Kliininen tutkimus adjuvantti-neliarvoisen influenssarokotteen immunogeenisyyden ja turvallisuuden arvioimiseksi verrattuna lisensoituun neliarvoiseen rokotteeseen 50–64-vuotiailla aikuisilla
maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: Seqirus
Vaihe 3, satunnaistettu, tarkkailijasokeutettu, kontrolloitu, monikeskustutkimus MF59-adjuvanttia sisältävän neliarvoisen alayksikön inaktivoidun influenssarokotteen immunogeenisyyden ja turvallisuuden arvioimiseksi verrattuna lisensoituun neliarvoiseen influenssarokotteeseen 645-vuotiailla aikuisilla
Tämä vaiheen 3 tutkimus on satunnaistettu, tarkkailijasokkotutkimus aQIV:stä (MF59-adjuvanttia sisältävä neliarvoinen influenssarokote) verrattuna lisensoituun neliarvoiseen influenssarokotteeseen 50–64-vuotiailla aikuisilla.
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa ei-inferior immuunivaste aQIV:lle verrattuna vertailurokotteeseen kaikille neljälle rokotekannalle ja ylivoimainen immuunivaste vähintään kahdelle neljästä rokotekannasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2044
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa
- 27602 Klinische Forschung Berlin
-
Berlin, Saksa
- 27603 Emovis GmbH
-
Dresden, Saksa
- 27608 Klinische Forschung Dresden GmbH
-
Frankfurt, Saksa
- 27609 IKF Pneumologie GmbH & Co. KG
-
Fulda, Saksa
- 27611 Siteworks GmbH
-
Hamburg, Saksa
- 27601 Klinische Forschung Hamburg GmbH
-
Hamburg, Saksa
- 27605 Clinical Research Hamburg GmbH
-
Hannover, Saksa
- 27604 Klinische Forschung Hannover-Mitte GmbH
-
Hannover, Saksa
- 27607 Siteworks GmbH
-
Leipzig, Saksa
- 27606 SIBAmed GmbH & Co KG
-
Stuttgart, Saksa
- 27610 Studienzentrum Leitz Triderm
-
-
-
-
-
Paide, Viro
- 23302 Vee Family Doctors Centre
-
Tallinn, Viro
- 23301 Innomedica OÜ - Outpatient
-
Tallinn, Viro
- 23303 Al Mare Perearstikeskus OÜ
-
Tallinn, Viro
- 23304 Merelahe Family Doctors Centre
-
Tallinn, Viro
- 23306 Center for Clinical and Basic Research
-
Tartu, Viro
- 23305 Clinical Research Center - Vaccine Trials
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- 84013 Coastal Clinical Research, Inc.
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85281
- 84007 Alliance for Multispecialty Research
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
- 84005 JEM Research Institute
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32819
- 84010 Headlands Research Orlando
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
- 84001 Meridian Clinical Research
-
-
Iowa
-
Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51106
- 84003 Meridian Clinical Research
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
- 84006 Alliance for Multispecialty Research
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
- 84009 Meridian Clinical Research
-
Norfolk, Nebraska, Yhdysvallat, 68701
- 84002 Meridian Clinical Research
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68134
- 84004 Meridian Clinical Research
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13901
- 84008 United Medical Associates
-
Endwell, New York, Yhdysvallat, 13760
- 84011 Meridian Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistuakseen tähän tutkimukseen kaikkien koehenkilöiden on täytettävä KAIKKI seuraavat osallistumiskriteerit:
- 50-64-vuotiaat henkilöt (esim. 50–64 vuotta) tietoisen suostumuksen päivänä
- Henkilöt, jotka ovat vapaaehtoisesti antaneet kirjallisen suostumuksensa sen jälkeen, kun tutkimuksen luonne on selitetty paikallisten säännösten mukaisesti, ennen tutkimukseen pääsyä
- Henkilöt, jotka voivat noudattaa tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien seuranta
- Miehet, lapsettomassa iässä olevat naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka käyttävät tehokasta ehkäisymenetelmää vähintään 30 päivää ennen tietoon perustuvaa suostumusta, jota he aikovat käyttää vähintään 2 kuukauden ajan tutkimusrokotuksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
Osallistuakseen tähän tutkimukseen kaikki koehenkilöt eivät saa täyttää MITÄÄN alla kuvatuista poissulkemiskriteereistä:
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai jotka eivät ole noudattaneet tiettyä ehkäisymenetelmää vähintään 30 päivää ennen tutkimukseen osallistumista ja jotka aikovat tehdä niin vasta 2 kuukauden kuluttua tutkimusrokotuksesta
- Progressiiviset, epävakaat tai hallitsemattomat kliiniset tilat
- Yliherkkyys, mukaan lukien allergia, jollekin rokotteiden, lääkkeiden tai lääketieteellisten laitteiden komponenteille, joiden käyttöä tässä tutkimuksessa ennakoidaan
- Aiempi sairaus, jota pidetään AESI:nä
- Tunnettu Guillain Barrén oireyhtymä tai jokin muu demyelinisoiva sairaus, kuten enkefalomyeliitti ja transversaalinen myeliitti
- Kliiniset sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia lihaksensisäiselle rokotukselle ja verikokeelle
Immuunijärjestelmän epänormaali toiminta, joka johtuu:
- Kliiniset sairaudet
- Systeeminen kortikosteroidien (PO/IV/IM) antaminen annoksella, joka vastaa ≥20 mg/vrk prednisonia yli 14 peräkkäisenä päivänä 90 päivän sisällä ennen tietoista suostumusta. Paikalliset, inhaloitavat ja intranasaaliset kortikosteroidit ovat sallittuja. Myös nivelensisäisten kortikosteroidien ajoittainen käyttö (yksi annos 30 päivässä) on sallittua
- Antineoplastisten ja immunomoduloivien aineiden tai sädehoidon antaminen 90 päivän sisällä ennen ilmoitettua suostumusta
- Vastaanottanut immunoglobuliineja tai mitä tahansa verituotteita 180 päivän sisällä ennen tietoon saatua suostumusta
- Sai tutkittavan tai rekisteröimättömän lääkkeen 30 päivän sisällä ennen tietoista suostumusta tai jotka eivät ole halukkaita kieltäytymään osallistumasta toiseen kliiniseen tutkimukseen milloin tahansa tämän tutkimuksen aikana (huomautuksia: i. samanaikainen osallistuminen tutkimukseen, johon ei liity tai joka ei enää sisällä lääkkeiden, rokotteiden tai lääkinnällisten laitteiden antamista, on hyväksyttävää (esim. tutkimukset turvallisuuden seurantavaiheessa, havainnointitutkimukset); ii. samanaikainen osallistuminen COVID-19-rokotetutkimukseen on hyväksyttävää edellyttäen, että poissulkemiskriteerissä 11 mainittua rokotteen annosteluväliä noudatetaan)
- Minkä tahansa influenssarokotteen vastaanottaminen 6 kuukauden sisällä ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista tai aiot saada influenssarokotteen tutkimusjakson aikana
- Minkä tahansa (tutkittavan tai lisensoidun) COVID-19-rokotteen vastaanottaminen 14 päivän sisällä (ei replikoituvat rokotteet) tai 28 päivää (replikoituvat rokotteet) ennen ilmoittautumista tai aiot saada minkä tahansa COVID-19-rokotteen 7 päivän sisällä tutkimusrokotuksesta
- Mikä tahansa inaktivoitu ei-influenssarokote 14 päivän sisällä tai elävä heikennetty rokote 28 päivän sisällä ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista tai aiot saada minkä tahansa muun ei-influenssarokotteen 28 päivän sisällä tutkimusrokotuksesta
- Akuutti (vaikea) kuumeinen sairaus
- Mikä tahansa muu kliininen tila, joka voi tutkijan mielestä häiritä tutkimuksen tuloksia tai aiheuttaa lisäriskiä tutkittavalle tutkimukseen osallistumisen vuoksi
- Opintohenkilöstö tai opiskeluhenkilöstön perheenjäsen tai kotitalouden jäsen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aQIV
Adjuvantti QIV, joka sisältää 2 influenssa tyypin A kantaa ja 2 influenssa tyypin B kantaa
|
Osallistujat saavat 0,5 ml:n lihaksensisäisen annoksen aQIV:tä päivänä 1
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vertailija QIV
Adjuvanttiton vertailuvalmiste QIV, joka sisältää 2 influenssa tyypin A kantaa ja 2 influenssa tyypin B kantaa
|
Osallistujat saavat 0,5 ml:n lihaksensisäisen annoksen Comparator QIV:tä päivänä 1
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunogeenisuuden päätepiste: A/H1N1-, A/H3N2-, B/Yamagata- ja B/Victoria-rokotekantojen hemagglutinaation eston (HI) vasta-aineiden geometrinen keskiarvo (GMT) ja GMT-suhde 22 päivänä
Aikaikkuna: Päivä 22
|
GMT-suhde määritellään rokotuksen jälkeisen HI-tiitterin geometriseksi keskiarvoksi vertailutuotteelle QIV verrattuna rokotuksen jälkeisen HI-tiitterin geometriseen keskiarvoon aQIV:lle.
|
Päivä 22
|
|
Immunogeenisuuden päätepiste: A/H1N1-, A/H3N2-, B/Yamagata- ja B/Victoria-rokotekantojen serokonversioprosentti (SCR) ja SCR-ero
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 22
|
SCR määritellään niiden potilaiden prosenttiosuutena, joiden joko rokotuksen HI-tiitteri on < 1:10 ja rokotuksen jälkeinen (päivä 22) HI-tiitteri ≥ 1:40 tai joko rokotusta edeltävä HI-tiitteri ≥ 1:10 ja ≥ 4-kertainen nousu rokotuksen jälkeisessä HI-tiitterissä. SCR-ero määritellään Comparator QIV SCR miinus aQIV SCR. |
Päivä 1 - Päivä 22
|
|
Immunogeenisuuden päätepiste: HI-vasta-aineiden GMT- ja GMT-suhde päivänä 22 A/H1N1-, A/H3N2-, B/Yamagata- ja B/Victoria-rokotekannoilla
Aikaikkuna: Päivä 22
|
GMT-suhde määritellään rokotuksen jälkeisen HI-tiitterin geometriseksi keskiarvoksi vertailutuotteelle QIV verrattuna rokotuksen jälkeisen HI-tiitterin geometriseen keskiarvoon aQIV:lle.
|
Päivä 22
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunogeenisuuden päätepiste: HI-vasta-aineiden GMT- ja GMT-suhde päivänä 181 A/H1N1-, A/H3N2-, B/Yamagata- ja B/Victoria-rokotekannoilla
Aikaikkuna: Päivä 181
|
GMT-suhde määritellään rokotuksen jälkeisen HI-tiitterin geometriseksi keskiarvoksi vertailutuotteelle QIV verrattuna rokotuksen jälkeisen HI-tiitterin geometriseen keskiarvoon aQIV:lle.
|
Päivä 181
|
|
Immunogeenisuuden päätepiste: HI-vasta-aineiden GMT päivänä 1, päivänä 22 ja päivänä 181 A/H1N1-, A/H3N2-, B/Yamagata- ja B/Victoria-rokotekannoilla
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 181
|
GMT-arvot päivänä 1 (ennen rokotusta), päivänä 22 (3 viikkoa rokotuksen jälkeen) ja päivänä 181 (6 kuukautta rokotuksen jälkeen) määritettynä HI-määrityksellä kutakin neljää rokotekantaa vastaan
|
Päivä 1 - Päivä 181
|
|
Immunogeenisuuden päätepiste: GMFI (geometric Mean Fold Increase) päivälle 22/päivä 1 ja päivä 181/päivä 1 rokotekannoille A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata ja B/Victoria
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 181
|
GMFI määritellään geometriseksi keskiarvoksi rokotuksen jälkeisen HI-tiitterin kasvusta rokotusta edeltävään HI-tiitteriin verrattuna.
|
Päivä 1 - Päivä 181
|
|
Immunogeenisuuden päätepiste: Tutkittavien prosenttiosuus, joiden tiitteri on ≥1:40 päivänä 1, päivänä 22 ja päivänä 181 rokotekannoilla A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata ja B/Victoria
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 181
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden tiitteri on ≥ 1:40 päivänä 1, päivänä 22 ja päivänä 181 määritettynä HI-määrityksellä kutakin neljää rokotekantaa vastaan
|
Päivä 1 - Päivä 181
|
|
Immunogeenisuuden päätepiste: SCR päivänä 22 ja päivänä 181 rokotekannoille A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata ja B/Victoria
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 181
|
SCR määritellään niiden koehenkilöiden prosenttiosuutena, joiden joko rokotuksen HI-titteri on <1:10 ja rokotuksen jälkeinen (päivä 22 tai päivä 181) HI-titteri ≥1:40 tai joko ennen rokotusta HI-tiitteri ≥1:10 ja ≥4. -kertainen nousu rokotuksen jälkeisessä HI-tiitterissä.
|
Päivä 1 - Päivä 181
|
|
Turvallisuuspäätepiste: pyydetyt paikalliset ja systeemiset haittavaikutukset 7 päivän ajan rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 7
|
Niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla on pyydetty paikallisia ja systeemisiä haittavaikutuksia 7 päivän ajan rokotuksen jälkeen
|
Päivä 1 - Päivä 7
|
|
Turvallisuuspäätepiste: Kaikki ei-toivotut haittavaikutukset 21 päivän ajan rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 22
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi ei-toivottu AE, joka ilmenee 21 päivää rokotuksen jälkeen AE-tapausten vakavuus perustuu ilmoitetun AE:n suositeltuun termiin liittyvään maksimivakavuuteen.
Asiaan liittyviä haittavaikutuksia ovat mahdollisesti liittyvät haittavaikutukset, todennäköisesti liittyvät haittavaikutukset ja AE, joista puuttuu sukulaisarviointi.
AE vakavuuden ja läheisyyden määritti tutkija.
Minkä tahansa AE-yhteenvedon vakavuuden mukaan koehenkilö, jolla on useita haittavaikutuksia, lasketaan heidän raportoimiensa haittavaikutusten vakavuuden mukaan.
|
Päivä 1 - Päivä 22
|
|
Turvallisuuspäätepiste: vakavat haittatapahtumat (SAE), haittatapahtumat (AE), jotka johtavat tutkimuksesta vetäytymiseen, ja erityistä kiinnostavat haittatapahtumat (AESI)
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 271
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla oli jokin SAE, vieroitusoireyhtymä tai AESI tutkimusjakson aikana
|
Päivä 1 - päivä 271
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunogeenisuuden päätepiste: HI-vasta-aineiden GMT- ja GMT-suhde päivänä 22 A/H1N1-, A/H3N2-, B/Yamagata- ja B/Victoria-rokotekannoilla iän mukaan (alaryhmäanalyysi)
Aikaikkuna: Päivä 22
|
GMT-suhde määritellään rokotuksen jälkeisen HI-tiitterin geometriseksi keskiarvoksi vertailutuotteelle QIV verrattuna rokotuksen jälkeisen HI-tiitterin geometriseen keskiarvoon aQIV:lle.
|
Päivä 22
|
|
Immunogeenisuuden päätepiste: HI-vasta-aineiden GMT- ja GMT-suhde 22. päivänä A/H1N1-, A/H3N2-, B/Yamagata- ja B/Victoria-rokotekannoilla influenssarokotushistorian perusteella (alaryhmäanalyysi)
Aikaikkuna: Päivä 22
|
GMT-suhde määritellään rokotuksen jälkeisen HI-tiitterin geometriseksi keskiarvoksi vertailutuotteelle QIV verrattuna rokotuksen jälkeisen HI-tiitterin geometriseen keskiarvoon aQIV:lle.
|
Päivä 22
|
|
Immunogeenisuuden päätepiste: HI-vasta-aineiden GMT- ja GMT-suhde 22. päivänä A/H1N1-, A/H3N2-, B/Yamagata- ja B/Victoria-rokotekannoilla komorbiditeettiriskin perusteella (alaryhmäanalyysi)
Aikaikkuna: Päivä 22
|
GMT-suhde määritellään rokotuksen jälkeisen HI-tiitterin geometriseksi keskiarvoksi vertailutuotteelle QIV verrattuna rokotuksen jälkeisen HI-tiitterin geometriseen keskiarvoon aQIV:lle.
|
Päivä 22
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Program Director, Seqirus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- V118_23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
SEQIRUS tukee anonymisoitujen ainetason ja opintotason tietojen julkaisemista säännösten vaatimusten mukaisesti, mukaan lukien kliiniset asiakirjat, jotka ovat osa CTD-moduuleja, jotka toimitetaan viranomaisille julkistettaviksi.
Yhteenvetotulosten julkistaminen on joko asiakirjamuodossa (esim. ICH E3 Clinical Study Report -tiivistelmä) tai strukturoidussa datamuodossa (kuten yhteenvetotuloksista osoitteessa ClinicalTrials.gov (Yhdysvallat) tai eudract.ema.europa.eu (EU Clinical Trial Registry [EU CTR])).
IPD-jaon aikakehys
SEQIRUS paljastaa tuloksia kliinisistä tutkimuksista 12 kuukauden sisällä potilaan viimeisestä vierailusta (LPLV), ellei paikalliset lait tai määräykset toisin määrää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
SEQIRUS ottaa huomioon pätevien tieteellisten ja lääketieteen tutkijoiden pyynnöt paljastaa protokollia, anonymisoituja aihetason tietoja ja tutkimustason tietoja, kun on lääketieteellistä, tieteellistä ja/tai kansanterveydellistä etua varmistaa sellaisen Seqirus-tuotteen turvallinen käyttö, jolle on myönnetty lisenssi 1. tammikuuta 2014 Yhdysvalloissa (USA) ja/tai Euroopan unionissa (EU).
Tämä koskee Seqiruksen tukemia interventiotutkimuksia, jotka on aloitettu 27. syyskuuta 2007 jälkeen ja jotka ovat käynnissä 26. joulukuuta 2007 ja jotka on sisällytetty osana Yhdysvaltojen tai EU:n toimituspakettia, joka on saanut hyväksynnän Yhdysvalloissa ja EU:ssa 1. tammikuuta 2014 tai sen jälkeen ja on tehty hyväksytty julkaistavaksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .