Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Australijski krajowy program testów na obecność wirusa HCV w punkcie opieki (HCVPOCT)

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Kirby Institute

Australijski krajowy program testów na obecność wirusa HCV w miejscu opieki: obserwacyjne badanie kohortowe oceniające zastosowanie testu na zapalenie wątroby typu C z opuszka palca w miejscu opieki zdrowotnej w celu usprawnienia diagnostyki i leczenia zakażenia HCV

Australijski krajowy program badań HCV w miejscu opieki zdrowotnej ustanowi kohortę obserwacyjną w celu oceny, czy zwiększenie skali testów HCV z palca w miejscu opieki zdrowotnej zwiększa diagnostykę i leczenie zakażenia HCV. Uczestnicy będą rekrutowani z placówek świadczących usługi dla osób zagrożonych zakażeniem HCV (m.in. poradnie leczenia uzależnień, programy igieł i strzykawek, ośrodki bezdomności, służby zdrowia psychicznego, zakłady karne, placówki mobilne). Uczestnicy wezmą udział w jednej wizycie, aby zbadać swój status HCV RNA i wypełnić samodzielnie wypełnioną ankietę. Uczestnicy nie otrzymają leczenia w ramach tego badania. Uczestnicy z dodatnim wynikiem HCV RNA zostaną objęci standardową opieką.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pojawienie się prostych terapii przeciwwirusowych przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C (HCV) o działaniu bezpośrednim, ze wskaźnikami wyleczeń >95%, jest jednym z największych postępów medycznych od dziesięcioleci, co doprowadziło do odwrócenia śmiertelności związanej z wątrobą. W Australii liczba osób leczonych spadła między 2016 r. (32 000 leczonych) a 2019/2020 (2019: 11 500; 2020: 8500).1 Postęp w eliminacji HCV został zahamowany przez COVID-19, który wpłynął na dostarczanie krajowych i stanowych HCV strategie. Poprawa przyjmowania leczenia HCV w celu zmniejszenia obciążenia chorobami jest kluczowym celem globalnych, krajowych i stanowych strategii HCV.2-4

Aby osiągnąć eliminację do 2030 r., konieczne będzie zwiększenie skali badań i leczenia HCV. Obecne ścieżki diagnostyczne wymagają wielu wizyt u lekarza, zmniejszając odsetek osób, które otrzymują diagnozę. W Australii u 81% osób wykonano badanie na obecność przeciwciał HCV (co wskazuje na ekspozycję), ale tylko u 47% wykonano badanie na obecność RNA HCV (co wskazuje na aktywną infekcję i potrzebę leczenia HCV).5 Z modelowania matematycznego wynika, że ​​oznaczanie HCV RNA powinno wzrosnąć o co najmniej 50% rocznie, aby osiągnąć eliminację w Australii do 2030 r.6

Kirby Institute jest międzynarodowym liderem w badaniach oceniających test Xpert HCV (Grebely Lancet Gastro Hep 2017), który zbudował dużą sieć platform Xpert do testowania HCV w programach igieł i strzykawek, więzieniach, klinikach leczenia uzależnień, szpitalach trzeciego stopnia i Aborygenach Służba zdrowia kontrolowana przez społeczność. W badaniach przeprowadzonych przez Kirby'ego interwencje w zakresie testów na obecność HCV w punktach opieki w programach igieł i strzykawek oraz w więzieniach zaowocowały wysokim odsetkiem leczenia HCV (70-90%). Kirby Institute i Flinders University mają również duże doświadczenie we wdrażaniu testów w miejscu opieki nad chorobami przenoszonymi drogą płciową i COVID-19, zapewniając idealną podstawę do zwiększenia skali testów Xpert HCV w Australii.

Kirby Institute i Flinders University stworzą Australijski Krajowy Program Testowania HCV Point-of-care w celu zwiększenia skali testów HCV RNA w punktach opieki w placówkach o wysokim rozpowszechnieniu zakażenia HCV, w tym w lokalnych ośrodkach zdrowia, klinikach leczenia uzależnień , programy igieł i strzykawek oraz więzienia. Program ten będzie obejmował opracowanie standardowych procedur operacyjnych, logistykę/wdrożenie, wstępną konfigurację, program szkolenia operatorów oraz program zapewniania jakości i oceny kompetencji.

Obserwacyjne badanie kohortowe, które zostanie przeprowadzone w celu oceny podjęcia leczenia HCV po zwiększeniu skali testów na obecność HCV w miejscu opieki wśród osób z czynnikiem ryzyka zakażenia HCV lub osób korzystających z usług opiekujących się osobami z czynnikami ryzyka nabycia zakażenia HCV. Badanie to obejmie również powiązanie danych ankietowych z szeregiem administracyjnych zbiorów danych, które zostaną wykorzystane do oceny wpływu testów na obecność HCV i zwiększania skali leczenia na szereg długoterminowych wyników zdrowotnych.

Uczestnicy będą rekrutowani z placówek świadczących usługi dla osób z czynnikiem ryzyka nabycia zakażenia HCV. Uczestnicy wezmą udział w jednej wizycie w celu poddania się badaniu na obecność wirusa HCV w miejscu opieki i wypełnienia samodzielnie wypełnionej ankiety. W placówkach o wysokim przewidywanym występowaniu przeciwciał HCV (>15%; np. leczenie odwykowe, zakłady karne, programy igieł i strzykawek), osoby, którym wcześniej powiedziano, że są zakażone HCV, lub w przypadku osób, które były wcześniej leczone HCV, badanie zostanie wykonane przy użyciu testu HCV RNA w punkcie opieki (wynik za godzinę ). W placówkach o niskiej przewidywanej częstości występowania przeciwciał HCV (<15%; np. zdrowie psychiczne, bezdomność), badanie zostanie przeprowadzone z wykorzystaniem przyłóżkowego testu na obecność przeciwciał HCV (wynik za 20 minut), a w przypadku pozytywnego wyniku zostanie wykonany test na obecność RNA HCV w przyłóżku. Uczestnicy nie otrzymają leczenia w ramach tego badania. Uczestnicy z dodatnim wynikiem HCV RNA zostaną objęci standardową opieką w przypadku wszelkich innych ocen klinicznych i rozpoczęcia leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australia, 2612
        • Rekrutacyjny
        • Hepatitis ACT
        • Kontakt:
          • Kareen Tait
        • Główny śledczy:
          • Sarah Ahmed
    • New South Wales
      • Bathurst, New South Wales, Australia, 2795
        • Rekrutacyjny
        • Western NSW LHD
        • Kontakt:
          • Laura Boundy
        • Główny śledczy:
          • Laura Boundy
      • Broken Hill, New South Wales, Australia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Far West LHD
        • Kontakt:
          • Trevor Slattery
        • Główny śledczy:
          • Kendall Jackman
      • Broken Hill, New South Wales, Australia
        • Zakończony
        • Maari Ma Health Aboriginal Corporation
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australia
        • Zakończony
        • Galambila Aboriginal Health Service
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Rekrutacyjny
        • Central Coast LHD
        • Główny śledczy:
          • Amanda Burfitt
        • Kontakt:
          • Amanda Burfitt
      • Inverell, New South Wales, Australia
        • Zakończony
        • Armajun Health Service Aboriginal Corporation
      • Lismore, New South Wales, Australia
        • Zakończony
        • Rekindling the Spirit Health Service
      • Newtown, New South Wales, Australia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Asylum Seeker Centre
        • Kontakt:
          • Emily Cumming
        • Główny śledczy:
          • Emily Cumming
      • Penrith, New South Wales, Australia
        • Rekrutacyjny
        • Nepean Blue Mountains LHD
        • Kontakt:
          • Emma Phillips
        • Główny śledczy:
          • Prasun Datta
      • Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
        • Rekrutacyjny
        • North and Mid North Coast LHD
        • Kontakt:
          • Alexandra Wade
        • Główny śledczy:
          • Alexandra Wade
      • Quirindi, New South Wales, Australia
        • Zakończony
        • Walhallow Aboriginal Corporation
      • South Grafton, New South Wales, Australia
        • Zakończony
        • Bulgarr Ngaru Medical Aboriginal Corporation
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Rekrutacyjny
        • Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:
          • Renier Lagundy
        • Główny śledczy:
          • Marianne Martinello
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Rekrutacyjny
        • Kirketon Road Centre
        • Kontakt:
          • Phillip Read
        • Główny śledczy:
          • Phillip Read
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2151
        • Rekrutacyjny
        • WSLHD Drug Health
        • Główny śledczy:
          • Thao Lam
        • Kontakt:
          • Meryem Jefferies
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2170
        • Rekrutacyjny
        • South West Sydney LHD
        • Główny śledczy:
          • Gilbert Whitton
        • Kontakt:
          • Gary Keogh
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Rekrutacyjny
        • NSW Users and AIDS Association
        • Kontakt:
          • Nikkas Skelley
        • Główny śledczy:
          • Mary Harrod
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Rekrutacyjny
        • SESLHD Community and Mental Health POCT Allicance (SCAMPA)
        • Kontakt:
          • Nathan McGarry
        • Główny śledczy:
          • Amany Zekry
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Rekrutacyjny
        • Storr Liver Clinic (Westmead Hospital)
        • Główny śledczy:
          • Jacob George
        • Kontakt:
          • Kindness Bondezi
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Rekrutacyjny
        • Sydney Local Health District
        • Kontakt:
          • Sophie King
        • Główny śledczy:
          • Shih Chi Kao
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2065
        • Rekrutacyjny
        • NSLHD
        • Kontakt:
          • Erica Martin
        • Główny śledczy:
          • Mark Montebello
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Rekrutacyjny
        • Hepatitis NSW
        • Kontakt:
          • Kyle Leadbeatter
        • Główny śledczy:
          • Steven Drew
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Rekrutacyjny
        • SESLHD Drug Health
        • Kontakt:
          • Arshman Sahid
        • Główny śledczy:
          • Apo Demirkol
      • Wagga Wagga, New South Wales, Australia
        • Rekrutacyjny
        • Murrumbidgee & Southern LHD
        • Kontakt:
          • Lauren Coelli
        • Główny śledczy:
          • Lauren Coelli
      • Waratah, New South Wales, Australia
        • Rekrutacyjny
        • Hunter New England LHD
        • Kontakt:
          • Melanie Kingsland
        • Główny śledczy:
          • Melanie Kingsland
      • Wollongong, New South Wales, Australia
        • Rekrutacyjny
        • ISLHD Drug and Alcohol Service
        • Główny śledczy:
          • David Reid
        • Kontakt:
          • Siyu Qian
    • Northern Territory
      • Alice Springs, Northern Territory, Australia
        • Rekrutacyjny
        • ADSCA - Alice Springs Hospital
        • Kontakt:
          • Khim Tan
        • Główny śledczy:
          • Khim Tan
      • Alice Springs, Northern Territory, Australia
        • Rekrutacyjny
        • Clinic 34
        • Kontakt:
          • Khim Tan
        • Główny śledczy:
          • Khim Tan
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4000
        • Rekrutacyjny
        • Metro North HHS (Biala and Caboolture)
        • Główny śledczy:
          • Jeremy Hayllar
        • Kontakt:
          • Kylie Page
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Rekrutacyjny
        • IHWH Micah Projects
        • Kontakt:
          • Kim Rayner
        • Główny śledczy:
          • Kim Rayner
      • Cairns, Queensland, Australia, 4870
        • Zakończony
        • Cairns Sexual Health Service
      • Coorparoo, Queensland, Australia
        • Rekrutacyjny
        • Hepatitis QLD
        • Kontakt:
          • Anna Hawkes
        • Główny śledczy:
          • Anna Hawkes
      • Inala, Queensland, Australia, 4077
        • Rekrutacyjny
        • Kombi Clinic
        • Kontakt:
          • Mim O'Flynn
        • Główny śledczy:
          • Joss O'Loan
      • Inala, Queensland, Australia, 4077
        • Rekrutacyjny
        • Metro South Addiction Services - Inala AODS
        • Kontakt:
          • Joss O'Loan
        • Główny śledczy:
          • Joss O'Loan
      • Ipswich, Queensland, Australia, 4305
        • Zakończony
        • Ipswich Sexual Health and BBV Service, West Moreton Health
      • Ipswich, Queensland, Australia, 4305
        • Rekrutacyjny
        • Ipswich AODS
        • Kontakt:
          • Lisa Ball
        • Główny śledczy:
          • Lisa Ball
      • Maroochydore, Queensland, Australia, 4560
        • Rekrutacyjny
        • OneBridge
        • Kontakt:
          • Jennifer Lang
        • Główny śledczy:
          • Sonia Martin
      • Mount Isa, Queensland, Australia, 4825
        • Rekrutacyjny
        • North West HHS - Mount Isa ATODS
        • Kontakt:
          • Georgia Steele
        • Główny śledczy:
          • Ruth Dewar
      • Nambour, Queensland, Australia, 4560
        • Rekrutacyjny
        • Sunshine Coast HHS AODS
        • Kontakt:
          • Matthew Reeves
        • Główny śledczy:
          • Matthew Reeves
      • West End, Queensland, Australia, 4101
        • Rekrutacyjny
        • Ethnic Communities Council of Queensland
        • Kontakt:
          • Zhihong Gu
        • Główny śledczy:
          • Zhihong Gu
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5069
        • Rekrutacyjny
        • Drug and Alcohol Services South Australia
        • Kontakt:
          • Danica Liu
        • Główny śledczy:
          • Victoria Cock
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Clinic H
        • Kontakt:
          • Benny Tang
        • Główny śledczy:
          • Benny Tang
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Rekrutacyjny
        • The Queen Elizabeth Hospital, Central Adelaide LHN
        • Główny śledczy:
          • Morgyn Warner
        • Kontakt:
          • Jeffery Stewart
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5112
        • Rekrutacyjny
        • Lyell McEwin Hospital, North Adelaide LHN
        • Główny śledczy:
          • Damien Harding
        • Kontakt:
          • Bin Chen
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5168
        • Rekrutacyjny
        • Flinders Medical Centre, South Adelaide LHN
        • Główny śledczy:
          • Alan Wigg
        • Kontakt:
          • Sumudu Narayana
      • Hackney, South Australia, Australia, 5069
        • Rekrutacyjny
        • Hepatitis SA
        • Kontakt:
          • Lisa Carter
        • Główny śledczy:
          • Lisa Carter
      • Mount Gambier, South Australia, Australia
        • Zakończony
        • Pangula Mannamurna Aboriginal Corporation
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia
        • Rekrutacyjny
        • Tasmanian Sexual Health Service - Clinic 60
        • Kontakt:
          • Tina Evans
        • Główny śledczy:
          • Adriana Trujillo
      • New Town, Tasmania, Australia
        • Wycofane
        • Moreton Group Rural Health
    • Victoria
      • Ascot Vale, Victoria, Australia, 3032
        • Rekrutacyjny
        • Ascot Vale Pharmacy
        • Kontakt:
          • Alice Horrigan
        • Główny śledczy:
          • Alice Horrigan
      • Ballarat, Victoria, Australia
        • Rekrutacyjny
        • Ballarat Community Health
        • Kontakt:
          • Ingrid Taylor
        • Główny śledczy:
          • Ingrid Taylor
      • Brunswick, Victoria, Australia, 3056
        • Rekrutacyjny
        • Harm Reduction Victoria
        • Kontakt:
          • Jane Dicka
        • Główny śledczy:
          • Sione Crawford
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Rekrutacyjny
        • Western Health
        • Kontakt:
          • Nhung Duong
        • Główny śledczy:
          • Thileepan Naren
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Rekrutacyjny
        • St Vincent's Hospital (Melbourne)
        • Główny śledczy:
          • Jacinta Holmes
        • Kontakt:
          • Adam Pastor
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3128
        • Rekrutacyjny
        • Eastern Health
        • Główny śledczy:
          • Rohit Sawhney
        • Kontakt:
          • Cathy Ngo
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Rekrutacyjny
        • Youth Projects - The Living Room
        • Kontakt:
          • Ally Sampson
        • Główny śledczy:
          • Fiona Cook
      • Morwell, Victoria, Australia, 3840
        • Rekrutacyjny
        • Latrobe Community Health Service Liited
        • Kontakt:
          • Neal Daly
        • Główny śledczy:
          • Naomi Taylor
      • Shepparton, Victoria, Australia, 3630
        • Rekrutacyjny
        • Goulburn Valley Community Health
        • Kontakt:
          • Vinay Menon
        • Główny śledczy:
          • Vinay Menon
      • Shepparton, Victoria, Australia, 3630
        • Rekrutacyjny
        • Primary Care Connect
        • Kontakt:
          • Lily Summers
        • Główny śledczy:
          • Lily Summers
    • Western Australia
      • Bunbury, Western Australia, Australia, 6230
        • Rekrutacyjny
        • Peer Based Harm Reduction Bunbury
        • Kontakt:
          • Jodie Savage
        • Główny śledczy:
          • Julie Byrne-King
      • Fremantle, Western Australia, Australia
        • Rekrutacyjny
        • South Terrace Clinic - Fremantle Hospital
        • Kontakt:
          • Joseph Cotter
        • Główny śledczy:
          • Joseph Cotter
      • Gosnells, Western Australia, Australia, 6110
        • Rekrutacyjny
        • Pramana Medical Centre
        • Kontakt:
          • Kate Fulford
        • Główny śledczy:
          • Kate Fulford
      • Mount Barker, Western Australia, Australia, 6324
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Plantagenet Medical
        • Kontakt:
          • Amanda Villis
        • Główny śledczy:
          • Amanda Villis
      • Perth, Western Australia, Australia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Next Step East Perth
        • Kontakt:
          • Shuan Tan
      • Perth, Western Australia, Australia
        • Rekrutacyjny
        • Hepatitis WA
        • Kontakt:
          • Alison Lori
        • Główny śledczy:
          • Alison Lori
      • Perth, Western Australia, Australia, 6230
        • Rekrutacyjny
        • Peer Based Harm Reduction - Perth
        • Główny śledczy:
          • Julie Byrne-King
        • Kontakt:
          • Julie Byrne-King
      • Perth, Western Australia, Australia
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Next Step Fremantle
      • Perth, Western Australia, Australia
        • Rekrutacyjny
        • Next Step Warwick
        • Kontakt:
          • Michael Cao
        • Główny śledczy:
          • Wendy Lawrance

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani z placówek świadczących usługi dla osób z czynnikiem ryzyka zakażenia HCV, w tym z poradni leczenia uzależnień, programów igieł i strzykawek, więzień, mobilnych usług informacyjnych, środowiskowych usług zdrowotnych, usług w zakresie zdrowia psychicznego, usług dla bezdomnych i inne odpowiednie ustawienia na poziomie krajowym. Przewiduje się, że około 40 000 uczestników zostanie przebadanych pod kątem zakażenia HCV za pomocą testów HCV w miejscu opieki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podana świadoma zgoda.
  2. ≥ 18 lat.

  3. Czy istnieje czynnik ryzyka zakażenia HCV (w tym obecne lub przeszłe przyjmowanie narkotyków drogą iniekcji, poprzedni pobyt w więzieniu, zakażenie wirusem HIV, otrzymywanie produktów krwiopochodnych przed 1990 r., tatuaż lub piercing w nieuregulowanym środowisku, zranienie igłą lub matka z HCV).

    LUB:

  4. Korzystasz z usługi opiekującej się osobami z czynnikami ryzyka nabycia zakażenia HCV (np. kliniki leczenia uzależnień, programy igieł i strzykawek, więzienia, mobilne usługi informacyjne, środowiskowe usługi zdrowotne, usługi w zakresie zdrowia psychicznego i usługi dla bezdomnych).

Kryteria wyłączenia:

a. Nie jest w stanie lub nie chce wyrazić świadomej zgody lub przestrzegać wymagań badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby zagrożone zakażeniem HCV
Jest to obserwacyjne badanie kohortowe. Uczestnicy będą rekrutowani z placówek świadczących usługi osobom z czynnikiem ryzyka zakażenia HCV. Uczestnicy wezmą udział w jednej wizycie w celu wykonania w miejscu opieki badania na obecność HCV i wypełnienia ankiety, którą samodzielnie wypełnią. Badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu przyłóżkowego badania na obecność przeciwciał HCV (wynik w ciągu 1–20 minut, w zależności od testu), a jeśli wynik będzie pozytywny, zostanie przeprowadzone badanie na RNA HCV. Uczestnicy, którzy w przeszłości przeszli zakażenie HCV lub byli wcześniej leczeni na HCV, zostaną przebadani przy użyciu przyłóżkowego badania HCV RNA. Uczestnicy nie będą objęci leczeniem w ramach tego badania. Uczestnicy, u których można wykryć RNA HCV, zostaną objęci standardową opieką na potrzeby wszelkich innych ocen klinicznych i rozpoczęcia leczenia.
Test diagnostyczny: Testy w punkcie opieki
Uczestnikom zostanie zaproponowane wykonanie testu na obecność wirusa HCV z opuszka palca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena odsetka uczestników zakażonych HCV (oznaczalny ilościowo RNA HCV), którzy rozpoczynają leczenie HCV 12 tygodni po badaniu RNA HCV.
Ramy czasowe: 12 tygodni od rejestracji
Leczenie HCV
12 tygodni od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić odsetek osób, które akceptują testy w miejscu opieki wśród tych, którym oferuje się testy.
Ramy czasowe: Faza rekrutacji
Akceptowanie testów
Faza rekrutacji
Ocena rozpowszechnienia aktualnego zakażenia HCV (HCV RNA wymierne) wśród badanych osób.
Ramy czasowe: Faza rekrutacji
Rozpowszechnienie
Faza rekrutacji
Ocena czasu do rozpoczęcia leczenia HCV wśród uczestników z wykrywalnym RNA HCV po badaniu RNA HCV
Ramy czasowe: 52 tygodnie
Czas na leczenie
52 tygodnie
Ocena odsetka uczestników z wykrywalnym RNA HCV, którzy rozpoczynają leczenie HCV po 12 miesiącach (52 tygodniach) od wykonania wykrywalnego badania HCV RNA HCV przy pomocy palca.
Ramy czasowe: 52 tygodnie
Rozpoczęcie leczenia
52 tygodnie
Ocena odsetka uczestników, którzy ukończyli leczenie bezpośrednio działającymi lekami przeciwwirusowymi (DAA) przeciwko HCV.
Ramy czasowe: 52 tygodnie
Zakończenie leczenia
52 tygodnie
Ocena odsetka uczestników, którzy osiągnęli SVR (zdefiniowany jako RNA HCV poniżej dolnej granicy oznaczalności w 12. tygodniu po leczeniu) po wykrywalnym wyniku testu RNA HCV.
Ramy czasowe: 12 tygodni
SVR
12 tygodni
Ocena odsetka uczestników, którzy mają ujemny wynik na obecność HCV RNA po 12 miesiącach (52 tygodniach) od wykonania wykrywalnego testu na obecność HCV RNA.
Ramy czasowe: 52 tygodnie
HCV-ujemne
52 tygodnie
Aby ocenić opłacalność różnych strategii testowania
Ramy czasowe: 52 tygodnie
Opłacalność
52 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kirby Institute

Współpracownicy

Flinders University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VHCRP2101

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C

Badania kliniczne na Testy w punkcie opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj