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Das nationale australische HCV-Point-of-Care-Testprogramm (HCVPOCT)

26. März 2026 aktualisiert von: Kirby Institute

Das nationale australische HCV-Point-of-Care-Testprogramm: Eine beobachtende Kohortenstudie zur Bewertung der Verwendung von Fingerstich-Point-of-Care-Hepatitis-C-Tests zur Verbesserung der Diagnose und Behandlung von HCV-Infektionen

Das National Australian HCV Point-of-Care Testing Program wird eine Beobachtungskohorte einrichten, um zu bewerten, ob die Ausweitung von Point-of-Care-HCV-Tests mit Fingerbeere die Diagnose und Behandlung von HCV-Infektionen verbessert. Die Teilnehmer werden aus Einrichtungen rekrutiert, die Dienstleistungen für Menschen mit einem Risikofaktor für den Erwerb einer HCV-Infektion anbieten (einschließlich Drogenbehandlungskliniken, Nadel- und Spritzenprogramme, Einrichtungen für Obdachlosigkeit, psychiatrische Dienste, Gefängnisse und mobile Einsätze). Die Teilnehmer nehmen an einem einzigen Besuch teil, um ihren HCV-RNA-Status testen zu lassen und eine selbst durchgeführte Umfrage auszufüllen. Die Teilnehmer werden im Rahmen dieser Studie nicht behandelt. Teilnehmer, die HCV-RNA-positiv sind, werden mit dem Behandlungsstandard verbunden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Aufkommen einfacher, direkt wirkender antiviraler Hepatitis C (HCV)-Therapien mit Heilungsraten von >95 % ist einer der größten medizinischen Fortschritte seit Jahrzehnten und hat zu einer Umkehrung der leberbedingten Sterblichkeit geführt. In Australien ist die Behandlungsaufnahme zwischen 2016 (32.000 behandelt) und 2019/20 (2019: 11.500; 2020: 8.500) zurückgegangen.1 Fortschritte bei der Eliminierung von HCV wurden durch COVID-19 behindert, was die Bereitstellung von nationalem und bundesstaatlichem HCV beeinträchtigt Strategien. Die Verbesserung der Aufnahme von HCV-Behandlungen zur Verringerung der Krankheitslast ist ein Hauptziel globaler, nationaler und bundesstaatlicher HCV-Strategien.2-4

Eine Ausweitung der HCV-Tests und -Behandlung ist erforderlich, um die Eliminierung bis 2030 zu erreichen. Gegenwärtige diagnostische Wege erfordern mehrere Besuche bei einem Praktiker, was den Anteil verringert, der eine Diagnose erhält. In Australien wurden 81 % der Menschen auf HCV-Antikörper getestet (zeigt eine Exposition an), aber nur 47 % wurden auf HCV-RNA getestet (zeigt eine aktive Infektion und die Notwendigkeit einer HCV-Behandlung an). mindestens 50 % jährlich, um die Eliminierung in Australien bis 2030 zu erreichen.6

Das Kirby Institute ist international führend in der Forschung zur Bewertung des Xpert HCV-Assays (Grebely Lancet Gastro Hep 2017) und hat ein großes Netzwerk von Xpert-Plattformen für HCV-Tests in Nadel- und Spritzenprogrammen, Gefängnissen, Drogenbehandlungskliniken, tertiären Krankenhäusern und Aborigines aufgebaut Gemeinschaftlich kontrollierter Gesundheitsdienst. In einer von Kirby geleiteten Forschung haben Point-of-Care-HCV-Testinterventionen in Nadel- und Spritzenprogrammen und Gefängnissen zu einer hohen Aufnahme von HCV-Behandlungen geführt (70-90 %). Das Kirby Institute und die Flinders University haben auch eine starke Erfolgsbilanz bei der Implementierung von Point-of-Care-Tests für STIs und COVID-19 und bieten eine ideale Grundlage für die Ausweitung der Xpert HCV-Tests in Australien.

Das Kirby Institute und die Flinders University werden das australische nationale HCV-Point-of-Care-Testprogramm für die Ausweitung von Point-of-Care-HCV-RNA-Tests in Diensten mit hoher Prävalenz von HCV-Infektionen einrichten, einschließlich kommunaler Gesundheitszentren und Drogenbehandlungskliniken , Nadel- und Spritzenprogramme und Gefängnisse. Dieses Programm umfasst die Entwicklung von Standardbetriebsverfahren, Logistik/Einsatz, Ersteinrichtung, ein Bedienerschulungsprogramm sowie ein Qualitätssicherungs- und Kompetenzbewertungsprogramm.

Eine beobachtende Kohortenstudie, die eingerichtet wird, um die HCV-Behandlungsaufnahme nach der Skalierung von Point-of-Care-HCV-Tests bei Personen mit einem Risikofaktor für den Erwerb einer HCV-Infektion oder bei Personen, die einen Dienst besuchen, der Personen mit Risikofaktoren für den Erwerb betreut, zu bewerten einer HCV-Infektion. Diese Studie wird auch die Verknüpfung von Umfragedaten mit einer Reihe von Verwaltungsdatensätzen umfassen, die verwendet werden, um die Auswirkungen von HCV-Tests und die Ausweitung der Behandlung auf eine Reihe von langfristigen Gesundheitsergebnissen zu bewerten.

Die Teilnehmer werden aus Einrichtungen rekrutiert, die Dienstleistungen für Menschen mit einem Risikofaktor für den Erwerb einer HCV-Infektion anbieten. Die Teilnehmer nehmen an einem einzigen Besuch teil, um Point-of-Care-HCV-Tests zu erhalten und eine selbst durchgeführte Umfrage auszufüllen. In Umgebungen mit hoher zu erwartender HCV-Antikörperprävalenz (>15 %; z. Drogenbehandlung, Gefängnisse, Nadel- und Spritzenprogramme), Personen, denen zuvor mitgeteilt wurde, dass sie eine HCV-Infektion haben, oder bei Personen, die zuvor eine HCV-Behandlung erhalten haben, werden Tests mit Point-of-Care-HCV-RNA-Tests durchgeführt (Ergebnisse in einer Stunde ). In Umgebungen mit einer niedrigen erwarteten HCV-Antikörperprävalenz (< 15 %; z. psychische Gesundheit, Obdachlosigkeit), wird der Test mit Point-of-Care-HCV-Antikörpertests durchgeführt (Ergebnisse in 20 Minuten) und bei positivem Ergebnis wird ein Point-of-Care-HCV-RNA-Test durchgeführt. Die Teilnehmer werden im Rahmen dieser Studie nicht behandelt. Teilnehmer, die HCV-RNA-positiv sind, werden für alle anderen klinischen Bewertungen und den Behandlungsbeginn mit dem Behandlungsstandard verbunden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Australien
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australien, 2612
        • Rekrutierung
        • Hepatitis ACT
        • Kontakt:
          • Kareen Tait
        • Hauptermittler:
          • Sarah Ahmed
    • New South Wales
      • Bathurst, New South Wales, Australien, 2795
        • Rekrutierung
        • Western NSW LHD
        • Kontakt:
          • Laura Boundy
        • Hauptermittler:
          • Laura Boundy
      • Broken Hill, New South Wales, Australien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Far West LHD
        • Kontakt:
          • Trevor Slattery
        • Hauptermittler:
          • Kendall Jackman
      • Broken Hill, New South Wales, Australien
        • Abgeschlossen
        • Maari Ma Health Aboriginal Corporation
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australien
        • Abgeschlossen
        • Galambila Aboriginal Health Service
      • Gosford, New South Wales, Australien, 2250
        • Rekrutierung
        • Central Coast LHD
        • Hauptermittler:
          • Amanda Burfitt
        • Kontakt:
          • Amanda Burfitt
      • Inverell, New South Wales, Australien
        • Abgeschlossen
        • Armajun Health Service Aboriginal Corporation
      • Lismore, New South Wales, Australien
        • Abgeschlossen
        • Rekindling the Spirit Health Service
      • Newtown, New South Wales, Australien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Asylum Seeker Centre
        • Kontakt:
          • Emily Cumming
        • Hauptermittler:
          • Emily Cumming
      • Penrith, New South Wales, Australien
        • Rekrutierung
        • Nepean Blue Mountains LHD
        • Kontakt:
          • Emma Phillips
        • Hauptermittler:
          • Prasun Datta
      • Port Macquarie, New South Wales, Australien, 2444
        • Rekrutierung
        • North and Mid North Coast LHD
        • Kontakt:
          • Alexandra Wade
        • Hauptermittler:
          • Alexandra Wade
      • Quirindi, New South Wales, Australien
        • Abgeschlossen
        • Walhallow Aboriginal Corporation
      • South Grafton, New South Wales, Australien
        • Abgeschlossen
        • Bulgarr Ngaru Medical Aboriginal Corporation
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Rekrutierung
        • Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:
          • Renier Lagundy
        • Hauptermittler:
          • Marianne Martinello
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • Rekrutierung
        • Kirketon Road Centre
        • Kontakt:
          • Phillip Read
        • Hauptermittler:
          • Phillip Read
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2151
        • Rekrutierung
        • WSLHD Drug Health
        • Hauptermittler:
          • Thao Lam
        • Kontakt:
          • Meryem Jefferies
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2170
        • Rekrutierung
        • South West Sydney LHD
        • Hauptermittler:
          • Gilbert Whitton
        • Kontakt:
          • Gary Keogh
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Rekrutierung
        • NSW Users and AIDS Association
        • Kontakt:
          • Nikkas Skelley
        • Hauptermittler:
          • Mary Harrod
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Rekrutierung
        • SESLHD Community and Mental Health POCT Allicance (SCAMPA)
        • Kontakt:
          • Nathan McGarry
        • Hauptermittler:
          • Amany Zekry
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Rekrutierung
        • Storr Liver Clinic (Westmead Hospital)
        • Hauptermittler:
          • Jacob George
        • Kontakt:
          • Kindness Bondezi
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Rekrutierung
        • Sydney Local Health District
        • Kontakt:
          • Sophie King
        • Hauptermittler:
          • Shih Chi Kao
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2065
        • Rekrutierung
        • NSLHD
        • Kontakt:
          • Erica Martin
        • Hauptermittler:
          • Mark Montebello
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Rekrutierung
        • Hepatitis NSW
        • Kontakt:
          • Kyle Leadbeatter
        • Hauptermittler:
          • Steven Drew
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Rekrutierung
        • SESLHD Drug Health
        • Kontakt:
          • Arshman Sahid
        • Hauptermittler:
          • Apo Demirkol
      • Wagga Wagga, New South Wales, Australien
        • Rekrutierung
        • Murrumbidgee & Southern LHD
        • Kontakt:
          • Lauren Coelli
        • Hauptermittler:
          • Lauren Coelli
      • Waratah, New South Wales, Australien
        • Rekrutierung
        • Hunter New England LHD
        • Kontakt:
          • Melanie Kingsland
        • Hauptermittler:
          • Melanie Kingsland
      • Wollongong, New South Wales, Australien
        • Rekrutierung
        • ISLHD Drug and Alcohol Service
        • Hauptermittler:
          • David Reid
        • Kontakt:
          • Siyu Qian
    • Northern Territory
      • Alice Springs, Northern Territory, Australien
        • Rekrutierung
        • ADSCA - Alice Springs Hospital
        • Kontakt:
          • Khim Tan
        • Hauptermittler:
          • Khim Tan
      • Alice Springs, Northern Territory, Australien
        • Rekrutierung
        • Clinic 34
        • Kontakt:
          • Khim Tan
        • Hauptermittler:
          • Khim Tan
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4000
        • Rekrutierung
        • Metro North HHS (Biala and Caboolture)
        • Hauptermittler:
          • Jeremy Hayllar
        • Kontakt:
          • Kylie Page
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Rekrutierung
        • IHWH Micah Projects
        • Kontakt:
          • Kim Rayner
        • Hauptermittler:
          • Kim Rayner
      • Cairns, Queensland, Australien, 4870
        • Abgeschlossen
        • Cairns Sexual Health Service
      • Coorparoo, Queensland, Australien
        • Rekrutierung
        • Hepatitis QLD
        • Kontakt:
          • Anna Hawkes
        • Hauptermittler:
          • Anna Hawkes
      • Inala, Queensland, Australien, 4077
        • Rekrutierung
        • Kombi Clinic
        • Kontakt:
          • Mim O'Flynn
        • Hauptermittler:
          • Joss O'Loan
      • Inala, Queensland, Australien, 4077
        • Rekrutierung
        • Metro South Addiction Services - Inala AODS
        • Kontakt:
          • Joss O'Loan
        • Hauptermittler:
          • Joss O'Loan
      • Ipswich, Queensland, Australien, 4305
        • Beendet
        • Ipswich Sexual Health and BBV Service, West Moreton Health
      • Ipswich, Queensland, Australien, 4305
        • Rekrutierung
        • Ipswich AODS
        • Kontakt:
          • Lisa Ball
        • Hauptermittler:
          • Lisa Ball
      • Maroochydore, Queensland, Australien, 4560
        • Rekrutierung
        • OneBridge
        • Kontakt:
          • Jennifer Lang
        • Hauptermittler:
          • Sonia Martin
      • Mount Isa, Queensland, Australien, 4825
        • Rekrutierung
        • North West HHS - Mount Isa ATODS
        • Kontakt:
          • Georgia Steele
        • Hauptermittler:
          • Ruth Dewar
      • Nambour, Queensland, Australien, 4560
        • Rekrutierung
        • Sunshine Coast HHS AODS
        • Kontakt:
          • Matthew Reeves
        • Hauptermittler:
          • Matthew Reeves
      • West End, Queensland, Australien, 4101
        • Rekrutierung
        • Ethnic Communities Council of Queensland
        • Kontakt:
          • Zhihong Gu
        • Hauptermittler:
          • Zhihong Gu
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5069
        • Rekrutierung
        • Drug and Alcohol Services South Australia
        • Kontakt:
          • Danica Liu
        • Hauptermittler:
          • Victoria Cock
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Rekrutierung
        • Clinic H
        • Kontakt:
          • Benny Tang
        • Hauptermittler:
          • Benny Tang
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Rekrutierung
        • The Queen Elizabeth Hospital, Central Adelaide LHN
        • Hauptermittler:
          • Morgyn Warner
        • Kontakt:
          • Jeffery Stewart
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5112
        • Rekrutierung
        • Lyell McEwin Hospital, North Adelaide LHN
        • Hauptermittler:
          • Damien Harding
        • Kontakt:
          • Bin Chen
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5168
        • Rekrutierung
        • Flinders Medical Centre, South Adelaide LHN
        • Hauptermittler:
          • Alan Wigg
        • Kontakt:
          • Sumudu Narayana
      • Hackney, South Australia, Australien, 5069
        • Rekrutierung
        • Hepatitis SA
        • Kontakt:
          • Lisa Carter
        • Hauptermittler:
          • Lisa Carter
      • Mount Gambier, South Australia, Australien
        • Abgeschlossen
        • Pangula Mannamurna Aboriginal Corporation
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien
        • Rekrutierung
        • Tasmanian Sexual Health Service - Clinic 60
        • Kontakt:
          • Tina Evans
        • Hauptermittler:
          • Adriana Trujillo
      • New Town, Tasmania, Australien
        • Zurückgezogen
        • Moreton Group Rural Health
    • Victoria
      • Ascot Vale, Victoria, Australien, 3032
        • Rekrutierung
        • Ascot Vale Pharmacy
        • Kontakt:
          • Alice Horrigan
        • Hauptermittler:
          • Alice Horrigan
      • Ballarat, Victoria, Australien
        • Rekrutierung
        • Ballarat Community Health
        • Kontakt:
          • Ingrid Taylor
        • Hauptermittler:
          • Ingrid Taylor
      • Brunswick, Victoria, Australien, 3056
        • Rekrutierung
        • Harm Reduction Victoria
        • Kontakt:
          • Jane Dicka
        • Hauptermittler:
          • Sione Crawford
      • Footscray, Victoria, Australien, 3011
        • Rekrutierung
        • Western Health
        • Kontakt:
          • Nhung Duong
        • Hauptermittler:
          • Thileepan Naren
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Rekrutierung
        • St Vincent's Hospital (Melbourne)
        • Hauptermittler:
          • Jacinta Holmes
        • Kontakt:
          • Adam Pastor
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3128
        • Rekrutierung
        • Eastern Health
        • Hauptermittler:
          • Rohit Sawhney
        • Kontakt:
          • Cathy Ngo
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Rekrutierung
        • Youth Projects - The Living Room
        • Kontakt:
          • Ally Sampson
        • Hauptermittler:
          • Fiona Cook
      • Morwell, Victoria, Australien, 3840
        • Rekrutierung
        • Latrobe Community Health Service Liited
        • Kontakt:
          • Neal Daly
        • Hauptermittler:
          • Naomi Taylor
      • Shepparton, Victoria, Australien, 3630
        • Rekrutierung
        • Goulburn Valley Community Health
        • Kontakt:
          • Vinay Menon
        • Hauptermittler:
          • Vinay Menon
      • Shepparton, Victoria, Australien, 3630
        • Rekrutierung
        • Primary Care Connect
        • Kontakt:
          • Lily Summers
        • Hauptermittler:
          • Lily Summers
    • Western Australia
      • Bunbury, Western Australia, Australien, 6230
        • Rekrutierung
        • Peer Based Harm Reduction Bunbury
        • Kontakt:
          • Jodie Savage
        • Hauptermittler:
          • Julie Byrne-King
      • Fremantle, Western Australia, Australien
        • Rekrutierung
        • South Terrace Clinic - Fremantle Hospital
        • Kontakt:
          • Joseph Cotter
        • Hauptermittler:
          • Joseph Cotter
      • Gosnells, Western Australia, Australien, 6110
        • Rekrutierung
        • Pramana Medical Centre
        • Kontakt:
          • Kate Fulford
        • Hauptermittler:
          • Kate Fulford
      • Mount Barker, Western Australia, Australien, 6324
        • Noch keine Rekrutierung
        • Plantagenet Medical
        • Kontakt:
          • Amanda Villis
        • Hauptermittler:
          • Amanda Villis
      • Perth, Western Australia, Australien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Next Step East Perth
        • Kontakt:
          • Shuan Tan
      • Perth, Western Australia, Australien
        • Rekrutierung
        • Hepatitis WA
        • Kontakt:
          • Alison Lori
        • Hauptermittler:
          • Alison Lori
      • Perth, Western Australia, Australien, 6230
        • Rekrutierung
        • Peer Based Harm Reduction - Perth
        • Hauptermittler:
          • Julie Byrne-King
        • Kontakt:
          • Julie Byrne-King
      • Perth, Western Australia, Australien
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Next Step Fremantle
      • Perth, Western Australia, Australien
        • Rekrutierung
        • Next Step Warwick
        • Kontakt:
          • Michael Cao
        • Hauptermittler:
          • Wendy Lawrance

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden aus Einrichtungen rekrutiert, die Dienstleistungen für Menschen mit einem Risikofaktor für den Erwerb einer HCV-Infektion anbieten, einschließlich Kliniken für Drogenbehandlung, Nadel- und Spritzenprogramme, Gefängnisse, mobile aufsuchende Dienste, kommunale Gesundheitsdienste, psychiatrische Dienste, Obdachlosendienste und andere geeignete Einstellungen auf nationaler Ebene. Es wird erwartet, dass ungefähr 40.000 Teilnehmer mittels Point-of-Care-HCV-Tests auf eine HCV-Infektion untersucht werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Vorausgesetzte Einverständniserklärung.
  2. ≥ 18 Jahre alt.

  3. Haben Sie einen Risikofaktor für den Erwerb einer HCV-Infektion (einschließlich aktueller oder früherer injizierender Drogenkonsum, frühere Inhaftierung, HIV-Infektion, Erhalt von Blutprodukten vor 1990, Tätowierung oder Piercing in einer nicht regulierten Umgebung, eine Nadelstichverletzung oder a Mutter mit HCV).

    ODER:

  4. Besuchen Sie eine Einrichtung, die Menschen mit Risikofaktoren für den Erwerb einer HCV-Infektion betreut (z. Drogenbehandlungskliniken, Nadel- und Spritzenprogramme, Gefängnisse, mobile aufsuchende Dienste, kommunale Gesundheitsdienste, psychiatrische Dienste und Obdachlosendienste).

Ausschlusskriterien:

a. Ist nicht in der Lage oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben oder sich an die Anforderungen der Studie zu halten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Personen, bei denen das Risiko einer HCV-Infektion besteht
Dies ist eine beobachtende Kohortenstudie. Die Teilnehmer werden aus Einrichtungen rekrutiert, die Dienstleistungen für Menschen mit einem Risikofaktor für den Erwerb einer HCV-Infektion anbieten. Die Teilnehmer nehmen an einem einzigen Besuch teil, um einen HCV-Test am Behandlungsort zu erhalten und eine selbst durchgeführte Umfrage auszufüllen. Die Tests werden mithilfe eines Point-of-Care-HCV-Antikörpertests durchgeführt (Ergebnisse innerhalb von 1–20 Minuten, je nach Test). Bei positivem Ergebnis wird ein HCV-RNA-Test durchgeführt. Teilnehmer, die zuvor eine HCV-Infektion hatten oder zuvor eine HCV-Behandlung erhalten haben, werden mithilfe eines Point-of-Care-HCV-RNA-Tests getestet. Die Teilnehmer erhalten im Rahmen dieser Studie keine Behandlung. Teilnehmer, bei denen HCV-RNA nachweisbar ist, werden für alle anderen klinischen Untersuchungen und den Beginn der Behandlung mit der Standardversorgung verknüpft.
Diagnosetest: Point-of-Care-Tests
Den Teilnehmern werden Point-of-Care-Tests mit Fingerbeere auf HCV angeboten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um den Anteil der HCV-infizierten (HCV-RNA quantifizierbaren) Teilnehmer zu bewerten, die 12 Wochen nach dem HCV-RNA-Test mit der HCV-Behandlung beginnen.
Zeitfenster: 12 Wochen ab der Einschreibung
HCV-Behandlung
12 Wochen ab der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Anteils der Personen, die Point-of-Care-Tests unter den angebotenen Tests akzeptieren.
Zeitfenster: Rekrutierungsphase
Prüfung annehmen
Rekrutierungsphase
Bewertung der Prävalenz einer aktuellen HCV-Infektion (HCV-RNA quantifizierbar) bei getesteten Personen.
Zeitfenster: Rekrutierungsphase
Häufigkeit
Rekrutierungsphase
Bewertung der Zeit bis zur Aufnahme der HCV-Behandlung bei Teilnehmern mit nachweisbarer HCV-RNA nach HCV-RNA-Tests
Zeitfenster: 52 Wochen
Zeit bis zur Behandlung
52 Wochen
Um den Anteil der Teilnehmer mit nachweisbarer HCV-RNA zu bewerten, die 12 Monate (52 Wochen) nach dem Point-of-Care-Test auf nachweisbare HCV-RNA aus der Fingerbeere mit der HCV-Behandlung beginnen.
Zeitfenster: 52 Wochen
Beginn der Behandlung
52 Wochen
Um den Anteil der Teilnehmer zu bewerten, die eine direkt wirkende antivirale HCV-Behandlung (DAA) abschließen.
Zeitfenster: 52 Wochen
Abschluss der Behandlung
52 Wochen
Um den Anteil der Teilnehmer zu bewerten, die nach einem nachweisbaren HCV-RNA-Testergebnis einen SVR (definiert als HCV-RNA unterhalb der unteren Bestimmungsgrenze in Woche 12 nach der Behandlung) erreichen.
Zeitfenster: 12 Wochen
SVR
12 Wochen
Um den Anteil der Teilnehmer zu bewerten, die 12 Monate (52 Wochen) nach einem nachweisbaren HCV-RNA-Test HCV-RNA-negativ sind.
Zeitfenster: 52 Wochen
HCV-negativ
52 Wochen
Bewertung der Kosteneffizienz verschiedener Teststrategien
Zeitfenster: 52 Wochen
Kosteneffektivität
52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kirby Institute

Mitarbeiter

Flinders University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VHCRP2101

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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