Integratiivinen tutkimus fysiologisista muutoksista, joita 5 päivän kuivaupotus aiheutti 20 terveellä naispuolisella vapaaehtoisella (DI5-naiset) (VivalDI)

Sisällyttämiskriteerit:

• Terve naispuolinen vapaaehtoinen (katso alla kuvaus valintakäynnillä tehdyistä lääketieteellisistä kokeista ja laboratorioanalyysistä),
• Ikä 20-40,
• Ei ylipainoa tai liiallista laihtumista, kun BMI (paino kg/pituus m2) on 20-26,
• Korkeus 158-180 cm,
• säännölliset kuukautiskierrot ja 20-35 päivää kestävät kuukautiskierrot,
• Ilman estroprogestatiivista ehkäisyä (eli suun kautta otettava progestatiivinen ehkäisy, IUD:t, implantit tai ehkäisyn puuttuminen ovat sallittuja),
• Todennettu terveeksi kattavalla kliinisellä arvioinnilla (yksityiskohtainen sairaushistoria ja täydellinen fyysinen tutkimus): erityisesti vapaa kroonisista sairauksista tai akuuteista tartuntataudeista tai sydän- ja verisuonisairauksista, neurologisista, ENT-sairauksista (etenkin ortostaattinen hypotensio ja vestibulaarisairaudet), ortopedisista tai tuki- ja liikuntaelinsairauksista ,

• Kuntotason arviointi:

  • jos ikä < 35 vuotta: 35 ml/min./kg < VO2max < 55 ml/min./kg,
  • jos ikä > 35 vuotta: 30 ml/min./kg < VO2max < 55 ml/min./kg,
• Ei-aktiiviset tupakoitsijat,
• Ei alkoholi- tai huumeriippuvuutta eikä lääketieteellistä hoitoa (lukuun ottamatta edellä mainittuja hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä),
• Sairausvakuutusjärjestelmän piirissä,
• Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen,
• Vapaa kaikesta osallistumisesta tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

• Mikä tahansa kliinisesti merkityksellinen kardiovaskulaarinen, neurologinen tai ENT-tapaus (erityisesti ortostaattinen hypotensio ja vestibulaarisairaudet) tai mikä tahansa krooninen sairaus; mikä tahansa akuutti tartuntatauti, erityisesti
• Oireinen ortostaattinen hypotensio verenpaineen laskusta riippumatta,
• Oireeton posturaalinen hypotensio, joka johtuu verenpaineen laskusta 20 mmHg:ksi tai enemmän 3 minuutin kuluessa, kun vaihdetaan makuuasennosta seisoma-asennosta,
• Sydämen rytmihäiriöt,
• hypertensio,
• Krooniset selkäkivut,
• nikamamurtuma, skolioosi tai välilevytyrä,
• Glaukooma,
• Itse ilmoittamat kuuloongelmat,
• Migreenin historia,
• Aiempi taukostyrä tai gastroesofageaalinen refluksi,
• Kilpirauhasen vajaatoiminta, munuaiskivet, diabetes,
• Päävamman historia,
• Epänormaali tulos alaraajojen kaikudopplerista,
• Kaikenlaisten geneettisten lihas- ja luusairauksien historia,
• Aiemmat tiedot tromboflebiitistä, suvussa esiintynyt tromboosi tai positiivinen vaste tromboosiseulontamenettelyssä (antitrombiini III, S-proteiini, C-proteiini, tekijä V Leiden-mutaatio ja protrombiinigeenin mutaatio 20210),
• Naiset, jotka ovat lopettaneet imetyksen 2 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista,
• Naiset, joille on tehty abortti 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista,
• epäsäännölliset tai alle 20 päivää tai yli 35 päivää kestävät kuukautiskierrot,
• Estroprogestatiivinen ehkäisy,
• Viimeaikainen hormonaalisen ehkäisymenetelmän käyttöönotto tai muutos (viimeisten 6 kuukauden aikana),
• Luun mineraalitiheys: T-pisteet ≤ -1,5,
• Huono sietokyky verinäytteitä kohtaan,
• olet antanut kokoverta (yli 8 ml/kg) enintään 8 viikon aikana ennen kokeen alkua tai antanut kokoverta yli 3 kertaa viimeisen vuoden aikana,
• Merkittäviä allergioita, etenkään ei dermatologista allergiaa,
• Ruoka-aineallergian historia,
• Biologisessa analyysissä havaittu merkittävä poikkeama,
• Positiivinen reaktio johonkin seuraavista testeistä: HVA IgM (hepatiitti A), HBs-antigeeni (hepatiitti B), anti-HVC-vasta-aineet (hepatiitti C), anti-HIV1+2-vasta-aineet,
• Kasvissyöjä tai vegaani,
• Kieltäytyminen antamasta lupaa ottaa yhteyttä yleislääkäriinsä,
• Koehenkilö, joka tutkijan arvion mukaan todennäköisesti ei vastaa vaatimuksia tutkimuksen aikana tai ei pysty yhteistyöhön kieliongelman tai huonon henkisen kehityksen vuoksi,
• Kohde, joka osallistuu jo kliiniseen tutkimukseen tai on sen poissulkemisjaksolla,
• Tutkittava, joka on saanut yli 4500 euroa 12 kuukauden sisällä tutkimuskohteesta,
• Kohde, johon ei saada yhteyttä hätätapauksessa,

MRI-vasta-aiheet

• Historia tai aktiivinen klaustrofobia,
• Osteosynteesimateriaali, metallisten implanttien läsnäolo tai mikä tahansa muu magneettikuvauksen vasta-aihe,
• Allergia gadoliniumille.

"Code de la Santé Publique" -lain (L1121-5–L1121-8) mukaan haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt:

• Raskaana olevat naiset (virtsan raskaustesti valintakäynnillä ja laitokseen saapumispäivänä),
• Naiset synnytyksen aikana ja imettävät äidit,
• hallinnollisella tai oikeudellisella päätöksellä vapautensa menetetty henkilö,
• Tahdonvastaisessa psykiatrisessa hoidossa olevat,
• Henkilöt, jotka on otettu terveydenhuolto- tai sosiaalilaitokseen muihin tarkoituksiin kuin tutkimustarkoituksiin,
• Alaikäiset,
• Aikuiset, jotka ovat laillisen suojan alaisia ​​(huollon tai edunvalvojan alaisia) tai jotka eivät voi ilmaista suostumustaan.