Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Národní australský program testování HCV Point-of-Care (HCVPOCT)

26. března 2026 aktualizováno: Kirby Institute

Národní australský program testování HCV na místě péče: Observační kohortová studie k vyhodnocení použití bodového testování hepatitidy C pomocí prstu ke zlepšení diagnostiky a léčby infekce HCV

National Australian HCV Point-of-Care Testing Programme vytvoří observační kohortu, která vyhodnotí, zda škálování testů HCV v místě péče pomocí prstu zvyšuje diagnostiku a léčbu infekce HCV. Účastníci se budou rekrutovat ze zařízení poskytujících služby lidem s rizikovým faktorem pro získání infekce HCV (včetně protidrogových léčebných klinik, programů pro jehly a stříkačky, zařízení pro bezdomovectví, služeb duševního zdraví, věznic a mobilního dosahu). Účastníci se zúčastní jediné návštěvy, aby si otestovali svůj stav HCV RNA a dokončili průzkum, který si sami spravují. Účastníci nebudou v rámci této studie léčeni. Účastníci, kteří jsou HCV RNA pozitivní, budou spojeni se standardní péčí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Hepatitida C

Intervence / Léčba

Diagnostický test: Point-of-Care testování

Detailní popis

Nástup jednoduchých přímo působících terapií proti virové hepatitidě C (HCV) s mírou vyléčení > 95 % je jedním z největších lékařských pokroků za poslední desetiletí, který vedl ke zvratu v úmrtnosti související s játry. V Austrálii se míra využití léčby mezi lety 2016 (32 000 léčených) a 2019/20 (2019: 11 500; 2020: 8 500) snížila. strategie. Klíčovým cílem globálních, národních a státních strategií HCV je zlepšit zavádění léčby HCV za účelem snížení zátěže nemocí.2-4

K dosažení eliminace do roku 2030 bude nutné rozšířit testování a léčbu HCV. Současné diagnostické postupy vyžadují vícenásobné návštěvy praktického lékaře, což snižuje podíl těch, kteří obdrží diagnózu. V Austrálii bylo 81 % lidí testováno na protilátky proti HCV (označuje expozici), ale pouze 47 % bylo testováno na HCV RNA (ukazuje aktivní infekci a potřebu léčby HCV).5 Matematické modelování naznačuje, že testování HCV RNA se musí zvýšit o alespoň 50 % ročně, aby bylo dosaženo odstranění v Austrálii do roku 2030.6

Kirby Institute je mezinárodním lídrem ve výzkumu vyhodnocujícím test Xpert HCV (Grebely Lancet Gastro Hep 2017), který vybudoval rozsáhlou síť Xpert platforem pro testování HCV v programech jehel a stříkaček, ve věznicích, na klinikách pro léčbu drogové závislosti, v terciárních nemocnicích a u domorodců. Komunitně kontrolovaná zdravotní služba. Ve výzkumu vedeném Kirbym vedly intervence při testování HCV na místě v programech jehel a stříkaček a ve věznicích k vysokému využití léčby HCV (70–90 %). Kirby Institute a Flinders University mají také dobré zkušenosti s prováděním testování v místě péče na STI a COVID-19, což poskytuje ideální základ pro rozšíření Xpert HCV testování v Austrálii.

Kirby Institute a Flinders University založí australský národní HCV Point-of-care Testing Program pro rozšíření testování HCV RNA v místě péče ve službách s vysokou prevalencí HCV infekce, včetně komunitních zdravotních center, klinik pro léčbu drogové závislosti. , programy jehel a stříkaček a věznice. Tento program bude zahrnovat vývoj standardních provozních postupů, logistiky/rozmístění, počátečního nastavení, programu školení operátorů a programu zajištění kvality a hodnocení způsobilosti.

