Интегративное исследование физиологических изменений, вызванных 5-дневной сухой иммерсией у 20 здоровых женщин-добровольцев (DI5-Женщины) (VivalDI)

Критерии включения:

• Здоровая женщина-волонтер (см. ниже описание медицинских анализов и лабораторных анализов, проведенных во время отборочного визита),
• Возраст от 20 до 40 лет,
• Отсутствие избыточного веса или чрезмерной худобы с ИМТ (вес, кг/рост, м2) от 20 до 26,
• Рост от 158 см до 180 см,
• Регулярные менструальные циклы и циклы продолжительностью от 20 до 35 дней,
• Без эстропрогестативной контрацепции (т. е. разрешены оральные прогестативные контрацептивы, ВМС, имплантаты или отсутствие контрацепции),
• Сертифицирован как здоровый по комплексной клинической оценке (подробный анамнез и полное медицинское обследование): в частности, отсутствие каких-либо хронических заболеваний или каких-либо острых инфекционных заболеваний или сердечно-сосудистых, неврологических, ЛОР (особенно ортостатической гипотензии и вестибулярных нарушений), ортопедических или опорно-двигательных расстройств. ,

• Оценка уровня физической подготовки:

  • если возраст < 35 лет: 35 мл/мин/кг < VO2max < 55 мл/мин/кг,
  • если возраст > 35 лет: 30 мл/мин/кг < VO2max < 55 мл/мин/кг,
• Неактивные курильщики,
• Никакой алкогольной или наркотической зависимости и никакого лечения (за исключением вышеупомянутых общепринятых средств контрацепции),
• Охвачены системой медицинского страхования,
• Подписав информированное согласие,
• Свободен от каких-либо обязательств во время обучения.

Критерий исключения:

• Любой анамнез или наличие клинически значимых сердечно-сосудистых, неврологических или ЛОР-органов (особенно ортостатической гипотензии и вестибулярных нарушений), любых хронических заболеваний; любые острые инфекционные заболевания, в частности,
• Симптоматическая ортостатическая гипотензия независимо от снижения АД,
• Бессимптомная постуральная гипотензия, определяемая снижением САД на 20 мм рт. ст. или более в течение 3 мин при переходе из положения лежа в положение стоя,
• Нарушения сердечного ритма,
• гипертония,
• Хронические боли в спине,
• Перелом позвоночника, сколиоз или грыжа диска,
• глаукома,
• Самооценка проблем со слухом,
• История мигрени,
• Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы или гастроэзофагеальный рефлюкс в анамнезе,
• Дисфункция щитовидной железы в анамнезе, камни в почках, сахарный диабет,
• Травма головы в анамнезе,
• Аномальный результат эхо-доплера нижних конечностей,
• История генетических мышечных и костных заболеваний любого рода,
• Прошлые истории тромбофлебита, семейный анамнез тромбоза или положительный ответ на процедуру скрининга тромбоза (антитромбин III, S-белок, С-белок, лейденская мутация фактора V и мутация 20210 гена протромбина),
• Женщины, прекратившие грудное вскармливание в течение 2 месяцев до начала исследования,
• Женщины, перенесшие аборт в течение 3 месяцев до начала исследования,
• Нерегулярные менструальные циклы или циклы продолжительностью менее 20 дней или более 35 дней,
• Эстропрогестагенная контрацепция,
• Недавнее применение или смена гормональных контрацептивов (за последние 6 месяцев),
• Минеральная плотность костей: Т-показатель ≤ -1,5,
• Плохая переносимость забора крови,
• сдача цельной крови (более 8 мл/кг) в течение 8 недель или менее до начала эксперимента или сдача цельной крови более 3 раз за последний год;
• Значительная история аллергии, особенно отсутствие дерматологической аллергии,
• История пищевой аллергии,
• Значительная аномалия, обнаруженная в биологическом анализе,
• Положительная реакция на любой из следующих тестов: HVA IgM (гепатит A), антиген HBs (гепатит B), антитела к HVC (гепатит C), антитела к ВИЧ1+2,
• вегетарианец или веган,
• Отказ в разрешении связаться с ее лечащим врачом,
• Субъект, который, по мнению исследователя, вероятно, не будет подчиняться во время исследования или не сможет сотрудничать из-за языковой проблемы или плохого умственного развития,
• Субъект уже участвует или находится в периоде исключения из клинического исследования,
• Субъект, который получил более 4500 евро в течение 12 месяцев за участие в исследовании,
• Субъект, с которым невозможно связаться в случае чрезвычайной ситуации,

Противопоказания МРТ

• История или активная клаустрофобия,
• Материал для остеосинтеза, наличие металлических имплантатов или любое другое противопоказание для МРТ,
• Аллергия на гадолиний.

Уязвимые лица в соответствии с законом «Code de la Santé Publique» (с L1121-5 по L1121-8):

• Беременные женщины (тест мочи на беременность проводится при отборочном посещении и в день прибытия в учреждение),
• Женщины во время родов и кормящие матери,
• Лица, лишенные свободы по административному или судебному решению,
• Лица, находящиеся на принудительной психиатрической помощи,
• Лица, допущенные в медицинские или социальные учреждения для целей, отличных от научных,
• Несовершеннолетние,
• Совершеннолетние лица, находящиеся под правовой защитой (находящиеся под опекой или попечительством) или не имеющие возможности выразить свое согласие.