Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het nationale Australische HCV Point-of-Care-testprogramma (HCVPOCT)

5 augustus 2026 bijgewerkt door: Kirby Institute

Het nationale Australische HCV Point-of-Care-testprogramma: een observationele cohortstudie om het gebruik van point-of-care Hepatitis C-testen met vingerprik te evalueren om de diagnose en behandeling van HCV-infectie te verbeteren

Het National Australian HCV Point-of-Care Testing Program zal een observationeel cohort opzetten om te evalueren of het opschalen van point-of-care HCV-testen met vingerprik de diagnose en behandeling van HCV-infectie verhoogt. Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit instellingen die diensten verlenen aan mensen met een risicofactor voor het oplopen van een HCV-infectie (waaronder klinieken voor drugsbehandeling, programma's voor naalden en spuiten, instellingen voor dakloosheid, geestelijke gezondheidszorg, gevangenissen en mobiel bereik). Deelnemers zullen een enkel bezoek bijwonen om hun HCV RNA-status te laten testen en een zelfbeheerde enquête in te vullen. Deelnemers krijgen geen behandeling als onderdeel van deze studie. Deelnemers die HCV-RNA-positief zijn, worden gekoppeld aan de zorgstandaard.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De komst van eenvoudige, direct werkende antivirale hepatitis C (HCV)-therapieën met genezingspercentages >95% is een van de grootste medische vorderingen in decennia, en heeft geleid tot een ommekeer in levergerelateerde mortaliteit. In Australië is het gebruik van behandelingen afgenomen tussen 2016 (32.000 behandeld) en 2019/20 (2019: 11.500; 2020: 8.500).1 Vooruitgang in de richting van HCV-eliminatie wordt belemmerd door COVID-19, waardoor de levering van nationale en nationale HCV wordt beïnvloed strategieën. Verbetering van de acceptatie van HCV-behandelingen om de ziektelast te verminderen, is een belangrijk doel van wereldwijde, nationale en op de staat gebaseerde HCV-strategieën.2-4

Opschaling van HCV-testen en -behandelingen zal nodig zijn om de eliminatie tegen 2030 te bereiken. De huidige diagnostische trajecten vereisen meerdere bezoeken aan een behandelaar, waardoor het aantal mensen dat een diagnose krijgt, afneemt. In Australië heeft 81% van de mensen een HCV-antilichaamtest ondergaan (geeft blootstelling aan), maar slechts 47% is op HCV-RNA getest (geeft een actieve infectie aan en de noodzaak van HCV-behandeling).5 Wiskundige modellering suggereert dat HCV-RNA-testen met ten minste 50% per jaar om eliminatie in Australië te bereiken tegen 2030.6

Het Kirby Institute is een internationale leider in onderzoek ter evaluatie van de Xpert HCV-assay (Grebely Lancet Gastro Hep 2017), en heeft een groot netwerk van Xpert-platforms gebouwd voor HCV-testen in naald- en spuitprogramma's, gevangenissen, klinieken voor drugsbehandeling, tertiaire ziekenhuizen en Aboriginal Door de gemeenschap gecontroleerde gezondheidsdienst. In door Kirby geleid onderzoek hebben HCV-testinterventies op zorgpunten in naald- en spuitprogramma's en gevangenissen geleid tot een hoge opname van HCV-behandelingen (70-90%). Het Kirby Institute en Flinders University hebben ook een sterke staat van dienst in het implementeren van point-of-care-testen voor soa's en COVID-19, wat een ideale basis vormt voor het opschalen van Xpert HCV-testen in Australië.

Het Kirby Institute en Flinders University zullen het Australian National HCV Point-of-care Testing Program opzetten voor de opschaling van point-of-care HCV RNA-testen in diensten met een hoge prevalentie van HCV-infectie, waaronder gemeenschapsgezondheidscentra, klinieken voor drugsbehandeling , naald- en spuitprogramma's en gevangenissen. Dit programma omvat de ontwikkeling van standaard operationele procedures, logistiek/implementatie, initiële set-up, een trainingsprogramma voor operators en een programma voor kwaliteitsborging en competentiebeoordeling.

Een observationele cohortstudie die zal worden opgezet om het gebruik van HCV-behandelingen te evalueren na opschaling van HCV-testen op het zorgpunt onder mensen met een risicofactor voor het oplopen van een HCV-infectie of mensen die een dienst bijwonen die zorgt voor mensen met risicofactoren voor het oplopen van een HCV-infectie van een HCV-infectie. Deze studie omvat ook de koppeling van enquêtegegevens aan een reeks administratieve gegevenssets die zullen worden gebruikt om de impact van HCV-testen en opschaling van behandelingen op een reeks gezondheidsresultaten op de lange termijn te evalueren.

Deelnemers worden geworven uit instellingen die diensten verlenen aan mensen met een risicofactor voor het oplopen van een HCV-infectie. Deelnemers zullen een enkel bezoek bijwonen om HCV-testen op het zorgpunt te ondergaan en een zelf-beheerde enquête in te vullen. In omgevingen met een hoge verwachte prevalentie van HCV-antilichamen (>15%; b.v. medicamenteuze behandeling, gevangenissen, programma's voor naalden en spuiten), mensen aan wie eerder is verteld dat ze een HCV-infectie hebben, of voor mensen die eerder een HCV-behandeling hebben ondergaan, zullen tests worden uitgevoerd met behulp van HCV-RNA-testen op het zorgpunt (resultaten binnen een uur ). In omgevingen met een lage verwachte prevalentie van HCV-antilichamen (<15%; b.v. geestelijke gezondheid, dakloosheid), zullen testen worden uitgevoerd met behulp van point-of-care HCV-antilichaamtesten (resultaten binnen 20 minuten) en indien positief, point-of-care HCV RNA-testen worden uitgevoerd. Deelnemers krijgen geen behandeling als onderdeel van deze studie. Deelnemers die HCV-RNA-positief zijn, worden gekoppeld aan de standaardzorg voor alle andere klinische beoordelingen en het starten van de behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Australië
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australië, 2612
        • Werving
        • Hepatitis ACT
        • Contact:
          • Kareen Tait
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarah Ahmed
    • New South Wales
      • Bathurst, New South Wales, Australië, 2795
        • Werving
        • Western NSW LHD
        • Contact:
          • Laura Boundy
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura Boundy
      • Broken Hill, New South Wales, Australië
        • Nog niet aan het werven
        • Far West LHD
        • Contact:
          • Trevor Slattery
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kendall Jackman
      • Broken Hill, New South Wales, Australië
        • Voltooid
        • Maari Ma Health Aboriginal Corporation
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australië
        • Voltooid
        • Galambila Aboriginal Health Service
      • Gosford, New South Wales, Australië, 2250
        • Werving
        • Central Coast LHD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amanda Burfitt
        • Contact:
          • Amanda Burfitt
      • Inverell, New South Wales, Australië
        • Voltooid
        • Armajun Health Service Aboriginal Corporation
      • Lismore, New South Wales, Australië
        • Voltooid
        • Rekindling the Spirit Health Service
      • Newtown, New South Wales, Australië
        • Nog niet aan het werven
        • Asylum Seeker Centre
        • Contact:
          • Emily Cumming
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emily Cumming
      • Penrith, New South Wales, Australië
        • Werving
        • Nepean Blue Mountains LHD
        • Contact:
          • Emma Phillips
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prasun Datta
      • Port Macquarie, New South Wales, Australië, 2444
        • Werving
        • North and Mid North Coast LHD
        • Contact:
          • Alexandra Wade
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexandra Wade
      • Quirindi, New South Wales, Australië
        • Voltooid
        • Walhallow Aboriginal Corporation
      • South Grafton, New South Wales, Australië
        • Voltooid
        • Bulgarr Ngaru Medical Aboriginal Corporation
      • Sydney, New South Wales, Australië
        • Werving
        • Prince Of Wales Hospital
        • Contact:
          • Renier Lagundy
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marianne Martinello
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2010
        • Werving
        • Kirketon Road Centre
        • Contact:
          • Phillip Read
        • Hoofdonderzoeker:
          • Phillip Read
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2151
        • Werving
        • WSLHD Drug Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thao Lam
        • Contact:
          • Meryem Jefferies
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2170
        • Werving
        • South West Sydney LHD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gilbert Whitton
        • Contact:
          • Gary Keogh
      • Sydney, New South Wales, Australië
        • Werving
        • NSW Users and AIDS Association
        • Contact:
          • Nikkas Skelley
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mary Harrod
      • Sydney, New South Wales, Australië
        • Werving
        • SESLHD Community and Mental Health POCT Allicance (SCAMPA)
        • Contact:
          • Nathan McGarry
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amany Zekry
      • Sydney, New South Wales, Australië
        • Werving
        • Storr Liver Clinic (Westmead Hospital)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jacob George
        • Contact:
          • Kindness Bondezi
      • Sydney, New South Wales, Australië
        • Werving
        • Sydney Local Health District
        • Contact:
          • Sophie King
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shih Chi Kao
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2065
        • Werving
        • NSLHD
        • Contact:
          • Erica Martin
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark Montebello
      • Sydney, New South Wales, Australië
        • Werving
        • Hepatitis NSW
        • Contact:
          • Kyle Leadbeatter
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steven Drew
      • Sydney, New South Wales, Australië
        • Werving
        • SESLHD Drug Health
        • Contact:
          • Arshman Sahid
        • Hoofdonderzoeker:
          • Apo Demirkol
      • Wagga Wagga, New South Wales, Australië
        • Werving
        • Murrumbidgee & Southern LHD
        • Contact:
          • Lauren Coelli
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lauren Coelli
      • Waratah, New South Wales, Australië
        • Werving
        • Hunter New England LHD
        • Contact:
          • Melanie Kingsland
        • Hoofdonderzoeker:
          • Melanie Kingsland
      • Wollongong, New South Wales, Australië
        • Werving
        • ISLHD Drug and Alcohol Service
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Reid
        • Contact:
          • Siyu Qian
    • Northern Territory
      • Alice Springs, Northern Territory, Australië
        • Werving
        • ADSCA - Alice Springs Hospital
        • Contact:
          • Khim Tan
        • Hoofdonderzoeker:
          • Khim Tan
      • Alice Springs, Northern Territory, Australië
        • Werving
        • Clinic 34
        • Contact:
          • Khim Tan
        • Hoofdonderzoeker:
          • Khim Tan
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australië, 4000
        • Werving
        • Metro North HHS (Biala and Caboolture)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeremy Hayllar
        • Contact:
          • Kylie Page
      • Brisbane, Queensland, Australië, 4101
        • Werving
        • IHWH Micah Projects
        • Contact:
          • Kim Rayner
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kim Rayner
      • Cairns, Queensland, Australië, 4870
        • Voltooid
        • Cairns Sexual Health Service
      • Coorparoo, Queensland, Australië
        • Werving
        • Hepatitis QLD
        • Contact:
          • Anna Hawkes
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anna Hawkes
      • Inala, Queensland, Australië, 4077
        • Werving
        • Kombi Clinic
        • Contact:
          • Mim O'Flynn
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joss O'Loan
      • Inala, Queensland, Australië, 4077
        • Werving
        • Metro South Addiction Services - Inala AODS
        • Contact:
          • Joss O'Loan
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joss O'Loan
      • Ipswich, Queensland, Australië, 4305
        • Beëindigd
        • Ipswich Sexual Health and BBV Service, West Moreton Health
      • Ipswich, Queensland, Australië, 4305
        • Werving
        • Ipswich AODS
        • Contact:
          • Lisa Ball
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lisa Ball
      • Maroochydore, Queensland, Australië, 4560
        • Werving
        • OneBridge
        • Contact:
          • Jennifer Lang
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sonia Martin
      • Mount Isa, Queensland, Australië, 4825
        • Werving
        • North West HHS - Mount Isa ATODS
        • Contact:
          • Georgia Steele
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ruth Dewar
      • Nambour, Queensland, Australië, 4560
        • Werving
        • Sunshine Coast HHS AODS
        • Contact:
          • Matthew Reeves
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Reeves
      • West End, Queensland, Australië, 4101
        • Werving
        • Ethnic Communities Council of Queensland
        • Contact:
          • Zhihong Gu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhihong Gu
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5069
        • Werving
        • Drug and Alcohol Services South Australia
        • Contact:
          • Danica Liu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Victoria Cock
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • Werving
        • Clinic H
        • Contact:
          • Benny Tang
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benny Tang
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • Werving
        • The Queen Elizabeth Hospital, Central Adelaide LHN
        • Hoofdonderzoeker:
          • Morgyn Warner
        • Contact:
          • Jeffery Stewart
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5112
        • Werving
        • Lyell McEwin Hospital, North Adelaide LHN
        • Hoofdonderzoeker:
          • Damien Harding
        • Contact:
          • Bin Chen
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5168
        • Werving
        • Flinders Medical Centre, South Adelaide LHN
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alan Wigg
        • Contact:
          • Sumudu Narayana
      • Hackney, South Australia, Australië, 5069
        • Werving
        • Hepatitis SA
        • Contact:
          • Lisa Carter
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lisa Carter
      • Mount Gambier, South Australia, Australië
        • Voltooid
        • Pangula Mannamurna Aboriginal Corporation
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australië
        • Werving
        • Tasmanian Sexual Health Service - Clinic 60
        • Contact:
          • Tina Evans
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adriana Trujillo
      • New Town, Tasmania, Australië
        • Ingetrokken
        • Moreton Group Rural Health
    • Victoria
      • Ascot Vale, Victoria, Australië, 3032
        • Werving
        • Ascot Vale Pharmacy
        • Contact:
          • Alice Horrigan
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alice Horrigan
      • Ballarat, Victoria, Australië
        • Werving
        • Ballarat Community Health
        • Contact:
          • Ingrid Taylor
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ingrid Taylor
      • Brunswick, Victoria, Australië, 3056
        • Werving
        • Harm Reduction Victoria
        • Contact:
          • Jane Dicka
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sione Crawford
      • Footscray, Victoria, Australië, 3011
        • Werving
        • Western Health
        • Contact:
          • Nhung Duong
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thileepan Naren
      • Melbourne, Victoria, Australië
        • Werving
        • St Vincent's Hospital (Melbourne)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jacinta Holmes
        • Contact:
          • Adam Pastor
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3128
        • Werving
        • Eastern Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rohit Sawhney
        • Contact:
          • Cathy Ngo
      • Melbourne, Victoria, Australië
        • Werving
        • Youth Projects - The Living Room
        • Contact:
          • Ally Sampson
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fiona Cook
      • Morwell, Victoria, Australië, 3840
        • Werving
        • Latrobe Community Health Service Liited
        • Contact:
          • Neal Daly
        • Hoofdonderzoeker:
          • Naomi Taylor
      • Shepparton, Victoria, Australië, 3630
        • Werving
        • Goulburn Valley Community Health
        • Contact:
          • Vinay Menon
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vinay Menon
      • Shepparton, Victoria, Australië, 3630
        • Werving
        • Primary Care Connect
        • Contact:
          • Lily Summers
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lily Summers
    • Western Australia
      • Bunbury, Western Australia, Australië, 6230
        • Werving
        • Peer Based Harm Reduction Bunbury
        • Contact:
          • Jodie Savage
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julie Byrne-King
      • Fremantle, Western Australia, Australië
        • Werving
        • South Terrace Clinic - Fremantle Hospital
        • Contact:
          • Joseph Cotter
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph Cotter
      • Gosnells, Western Australia, Australië, 6110
        • Werving
        • Pramana Medical Centre
        • Contact:
          • Kate Fulford
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kate Fulford
      • Mount Barker, Western Australia, Australië, 6324
        • Nog niet aan het werven
        • Plantagenet Medical
        • Contact:
          • Amanda Villis
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amanda Villis
      • Perth, Western Australia, Australië
        • Nog niet aan het werven
        • Next Step East Perth
        • Contact:
          • Shuan Tan
      • Perth, Western Australia, Australië
        • Werving
        • Hepatitis WA
        • Contact:
          • Alison Lori
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alison Lori
      • Perth, Western Australia, Australië, 6230
        • Werving
        • Peer Based Harm Reduction - Perth
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julie Byrne-King
        • Contact:
          • Julie Byrne-King
      • Perth, Western Australia, Australië
        • Actief, niet wervend
        • Next Step Fremantle
      • Perth, Western Australia, Australië
        • Werving
        • Next Step Warwick
        • Contact:
          • Michael Cao
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wendy Lawrance

