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Il programma nazionale australiano di test point-of-care per l'HCV (HCVPOCT)

26 marzo 2026 aggiornato da: Kirby Institute

Il programma nazionale australiano di test point-of-care per l'HCV: uno studio di coorte osservazionale per valutare l'uso del test dell'epatite C point-of-care tramite puntura del dito per migliorare la diagnosi e il trattamento dell'infezione da HCV

Il National Australian HCV Point-of-Care Testing Program istituirà una coorte osservazionale per valutare se l'incremento dei test per l'HCV point-of-care tramite puntura delle dita aumenti la diagnosi e il trattamento dell'infezione da HCV. I partecipanti saranno reclutati da strutture che forniscono servizi a persone con un fattore di rischio per l'acquisizione dell'infezione da HCV (comprese cliniche per il trattamento della droga, programmi di aghi e siringhe, strutture per senzatetto, servizi di salute mentale, carceri e assistenza mobile). I partecipanti parteciperanno a una singola visita per testare il loro stato di RNA dell'HCV e completare un sondaggio autosomministrato. I partecipanti non riceveranno cure come parte di questo studio. I partecipanti che sono positivi all'RNA dell'HCV saranno collegati allo standard di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'avvento delle semplici terapie antivirali ad azione diretta per l'epatite C (HCV) con tassi di guarigione >95% è uno dei più grandi progressi medici degli ultimi decenni, avendo portato a un'inversione della mortalità correlata al fegato. In Australia, l'adozione del trattamento è diminuita tra il 2016 (32.000 trattati) e il 2019/20 (2019: 11.500; 2020: 8.500).1 I progressi verso l'eliminazione dell'HCV sono stati ostacolati dal COVID-19, che ha influito sulla fornitura di HCV a livello nazionale e statale strategie. Migliorare l'adozione del trattamento per l'HCV per ridurre il carico di malattia è un obiettivo chiave delle strategie per l'HCV globali, nazionali e statali.2-4

Per ottenere l'eliminazione entro il 2030 sarà necessario aumentare i test e il trattamento dell'HCV. Gli attuali percorsi diagnostici richiedono più visite da un medico, riducendo la proporzione di coloro che ricevono una diagnosi. In Australia, l'81% delle persone è stato testato per gli anticorpi anti-HCV (indica l'esposizione), ma solo il 47% è stato testato per l'RNA dell'HCV (indica un'infezione attiva e la necessità di un trattamento per l'HCV).5 I modelli matematici suggeriscono che i test per l'RNA dell'HCV devono aumentare del almeno il 50% annuo per raggiungere l'eliminazione in Australia entro il 2030.6

Il Kirby Institute è un leader internazionale nella ricerca che valuta il test Xpert HCV (Grebely Lancet Gastro Hep 2017), avendo costruito una vasta rete di piattaforme Xpert per il test HCV in programmi di aghi e siringhe, carceri, cliniche per il trattamento della droga, ospedali terziari e aborigeni Servizio sanitario controllato dalla comunità. Nella ricerca condotta da Kirby, gli interventi di test per l'HCV nei punti di cura nei programmi di aghi e siringhe e nelle carceri hanno portato a un'elevata diffusione del trattamento per l'HCV (70-90%). Il Kirby Institute e la Flinders University hanno anche una solida esperienza nell'implementazione di test point-of-care per malattie sessualmente trasmissibili e COVID-19, fornendo una base ideale per aumentare i test Xpert HCV in Australia.

Il Kirby Institute e la Flinders University istituiranno l'Australian National HCV Point-of-care Testing Program per l'ampliamento dei test dell'RNA dell'HCV nei punti di cura nei servizi con un'elevata prevalenza di infezione da HCV, compresi i centri sanitari comunitari, le cliniche per il trattamento della tossicodipendenza , programmi di aghi e siringhe e prigioni. Questo programma includerà lo sviluppo di procedure operative standard, logistica/dispiegamento, configurazione iniziale, un programma di formazione degli operatori e un programma di garanzia della qualità e valutazione delle competenze.

Uno studio di coorte osservazionale che sarà istituito per valutare l'assorbimento del trattamento per l'HCV a seguito dell'aumento dei test HCV presso il punto di cura tra le persone con un fattore di rischio per l'acquisizione dell'infezione da HCV o le persone che frequentano un servizio che si prende cura di persone con fattori di rischio per l'acquisizione di infezione da HCV. Questo studio includerà anche il collegamento dei dati dell'indagine a una serie di set di dati amministrativi che saranno utilizzati per valutare l'impatto dei test per l'HCV e l'aumento progressivo del trattamento su una serie di esiti sanitari a lungo termine.

I partecipanti saranno reclutati da strutture che forniscono servizi a persone con un fattore di rischio per l'acquisizione dell'infezione da HCV. I partecipanti parteciperanno a una singola visita per ricevere il test HCV presso il punto di cura e completare un sondaggio autosomministrato. In contesti con un'elevata prevalenza prevista di anticorpi anti-HCV (>15%; ad es. trattamento antidroga, carceri, programmi di aghi e siringhe), persone a cui è stato precedentemente comunicato di avere un'infezione da HCV, o per le persone che hanno ricevuto in precedenza un trattamento per l'HCV, i test verranno eseguiti utilizzando il test dell'RNA dell'HCV presso il punto di cura (risultati in un'ora ). In contesti con una bassa prevalenza prevista di anticorpi anti-HCV (<15%; ad es. salute mentale, senzatetto), i test verranno eseguiti utilizzando il test degli anticorpi HCV presso il punto di cura (risultati in 20 minuti) e, se positivo, verrà eseguito il test dell'RNA dell'HCV presso il punto di cura. I partecipanti non riceveranno cure come parte di questo studio. I partecipanti che sono positivi all'RNA dell'HCV saranno collegati allo standard di cura per qualsiasi altra valutazione clinica e inizio del trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australia, 2612
        • Reclutamento
        • Hepatitis ACT
        • Contatto:
          • Kareen Tait
        • Investigatore principale:
          • Sarah Ahmed
    • New South Wales
      • Bathurst, New South Wales, Australia, 2795
        • Reclutamento
        • Western NSW LHD
        • Contatto:
          • Laura Boundy
        • Investigatore principale:
          • Laura Boundy
      • Broken Hill, New South Wales, Australia
        • Non ancora reclutamento
        • Far West LHD
        • Contatto:
          • Trevor Slattery
        • Investigatore principale:
          • Kendall Jackman
      • Broken Hill, New South Wales, Australia
        • Completato
        • Maari Ma Health Aboriginal Corporation
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australia
        • Completato
        • Galambila Aboriginal Health Service
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Reclutamento
        • Central Coast LHD
        • Investigatore principale:
          • Amanda Burfitt
        • Contatto:
          • Amanda Burfitt
      • Inverell, New South Wales, Australia
        • Completato
        • Armajun Health Service Aboriginal Corporation
      • Lismore, New South Wales, Australia
        • Completato
        • Rekindling the Spirit Health Service
      • Newtown, New South Wales, Australia
        • Non ancora reclutamento
        • Asylum Seeker Centre
        • Contatto:
          • Emily Cumming
        • Investigatore principale:
          • Emily Cumming
      • Penrith, New South Wales, Australia
        • Reclutamento
        • Nepean Blue Mountains LHD
        • Contatto:
          • Emma Phillips
        • Investigatore principale:
          • Prasun Datta
      • Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
        • Reclutamento
        • North and Mid North Coast LHD
        • Contatto:
          • Alexandra Wade
        • Investigatore principale:
          • Alexandra Wade
      • Quirindi, New South Wales, Australia
        • Completato
        • Walhallow Aboriginal Corporation
      • South Grafton, New South Wales, Australia
        • Completato
        • Bulgarr Ngaru Medical Aboriginal Corporation
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Reclutamento
        • Prince of Wales Hospital
        • Contatto:
          • Renier Lagundy
        • Investigatore principale:
          • Marianne Martinello
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Reclutamento
        • Kirketon Road Centre
        • Contatto:
          • Phillip Read
        • Investigatore principale:
          • Phillip Read
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2151
        • Reclutamento
        • WSLHD Drug Health
        • Investigatore principale:
          • Thao Lam
        • Contatto:
          • Meryem Jefferies
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2170
        • Reclutamento
        • South West Sydney LHD
        • Investigatore principale:
          • Gilbert Whitton
        • Contatto:
          • Gary Keogh
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Reclutamento
        • NSW Users and AIDS Association
        • Contatto:
          • Nikkas Skelley
        • Investigatore principale:
          • Mary Harrod
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Reclutamento
        • SESLHD Community and Mental Health POCT Allicance (SCAMPA)
        • Contatto:
          • Nathan McGarry
        • Investigatore principale:
          • Amany Zekry
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Reclutamento
        • Storr Liver Clinic (Westmead Hospital)
        • Investigatore principale:
          • Jacob George
        • Contatto:
          • Kindness Bondezi
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Reclutamento
        • Sydney Local Health District
        • Contatto:
          • Sophie King
        • Investigatore principale:
          • Shih Chi Kao
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2065
        • Reclutamento
        • NSLHD
        • Contatto:
          • Erica Martin
        • Investigatore principale:
          • Mark Montebello
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Reclutamento
        • Hepatitis NSW
        • Contatto:
          • Kyle Leadbeatter
        • Investigatore principale:
          • Steven Drew
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Reclutamento
        • SESLHD Drug Health
        • Contatto:
          • Arshman Sahid
        • Investigatore principale:
          • Apo Demirkol
      • Wagga Wagga, New South Wales, Australia
        • Reclutamento
        • Murrumbidgee & Southern LHD
        • Contatto:
          • Lauren Coelli
        • Investigatore principale:
          • Lauren Coelli
      • Waratah, New South Wales, Australia
        • Reclutamento
        • Hunter New England LHD
        • Contatto:
          • Melanie Kingsland
        • Investigatore principale:
          • Melanie Kingsland
      • Wollongong, New South Wales, Australia
        • Reclutamento
        • ISLHD Drug and Alcohol Service
        • Investigatore principale:
          • David Reid
        • Contatto:
          • Siyu Qian
    • Northern Territory
      • Alice Springs, Northern Territory, Australia
        • Reclutamento
        • ADSCA - Alice Springs Hospital
        • Contatto:
          • Khim Tan
        • Investigatore principale:
          • Khim Tan
      • Alice Springs, Northern Territory, Australia
        • Reclutamento
        • Clinic 34
        • Contatto:
          • Khim Tan
        • Investigatore principale:
          • Khim Tan
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4000
        • Reclutamento
        • Metro North HHS (Biala and Caboolture)
        • Investigatore principale:
          • Jeremy Hayllar
        • Contatto:
          • Kylie Page
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Reclutamento
        • IHWH Micah Projects
        • Contatto:
          • Kim Rayner
        • Investigatore principale:
          • Kim Rayner
      • Cairns, Queensland, Australia, 4870
        • Completato
        • Cairns Sexual Health Service
      • Coorparoo, Queensland, Australia
        • Reclutamento
        • Hepatitis QLD
        • Contatto:
          • Anna Hawkes
        • Investigatore principale:
          • Anna Hawkes
      • Inala, Queensland, Australia, 4077
        • Reclutamento
        • Kombi Clinic
        • Contatto:
          • Mim O'Flynn
        • Investigatore principale:
          • Joss O'Loan
      • Inala, Queensland, Australia, 4077
        • Reclutamento
        • Metro South Addiction Services - Inala AODS
        • Contatto:
          • Joss O'Loan
        • Investigatore principale:
          • Joss O'Loan
      • Ipswich, Queensland, Australia, 4305
        • Terminato
        • Ipswich Sexual Health and BBV Service, West Moreton Health
      • Ipswich, Queensland, Australia, 4305
        • Reclutamento
        • Ipswich AODS
        • Contatto:
          • Lisa Ball
        • Investigatore principale:
          • Lisa Ball
      • Maroochydore, Queensland, Australia, 4560
        • Reclutamento
        • OneBridge
        • Contatto:
          • Jennifer Lang
        • Investigatore principale:
          • Sonia Martin
      • Mount Isa, Queensland, Australia, 4825
        • Reclutamento
        • North West HHS - Mount Isa ATODS
        • Contatto:
          • Georgia Steele
        • Investigatore principale:
          • Ruth Dewar
      • Nambour, Queensland, Australia, 4560
        • Reclutamento
        • Sunshine Coast HHS AODS
        • Contatto:
          • Matthew Reeves
        • Investigatore principale:
          • Matthew Reeves
      • West End, Queensland, Australia, 4101
        • Reclutamento
        • Ethnic Communities Council of Queensland
        • Contatto:
          • Zhihong Gu
        • Investigatore principale:
          • Zhihong Gu
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5069
        • Reclutamento
        • Drug and Alcohol Services South Australia
        • Contatto:
          • Danica Liu
        • Investigatore principale:
          • Victoria Cock
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Reclutamento
        • Clinic H
        • Contatto:
          • Benny Tang
        • Investigatore principale:
          • Benny Tang
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Reclutamento
        • The Queen Elizabeth Hospital, Central Adelaide LHN
        • Investigatore principale:
          • Morgyn Warner
        • Contatto:
          • Jeffery Stewart
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5112
        • Reclutamento
        • Lyell McEwin Hospital, North Adelaide LHN
        • Investigatore principale:
          • Damien Harding
        • Contatto:
          • Bin Chen
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5168
        • Reclutamento
        • Flinders Medical Centre, South Adelaide LHN
        • Investigatore principale:
          • Alan Wigg
        • Contatto:
          • Sumudu Narayana
      • Hackney, South Australia, Australia, 5069
        • Reclutamento
        • Hepatitis SA
        • Contatto:
          • Lisa Carter
        • Investigatore principale:
          • Lisa Carter
      • Mount Gambier, South Australia, Australia
        • Completato
        • Pangula Mannamurna Aboriginal Corporation
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia
        • Reclutamento
        • Tasmanian Sexual Health Service - Clinic 60
        • Contatto:
          • Tina Evans
        • Investigatore principale:
          • Adriana Trujillo
      • New Town, Tasmania, Australia
        • Ritirato
        • Moreton Group Rural Health
    • Victoria
      • Ascot Vale, Victoria, Australia, 3032
        • Reclutamento
        • Ascot Vale Pharmacy
        • Contatto:
          • Alice Horrigan
        • Investigatore principale:
          • Alice Horrigan
      • Ballarat, Victoria, Australia
        • Reclutamento
        • Ballarat Community Health
        • Contatto:
          • Ingrid Taylor
        • Investigatore principale:
          • Ingrid Taylor
      • Brunswick, Victoria, Australia, 3056
        • Reclutamento
        • Harm Reduction Victoria
        • Contatto:
          • Jane Dicka
        • Investigatore principale:
          • Sione Crawford
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Reclutamento
        • Western Health
        • Contatto:
          • Nhung Duong
        • Investigatore principale:
          • Thileepan Naren
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Reclutamento
        • St Vincent's Hospital (Melbourne)
        • Investigatore principale:
          • Jacinta Holmes
        • Contatto:
          • Adam Pastor
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3128
        • Reclutamento
        • Eastern Health
        • Investigatore principale:
          • Rohit Sawhney
        • Contatto:
          • Cathy Ngo
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Reclutamento
        • Youth Projects - The Living Room
        • Contatto:
          • Ally Sampson
        • Investigatore principale:
          • Fiona Cook
      • Morwell, Victoria, Australia, 3840
        • Reclutamento
        • Latrobe Community Health Service Liited
        • Contatto:
          • Neal Daly
        • Investigatore principale:
          • Naomi Taylor
      • Shepparton, Victoria, Australia, 3630
        • Reclutamento
        • Goulburn Valley Community Health
        • Contatto:
          • Vinay Menon
        • Investigatore principale:
          • Vinay Menon
      • Shepparton, Victoria, Australia, 3630
        • Reclutamento
        • Primary Care Connect
        • Contatto:
          • Lily Summers
        • Investigatore principale:
          • Lily Summers
    • Western Australia
      • Bunbury, Western Australia, Australia, 6230
        • Reclutamento
        • Peer Based Harm Reduction Bunbury
        • Contatto:
          • Jodie Savage
        • Investigatore principale:
          • Julie Byrne-King
      • Fremantle, Western Australia, Australia
        • Reclutamento
        • South Terrace Clinic - Fremantle Hospital
        • Contatto:
          • Joseph Cotter
        • Investigatore principale:
          • Joseph Cotter
      • Gosnells, Western Australia, Australia, 6110
        • Reclutamento
        • Pramana Medical Centre
        • Contatto:
          • Kate Fulford
        • Investigatore principale:
          • Kate Fulford
      • Mount Barker, Western Australia, Australia, 6324
        • Non ancora reclutamento
        • Plantagenet Medical
        • Contatto:
          • Amanda Villis
        • Investigatore principale:
          • Amanda Villis
      • Perth, Western Australia, Australia
        • Non ancora reclutamento
        • Next Step East Perth
        • Contatto:
          • Shuan Tan
      • Perth, Western Australia, Australia
        • Reclutamento
        • Hepatitis WA
        • Contatto:
          • Alison Lori
        • Investigatore principale:
          • Alison Lori
      • Perth, Western Australia, Australia, 6230
        • Reclutamento
        • Peer Based Harm Reduction - Perth
        • Investigatore principale:
          • Julie Byrne-King
        • Contatto:
          • Julie Byrne-King
      • Perth, Western Australia, Australia
        • Attivo, non reclutante
        • Next Step Fremantle
      • Perth, Western Australia, Australia
        • Reclutamento
        • Next Step Warwick
        • Contatto:
          • Michael Cao
        • Investigatore principale:
          • Wendy Lawrance

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati da strutture che forniscono servizi a persone con un fattore di rischio per l'acquisizione dell'infezione da HCV, tra cui cliniche per il trattamento della droga, programmi di aghi e siringhe, carceri, servizi mobili di sensibilizzazione, servizi sanitari di comunità, servizi di salute mentale, servizi per i senzatetto e altre impostazioni appropriate a livello nazionale. Si prevede che circa 40.000 partecipanti saranno sottoposti a screening per l'infezione da HCV mediante test HCV point-of-care.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Consenso informato fornito.
  2. ≥ 18 anni di età.

  3. Avere un fattore di rischio per l'acquisizione dell'infezione da HCV (compreso l'uso attuale o passato di stupefacenti per via parenterale, precedente incarcerazione, infezione da HIV, ricevere emoderivati ​​prima del 1990, avere un tatuaggio o un piercing in un ambiente non regolamentato, una ferita da puntura d'ago o un madre con HCV).

    O:

  4. Frequentano un servizio che si prende cura di persone con fattori di rischio per l'acquisizione dell'infezione da HCV (ad es. cliniche per il trattamento della tossicodipendenza, programmi di aghi e siringhe, carceri, servizi mobili di assistenza, servizi sanitari di comunità, servizi di salute mentale e servizi per i senzatetto).

Criteri di esclusione:

un. Non è in grado o non vuole fornire il consenso informato o rispettare i requisiti dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Persone a rischio di acquisizione dell'HCV
Questo è uno studio di coorte osservazionale. I partecipanti verranno reclutati da strutture che forniscono servizi a persone con un fattore di rischio per l'acquisizione dell'infezione da HCV. I partecipanti parteciperanno a un'unica visita per ricevere il test dell'HCV al punto di cura e completare un sondaggio autosomministrato. Il test verrà eseguito utilizzando il test anticorpale HCV presso il punto di cura (risultati entro 1-20 minuti, a seconda del test) e, se positivo, verrà eseguito il test HCV RNA. I partecipanti che hanno precedentemente avuto un'infezione da HCV o precedentemente ricevuto un trattamento per l'HCV verranno testati utilizzando il test dell'HCV RNA presso il punto di cura. I partecipanti non riceveranno cure come parte di questo studio. I partecipanti che sono rilevabili con l'HCV RNA saranno collegati allo standard di cura per qualsiasi altra valutazione clinica e inizio del trattamento.
Test diagnostico: Test point-of-care
Ai partecipanti verrà offerto il test point-of-care per l'HCV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la percentuale di partecipanti infetti da HCV (HCV RNA quantificabili) che iniziano il trattamento contro l'HCV 12 settimane dopo il test dell'HCV RNA.
Lasso di tempo: 12 settimane dall'iscrizione
Trattamento dell'HCV
12 settimane dall'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la proporzione di persone che accettano i test point-of-care tra quelli a cui viene offerto il test.
Lasso di tempo: Fase di reclutamento
Accettare i test
Fase di reclutamento
Valutare la prevalenza dell'attuale infezione da HCV (HCV RNA quantificabile) tra le persone testate.
Lasso di tempo: Fase di reclutamento
Prevalenza
Fase di reclutamento
Valutare il tempo necessario per l'assunzione del trattamento contro l'HCV tra i partecipanti rilevabili con HCV RNA dopo il test dell'HCV RNA
Lasso di tempo: 52 settimane
È ora del trattamento
52 settimane
Valutare la percentuale di partecipanti rilevabili con HCV RNA che iniziano il trattamento contro l'HCV a 12 mesi (52 settimane) dopo il test dell'HCV RNA rilevabile tramite pungiglione presso il punto di cura.
Lasso di tempo: 52 settimane
Inizio del trattamento
52 settimane
Valutare la percentuale di partecipanti che hanno completato il trattamento antivirale ad azione diretta (DAA) per l'HCV.
Lasso di tempo: 52 settimane
Completamento del trattamento
52 settimane
Valutare la percentuale di partecipanti che raggiungono una SVR (definita come HCV RNA al di sotto del limite inferiore di quantificazione alla settimana 12 post trattamento) a seguito di un risultato rilevabile del test dell'HCV RNA.
Lasso di tempo: 12 settimane
SVR
12 settimane
Valutare la percentuale di partecipanti che risultano negativi all'HCV RNA a 12 mesi (52 settimane) dopo un test dell'HCV RNA rilevabile.
Lasso di tempo: 52 settimane
Negativo all'HCV
52 settimane
Valutare il rapporto costo-efficacia di diverse strategie di test
Lasso di tempo: 52 settimane
Efficacia dei costi
52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kirby Institute

Collaboratori

Flinders University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VHCRP2101

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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