Observační kohortová studie, která bude vytvořena za účelem vyhodnocení absorpce léčby HCV po rozšíření testování HCV v místě péče u lidí s rizikovým faktorem pro získání infekce HCV nebo u lidí navštěvujících službu pečující o osoby s rizikovými faktory pro získání infekce HCV. Tato studie bude také zahrnovat propojení údajů z průzkumu s řadou administrativních datových souborů, které budou použity k vyhodnocení dopadu testování HCV a rozšíření léčby na řadu dlouhodobých zdravotních výsledků.

Účastníci se budou rekrutovat z prostředí, která poskytují služby lidem s rizikovým faktorem pro získání infekce HCV. Účastníci se zúčastní jediné návštěvy, kde obdrží testování HCV v místě péče a vyplní samostatně spravovaný průzkum. V prostředích s vysokou očekávanou prevalencí protilátek HCV (>15 %; např. protidrogová léčba, věznice, programy jehel a stříkaček), lidé, kterým bylo dříve řečeno, že mají infekci HCV, nebo u lidí, kteří již dříve byli léčeni HCV, bude testování provedeno pomocí testování HCV RNA v místě péče (výsledky do jedné hodiny ). V prostředích s nízkou očekávanou prevalencí protilátek HCV (<15 %; např. duševní zdraví, bezdomovectví), bude provedeno testování pomocí bodového testování HCV protilátek (výsledek do 20 minut) a v případě pozitivního výsledku bude provedeno bodové testování HCV RNA. Účastníci nebudou v rámci této studie léčeni. Účastníci, kteří jsou HCV RNA pozitivní, budou spojeni se standardní péčí pro jakékoli další klinické hodnocení a zahájení léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: David C Silk, BSc
Telefonní číslo: +61293850900
E-mail: dsilk@kirby.unsw.edu.au

Studijní místa

Austrálie
- Australian Capital Territory
  - Canberra, Australian Capital Territory, Austrálie, 2612
    - Nábor
    - Hepatitis ACT
    - Kontakt:
      
      Kareen Tait
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sarah Ahmed
- New South Wales
  - Bathurst, New South Wales, Austrálie, 2795
    - Nábor
    - Western NSW LHD
    - Kontakt:
      
      Laura Boundy
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Laura Boundy
  - Broken Hill, New South Wales, Austrálie
    - Zatím nenabíráme
    - Far West LHD
    - Kontakt:
      
      Trevor Slattery
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kendall Jackman
  - Broken Hill, New South Wales, Austrálie
    - Dokončeno
    - Maari Ma Health Aboriginal Corporation
  - Coffs Harbour, New South Wales, Austrálie
    - Dokončeno
    - Galambila Aboriginal Health Service
  - Gosford, New South Wales, Austrálie, 2250
    - Nábor
    - Central Coast LHD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Amanda Burfitt
    - Kontakt:
      
      Amanda Burfitt
  - Inverell, New South Wales, Austrálie
    - Dokončeno
    - Armajun Health Service Aboriginal Corporation
  - Lismore, New South Wales, Austrálie
    - Dokončeno
    - Rekindling the Spirit Health Service
  - Newtown, New South Wales, Austrálie
    - Zatím nenabíráme
    - Asylum Seeker Centre
    - Kontakt:
      
      Emily Cumming
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Emily Cumming
  - Penrith, New South Wales, Austrálie
    - Nábor
    - Nepean Blue Mountains LHD
    - Kontakt:
      
      Emma Phillips
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Prasun Datta
  - Port Macquarie, New South Wales, Austrálie, 2444
    - Nábor
    - North and Mid North Coast LHD
    - Kontakt:
      
      Alexandra Wade
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alexandra Wade
  - Quirindi, New South Wales, Austrálie
    - Dokončeno
    - Walhallow Aboriginal Corporation
  - South Grafton, New South Wales, Austrálie
    - Dokončeno
    - Bulgarr Ngaru Medical Aboriginal Corporation
  - Sydney, New South Wales, Austrálie
    - Nábor
    - Prince of Wales Hospital
    - Kontakt:
      
      Renier Lagundy
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Marianne Martinello
  - Sydney, New South Wales, Austrálie, 2010
    - Nábor
    - Kirketon Road Centre
    - Kontakt:
      
      Phillip Read
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Phillip Read
  - Sydney, New South Wales, Austrálie, 2151
    - Nábor
    - WSLHD Drug Health
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Thao Lam
    - Kontakt:
      
      Meryem Jefferies
  - Sydney, New South Wales, Austrálie, 2170
    - Nábor
    - South West Sydney LHD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Gilbert Whitton
    - Kontakt:
      
      Gary Keogh
  - Sydney, New South Wales, Austrálie
    - Nábor
    - NSW Users and AIDS Association
    - Kontakt:
      
      Nikkas Skelley
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Mary Harrod
  - Sydney, New South Wales, Austrálie
    - Nábor
    - SESLHD Community and Mental Health POCT Allicance (SCAMPA)
    - Kontakt:
      
      Nathan McGarry
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Amany Zekry
  - Sydney, New South Wales, Austrálie
    - Nábor
    - Storr Liver Clinic (Westmead Hospital)
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jacob George
    - Kontakt:
      
      Kindness Bondezi
  - Sydney, New South Wales, Austrálie
    - Nábor
    - Sydney Local Health District
    - Kontakt:
      
      Sophie King
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Shih Chi Kao
  - Sydney, New South Wales, Austrálie, 2065
    - Nábor
    - NSLHD
    - Kontakt:
      
      Erica Martin
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Mark Montebello
  - Sydney, New South Wales, Austrálie
    - Nábor
    - Hepatitis NSW
    - Kontakt:
      
      Kyle Leadbeatter
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Steven Drew
  - Sydney, New South Wales, Austrálie
    - Nábor
    - SESLHD Drug Health
    - Kontakt:
      
      Arshman Sahid
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Apo Demirkol
  - Wagga Wagga, New South Wales, Austrálie
    - Nábor
    - Murrumbidgee & Southern LHD
    - Kontakt:
      
      Lauren Coelli
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lauren Coelli
  - Waratah, New South Wales, Austrálie
    - Nábor
    - Hunter New England LHD
    - Kontakt:
      
      Melanie Kingsland
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Melanie Kingsland
  - Wollongong, New South Wales, Austrálie
    - Nábor
    - ISLHD Drug and Alcohol Service
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      David Reid
    - Kontakt:
      
      Siyu Qian
- Northern Territory
  - Alice Springs, Northern Territory, Austrálie
    - Nábor
    - ADSCA - Alice Springs Hospital
    - Kontakt:
      
      Khim Tan
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Khim Tan
  - Alice Springs, Northern Territory, Austrálie
    - Nábor
    - Clinic 34
    - Kontakt:
      
      Khim Tan
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Khim Tan
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Austrálie, 4000
    - Nábor
    - Metro North HHS (Biala and Caboolture)
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jeremy Hayllar
    - Kontakt:
      
      Kylie Page
  - Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
    - Nábor
    - IHWH Micah Projects
    - Kontakt:
      
      Kim Rayner
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kim Rayner
  - Cairns, Queensland, Austrálie, 4870
    - Dokončeno
    - Cairns Sexual Health Service
  - Coorparoo, Queensland, Austrálie
    - Nábor
    - Hepatitis QLD
    - Kontakt:
      
      Anna Hawkes
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Anna Hawkes
  - Inala, Queensland, Austrálie, 4077
    - Nábor
    - Kombi Clinic
    - Kontakt:
      
      Mim O'Flynn
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Joss O'Loan
  - Inala, Queensland, Austrálie, 4077
    - Nábor
    - Metro South Addiction Services - Inala AODS
    - Kontakt:
      
      Joss O'Loan
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Joss O'Loan
  - Ipswich, Queensland, Austrálie, 4305
    - Ukončeno
    - Ipswich Sexual Health and BBV Service, West Moreton Health
  - Ipswich, Queensland, Austrálie, 4305
    - Nábor
    - Ipswich AODS
    - Kontakt:
      
      Lisa Ball
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lisa Ball
  - Maroochydore, Queensland, Austrálie, 4560
    - Nábor
    - OneBridge
    - Kontakt:
      
      Jennifer Lang
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sonia Martin
  - Mount Isa, Queensland, Austrálie, 4825
    - Nábor
    - North West HHS - Mount Isa ATODS
    - Kontakt:
      
      Georgia Steele
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ruth Dewar
  - Nambour, Queensland, Austrálie, 4560
    - Nábor
    - Sunshine Coast HHS AODS
    - Kontakt:
      
      Matthew Reeves
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Matthew Reeves
  - West End, Queensland, Austrálie, 4101
    - Nábor
    - Ethnic Communities Council of Queensland
    - Kontakt:
      
      Zhihong Gu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Zhihong Gu
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Austrálie, 5069
    - Nábor
    - Drug and Alcohol Services South Australia
    - Kontakt:
      
      Danica Liu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Victoria Cock
  - Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
    - Nábor
    - Clinic H
    - Kontakt:
      
      Benny Tang
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Benny Tang
  - Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
    - Nábor
    - The Queen Elizabeth Hospital, Central Adelaide LHN
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Morgyn Warner
    - Kontakt:
      
      Jeffery Stewart
  - Adelaide, South Australia, Austrálie, 5112
    - Nábor
    - Lyell McEwin Hospital, North Adelaide LHN
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Damien Harding
    - Kontakt:
      
      Bin Chen
  - Adelaide, South Australia, Austrálie, 5168
    - Nábor
    - Flinders Medical Centre, South Adelaide LHN
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alan Wigg
    - Kontakt:
      
      Sumudu Narayana
  - Hackney, South Australia, Austrálie, 5069
    - Nábor
    - Hepatitis SA
    - Kontakt:
      
      Lisa Carter
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lisa Carter
  - Mount Gambier, South Australia, Austrálie
    - Dokončeno
    - Pangula Mannamurna Aboriginal Corporation
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Austrálie
    - Nábor
    - Tasmanian Sexual Health Service - Clinic 60
    - Kontakt:
      
      Tina Evans
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Adriana Trujillo
  - New Town, Tasmania, Austrálie
    - Staženo
    - Moreton Group Rural Health
- Victoria
  - Ascot Vale, Victoria, Austrálie, 3032
    - Nábor
    - Ascot Vale Pharmacy
    - Kontakt:
      
      Alice Horrigan
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alice Horrigan
  - Ballarat, Victoria, Austrálie
    - Nábor
    - Ballarat Community Health
    - Kontakt:
      
      Ingrid Taylor
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ingrid Taylor
  - Brunswick, Victoria, Austrálie, 3056
    - Nábor
    - Harm Reduction Victoria
    - Kontakt:
      
      Jane Dicka
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sione Crawford
  - Footscray, Victoria, Austrálie, 3011
    - Nábor
    - Western Health
    - Kontakt:
      
      Nhung Duong
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Thileepan Naren
  - Melbourne, Victoria, Austrálie
    - Nábor
    - St Vincent's Hospital (Melbourne)
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jacinta Holmes
    - Kontakt:
      
      Adam Pastor
  - Melbourne, Victoria, Austrálie, 3128
    - Nábor
    - Eastern Health
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Rohit Sawhney
    - Kontakt:
      
      Cathy Ngo
  - Melbourne, Victoria, Austrálie
    - Nábor
    - Youth Projects - The Living Room
    - Kontakt:
      
      Ally Sampson
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Fiona Cook
  - Morwell, Victoria, Austrálie, 3840
    - Nábor
    - Latrobe Community Health Service Liited
    - Kontakt:
      
      Neal Daly
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Naomi Taylor
  - Shepparton, Victoria, Austrálie, 3630
    - Nábor
    - Goulburn Valley Community Health
    - Kontakt:
      
      Vinay Menon
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Vinay Menon
  - Shepparton, Victoria, Austrálie, 3630
    - Nábor
    - Primary Care Connect
    - Kontakt:
      
      Lily Summers
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lily Summers
- Western Australia
  - Bunbury, Western Australia, Austrálie, 6230
    - Nábor
    - Peer Based Harm Reduction Bunbury
    - Kontakt:
      
      Jodie Savage
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Julie Byrne-King
  - Fremantle, Western Australia, Austrálie
    - Nábor
    - South Terrace Clinic - Fremantle Hospital
    - Kontakt:
      
      Joseph Cotter
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Joseph Cotter
  - Gosnells, Western Australia, Austrálie, 6110
    - Nábor
    - Pramana Medical Centre
    - Kontakt:
      
      Kate Fulford
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kate Fulford
  - Mount Barker, Western Australia, Austrálie, 6324
    - Zatím nenabíráme
    - Plantagenet Medical
    - Kontakt:
      
      Amanda Villis
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Amanda Villis
  - Perth, Western Australia, Austrálie
    - Zatím nenabíráme
    - Next Step East Perth
    - Kontakt:
      
      Shuan Tan
  - Perth, Western Australia, Austrálie
    - Nábor
    - Hepatitis WA
    - Kontakt:
      
      Alison Lori
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alison Lori
  - Perth, Western Australia, Austrálie, 6230
    - Nábor
    - Peer Based Harm Reduction - Perth
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Julie Byrne-King
    - Kontakt:
      
      Julie Byrne-King
  - Perth, Western Australia, Austrálie
    - Aktivní, ne nábor
    - Next Step Fremantle
  - Perth, Western Australia, Austrálie
    - Nábor
    - Next Step Warwick
    - Kontakt:
      
      Michael Cao
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Wendy Lawrance

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se budou rekrutovat z prostředí, která poskytují služby lidem s rizikovým faktorem pro získání infekce HCV, včetně protidrogových klinik, programů jehel a stříkaček, věznic, mobilních terénních služeb, komunitních zdravotnických služeb, služeb duševního zdraví, služeb pro bezdomovectví a jiná vhodná nastavení na národní úrovni. Očekává se, že přibližně 40 000 účastníků bude vyšetřeno na infekci HCV pomocí testování HCV v místě péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Poskytnutý informovaný souhlas.
≥ 18 let.
Mít rizikový faktor pro získání infekce HCV (včetně současného nebo minulého injekčního užívání drog, předchozího uvěznění, infekce HIV, příjem krevních produktů před rokem 1990, tetování nebo piercingu v neregulovaném prostředí, poranění jehlou nebo matka s HCV).
NEBO:
Navštěvujete službu pečující o osoby s rizikovými faktory pro získání infekce HCV (např. kliniky pro léčbu drogové závislosti, programy jehel a stříkaček, věznice, mobilní terénní služby, komunitní zdravotnické služby, služby duševního zdraví a služby pro bezdomovectví).

Kritéria vyloučení:

A. Není schopen nebo ochoten poskytnout informovaný souhlas nebo dodržovat požadavky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta	Intervence / Léčba
Lidé s rizikem získání HCV Toto je observační kohortová studie. Účastníci se budou rekrutovat z prostředí, která poskytují služby lidem s rizikovým faktorem pro získání infekce HCV. Účastníci se zúčastní jediné návštěvy, kde obdrží testování HCV v místě péče a vyplní samostatně spravovaný průzkum. Testování bude provedeno pomocí bodového testování HCV protilátek (výsledky do 1-20 minut, v závislosti na testu) a pokud bude pozitivní, provede se testování HCV RNA. Účastníci, kteří již dříve měli infekci HCV nebo byli dříve léčeni HCV, budou testováni pomocí testování HCV RNA v místě péče. Účastníci nebudou v rámci této studie léčeni. Účastníci, kteří jsou detekovatelní HCV RNA, budou spojeni se standardní péčí pro jakékoli další klinické hodnocení a zahájení léčby.	Diagnostický test: Point-of-Care testování Účastníkům bude nabídnuto testování na HCV v místě péče

Skupina / kohorta

Intervence / Léčba

Lidé s rizikem získání HCV

Toto je observační kohortová studie. Účastníci se budou rekrutovat z prostředí, která poskytují služby lidem s rizikovým faktorem pro získání infekce HCV. Účastníci se zúčastní jediné návštěvy, kde obdrží testování HCV v místě péče a vyplní samostatně spravovaný průzkum. Testování bude provedeno pomocí bodového testování HCV protilátek (výsledky do 1-20 minut, v závislosti na testu) a pokud bude pozitivní, provede se testování HCV RNA. Účastníci, kteří již dříve měli infekci HCV nebo byli dříve léčeni HCV, budou testováni pomocí testování HCV RNA v místě péče. Účastníci nebudou v rámci této studie léčeni. Účastníci, kteří jsou detekovatelní HCV RNA, budou spojeni se standardní péčí pro jakékoli další klinické hodnocení a zahájení léčby.

Diagnostický test: Point-of-Care testování

Účastníkům bude nabídnuto testování na HCV v místě péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Vyhodnotit podíl účastníků infikovaných HCV (kvantifikovatelná HCV RNA), kteří zahájili léčbu HCV 12 týdnů po testování HCV RNA. Časové okno: 12 týdnů od zápisu	Léčba HCV	12 týdnů od zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Vyhodnotit podíl lidí, kteří přijímají testování v místě péče, mezi nabízenými testy. Časové okno: Fáze náboru	Přijímání testování	Fáze náboru
Vyhodnotit prevalenci současné infekce HCV (kvantifikovatelná HCV RNA) mezi testovanými lidmi. Časové okno: Fáze náboru	Prevalence	Fáze náboru
Vyhodnotit dobu do absorpce léčby HCV u účastníků detekovatelných HCV RNA po testování HCV RNA Časové okno: 52 týdnů	Čas na léčbu	52 týdnů
Vyhodnotit podíl účastníků detekovatelných HCV RNA, kteří zahájí léčbu HCV po 12 měsících (52 týdnech) po detekovatelném testování HCV RNA v místě péče pomocí prstu. Časové okno: 52 týdnů	Zahájení léčby	52 týdnů
Vyhodnotit podíl účastníků, kteří dokončili přímo působící antivirovou (DAA) léčbu HCV. Časové okno: 52 týdnů	Dokončení léčby	52 týdnů
Vyhodnotit podíl účastníků, kteří dosáhnou SVR (definované jako HCV RNA pod spodním limitem kvantifikace ve 12. týdnu po léčbě) po detekovatelném výsledku testu HCV RNA. Časové okno: 12 týdnů	SVR	12 týdnů
Vyhodnotit podíl účastníků, kteří jsou HCV RNA negativní po 12 měsících (52 týdnech) po detekovatelném HCV RNA testu. Časové okno: 52 týdnů	HCV negativní	52 týdnů
Vyhodnotit nákladovou efektivitu různých testovacích strategií Časové okno: 52 týdnů	Efektivita nákladů	52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kirby Institute

Spolupracovníci

Flinders University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Virus hepatitidy C

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

VHCRP2101

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

University Hospital of Patras

Nábor

UltraSound Guided Distal Radial Artery vS Conventional Transradial Access for Interventional Coronary Angiography (US-DRASTIC)

Přístup k distální radiální tepně (dTRA) | Přístup k radiální tepně

Řecko
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Neznámý

Variabilita TK na výsledcích hemodialýzy vaskulárního přístupu

Selhání přístupu k hemodialýze | Krevní tlak | Porucha přístupu k dialýze

Tchaj-wan
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Zápis na pozvánku

Registr jednotlivců podstupujících posouzení genetického rizika rakoviny

Genetická predispozice k rakovině

Itálie
University of Ottawa

Dokončeno

Vzdělávání ke zlepšení absorpce pneumokokové vakcíny mezi staršími dospělými (PROPEL)

Absorpce pneumokokové vakcíny | Ochota k očkování | Znalost pneumokokové vakcíny | Postoj k vakcíně proti pneumokokům

Kanada
University of Louisville
Kentucky Cabinet for Health & Family Services

Dokončeno

Stepping Up 4 Vaše dítě (4yourchild)

Ovládání seznamu čekatelů | Učební plán výchovy k rodičovství | Kurikulum výchovy k rodičovství + Case Management

Spojené státy
National Research Centre, Egypt
Faculty of Medicine, Minia University

Dokončeno

Maternal and Neonatal Benefits of Prophylactic Administration of Vitamin K Before Elective Cesarean Section

Vitamín K

Egypt
University of Cambridge
University of Maiduguri; Infectious Disease Institute at Makerere University

Zápis na pozvánku

Call for Life: Prozkoumání řešení MHEALDY pro posílení dětských očkování mezi vysídlenými dětmi v konfliktu v Nigérii (Call 4 Life)

Přístup k imunizaci

Nigérie
Maastricht University Medical Center

Dokončeno

Studie zjišťování dávek vitamínu K2 u lidských dobrovolníků

Stav vitaminu K

Holandsko
Izmir University of Economics
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Dokončeno

Efektivita modifikace kognitivní předpojatosti na netoleranci nejistoty

Nesnášenlivost k nejistotě

Turecko (Türkiye)
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ministry of Health, France

Dokončeno

Hodnocení antikoagulační kliniky CREATIF (CREATIF)

Antagonista vitaminu K

Francie

Klinické studie na Point-of-Care testování

Manipal University College Malaysia
Melaka Manipal Medical College

Zatím nenabíráme

Přesnost PoCT na ELISA detekcí lidského IL-6 v zubech s apikální parodontitidou (PoCT ELISA)

Apikální parodontitida

Malajsie
Medical University of Vienna
Ludwig Boltzmann Institute Digital Health and Patient Safety; Emergency Medical...

Nábor

Kontroly pulsu pomocí ultrazvuku v režimu B femorální tepny s posouzením stlačitelnosti

Srdeční zástava, mimo nemocnici

Rakousko
Northwell Health

Nábor

POCUS dětských kritických dýchacích cest

Stridor

Spojené státy
Kirby Institute
Flinders University

Nábor

Národní australský HCV Point-of-Care testovací program - minimální datový soubor

Hepatitida C

Austrálie
Kevin Spellman

Zápis na pozvánku

Premedikace Ultrazvuk žaludku

Chirurgická operace

Spojené státy
Loma Linda University

Dokončeno

Ultrazvukové vyšetření žaludečního obsahu u pacientů s krvácením z horní části GI podstupující endoskopii: pilotní studie

Point of Care ultrazvuk | Krvácení z horní části GI | Obsah žaludku | Horní endoskopie | GI Krvácení

Spojené státy
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Dokončeno

Point of Care ultrazvukový screening na abnormální růst plodu během rutinních prenatálních návštěv

Prenatální porucha

Spojené státy
Yale University

Dokončeno

Karotický dopplerovský ultrazvuk pro měření stavu intravaskulárního objemu

Sepse | Hypotenze

Spojené státy
WellSpan Health
Stony Brook University; University of California, Irvine

Nábor

Point-of-Care ultrazvuk v predikci nepříznivých výsledků u pacientů na pohotovosti s akutní plicní embolií

Plicní embolie

Spojené státy
Alok Moharir

Dokončeno

Ultrazvuk žaludku

Chirurgická operace

Spojené státy

Národní australský program testování HCV Point-of-Care (HCVPOCT)

Národní australský program testování HCV na místě péče: Observační kohortová studie k vyhodnocení použití bodového testování hepatitidy C pomocí prstu ke zlepšení diagnostiky a léčby infekce HCV

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Studijní populace

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Hepatitida C

Klinické studie na Point-of-Care testování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa