Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolisen stressin aiheuttama harjoitus lihasmassan menettämisen estämiseksi potilailla, joilla on haima- ja sappitiesyöpä (PREV-Ex)

maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Sara Mijwel, Karolinska Institutet

Metabolisen stressin aiheuttama harjoittelu perioperatiivisessa ympäristössä estämään lihasmassan menetystä potilailla, joilla on haima- ja sappitiesyöpä - PREV-Ex satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Syöpäpotilailla vastusharjoittelu näyttää olevan turvallinen ja tehokas harjoitusmuoto sekä lihasmassan että voiman lisäämiseksi sekä syöpään liittyvän väsymyksen vähentämiseksi. Se voi toimia toteuttamiskelpoisena toimenpiteenä näille potilaille kakeksian lieventämiseksi, varsinkin jos se toteutetaan ennen syövän kakeksian puhkeamista tai kakeksia edeltävässä tilassa. Tämä tutkimus on monikeskustutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan aineenvaihdunnallisen stressin aiheuttamaa resistanssiharjoitteluinterventiota ennen (esihoito) ja leikkauksen jälkeisessä (kuntoutus)vaiheessa potilailla, joilla on haima- ja sappitiesyöpä, verrattuna tavanomaiseen luurankolihasten ja -lihasten hoitoon. muita terveyteen liittyviä seurauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja
        • Oslo University Hospital
  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi
        • Karolinska University Hopsital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Resekoitavan haimasyövän diagnoosi
  • Resekoitavan sappitiesyövän diagnoosi (sisältäen kolangiokarsinooman ja ampullaarisen syövän)
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group -asteikko) suorituskykytila ​​≤ 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava aktiivinen infektio
  • Hallitsematon voimakas kipu
  • Vakava neurologinen tai sydämen vajaatoiminta ACSM-kriteerien mukaan
  • Hallitsematon vaikea hengitysvajaus, jonka hoitava kliinikko on määrittänyt
  • Kaikki muut harjoituksen vasta-aiheet hoitavan lääkärin määräämällä tavalla
  • Huono ruotsin ymmärrys
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmä saa normaalihoidon lisäksi proteiinilisää riittävän proteiinin saannin varmistamiseksi.
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Koeryhmä saa tavanomaisen hoidon lisäksi ohjattua ja kotona tehtävää harjoitusohjelmaa, jossa painopiste on aineenvaihdunnan stressin aiheuttamisessa (verenvirtausta rajoittava harjoitus), sekä proteiinilisää riittävän proteiinin saannin varmistamiseksi.
Muut: Fyysinen harjoitus
Interventioryhmä saa harjoitusohjelman, joka koostuu ohjatusta ja kotona harjoitetusta yhdistelmästä aineenvaihdunnallista stressiä aiheuttavassa harjoituksessa (verenvirtausta rajoittava harjoitus) sekä leikkausta edeltävänä että postoperatiivisena aikana, joka kestää yhteensä 6-10 viikkoa. Proteiinilisää annetaan riittämättömän saannin poissulkemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luuston lihaksen paksuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0): 1-4 viikkoa (T1), 4-7 viikkoa (T2), 10-13 viikkoa (T3).
Luustolihaksen paksuus (mm) mitattuna ultraäänellä
Muutos lähtötilanteesta (T0): 1-4 viikkoa (T1), 4-7 viikkoa (T2), 10-13 viikkoa (T3).
Luustolihasten poikkileikkausala
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0): 1-4 viikkoa (T1), 4-7 viikkoa (T2), 10-13 viikkoa (T3).
Luustolihasten poikkileikkausala (um2) mitattuna ultraäänellä
Muutos lähtötilanteesta (T0): 1-4 viikkoa (T1), 4-7 viikkoa (T2), 10-13 viikkoa (T3).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luustolihasten morfologia
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0): 10-13 viikkoa (T3).
Luustolihasten morfologia (au) mitataan mikroskooppisilla menetelmillä luurankolihasten biopsioissa
Muutos lähtötilanteesta (T0): 10-13 viikkoa (T3).
Luuston lihasten proteiinitasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0): 10-13 viikkoa (T3).
Luustolihasten proteiinitasot (au) mitattuna Western blot -menetelmällä luurankolihasten biopsioista
Muutos lähtötilanteesta (T0): 10-13 viikkoa (T3).
Luustolihasten aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0): 10-13 viikkoa (T3).
Luustolihasten aineenvaihdunta (au) mitataan biokemiallisin menetelmin luustolihasten biopsioissa
Muutos lähtötilanteesta (T0): 10-13 viikkoa (T3).
Kehon laiha massa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0): 1-4 viikkoa (T1), 4-7 viikkoa (T2), 10-13 viikkoa (T3).
Laiha massa (kg) mitattuna bioimpedanssilla ja CT-skannauksella
Muutos lähtötilanteesta (T0): 1-4 viikkoa (T1), 4-7 viikkoa (T2), 10-13 viikkoa (T3).
Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0): 1-4 viikkoa (T1), 4-7 viikkoa (T2), 10-13 viikkoa (T3).
Rasvamassa (kg) mitattuna bioimpedanssilla ja CT-skannauksella
Muutos lähtötilanteesta (T0): 1-4 viikkoa (T1), 4-7 viikkoa (T2), 10-13 viikkoa (T3).
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0): 1-4 viikkoa (T1), 4-7 viikkoa (T2), 10-13 viikkoa (T3).
Kädensijan maksimivoimakkuus (kg) mitattuna käsidynamometrialla
Muutos lähtötilanteesta (T0): 1-4 viikkoa (T1), 4-7 viikkoa (T2), 10-13 viikkoa (T3).
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0): 1-4 viikkoa (T1), 4-7 viikkoa (T2), 10-13 viikkoa (T3), 5-6 kuukautta (T4).
Sairausspesifinen terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön Life Quality Questionnaire-C30 (EORTC-QLQ-C30) -yhteenvetopisteellä (0-100 pistettä, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua)
Muutos lähtötilanteesta (T0): 1-4 viikkoa (T1), 4-7 viikkoa (T2), 10-13 viikkoa (T3), 5-6 kuukautta (T4).
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0): 1-4 viikkoa (T1), 4-7 viikkoa (T2), 10-13 viikkoa (T3).
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn akku (SPPB-pisteet vaihtelevat 0-12, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa fyysistä toimintaa) mitattuna kädensijan voimatestillä, jalkojen voimatestillä ja kestävyystestillä
Muutos lähtötilanteesta (T0): 1-4 viikkoa (T1), 4-7 viikkoa (T2), 10-13 viikkoa (T3).
Syöpään liittyvä väsymys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0): 1-4 viikkoa (T1), 4-7 viikkoa (T2), 10-13 viikkoa (T3), 5-6 kuukautta (T4).
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality Questionnaire-Fatigue12 (EORTC-QLQ-FA12) Yhteenvetopisteet (0–100 pistettä, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua)
Muutos lähtötilanteesta (T0): 1-4 viikkoa (T1), 4-7 viikkoa (T2), 10-13 viikkoa (T3), 5-6 kuukautta (T4).
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0): 1-4 viikkoa (T1), 4-7 viikkoa (T2), 10-13 viikkoa (T3), 5-6 kuukautta (T4).
Subjektiivisen maailmanlaajuisen arviointilomakkeen pisteet (pisteet vaihtelevat välillä 7 (normaali) ja 35 (vakavasti aliravittu)
Muutos lähtötilanteesta (T0): 1-4 viikkoa (T1), 4-7 viikkoa (T2), 10-13 viikkoa (T3), 5-6 kuukautta (T4).
Osallistujien kokemus harjoitusohjelmasta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Fokusryhmä- ja yksilöhaastattelut
3 kuukautta
Hoitoon liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 4-7 viikkoa (T2)
Leikkauksen jälkeiset toipumispäivät arvioidaan takautuvasti potilaiden sairauskertomusten perusteella.
4-7 viikkoa (T2)
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 5-6 kuukautta (T4)
Sairaalahoitopäiviä arvioidaan takautuvasti potilaiden sairauskertomusten perusteella.
5-6 kuukautta (T4)
Liikunta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0): 1-4 viikkoa (T1), 4-7 viikkoa (T2), 10-13 viikkoa (T3), 5-6 kuukautta (T4).
Mitattu aktiivisuusmittarilla (tuntia)
Muutos lähtötilanteesta (T0): 1-4 viikkoa (T1), 4-7 viikkoa (T2), 10-13 viikkoa (T3), 5-6 kuukautta (T4).
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) 10-13 viikkoon (T3)
Tulehdus (au) arvioidaan veriseerumista ja plasmasta.
Muutos lähtötilanteesta (T0) 10-13 viikkoon (T3)
Prognostiset merkit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) 10-13 viikkoon (T3)
Prognostiset markkerit (au) arvioidaan veriseerumista ja plasmasta.
Muutos lähtötilanteesta (T0) 10-13 viikkoon (T3)
Alaraajan lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0): 1-4 viikkoa (T1), 4-7 viikkoa (T2), 10-13 viikkoa (T3).
Suurin jalkavoima (kg) mitattuna isometrisilla voimamittauksilla
Muutos lähtötilanteesta (T0): 1-4 viikkoa (T1), 4-7 viikkoa (T2), 10-13 viikkoa (T3).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Yhteistyökumppanit

Karolinska University Hospital
Oslo University Hospital
Norwegian School of Sport Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara Mijwel, PhD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PREV-Ex

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa