Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A National Australian HCV Point-of-Care Testing Program (HCVPOCT)

2026. augusztus 5. frissítette: Kirby Institute

A National Australian HCV Point-of-Care Testing Program: Megfigyelési kohorsz vizsgálat a HCV-fertőzés diagnosztizálásának és kezelésének javítására szolgáló, ujjbegyes hepatitis C-teszt alkalmazásának értékelésére

A National Australian HCV Point-of-Care Testing Program megfigyelési csoportot hoz létre annak értékelésére, hogy az ujjbegyű gondozási ponton végzett HCV-teszt növelése növeli-e a HCV-fertőzés diagnosztizálását és kezelését. A résztvevőket a HCV-fertőzés megszerzésének kockázati tényezőivel rendelkező személyeknek szolgáltatásokat nyújtó helyszínekről toborozzák (beleértve a kábítószer-kezelő klinikákat, tű- és fecskendőprogramokat, hajléktalansági intézményeket, mentálhigiénés szolgáltatásokat, börtönöket és mobil elérhetőséget). A résztvevők egyetlen látogatáson vesznek részt HCV RNS státuszuk tesztelése és egy önkitöltős felmérés elvégzése érdekében. A résztvevők nem részesülnek kezelésben a vizsgálat részeként. A HCV RNS pozitív résztvevőket a standard ellátáshoz kötik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 95%-nál nagyobb gyógyulási arányú, egyszerű, közvetlen hatású vírusellenes hepatitis C (HCV) terápiák megjelenése évtizedek óta az egyik legnagyobb orvosi vívmány, amely a májjal kapcsolatos mortalitás megfordulásához vezetett. Ausztráliában a kezelések igénybevétele csökkent 2016 (32 000 kezelt) és 2019/20 (2019: 11 500; 2020: 8 500) között.1 A HCV felszámolása felé tett előrehaladást a COVID-19 akadályozta, ami befolyásolja a nemzeti és állami alapú HCV szállítását stratégiákat. A HCV-kezelés felvételének javítása a betegségteher csökkentése érdekében a globális, nemzeti és állami HCV-stratégiák kulcsfontosságú célja.2-4

A HCV-tesztek és -kezelés mértékének növelésére lesz szükség ahhoz, hogy 2030-ra megszűnjön. A jelenlegi diagnosztikai utak többszöri látogatást tesznek szükségessé egy orvosnál, ami csökkenti a diagnózisban részesülők arányát. Ausztráliában az emberek 81%-ánál végeztek HCV-ellenanyag-tesztet (az expozíciót jelzi), de csak 47%-uknál végeztek HCV RNS-tesztet (jelzi aktív fertőzést és a HCV-kezelés szükségességét).5 A matematikai modellezés azt sugallja, hogy a HCV RNS-tesztet a következő időpontig kell növelni. évente legalább 50%, hogy Ausztráliában 2030-ra megszűnjön.6

A Kirby Institute nemzetközi vezető szerepet tölt be az Xpert HCV-teszt (Grebely Lancet Gastro Hep 2017) kiértékelésében, mivel Xpert platformok széles hálózatát építette ki a HCV-tesztekhez tű- és fecskendőprogramokban, börtönökben, kábítószer-kezelő klinikákon, felsőfokú kórházakban és aboriginalokban. Közösségi Ellenőrzött Egészségügyi Szolgálat. A Kirby által vezetett kutatásban a tű- és fecskendőprogramokban és a börtönökben végzett gondozási ponton végzett HCV-tesztelések magas HCV-kezelési arányt (70-90%) eredményeztek. A Kirby Institute és a Flinders Egyetem is komoly múltra tekint vissza az STI-k és a COVID-19 gondozási ponton végzett tesztelésének végrehajtásában, ideális alapot biztosítva az Xpert HCV-tesztek kiterjesztéséhez Ausztráliában.

A Kirby Institute és a Flinders Egyetem létrehozza az Ausztrál Nemzeti HCV Point-of-Care Tesztelési Programot a HCV-RNS-tesztelés kibővítése érdekében a HCV-fertőzés magas prevalenciájú szolgáltatásokban, beleértve a közösségi egészségügyi központokat és a kábítószer-kezelő klinikákat. , tű- és fecskendőprogramok, valamint börtönök. Ez a program magában foglalja a szabványos működési eljárások kidolgozását, a logisztikát/telepítést, a kezdeti beállítást, a kezelői képzési programot, valamint a minőségbiztosítási és kompetenciaértékelési programot.

Megfigyeléses kohorsz-tanulmány, amelyet a HCV-kezelés felvételének értékelésére hoznak létre a HCV-fertőzés megszerzésének kockázati tényezőivel rendelkező emberek körében, vagy olyan emberek körében, akiknél kockázati tényezőkkel rendelkező személyeket gondoznak a HCV-kezelésben. HCV fertőzés. Ez a tanulmány magában foglalja a felmérési adatok összekapcsolását egy sor adminisztratív adatkészlettel, amelyek segítségével értékelni fogják a HCV-tesztek és a kezelés mértékének növelésének hatását egy sor hosszú távú egészségügyi kimenetelre.

A résztvevőket olyan helyszínekről toborozzák, amelyek a HCV-fertőzés megszerzése szempontjából kockázati tényezővel rendelkező személyeknek nyújtanak szolgáltatásokat. A résztvevők egyetlen látogatáson vesznek részt, ahol HCV-tesztet végeznek, és kitöltenek egy önkitöltős felmérést. Olyan környezetben, ahol magas a várható HCV-antitest-prevalencia (>15%; pl. kábítószer-kezelés, börtönök, tű- és fecskendőprogramok), akikről korábban azt mondták, hogy HCV-fertőzésben szenvednek, vagy olyan személyek esetében, akik korábban HCV-kezelésben részesültek, a vizsgálatot az ellátás helyszíni HCV RNS-vizsgálatával végzik (eredmény egy óra múlva ). Olyan környezetben, ahol alacsony a várható HCV-antitest-prevalencia (<15%; pl. mentális egészség, hajléktalanság), a vizsgálat helyszíni HCV-ellenanyag-vizsgálattal történik (20 perc múlva az eredmény), és ha pozitív, akkor gondozási ponton HCV RNS-tesztet végeznek. A résztvevők nem részesülnek kezelésben a vizsgálat részeként. A HCV RNS pozitív résztvevőket az egyéb klinikai értékelésekhez és a kezelés megkezdéséhez kapcsolódó standard ellátáshoz kötik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Ausztrália, 2612
        • Toborzás
        • Hepatitis ACT
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kareen Tait
        • Kutatásvezető:
          • Sarah Ahmed
    • New South Wales
      • Bathurst, New South Wales, Ausztrália, 2795
        • Toborzás
        • Western NSW LHD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Laura Boundy
        • Kutatásvezető:
          • Laura Boundy
      • Broken Hill, New South Wales, Ausztrália
        • Még nincs toborzás
        • Far West LHD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Trevor Slattery
        • Kutatásvezető:
          • Kendall Jackman
      • Broken Hill, New South Wales, Ausztrália
        • Befejezve
        • Maari Ma Health Aboriginal Corporation
      • Coffs Harbour, New South Wales, Ausztrália
        • Befejezve
        • Galambila Aboriginal Health Service
      • Gosford, New South Wales, Ausztrália, 2250
        • Toborzás
        • Central Coast LHD
        • Kutatásvezető:
          • Amanda Burfitt
        • Kapcsolatba lépni:
          • Amanda Burfitt
      • Inverell, New South Wales, Ausztrália
        • Befejezve
        • Armajun Health Service Aboriginal Corporation
      • Lismore, New South Wales, Ausztrália
        • Befejezve
        • Rekindling the Spirit Health Service
      • Newtown, New South Wales, Ausztrália
        • Még nincs toborzás
        • Asylum Seeker Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Emily Cumming
        • Kutatásvezető:
          • Emily Cumming
      • Penrith, New South Wales, Ausztrália
        • Toborzás
        • Nepean Blue Mountains LHD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Emma Phillips
        • Kutatásvezető:
          • Prasun Datta
      • Port Macquarie, New South Wales, Ausztrália, 2444
        • Toborzás
        • North and Mid North Coast LHD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alexandra Wade
        • Kutatásvezető:
          • Alexandra Wade
      • Quirindi, New South Wales, Ausztrália
        • Befejezve
        • Walhallow Aboriginal Corporation
      • South Grafton, New South Wales, Ausztrália
        • Befejezve
        • Bulgarr Ngaru Medical Aboriginal Corporation
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália
        • Toborzás
        • Prince of Wales Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Renier Lagundy
        • Kutatásvezető:
          • Marianne Martinello
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2010
        • Toborzás
        • Kirketon Road Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Phillip Read
        • Kutatásvezető:
          • Phillip Read
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2151
        • Toborzás
        • WSLHD Drug Health
        • Kutatásvezető:
          • Thao Lam
        • Kapcsolatba lépni:
          • Meryem Jefferies
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2170
        • Toborzás
        • South West Sydney LHD
        • Kutatásvezető:
          • Gilbert Whitton
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gary Keogh
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália
        • Toborzás
        • NSW Users and AIDS Association
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nikkas Skelley
        • Kutatásvezető:
          • Mary Harrod
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália
        • Toborzás
        • SESLHD Community and Mental Health POCT Allicance (SCAMPA)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nathan McGarry
        • Kutatásvezető:
          • Amany Zekry
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália
        • Toborzás
        • Storr Liver Clinic (Westmead Hospital)
        • Kutatásvezető:
          • Jacob George
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kindness Bondezi
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália
        • Toborzás
        • Sydney Local Health District
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sophie King
        • Kutatásvezető:
          • Shih Chi Kao
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2065
        • Toborzás
        • NSLHD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Erica Martin
        • Kutatásvezető:
          • Mark Montebello
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália
        • Toborzás
        • Hepatitis NSW
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kyle Leadbeatter
        • Kutatásvezető:
          • Steven Drew
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália
        • Toborzás
        • SESLHD Drug Health
        • Kapcsolatba lépni:
          • Arshman Sahid
        • Kutatásvezető:
          • Apo Demirkol
      • Wagga Wagga, New South Wales, Ausztrália
        • Toborzás
        • Murrumbidgee & Southern LHD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lauren Coelli
        • Kutatásvezető:
          • Lauren Coelli
      • Waratah, New South Wales, Ausztrália
        • Toborzás
        • Hunter New England LHD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Melanie Kingsland
        • Kutatásvezető:
          • Melanie Kingsland
      • Wollongong, New South Wales, Ausztrália
        • Toborzás
        • ISLHD Drug and Alcohol Service
        • Kutatásvezető:
          • David Reid
        • Kapcsolatba lépni:
          • Siyu Qian
    • Northern Territory
      • Alice Springs, Northern Territory, Ausztrália
        • Toborzás
        • ADSCA - Alice Springs Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Khim Tan
        • Kutatásvezető:
          • Khim Tan
      • Alice Springs, Northern Territory, Ausztrália
        • Toborzás
        • Clinic 34
        • Kapcsolatba lépni:
          • Khim Tan
        • Kutatásvezető:
          • Khim Tan
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4000
        • Toborzás
        • Metro North HHS (Biala and Caboolture)
        • Kutatásvezető:
          • Jeremy Hayllar
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kylie Page
      • Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4101
        • Toborzás
        • IHWH Micah Projects
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kim Rayner
        • Kutatásvezető:
          • Kim Rayner
      • Cairns, Queensland, Ausztrália, 4870
        • Befejezve
        • Cairns Sexual Health Service
      • Coorparoo, Queensland, Ausztrália
        • Toborzás
        • Hepatitis QLD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Anna Hawkes
        • Kutatásvezető:
          • Anna Hawkes
      • Inala, Queensland, Ausztrália, 4077
        • Toborzás
        • Kombi Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mim O'Flynn
        • Kutatásvezető:
          • Joss O'Loan
      • Inala, Queensland, Ausztrália, 4077
        • Toborzás
        • Metro South Addiction Services - Inala AODS
        • Kapcsolatba lépni:
          • Joss O'Loan
        • Kutatásvezető:
          • Joss O'Loan
      • Ipswich, Queensland, Ausztrália, 4305
        • Megszűnt
        • Ipswich Sexual Health and BBV Service, West Moreton Health
      • Ipswich, Queensland, Ausztrália, 4305
        • Toborzás
        • Ipswich AODS
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lisa Ball
        • Kutatásvezető:
          • Lisa Ball
      • Maroochydore, Queensland, Ausztrália, 4560
        • Toborzás
        • OneBridge
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jennifer Lang
        • Kutatásvezető:
          • Sonia Martin
      • Mount Isa, Queensland, Ausztrália, 4825
        • Toborzás
        • North West HHS - Mount Isa ATODS
        • Kapcsolatba lépni:
          • Georgia Steele
        • Kutatásvezető:
          • Ruth Dewar
      • Nambour, Queensland, Ausztrália, 4560
        • Toborzás
        • Sunshine Coast HHS AODS
        • Kapcsolatba lépni:
          • Matthew Reeves
        • Kutatásvezető:
          • Matthew Reeves
      • West End, Queensland, Ausztrália, 4101
        • Toborzás
        • Ethnic Communities Council of Queensland
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zhihong Gu
        • Kutatásvezető:
          • Zhihong Gu
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5069
        • Toborzás
        • Drug and Alcohol Services South Australia
        • Kapcsolatba lépni:
          • Danica Liu
        • Kutatásvezető:
          • Victoria Cock
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
        • Toborzás
        • Clinic H
        • Kapcsolatba lépni:
          • Benny Tang
        • Kutatásvezető:
          • Benny Tang
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
        • Toborzás
        • The Queen Elizabeth Hospital, Central Adelaide LHN
        • Kutatásvezető:
          • Morgyn Warner
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jeffery Stewart
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5112
        • Toborzás
        • Lyell McEwin Hospital, North Adelaide LHN