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zullen worden geworven uit instellingen die diensten verlenen aan mensen met een risicofactor voor het oplopen van een HCV-infectie, waaronder klinieken voor drugsbehandeling, programma's voor naalden en spuiten, gevangenissen, mobiele hulpverleningsdiensten, gemeenschapsgezondheidsdiensten, geestelijke gezondheidsdiensten, dakloosheidsdiensten en andere passende instellingen op nationaal niveau. Naar verwachting zullen ongeveer 40.000 deelnemers worden gescreend op HCV-infectie met behulp van point-of-care HCV-testen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geïnformeerde toestemming gegeven.
  2. ≥ 18 jaar.

  3. Een risicofactor hebben voor het oplopen van een HCV-infectie (waaronder huidig ​​of vroeger injecterend drugsgebruik, eerdere opsluiting, HIV-infectie, het ontvangen van bloedproducten vóór 1990, het hebben van een tatoeage of piercing in een niet-gereguleerde omgeving, een prikaccident, of een moeder met HCV).

    OF:

  4. Een dienst bijwonen die zorgt voor mensen met risicofactoren voor het oplopen van een HCV-infectie (bijv. drugsbehandelingsklinieken, programma's voor naalden en spuiten, gevangenissen, mobiele hulpverleningsdiensten, gemeenschapsgezondheidsdiensten, geestelijke gezondheidsdiensten en diensten voor dakloosheid).

Uitsluitingscriteria:

a. Kan of wil geen geïnformeerde toestemming geven of zich houden aan de vereisten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mensen die risico lopen op HCV-verwerving
Het betreft een observationeel cohortonderzoek. Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit instellingen die diensten verlenen aan mensen met een risicofactor voor het oplopen van een HCV-infectie. Deelnemers zullen één bezoek bijwonen om HCV-testen op het zorgpunt te ondergaan en een zelf in te vullen enquête invullen. Het testen zal worden uitgevoerd met behulp van point-of-care-tests op HCV-antilichamen (resultaten binnen 1-20 minuten, afhankelijk van de test) en indien positief, zal er een HCV-RNA-test worden uitgevoerd. Deelnemers die eerder een HCV-infectie hebben gehad of eerder een HCV-behandeling hebben ondergaan, zullen worden getest met behulp van point-of-care HCV-RNA-testen. Deelnemers krijgen geen behandeling als onderdeel van dit onderzoek. Deelnemers bij wie HCV-RNA detecteerbaar is, worden gekoppeld aan de zorgstandaard voor eventuele andere klinische beoordelingen en het starten van de behandeling.
Diagnostische toets: Point-of-Care-testen
Deelnemers krijgen vingerprik-point-of-care-testen aangeboden voor HCV

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het percentage met HCV geïnfecteerde (HCV-RNA-kwantificeerbare) deelnemers te evalueren die 12 weken na het testen op HCV-RNA met een HCV-behandeling beginnen.
Tijdsspanne: 12 weken na inschrijving
HCV-behandeling
12 weken na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het aandeel mensen te evalueren dat point-of-care-testen accepteert onder degenen die testen krijgen aangeboden.
Tijdsspanne: Wervingsfase
Testen accepteren
Wervingsfase
Om de prevalentie van de huidige HCV-infectie (HCV RNA kwantificeerbaar) bij geteste mensen te evalueren.
Tijdsspanne: Wervingsfase
Prevalentie
Wervingsfase
Om de tijd tot opname van de HCV-behandeling te evalueren onder deelnemers die HCV-RNA-detecteerbaar zijn na testen op HCV-RNA
Tijdsspanne: 52 weken
Tijd voor behandeling
52 weken
Om het aandeel van HCV-RNA-detecteerbare deelnemers te evalueren die een HCV-behandeling starten 12 maanden (52 weken) na detecteerbare vingerprik-HCV-RNA-testen op het zorgpunt.
Tijdsspanne: 52 weken
Start van de behandeling
52 weken
Om het percentage deelnemers te evalueren dat de behandeling met direct werkende antivirale middelen (DAA) voor HCV voltooit.
Tijdsspanne: 52 weken
Voltooiing van de behandeling
52 weken
Om het percentage deelnemers te evalueren dat een SVR bereikt (gedefinieerd als HCV-RNA onder de onderste kwantificeringslimiet in week 12 na de behandeling) na een detecteerbaar HCV-RNA-testresultaat.
Tijdsspanne: 12 weken
SVR
12 weken
Om het percentage deelnemers te evalueren dat HCV-RNA-negatief is na 12 maanden (52 weken) na een detecteerbare HCV-RNA-test.
Tijdsspanne: 52 weken
HCV-negatief
52 weken
Om de kosteneffectiviteit van verschillende teststrategieën te evalueren
Tijdsspanne: 52 weken
Kosten efficiëntie
52 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kirby Institute

Medewerkers

Flinders University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2029

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VHCRP2101

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren