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Le programme national australien de dépistage du VHC au point de service (HCVPOCT)

5 août 2026 mis à jour par: Kirby Institute

Le programme national australien de dépistage du VHC au point de service : une étude de cohorte observationnelle pour évaluer l'utilisation du test de dépistage de l'hépatite C au point de service au doigt pour améliorer le diagnostic et le traitement de l'infection par le VHC

Le programme national australien de dépistage du VHC au point de service établira une cohorte d'observation pour évaluer si l'intensification du dépistage du VHC au point de service au doigt augmente le diagnostic et le traitement de l'infection par le VHC. Les participants seront recrutés dans des établissements offrant des services aux personnes présentant un facteur de risque de contracter l'infection par le VHC (y compris les cliniques de traitement de la toxicomanie, les programmes d'aiguilles et de seringues, les milieux d'itinérance, les services de santé mentale, les prisons et les services mobiles). Les participants assisteront à une seule visite pour faire tester leur statut d'ARN du VHC et répondre à un sondage auto-administré. Les participants ne recevront pas de traitement dans le cadre de cette étude. Les participants dont l'ARN du VHC est positif seront liés à la norme de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'avènement de thérapies antivirales simples à action directe contre l'hépatite C (VHC) avec des taux de guérison > 95 % est l'une des plus grandes avancées médicales depuis des décennies, ayant entraîné une inversion de la mortalité liée au foie. En Australie, le recours au traitement a diminué entre 2016 (32 000 traités) et 2019/20 (2019 : 11 500 ; 2020 : 8 500).1 Les progrès vers l’élimination du VHC ont été entravés par le COVID-19, affectant la fourniture de stratégies. Améliorer le recours au traitement contre le VHC pour réduire la charge de morbidité est un objectif clé des stratégies mondiales, nationales et étatiques contre le VHC.2-4

L'intensification du dépistage et du traitement du VHC sera nécessaire pour parvenir à l'élimination d'ici 2030. Les voies de diagnostic actuelles nécessitent de multiples visites chez un praticien, ce qui réduit la proportion de personnes qui reçoivent un diagnostic. En Australie, 81 % des personnes ont subi un test de dépistage des anticorps anti-VHC (indique une exposition), mais seulement 47 % ont été testées pour l'ARN du VHC (indique une infection active et la nécessité d'un traitement contre le VHC).5 La modélisation mathématique suggère que le test de l'ARN du VHC doit augmenter de au moins 50 % par an pour parvenir à l'élimination en Australie d'ici 2030.6

L'Institut Kirby est un chef de file international dans la recherche évaluant le test Xpert HCV (Grebely Lancet Gastro Hep 2017), ayant construit un vaste réseau de plateformes Xpert pour le dépistage du VHC dans les programmes d'aiguilles et de seringues, les prisons, les cliniques de traitement de la toxicomanie, les hôpitaux tertiaires et les Autochtones. Service de santé contrôlé par la communauté. Dans la recherche dirigée par Kirby, les interventions de dépistage du VHC au point de service dans les programmes d'aiguilles et de seringues et les prisons ont entraîné une forte adoption du traitement du VHC (70 à 90 %). Le Kirby Institute et l'Université Flinders ont également une solide expérience dans la mise en œuvre de tests au point de service pour les IST et le COVID-19, fournissant une base idéale pour étendre le test Xpert HCV en Australie.

Le Kirby Institute et l'Université Flinders établiront le programme national australien de dépistage du VHC au point de service pour l'intensification des tests d'ARN du VHC au point de service dans les services à forte prévalence d'infection par le VHC, y compris les centres de santé communautaires, les cliniques de traitement de la toxicomanie , les programmes d'échange d'aiguilles et de seringues et les prisons. Ce programme comprendra l'élaboration de procédures d'exploitation normalisées, la logistique/le déploiement, la mise en place initiale, un programme de formation des opérateurs et un programme d'assurance de la qualité et d'évaluation des compétences.

Une étude de cohorte observationnelle qui sera mise en place pour évaluer la prise en charge du traitement du VHC après l'intensification du dépistage du VHC au point de service parmi les personnes présentant un facteur de risque d'acquisition de l'infection par le VHC ou les personnes fréquentant un service prenant en charge des personnes présentant des facteurs de risque d'acquisition de l'infection par le VHC. Cette étude comprendra également le couplage des données d'enquête à une gamme d'ensembles de données administratives qui seront utilisés pour évaluer l'impact du dépistage du VHC et de l'intensification du traitement sur une gamme de résultats de santé à long terme.

Les participants seront recrutés dans des milieux qui offrent des services aux personnes présentant un facteur de risque de contracter l'infection par le VHC. Les participants assisteront à une seule visite pour recevoir un test de dépistage du VHC au point de service et répondre à un sondage auto-administré. Dans les contextes où la prévalence anticipée des anticorps anti-VHC est élevée (> 15 % ; par ex. traitement de la toxicomanie, prisons, programmes d'aiguilles et de seringues), les personnes qui ont déjà été informées qu'elles sont infectées par le VHC, ou pour les personnes qui ont déjà reçu un traitement contre le VHC, le test sera effectué à l'aide d'un test d'ARN du VHC au point de service (résultats en une heure ). Dans les contextes où la prévalence anticipée des anticorps anti-VHC est faible (< 15 % ; par ex. santé mentale, itinérance), les tests seront effectués à l'aide d'un test de dépistage des anticorps anti-VHC au point de service (résultats en 20 minutes) et, en cas de résultat positif, un test de dépistage de l'ARN du VHC au point de service sera effectué. Les participants ne recevront pas de traitement dans le cadre de cette étude. Les participants dont l'ARN du VHC est positif seront liés à la norme de soins pour toute autre évaluation clinique et initiation du traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Australie
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australie, 2612
        • Recrutement
        • Hepatitis ACT
        • Contact:
          • Kareen Tait
        • Chercheur principal:
          • Sarah Ahmed
    • New South Wales
      • Bathurst, New South Wales, Australie, 2795
        • Recrutement
        • Western NSW LHD
        • Contact:
          • Laura Boundy
        • Chercheur principal:
          • Laura Boundy
      • Broken Hill, New South Wales, Australie
        • Pas encore de recrutement
        • Far West LHD
        • Contact:
          • Trevor Slattery
        • Chercheur principal:
          • Kendall Jackman
      • Broken Hill, New South Wales, Australie
        • Complété
        • Maari Ma Health Aboriginal Corporation
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australie
        • Complété
        • Galambila Aboriginal Health Service
      • Gosford, New South Wales, Australie, 2250
        • Recrutement
        • Central Coast LHD
        • Chercheur principal:
          • Amanda Burfitt
        • Contact:
          • Amanda Burfitt
      • Inverell, New South Wales, Australie
        • Complété
        • Armajun Health Service Aboriginal Corporation
      • Lismore, New South Wales, Australie
        • Complété
        • Rekindling the Spirit Health Service
      • Newtown, New South Wales, Australie
        • Pas encore de recrutement
        • Asylum Seeker Centre
        • Contact:
          • Emily Cumming
        • Chercheur principal:
          • Emily Cumming
      • Penrith, New South Wales, Australie
        • Recrutement
        • Nepean Blue Mountains LHD
        • Contact:
          • Emma Phillips
        • Chercheur principal:
          • Prasun Datta
      • Port Macquarie, New South Wales, Australie, 2444
        • Recrutement
        • North and Mid North Coast LHD
        • Contact:
          • Alexandra Wade
        • Chercheur principal:
          • Alexandra Wade
      • Quirindi, New South Wales, Australie
        • Complété
        • Walhallow Aboriginal Corporation
      • South Grafton, New South Wales, Australie
        • Complété
        • Bulgarr Ngaru Medical Aboriginal Corporation
      • Sydney, New South Wales, Australie
        • Recrutement
        • Prince of Wales Hospital
        • Contact:
          • Renier Lagundy
        • Chercheur principal:
          • Marianne Martinello
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2010
        • Recrutement
        • Kirketon Road Centre
        • Contact:
          • Phillip Read
        • Chercheur principal:
          • Phillip Read
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2151
        • Recrutement
        • WSLHD Drug Health
        • Chercheur principal:
          • Thao Lam
        • Contact:
          • Meryem Jefferies
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2170
        • Recrutement
        • South West Sydney LHD
        • Chercheur principal:
          • Gilbert Whitton
        • Contact:
          • Gary Keogh
      • Sydney, New South Wales, Australie
        • Recrutement
        • NSW Users and AIDS Association
        • Contact:
          • Nikkas Skelley
        • Chercheur principal:
          • Mary Harrod
      • Sydney, New South Wales, Australie
        • Recrutement
        • SESLHD Community and Mental Health POCT Allicance (SCAMPA)
        • Contact:
          • Nathan McGarry
        • Chercheur principal:
          • Amany Zekry
      • Sydney, New South Wales, Australie
        • Recrutement
        • Storr Liver Clinic (Westmead Hospital)
        • Chercheur principal:
          • Jacob George
        • Contact:
          • Kindness Bondezi
      • Sydney, New South Wales, Australie
        • Recrutement
        • Sydney Local Health District
        • Contact:
          • Sophie King
        • Chercheur principal:
          • Shih Chi Kao
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2065
        • Recrutement
        • NSLHD
        • Contact:
          • Erica Martin
        • Chercheur principal:
          • Mark Montebello
      • Sydney, New South Wales, Australie
        • Recrutement
        • Hepatitis NSW
        • Contact:
          • Kyle Leadbeatter
        • Chercheur principal:
          • Steven Drew
      • Sydney, New South Wales, Australie
        • Recrutement
        • SESLHD Drug Health
        • Contact:
          • Arshman Sahid
        • Chercheur principal:
          • Apo Demirkol
      • Wagga Wagga, New South Wales, Australie
        • Recrutement
        • Murrumbidgee & Southern LHD
        • Contact:
          • Lauren Coelli
        • Chercheur principal:
          • Lauren Coelli
      • Waratah, New South Wales, Australie
        • Recrutement
        • Hunter New England LHD
        • Contact:
          • Melanie Kingsland
        • Chercheur principal:
          • Melanie Kingsland
      • Wollongong, New South Wales, Australie
        • Recrutement
        • ISLHD Drug and Alcohol Service
        • Chercheur principal:
          • David Reid
        • Contact:
          • Siyu Qian
    • Northern Territory
      • Alice Springs, Northern Territory, Australie
        • Recrutement
        • ADSCA - Alice Springs Hospital
        • Contact:
          • Khim Tan
        • Chercheur principal:
          • Khim Tan
      • Alice Springs, Northern Territory, Australie
        • Recrutement
        • Clinic 34
        • Contact:
          • Khim Tan
        • Chercheur principal:
          • Khim Tan
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australie, 4000
        • Recrutement
        • Metro North HHS (Biala and Caboolture)
        • Chercheur principal:
          • Jeremy Hayllar
        • Contact:
          • Kylie Page
      • Brisbane, Queensland, Australie, 4101
        • Recrutement
        • IHWH Micah Projects
        • Contact:
          • Kim Rayner
        • Chercheur principal:
          • Kim Rayner
      • Cairns, Queensland, Australie, 4870
        • Complété
        • Cairns Sexual Health Service
      • Coorparoo, Queensland, Australie
        • Recrutement
        • Hepatitis QLD
        • Contact:
          • Anna Hawkes
        • Chercheur principal:
          • Anna Hawkes
      • Inala, Queensland, Australie, 4077
        • Recrutement
        • Kombi Clinic
        • Contact:
          • Mim O'Flynn
        • Chercheur principal:
          • Joss O'Loan
      • Inala, Queensland, Australie, 4077
        • Recrutement
        • Metro South Addiction Services - Inala AODS
        • Contact:
          • Joss O'Loan
        • Chercheur principal:
          • Joss O'Loan
      • Ipswich, Queensland, Australie, 4305
        • Résilié
        • Ipswich Sexual Health and BBV Service, West Moreton Health
      • Ipswich, Queensland, Australie, 4305
        • Recrutement
        • Ipswich AODS
        • Contact:
          • Lisa Ball
        • Chercheur principal:
          • Lisa Ball
      • Maroochydore, Queensland, Australie, 4560
        • Recrutement
        • OneBridge
        • Contact:
          • Jennifer Lang
        • Chercheur principal:
          • Sonia Martin
      • Mount Isa, Queensland, Australie, 4825
        • Recrutement
        • North West HHS - Mount Isa ATODS
        • Contact:
          • Georgia Steele
        • Chercheur principal:
          • Ruth Dewar
      • Nambour, Queensland, Australie, 4560
        • Recrutement
        • Sunshine Coast HHS AODS
        • Contact:
          • Matthew Reeves
        • Chercheur principal:
          • Matthew Reeves
      • West End, Queensland, Australie, 4101
        • Recrutement
        • Ethnic Communities Council of Queensland
        • Contact:
          • Zhihong Gu
        • Chercheur principal:
          • Zhihong Gu
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5069
        • Recrutement
        • Drug and Alcohol Services South Australia
        • Contact:
          • Danica Liu
        • Chercheur principal:
          • Victoria Cock
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5000
        • Recrutement
        • Clinic H
        • Contact:
          • Benny Tang
        • Chercheur principal:
          • Benny Tang
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5000
        • Recrutement
        • The Queen Elizabeth Hospital, Central Adelaide LHN
        • Chercheur principal:
          • Morgyn Warner
        • Contact:
          • Jeffery Stewart
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5112
        • Recrutement
        • Lyell McEwin Hospital, North Adelaide LHN
        • Chercheur principal:
          • Damien Harding
        • Contact:
          • Bin Chen
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5168
        • Recrutement
        • Flinders Medical Centre, South Adelaide LHN
        • Chercheur principal:
          • Alan Wigg
        • Contact:
          • Sumudu Narayana
      • Hackney, South Australia, Australie, 5069
        • Recrutement
        • Hepatitis SA
        • Contact:
          • Lisa Carter
        • Chercheur principal:
          • Lisa Carter
      • Mount Gambier, South Australia, Australie
        • Complété
        • Pangula Mannamurna Aboriginal Corporation
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australie
        • Recrutement
        • Tasmanian Sexual Health Service - Clinic 60
        • Contact:
          • Tina Evans
        • Chercheur principal:
          • Adriana Trujillo
      • New Town, Tasmania, Australie
        • Retiré
        • Moreton Group Rural Health
    • Victoria
      • Ascot Vale, Victoria, Australie, 3032
        • Recrutement
        • Ascot Vale Pharmacy
        • Contact:
          • Alice Horrigan
        • Chercheur principal:
          • Alice Horrigan
      • Ballarat, Victoria, Australie
        • Recrutement
        • Ballarat Community Health
        • Contact:
          • Ingrid Taylor
        • Chercheur principal:
          • Ingrid Taylor
      • Brunswick, Victoria, Australie, 3056
        • Recrutement
        • Harm Reduction Victoria
        • Contact:
          • Jane Dicka
        • Chercheur principal:
          • Sione Crawford
      • Footscray, Victoria, Australie, 3011
        • Recrutement
        • Western Health
        • Contact:
          • Nhung Duong
        • Chercheur principal:
          • Thileepan Naren
      • Melbourne, Victoria, Australie
        • Recrutement
        • St Vincent's Hospital (Melbourne)
        • Chercheur principal:
          • Jacinta Holmes
        • Contact:
          • Adam Pastor
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3128
        • Recrutement
        • Eastern Health
        • Chercheur principal:
          • Rohit Sawhney
        • Contact:
          • Cathy Ngo
      • Melbourne, Victoria, Australie
        • Recrutement
        • Youth Projects - The Living Room
        • Contact:
          • Ally Sampson
        • Chercheur principal:
          • Fiona Cook
      • Morwell, Victoria, Australie, 3840
        • Recrutement
        • Latrobe Community Health Service Liited
        • Contact:
          • Neal Daly
        • Chercheur principal:
          • Naomi Taylor
      • Shepparton, Victoria, Australie, 3630
        • Recrutement
        • Goulburn Valley Community Health
        • Contact:
          • Vinay Menon
        • Chercheur principal:
          • Vinay Menon
      • Shepparton, Victoria, Australie, 3630
        • Recrutement
        • Primary Care Connect
        • Contact:
          • Lily Summers
        • Chercheur principal:
          • Lily Summers
    • Western Australia
      • Bunbury, Western Australia, Australie, 6230
        • Recrutement
        • Peer Based Harm Reduction Bunbury
        • Contact:
          • Jodie Savage
        • Chercheur principal:
          • Julie Byrne-King
      • Fremantle, Western Australia, Australie
        • Recrutement
        • South Terrace Clinic - Fremantle Hospital
        • Contact:
          • Joseph Cotter
        • Chercheur principal:
          • Joseph Cotter
      • Gosnells, Western Australia, Australie, 6110
        • Recrutement
        • Pramana Medical Centre
        • Contact:
          • Kate Fulford
        • Chercheur principal:
          • Kate Fulford
      • Mount Barker, Western Australia, Australie, 6324
        • Pas encore de recrutement
        • Plantagenet Medical
        • Contact:
          • Amanda Villis
        • Chercheur principal:
          • Amanda Villis
      • Perth, Western Australia, Australie
        • Pas encore de recrutement
        • Next Step East Perth
        • Contact:
          • Shuan Tan
      • Perth, Western Australia, Australie
        • Recrutement
        • Hepatitis WA
        • Contact:
          • Alison Lori
        • Chercheur principal:
          • Alison Lori
      • Perth, Western Australia, Australie, 6230
        • Recrutement
        • Peer Based Harm Reduction - Perth
        • Chercheur principal:
          • Julie Byrne-King
        • Contact:
          • Julie Byrne-King
      • Perth, Western Australia, Australie
        • Actif, ne recrute pas
        • Next Step Fremantle
      • Perth, Western Australia, Australie
        • Recrutement
        • Next Step Warwick
        • Contact:
          • Michael Cao
        • Chercheur principal:
          • Wendy Lawrance

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants seront recrutés dans des établissements qui fournissent des services aux personnes présentant un facteur de risque d'infection par le VHC, notamment des cliniques de traitement de la toxicomanie, des programmes d'échange d'aiguilles et de seringues, des prisons, des services d'approche mobiles, des services de santé communautaire, des services de santé mentale, des services d'itinérance et d'autres paramètres appropriés à l'échelle nationale. On prévoit qu'environ 40 000 participants subiront un dépistage de l'infection par le VHC à l'aide d'un test de dépistage du VHC au point de service.

La description

Critère d'intégration:

  1. Consentement éclairé fourni.
  2. ≥ 18 ans.

  3. Avoir un facteur de risque pour l'acquisition d'une infection par le VHC (y compris l'utilisation actuelle ou passée de drogues injectables, une incarcération antérieure, l'infection par le VIH, la réception de produits sanguins avant 1990, le fait d'avoir un tatouage ou un perçage dans un environnement non réglementé, une blessure par piqûre d'aiguille ou un mère atteinte du VHC).

    OU ALORS:

  4. fréquentent un service prenant en charge des personnes présentant des facteurs de risque de contracter l'infection par le VHC (par ex. cliniques de traitement de la toxicomanie, programmes d'échange d'aiguilles et de seringues, prisons, services de proximité mobiles, services de santé communautaire, services de santé mentale et services d'aide aux sans-abri).

Critère d'exclusion:

un. Est incapable ou refuse de fournir un consentement éclairé ou de se conformer aux exigences de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes à risque de contracter le VHC
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle. Les participants seront recrutés dans des établissements qui fournissent des services aux personnes présentant un facteur de risque d'acquisition de l'infection par le VHC. Les participants assisteront à une seule visite pour recevoir un test de dépistage du VHC au point de service et répondre à une enquête auto-administrée. Les tests seront effectués à l'aide d'un test d'anticorps anti-VHC au point de service (résultats dans les 1 à 20 minutes, selon le test) et s'ils sont positifs, un test d'ARN du VHC sera effectué. Les participants qui ont déjà eu une infection par le VHC ou qui ont déjà reçu un traitement contre le VHC seront testés à l'aide d'un test d'ARN du VHC au point de service. Les participants ne recevront pas de traitement dans le cadre de cette étude. Les participants dont l'ARN du VHC est détectable seront liés aux normes de soins pour toute autre évaluation clinique et initiation du traitement.
Test diagnostique: Dépistage au point de service
Les participants se verront proposer un test de dépistage du VHC au point de service par piqûre au doigt

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la proportion de participants infectés par le VHC (ARN du VHC quantifiable) qui commencent un traitement contre le VHC 12 semaines après le test de l'ARN du VHC.
Délai: 12 semaines à compter de l'inscription
Traitement du VHC
12 semaines à compter de l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la proportion de personnes qui acceptent le test au point de service parmi celles qui se voient proposer le test.
Délai: Phase de recrutement
Accepter les tests
Phase de recrutement
Évaluer la prévalence de l'infection actuelle par le VHC (ARN du VHC quantifiable) parmi les personnes testées.
Délai: Phase de recrutement
Prévalence
Phase de recrutement
Évaluer le délai d'adoption du traitement contre le VHC parmi les participants détectables par l'ARN du VHC après un test d'ARN du VHC
Délai: 52 semaines
Temps de traitement
52 semaines
Évaluer la proportion de participants détectables par l'ARN du VHC qui commencent un traitement contre le VHC 12 mois (52 semaines) après un test d'ARN du VHC détectable au point de service par piqûre au doigt.
Délai: 52 semaines
Début du traitement
52 semaines
Évaluer la proportion de participants qui terminent un traitement antiviral à action directe (AAD) contre le VHC.
Délai: 52 semaines
Achèvement du traitement
52 semaines
Évaluer la proportion de participants qui obtiennent une RVS (définie comme un ARN du VHC inférieur à la limite inférieure de quantification à la semaine 12 après le traitement) suite à un résultat de test d'ARN du VHC détectable.
Délai: 12 semaines
RVS
12 semaines
Évaluer la proportion de participants qui sont négatifs pour l'ARN du VHC à 12 mois (52 semaines) après un test détectable d'ARN du VHC.
Délai: 52 semaines
VHC négatif
52 semaines
Évaluer la rentabilité de différentes stratégies de test
Délai: 52 semaines
Rentabilité
52 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kirby Institute

Collaborateurs

Flinders University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2021

Première publication (Réel)

13 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VHCRP2101

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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