      
      Georgia Steele
    - Investigador principal:
      
      Ruth Dewar
  - Nambour, Queensland, Australia, 4560
    - Reclutamiento
    - Sunshine Coast HHS AODS
    - Contacto:
      
      Matthew Reeves
    - Investigador principal:
      
      Matthew Reeves
  - West End, Queensland, Australia, 4101
    - Reclutamiento
    - Ethnic Communities Council of Queensland
    - Contacto:
      
      Zhihong Gu
    - Investigador principal:
      
      Zhihong Gu
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5069
    - Reclutamiento
    - Drug and Alcohol Services South Australia
    - Contacto:
      
      Danica Liu
    - Investigador principal:
      
      Victoria Cock
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - Reclutamiento
    - Clinic H
    - Contacto:
      
      Benny Tang
    - Investigador principal:
      
      Benny Tang
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - Reclutamiento
    - The Queen Elizabeth Hospital, Central Adelaide LHN
    - Investigador principal:
      
      Morgyn Warner
    - Contacto:
      
      Jeffery Stewart
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5112
    - Reclutamiento
    - Lyell McEwin Hospital, North Adelaide LHN
    - Investigador principal:
      
      Damien Harding
    - Contacto:
      
      Bin Chen
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5168
    - Reclutamiento
    - Flinders Medical Centre, South Adelaide LHN
    - Investigador principal:
      
      Alan Wigg
    - Contacto:
      
      Sumudu Narayana
  - Hackney, South Australia, Australia, 5069
    - Reclutamiento
    - Hepatitis SA
    - Contacto:
      
      Lisa Carter
    - Investigador principal:
      
      Lisa Carter
  - Mount Gambier, South Australia, Australia
    - Terminado
    - Pangula Mannamurna Aboriginal Corporation
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Australia
    - Reclutamiento
    - Tasmanian Sexual Health Service - Clinic 60
    - Contacto:
      
      Tina Evans
    - Investigador principal:
      
      Adriana Trujillo
  - New Town, Tasmania, Australia
    - Retirado
    - Moreton Group Rural Health
- Victoria
  - Ascot Vale, Victoria, Australia, 3032
    - Reclutamiento
    - Ascot Vale Pharmacy
    - Contacto:
      
      Alice Horrigan
    - Investigador principal:
      
      Alice Horrigan
  - Ballarat, Victoria, Australia
    - Reclutamiento
    - Ballarat Community Health
    - Contacto:
      
      Ingrid Taylor
    - Investigador principal:
      
      Ingrid Taylor
  - Brunswick, Victoria, Australia, 3056
    - Reclutamiento
    - Harm Reduction Victoria
    - Contacto:
      
      Jane Dicka
    - Investigador principal:
      
      Sione Crawford
  - Footscray, Victoria, Australia, 3011
    - Reclutamiento
    - Western Health
    - Contacto:
      
      Nhung Duong
    - Investigador principal:
      
      Thileepan Naren
  - Melbourne, Victoria, Australia
    - Reclutamiento
    - St Vincent's Hospital (Melbourne)
    - Investigador principal:
      
      Jacinta Holmes
    - Contacto:
      
      Adam Pastor
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3128
    - Reclutamiento
    - Eastern Health
    - Investigador principal:
      
      Rohit Sawhney
    - Contacto:
      
      Cathy Ngo
  - Melbourne, Victoria, Australia
    - Reclutamiento
    - Youth Projects - The Living Room
    - Contacto:
      
      Ally Sampson
    - Investigador principal:
      
      Fiona Cook
  - Morwell, Victoria, Australia, 3840
    - Reclutamiento
    - Latrobe Community Health Service Liited
    - Contacto:
      
      Neal Daly
    - Investigador principal:
      
      Naomi Taylor
  - Shepparton, Victoria, Australia, 3630
    - Reclutamiento
    - Goulburn Valley Community Health
    - Contacto:
      
      Vinay Menon
    - Investigador principal:
      
      Vinay Menon
  - Shepparton, Victoria, Australia, 3630
    - Reclutamiento
    - Primary Care Connect
    - Contacto:
      
      Lily Summers
    - Investigador principal:
      
      Lily Summers
- Western Australia
  - Bunbury, Western Australia, Australia, 6230
    - Reclutamiento
    - Peer Based Harm Reduction Bunbury
    - Contacto:
      
      Jodie Savage
    - Investigador principal:
      
      Julie Byrne-King
  - Fremantle, Western Australia, Australia
    - Reclutamiento
    - South Terrace Clinic - Fremantle Hospital
    - Contacto:
      
      Joseph Cotter
    - Investigador principal:
      
      Joseph Cotter
  - Gosnells, Western Australia, Australia, 6110
    - Reclutamiento
    - Pramana Medical Centre
    - Contacto:
      
      Kate Fulford
    - Investigador principal:
      
      Kate Fulford
  - Mount Barker, Western Australia, Australia, 6324
    - Aún no reclutando
    - Plantagenet Medical
    - Contacto:
      
      Amanda Villis
    - Investigador principal:
      
      Amanda Villis
  - Perth, Western Australia, Australia
    - Aún no reclutando
    - Next Step East Perth
    - Contacto:
      
      Shuan Tan
  - Perth, Western Australia, Australia
    - Reclutamiento
    - Hepatitis WA
    - Contacto:
      
      Alison Lori
    - Investigador principal:
      
      Alison Lori
  - Perth, Western Australia, Australia, 6230
    - Reclutamiento
    - Peer Based Harm Reduction - Perth
    - Investigador principal:
      
      Julie Byrne-King
    - Contacto:
      
      Julie Byrne-King
  - Perth, Western Australia, Australia
    - Activo, no reclutando
    - Next Step Fremantle
  - Perth, Western Australia, Australia
    - Reclutamiento
    - Next Step Warwick
    - Contacto:
      
      Michael Cao
    - Investigador principal:
      
      Wendy Lawrance

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los participantes serán reclutados de entornos que brinden servicios a personas con un factor de riesgo para adquirir la infección por el VHC, incluidas clínicas de tratamiento de drogas, programas de agujas y jeringas, prisiones, servicios móviles de extensión, servicios de salud comunitarios, servicios de salud mental, servicios para personas sin hogar y otros entornos apropiados a nivel nacional. Se anticipa que aproximadamente 40,000 participantes serán examinados para detectar la infección por el VHC mediante pruebas de VHC en el punto de atención.

Descripción

Criterios de inclusión:

Proporcionó consentimiento informado.
≥ 18 años de edad.
Tener un factor de riesgo para la adquisición de la infección por el VHC (incluido el uso actual o pasado de drogas inyectables, el encarcelamiento previo, la infección por el VIH, recibir productos sanguíneos antes de 1990, tener un tatuaje o una perforación en un entorno no regulado, una lesión por pinchazo de aguja o una madre con VHC).
O:
Asiste a un servicio de atención a personas con factores de riesgo para adquirir la infección por el VHC (p. clínicas de tratamiento de drogas, programas de agujas y jeringas, prisiones, servicios móviles de extensión, servicios de salud comunitarios, servicios de salud mental y servicios para personas sin hogar).

Criterio de exclusión:

una. No puede o no quiere dar su consentimiento informado o cumplir con los requisitos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Modelos observacionales: Grupo
Perspectivas temporales: Futuro

Número de grupos/cohortes

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte	Intervención / Tratamiento
Personas en riesgo de contraer el VHC Este es un estudio de cohorte observacional. Los participantes serán reclutados en entornos que brinden servicios a personas con un factor de riesgo para la adquisición de la infección por VHC. Los participantes asistirán a una sola visita para recibir pruebas de VHC en el lugar de atención y completar una encuesta autoadministrada. Las pruebas se realizarán mediante pruebas de anticuerpos contra el VHC en el lugar de atención (resultados entre 1 y 20 minutos, según la prueba) y, si son positivas, se realizarán pruebas de ARN del VHC. A los participantes que hayan tenido previamente una infección por VHC o hayan recibido tratamiento contra el VHC se les realizarán pruebas mediante pruebas de ARN del VHC en el lugar de atención. Los participantes no recibirán tratamiento como parte de este estudio. Los participantes que sean detectables por ARN del VHC estarán vinculados al estándar de atención para cualquier otra evaluación clínica e inicio del tratamiento.	Prueba de diagnóstico: Pruebas en el punto de atención A los participantes se les ofrecerá la prueba del VHC en el punto de atención mediante punción digital

Grupo / Cohorte

Intervención / Tratamiento

Personas en riesgo de contraer el VHC

Este es un estudio de cohorte observacional. Los participantes serán reclutados en entornos que brinden servicios a personas con un factor de riesgo para la adquisición de la infección por VHC. Los participantes asistirán a una sola visita para recibir pruebas de VHC en el lugar de atención y completar una encuesta autoadministrada. Las pruebas se realizarán mediante pruebas de anticuerpos contra el VHC en el lugar de atención (resultados entre 1 y 20 minutos, según la prueba) y, si son positivas, se realizarán pruebas de ARN del VHC. A los participantes que hayan tenido previamente una infección por VHC o hayan recibido tratamiento contra el VHC se les realizarán pruebas mediante pruebas de ARN del VHC en el lugar de atención. Los participantes no recibirán tratamiento como parte de este estudio. Los participantes que sean detectables por ARN del VHC estarán vinculados al estándar de atención para cualquier otra evaluación clínica e inicio del tratamiento.

Prueba de diagnóstico: Pruebas en el punto de atención

A los participantes se les ofrecerá la prueba del VHC en el punto de atención mediante punción digital

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Evaluar la proporción de participantes infectados por el VHC (ARN del VHC cuantificable) que inician el tratamiento contra el VHC 12 semanas después de la prueba del ARN del VHC. Periodo de tiempo: 12 semanas desde la inscripción	Tratamiento del VHC	12 semanas desde la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Evaluar la proporción de personas que aceptan la prueba en el punto de atención entre las personas a las que se les ofrece la prueba. Periodo de tiempo: Fase de reclutamiento	Aceptando pruebas	Fase de reclutamiento
Evaluar la prevalencia de la infección actual por el VHC (ARN del VHC cuantificable) entre las personas analizadas. Periodo de tiempo: Fase de reclutamiento	Predominio	Fase de reclutamiento
Evaluar el tiempo transcurrido hasta la aceptación del tratamiento contra el VHC entre los participantes detectables con ARN del VHC después de la prueba de ARN del VHC. Periodo de tiempo: 52 semanas	Tiempo para el tratamiento	52 semanas
Evaluar la proporción de participantes detectables de ARN del VHC que inician el tratamiento contra el VHC a los 12 meses (52 semanas) después de una prueba detectable de ARN del VHC mediante punción en el dedo en el lugar de atención. Periodo de tiempo: 52 semanas	Inicio del tratamiento	52 semanas
Evaluar la proporción de participantes que completan el tratamiento antiviral de acción directa (AAD) contra el VHC. Periodo de tiempo: 52 semanas	Finalización del tratamiento	52 semanas
Evaluar la proporción de participantes que logran una RVS (definida como ARN del VHC por debajo del límite inferior de cuantificación en la semana 12 posterior al tratamiento) después de un resultado detectable de la prueba de ARN del VHC. Periodo de tiempo: 12 semanas	RVS	12 semanas
Evaluar la proporción de participantes que tienen ARN del VHC negativo a los 12 meses (52 semanas) después de una prueba de ARN del VHC detectable. Periodo de tiempo: 52 semanas	VHC negativo	52 semanas
Evaluar la rentabilidad de diferentes estrategias de prueba. Periodo de tiempo: 52 semanas	Rentabilidad	52 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kirby Institute

Colaboradores

Flinders University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Virus de la hepatitis C

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

VHCRP2101

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hepatitis C

AbbVie

Terminado

Terapia con ombitasvir/ABT-450/ritonavir y dasabuvir con dosis baja de ribavirina (RBV), dosis completa de RBV o complemento de RBV en adultos infectados con el virus de la hepatitis C del genotipo 1a sin tratamiento previo

Hepatitis C Crónica | Hepatitis C (VHC) | Hepatitis C Genotipo 1a
AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Terminado

ABT-450 con ritonavir y ABT-267 y/o ABT-333 con y sin ribavirina en pacientes infectados con el virus de la hepatitis C de genotipo 1

Hepatitis C Crónica | Hepatitis C Genotipo 1 | Hepatitis C (VHC)

Estados Unidos, Australia, Canadá, Francia, Alemania, Nueva Zelanda, Puerto Rico, España, Reino Unido
Trek Therapeutics, PBC

Terminado

Un estudio de faldaprevir, TD-6450 y otros antivirales en participantes con infección por el virus de la hepatitis C de genotipo 1b

Hepatitis C Crónica | Hepatitis C Genotipo 1 | Hepatitis C (VHC) | Infección viral de la hepatitis C

Estados Unidos, Nueva Zelanda
Trek Therapeutics, PBC

Terminado

Un estudio de faldaprevir, ribavirina y TD-6450 en participantes con infección por el virus de la hepatitis C de genotipo 4

Hepatitis C Crónica | Hepatitis C (VHC) | Hepatitis C Genotipo 4 | Infección viral de la hepatitis C

Estados Unidos
AbbVie

Terminado

Un estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de ABT-493/ABT-530 en adultos japoneses con infección por el virus de la hepatitis C crónica de genotipo 2 (CERTAIN-2)

Virus de la hepatitis C | Virus de la hepatitis C crónica
AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Terminado

Un estudio piloto para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la actividad antiviral de ABT-450 con ritonavir (ABT-450/r) dosificado en combinación con ABT-072 y ribavirina (RBV)

Hepatitis C | Infección crónica por hepatitis C | VHC | Hepatitis C Genotipo 1

Estados Unidos
University Health Network, Toronto

Terminado

El papel de la vía inhibidora FGL2-FcgammaRIIB en la hepatitis viral humana

Infección crónica por hepatitis C

Canadá
AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Terminado

Un estudio aleatorizado para evaluar la seguridad, tolerabilidad y actividad antiviral de ABT-450, ABT-333 y ABT-072 (Champion2)

Hepatitis C | Infección crónica por hepatitis C | VHC | Hepatitis C Genotipo 1

Estados Unidos, Puerto Rico
AbbVie

Terminado

Ombitasvir/ABT-450 (paritaprevir)/ritonavir con dasabuvir y ribavirina (RBV) en adultos infectados por el virus de la hepatitis C con genotipo 1a sin tratamiento previo y con tratamiento previo

Hepatitis C Crónica | Hepatitis C (VHC) | Hepatitis C Genotipo 1a
Humanity and Health Research Centre
Beijing 302 Hospital

Terminado

SOF Plus DCV en el tratamiento de pacientes chinos con VHC con tratamiento previo

Infección crónica por hepatitis C

Porcelana

Ensayos clínicos sobre Pruebas en el punto de atención

University of Stellenbosch

Terminado

Mejorar el diagnóstico y el tratamiento de la TB a través de la investigación básica, aplicada y de sistemas de salud (BAR)

Tuberculosis

Sudáfrica
University of Stellenbosch

Terminado

Xpert Ultra y Xpert HIV-VL en personas que viven con el VIH

VIH/SIDA | Tuberculosis - Tuberculosis | Terapia Antirretroviral, Altamente Activa

Sudáfrica
Ottawa Heart Institute Research Corporation

Terminado

El algoritmo TRIAGE RÁPIDO COVID-19

COVID-19

Canadá
Johns Hopkins University
Cepheid

Aún no reclutando

Percepciones y aceptabilidad de los pacientes del servicio de urgencias con respecto a una nueva prueba de carga viral del VHC POC

Hepatitis C

Estados Unidos
Medical Corps, Israel Defense Force

Reclutamiento

Evaluación de torniquetes automáticos para soldados durante tiempos de guerra

Lesiones Traumáticas | Herida de hemorragia

Israel
Karolinska Institutet
National Children's Hospital, Vietnam; Calmark Sweden AB

Activo, no reclutando

Evaluación de un colchón PCM para tratar a los bebés con HIE durante el transporte (PCMhypo)

Encefalopatía hipóxico-isquémica del recién nacido

Vietnam
Kirby Institute

Retirado

Evaluación de nuevos ensayos de diagnóstico de hepatitis B en el punto de atención

Hepatitis B

Australia
National Institute for Medical Research, Tanzania
University of Kinshasa (UNIKIN), Congo, The Democratic Republic of the ( Prof... y otros colaboradores

Aún no reclutando

Evaluación de la implementación de la detección del SARS-CoV-2 Molecular Point-of-care Xpert® Xpress en entornos con recursos limitados (EXPERT-CoV-2)

COVID-19
University of Pennsylvania
March of Dimes

Activo, no reclutando

Doula Model of Care RCT

Salud mental | Morbosidad | Perinatal

Estados Unidos
Wake Forest University Health Sciences
Abbott Point of Care

Activo, no reclutando

Evaluar el dolor en el pecho utilizando la troponina I de alta sensibilidad en el punto de alta sensibilidad en el departamento de emergencias (ACUTE)

SCA (Síndrome Coronario Agudo)

Estados Unidos

Programa Nacional Australiano de Pruebas de VHC en el Punto de Atención (HCVPOCT)

El Programa Nacional Australiano de Pruebas de VHC en el Punto de Atención: Un Estudio de Cohorte Observacional para Evaluar el Uso de Pruebas de Hepatitis C en el Punto de Atención con Punción Dactilar para Mejorar el Diagnóstico y el Tratamiento de la Infección por VHC

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio

Inscripción (Estimado)

Contactos y Ubicaciones

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Población de estudio

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de grupos/cohortes

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

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Fechas de registro del estudio

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Inicio del estudio (Actual)

Finalización primaria (Estimado)

Finalización del estudio (Estimado)

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