        • Kutatásvezető:
          • Damien Harding
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bin Chen
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5168
        • Toborzás
        • Flinders Medical Centre, South Adelaide LHN
        • Kutatásvezető:
          • Alan Wigg
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sumudu Narayana
      • Hackney, South Australia, Ausztrália, 5069
        • Toborzás
        • Hepatitis SA
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lisa Carter
        • Kutatásvezető:
          • Lisa Carter
      • Mount Gambier, South Australia, Ausztrália
        • Befejezve
        • Pangula Mannamurna Aboriginal Corporation
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Ausztrália
        • Toborzás
        • Tasmanian Sexual Health Service - Clinic 60
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tina Evans
        • Kutatásvezető:
          • Adriana Trujillo
      • New Town, Tasmania, Ausztrália
        • Visszavont
        • Moreton Group Rural Health
    • Victoria
      • Ascot Vale, Victoria, Ausztrália, 3032
        • Toborzás
        • Ascot Vale Pharmacy
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alice Horrigan
        • Kutatásvezető:
          • Alice Horrigan
      • Ballarat, Victoria, Ausztrália
        • Toborzás
        • Ballarat Community Health
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ingrid Taylor
        • Kutatásvezető:
          • Ingrid Taylor
      • Brunswick, Victoria, Ausztrália, 3056
        • Toborzás
        • Harm Reduction Victoria
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jane Dicka
        • Kutatásvezető:
          • Sione Crawford
      • Footscray, Victoria, Ausztrália, 3011
        • Toborzás
        • Western Health
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nhung Duong
        • Kutatásvezető:
          • Thileepan Naren
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália
        • Toborzás
        • St Vincent's Hospital (Melbourne)
        • Kutatásvezető:
          • Jacinta Holmes
        • Kapcsolatba lépni:
          • Adam Pastor
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3128
        • Toborzás
        • Eastern Health
        • Kutatásvezető:
          • Rohit Sawhney
        • Kapcsolatba lépni:
          • Cathy Ngo
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália
        • Toborzás
        • Youth Projects - The Living Room
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ally Sampson
        • Kutatásvezető:
          • Fiona Cook
      • Morwell, Victoria, Ausztrália, 3840
        • Toborzás
        • Latrobe Community Health Service Liited
        • Kapcsolatba lépni:
          • Neal Daly
        • Kutatásvezető:
          • Naomi Taylor
      • Shepparton, Victoria, Ausztrália, 3630
        • Toborzás
        • Goulburn Valley Community Health
        • Kapcsolatba lépni:
          • Vinay Menon
        • Kutatásvezető:
          • Vinay Menon
      • Shepparton, Victoria, Ausztrália, 3630
        • Toborzás
        • Primary Care Connect
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lily Summers
        • Kutatásvezető:
          • Lily Summers
    • Western Australia
      • Bunbury, Western Australia, Ausztrália, 6230
        • Toborzás
        • Peer Based Harm Reduction Bunbury
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jodie Savage
        • Kutatásvezető:
          • Julie Byrne-King
      • Fremantle, Western Australia, Ausztrália
        • Toborzás
        • South Terrace Clinic - Fremantle Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Joseph Cotter
        • Kutatásvezető:
          • Joseph Cotter
      • Gosnells, Western Australia, Ausztrália, 6110
        • Toborzás
        • Pramana Medical Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kate Fulford
        • Kutatásvezető:
          • Kate Fulford
      • Mount Barker, Western Australia, Ausztrália, 6324
        • Még nincs toborzás
        • Plantagenet Medical
        • Kapcsolatba lépni:
          • Amanda Villis
        • Kutatásvezető:
          • Amanda Villis
      • Perth, Western Australia, Ausztrália
        • Még nincs toborzás
        • Next Step East Perth
        • Kapcsolatba lépni:
          • Shuan Tan
      • Perth, Western Australia, Ausztrália
        • Toborzás
        • Hepatitis WA
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alison Lori
        • Kutatásvezető:
          • Alison Lori
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, 6230
        • Toborzás
        • Peer Based Harm Reduction - Perth
        • Kutatásvezető:
          • Julie Byrne-King
        • Kapcsolatba lépni:
          • Julie Byrne-King
      • Perth, Western Australia, Ausztrália
        • Aktív, nem toborzó
        • Next Step Fremantle
      • Perth, Western Australia, Ausztrália
        • Toborzás
        • Next Step Warwick
        • Kapcsolatba lépni:
          • Michael Cao
        • Kutatásvezető:
          • Wendy Lawrance

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket olyan helyszínekről toborozzák, amelyek szolgáltatásokat nyújtanak a HCV-fertőzés megszerzésének kockázati tényezőivel rendelkező embereknek, ideértve a kábítószer-kezelő klinikákat, a tű- és fecskendőprogramokat, a börtönöket, a mobil megkereső szolgáltatásokat, a közösségi egészségügyi szolgáltatásokat, a mentálhigiénés szolgáltatásokat, a hajléktalanokkal foglalkozó szolgáltatásokat, és más megfelelő nemzeti beállításokat. Várhatóan hozzávetőleg 40 000 résztvevőt szűrnek HCV-fertőzés szempontjából helyszíni HCV-teszttel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Tájékozott beleegyezéssel.
  2. ≥ 18 éves kor.

  3. HCV-fertőzés megszerzésének kockázati tényezője (beleértve a jelenlegi vagy korábbi intravénás kábítószer-használatot, korábbi bebörtönzést, HIV-fertőzést, 1990 előtt vérkészítményt kapott, szabályozatlan környezetben tetoválást vagy piercinget, tűszúrásos sérülést vagy HCV-s anya).

    VAGY:

  4. Olyan szolgálaton vesznek részt, ahol olyan embereket gondoznak, akiknek kockázati tényezői vannak a HCV-fertőzés megszerzésében (pl. kábítószer-kezelő klinikák, tű- és fecskendőprogramok, börtönök, mobil tájékoztató szolgálatok, közösségi egészségügyi szolgáltatások, mentálhigiénés szolgáltatások és hajléktalanügyi szolgáltatások).

Kizárási kritériumok:

a. Nem tud vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni, vagy betartani a vizsgálat követelményeit.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A HCV-fertőzés kockázatának kitett emberek
Ez egy megfigyeléses kohorsz vizsgálat. A résztvevőket olyan helyszínekről toborozzák, amelyek a HCV-fertőzés megszerzése szempontjából kockázati tényezővel rendelkező személyek számára nyújtanak szolgáltatásokat. A résztvevők egyetlen látogatáson vesznek részt, ahol HCV-tesztet kapnak, és kitöltenek egy önkitöltős felmérést. A tesztelés helyszíni HCV antitest-teszttel történik (eredmény a teszttől függően 1-20 percen belül), és ha pozitív, akkor HCV RNS-tesztet végeznek. Azokat a résztvevőket, akik korábban HCV-fertőzésben szenvedtek, vagy korábban HCV-kezelést kaptak, a gondozási helyen végzett HCV RNS-teszttel tesztelik. A résztvevők nem részesülnek kezelésben a vizsgálat részeként. Azokat a résztvevőket, akiknél kimutatható a HCV RNS, az egyéb klinikai értékelésekhez és a kezelés megkezdéséhez kapcsolódó standard ellátáshoz kötik.
Diagnosztikai vizsgálat: Helyszíni vizsgálat
A résztvevőknek ujjbegyes gondozási ponton végzett HCV-tesztet kínálnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HCV-vel fertőzött (HCV RNS számszerűsíthető) résztvevők arányának értékelése, akik a HCV RNS-vizsgálatot követő 12. héten kezdik meg a HCV-kezelést.
Időkeret: 12 hét a beiratkozástól
HCV kezelés
12 hét a beiratkozástól

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felmérni azoknak az arányát, akik elfogadják a gondozási helyen végzett vizsgálatot a vizsgálatra felajánlottak között.
Időkeret: Toborzási szakasz
Teszt elfogadása
Toborzási szakasz
A jelenlegi HCV-fertőzés (a HCV RNS számszerűsíthető) prevalenciájának értékelése a tesztelt emberek körében.
Időkeret: Toborzási szakasz
Prevalencia
Toborzási szakasz
A HCV RNS-tesztelést követően a HCV RNS kimutatható résztvevők körében a HCV kezelés felvételéig eltelt idő értékelése
Időkeret: 52 hét
Idő a kezelésre
52 hét
Azon HCV RNS kimutatható résztvevők arányának értékelése, akik 12 hónapos (52 hét) elteltével kezdik meg a HCV-kezelést a kimutatható ujjbegyű HCV RNS-tesztet követően.
Időkeret: 52 hét
A kezelés megkezdése
52 hét
A HCV közvetlen hatású antivirális (DAA) kezelésben részt vevők arányának értékelése.
Időkeret: 52 hét
A kezelés befejezése
52 hét
Azon résztvevők arányának értékelése, akik a kezelés utáni 12. héten SVR-t (a HCV RNS-t a meghatározás alsó határa alatti értéknél) érik el a kimutatható HCV RNS-teszt eredménye után.
Időkeret: 12 hét
SVR
12 hét
Azon résztvevők arányának értékelése, akik HCV RNS negatívak 12 hónap (52 hét) után egy kimutatható HCV RNS tesztet követően.
Időkeret: 52 hét
HCV negatív
52 hét
A különböző tesztelési stratégiák költséghatékonyságának értékelése
Időkeret: 52 hét
Költséghatékonyság
52 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kirby Institute

Együttműködők

Flinders University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VHCRP2101

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel