20명의 건강한 여성 지원자(DI5-Women)의 5일 건조 침수에 의해 유도된 생리학적 변화에 대한 통합적 연구 (VivalDI)

포함 기준:

• 건강한 여성 지원자(선택 방문 시 수행된 의료 검사 및 실험실 분석에 대한 아래 설명 참조),
• 20~40세,
• BMI(체중 Kg/신장 m2)가 20~26 사이의 과체중이나 과도한 마른 체형이 아니며,
• 신장 158cm~180cm,
• 규칙적인 월경 주기와 20일에서 35일 사이의 주기,
• estroprogestative 피임없이 (즉, 경구 progestative 피임, IUDs, 임플란트 또는 피임의 부재가 허용됩니다),
• 종합 임상 평가(상세한 병력 및 종합 신체 검사)에 의해 건강하다고 인증됨: 특히 만성 질환 또는 급성 감염성 질환 또는 심혈관, 신경계, ENT(특히 기립성 저혈압 및 전정 장애), 정형외과 또는 근골격계 질환이 없음 ,

• 체력 수준 평가:

  • 35세 미만인 경우: 35 ml/min./kg < VO2max < 55ml/min./kg,
  • 연령 > 35세인 경우: 30 ml/min./kg < VO2max < 55ml/min./kg,
• 비활성 흡연자,
• 알코올, 약물 중독, 의학적 치료 금지(앞서 허용된 피임 수단 제외),
• 건강보험에 가입되어 있으며,
• 정보에 입각한 동의서에 서명한 후,
• 연구 기간 동안 어떠한 관여도 하지 않습니다.

제외 기준:

• 임상적으로 관련된 심혈관, 신경학적 또는 ENT(특히 기립성 저혈압 및 전정 장애), 만성 질환의 병력 또는 존재; 모든 급성 전염병, 특히
• 혈압이 감소하더라도 증상이 있는 기립성 저혈압,
• 누운 자세에서 기립 자세로 변경할 때 3분 이내에 SBP가 20mmHg 이상 감소하는 무증상 체위성 저혈압,
• 심장 리듬 장애,
• 고혈압,
• 만성 허리통증,
• 척추 골절, 척추 측만증 또는 허리 디스크,
• 녹내장,
• 자가 보고된 청력 문제,
• 편두통의 역사,
• 열공 탈장 또는 위식도 역류의 병력,
• 갑상선 기능 장애, 신장 결석, 당뇨병,
• 두부 외상의 역사,
• 하지 에코 도플러에 대한 비정상적인 결과,
• 모든 종류의 유전적 근육 및 뼈 질환의 병력,
• 혈전정맥염의 과거 기록, 혈전증의 가족력 또는 혈전증 스크리닝 절차에서 양성 반응(항트롬빈 III, S-단백질, C-단백질, 인자 V 라이덴 돌연변이 및 프로트롬빈 유전자의 돌연변이 20210),
• 연구 시작 전 2개월 이내에 모유 수유를 중단한 여성,
• 연구 시작 전 3개월 이내에 낙태를 한 여성,
• 불규칙한 월경 주기 또는 20일 미만 또는 35일 이상 지속되는 주기,
• 에스트로프로제스테틱 피임법,
• 호르몬 피임법의 최근 시행 또는 변경(지난 6개월 내),
• 골밀도: T-점수 ≤ -1.5,
• 채혈에 대한 내약성 저하,
• 실험 시작 전 8주 이내의 기간 동안 전혈(8ml/kg 이상)을 투여한 자 또는 최근 1년 동안 전혈을 3회 이상 투여한 자
• 상당한 알레르기 병력, 특히 피부과적 알레르기 없음,
• 음식 알레르기의 역사,
• 생물학적 분석에서 감지된 중대한 이상,
• HVA IgM(A형 간염), HBs 항원(B형 간염), 항 HVC 항체(C형 간염), 항 HIV1+2 항체,
• 채식주의자 또는 비건,
• 그녀의 일반의에게 연락하는 것을 허락하는 것을 거부하고,
• 연구자의 판단에 따라 연구 중에 순응하지 않을 가능성이 있거나 언어 문제 또는 정신 발달 장애로 인해 협력할 수 없는 피험자,
• 이미 참여 중이거나 임상 연구 제외 기간에 있는 피험자,
• 연구 대상자가 되어 12개월 이내에 4500유로 이상을 받은 대상자,
• 비상시 연락이 안되는 대상자,

MRI 금기 사항

• 역사 또는 활성 밀실 공포증,
• 골합성 재료, 금속 임플란트의 존재 또는 MRI에 대한 기타 금기 사항,
• 가돌리늄에 대한 알레르기.

법 "Code de la Santé Publique"(L1121-5 ~ L1121-8)에 따른 취약자:

• 임산부(선택 방문 및 시설 도착 당일 실시한 소변 임신 검사),
• 출산 및 모유 수유중인 여성,
• 행정적 또는 사법적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자,
• 비자발적 정신과 치료를 받고 있는 사람,
• 연구 이외의 목적으로 보건 또는 사회 시설에 입소한 사람,
• 미성년자,
• 법적 보호를 받거나(후견인 또는 수탁자) 동의를 표명할 수 없는 성인.