Tutkimus Cedirogantin (ABBV-157) haitallisten tapahtumien ja sairauksien aktiivisuuden arvioimiseksi aikuisilla potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea psoriaasi
maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: AbbVie
Vaiheen 2b, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, annosjakotutkimus Cedirogantin (ABBV-157) turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi aikuisilla potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea psoriaasi
Psoriasis on krooninen sairaus, jolle on ominaista voimakas tulehdus ja ihon paksuuntuminen, joka johtaa paksuihin, hilseileviin ihoplakkeihin. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka turvallinen ja tehokas cedirogantti (ABBV-157) on lumelääkkeeseen verrattuna aikuisilla potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea psoriaasi. Tehokkuus- ja turvallisuuteen liittyvät mittaukset arvioivat läiskäpsoriaasia sairastavien potilaiden sairauden aktiivisuutta.
Cedirogant (ABBV-157) on tutkimuslääke, jota kehitetään kroonisen plakkipsoriaasin hoitoon. Osallistujat jaetaan yhteen neljästä ryhmästä, joita kutsutaan hoitoryhmiksi, ja jokainen ryhmä saa erilaisen hoidon. On 1:4 mahdollisuus, että osallistujat määrätään lumelääkkeeseen. Noin 200 aikuista osallistujaa, joilla on kohtalainen tai vaikea läiskäpsoriaasi, otetaan mukaan noin 45 paikkaan.
Osallistujat saavat päivittäin suun kautta annettavia cedirogant- tai lumekapseleita 16 viikon ajan.
Tässä tutkimuksessa osallistujille saattaa olla suurempi taakka verrattuna tavanomaiseen hoitotasoon. Osallistujat osallistuvat säännöllisesti käynneille rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. Hoidon vaikutus tarkistetaan lääketieteellisillä arvioinneilla, sivuvaikutusten tarkastamisella ja kyselyillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
156
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Aichi
-
Nagoya shi, Aichi, Japani, 467-8602
- Nagoya City University Hospital /ID# 239286
-
-
Hokkaido
-
Obihiro-shi, Hokkaido, Japani, 080-0013
- Takagi Dermatology Clinic /ID# 239274
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 060-0033
- JR Sapporo Hospital /ID# 239277
-
-
Mie
-
Tsu-shi, Mie, Japani, 514-8507
- Mie University Hospital /ID# 239275
-
-
Okayama
-
Okayama-shi, Okayama, Japani, 700-8558
- Okayama University Hospital /ID# 239285
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japani, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital /ID# 239278
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japani, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital /ID# 239346
-
-
Tokyo
-
Minato-ku, Tokyo, Japani, 105-8471
- The Jikei University Hospital /ID# 239319
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japani, 141-8625
- NTT Medical Center Tokyo /ID# 239287
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital /ID# 239320
-
-
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
- Dr. Chih-ho Hong Medical Inc. /ID# 238864
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
- Wiseman Dermatology Research /ID# 238867
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
- SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center /ID# 238861
-
London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
- Dr. Wei Jing Loo Medicine Prof /ID# 238865
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
- Lynderm Research Inc. /ID# 243199
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- K. Papp Clinical Research /ID# 239695
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- UAB Department of Dermatology /ID# 238563
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006-2722
- Medical Dermatology Specialist /ID# 238518
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72117
- Arkansas Research Trials, LLC /ID# 238687
-
-
California
-
Encino, California, Yhdysvallat, 91436
- Encino Research Center /ID# 245950
-
North Hollywood, California, Yhdysvallat, 91606
- Velocity Clinical Research, Inc. /ID# 239536
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Medderm Associates /ID# 238834
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33014
- Lakes Research, LLC /ID# 238831
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Florida International Rsrch cr /ID# 245959
-
Sweetwater, Florida, Yhdysvallat, 33172
- Lenus Research & Medical Group /ID# 238695
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607-6429
- Advanced Clinical Research Institute /ID# 238697
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 238709
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613-1244
- ForCare Clinical Research /ID# 238856
-
-
Georgia
-
Dawsonville, Georgia, Yhdysvallat, 30534-6369
- Cleaver Medical Group Dermatology - Dawsonville /ID# 246327
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060-1047
- Marietta Dermatology Clinical Research /ID# 238679
-
-
Illinois
-
Rolling Meadows, Illinois, Yhdysvallat, 60008
- Arlington Dermatology /ID# 238701
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
- Dawes Fretzin, LLC /ID# 238704
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55424-1200
- Zel Skin & Laser Specialists - Edina /ID# 238714
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68144
- Skin Specialists, PC /ID# 238514
-
-
New York
-
Kew Gardens, New York, Yhdysvallat, 11415
- Forest Hills Dermatology Group /ID# 238708
-
Williamsville, New York, Yhdysvallat, 14221
- Buffalo Medical Group /ID# 239068
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
- Darst Dermatology /ID# 238677
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28403
- Wilmington Dermatology Center /ID# 246445
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Univ Hosp Cleveland /ID# 245953
-
Mason, Ohio, Yhdysvallat, 45040-4520
- Dermatologists of Southwest Ohio, Inc /ID# 238939
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Oregon Dermatology and Research Center /ID# 238823
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- University of Pittsburgh MC /ID# 246170
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02919
- Clinical Partners, LLC /ID# 238620
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
- Clinical Research Center of the Carolinas /ID# 238827
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57702
- Health Concepts /ID# 238510
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37215-2885
- Tennessee Clinical Research Center /ID# 238682
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76011
- Arlington Research Center, Inc /ID# 244171
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759-4100
- Orion Clinical Research /ID# 238619
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- Bellaire Dermatology Associates /ID# 247865
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004-8097
- Center for Clinical Studies - Houston (Binz) /ID# 243700
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Progressive Clinical Research /ID# 238565
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Dermatology Specialists of Spokane /ID# 238809
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505-0589
- West Virginia Research /ID# 238517
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on stabiili kohtalainen tai vaikea läiskäpsoriaasi, joka kestää vähintään 6 kuukautta ja jotka ovat ehdokkaita systeemiseen hoitoon tai valohoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijaiset ei-reagenssit aikaisempaan anti-IL-17- (esim. sekukinumabi, iksekitsumabi, brodalumabi), anti-IL-23- (esim. guselkumabi, tildrakitsumabi, risankitsumabi) tai anti-IL-12/23-hoitoon (esim. ustekinumabi) krooniseen plakkipsoriaasin hoitoon.
- Erytrodermisen psoriaasin, yleistyneen tai paikallisen pustulaarisen psoriaasin, lääkityksen aiheuttaman tai lääkkeiden paheneman psoriaasin tai uuden ilmenevän psoriaasin tai muun ihosairauden, joka voi häiritä kroonisen plakkipsoriaasin arviointia, diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saivat plasebokapseleita Cedirogantille suun kautta kerran päivässä (QD) 16 viikon ajan.
|
Kapseli, Oraalinen
|
|
Kokeellinen: 75 mg Cedirogant
Osallistujat saivat 75 mg cediroganttia suun kautta kerran päivässä (QD) 16 viikon ajan.
|
Kapseli, Oraalinen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 150 mg Cedirogant
Osallistujat saivat 150 mg cediroganttia suun kautta kerran päivässä (QD) 16 viikon ajan.
|
Kapseli, Oraalinen
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: 375 mg Cedirogant
Osallistujat saivat 375 mg cediroganttia suun kautta kerran päivässä (QD) 16 viikon ajan.
|
Kapseli, Oraalinen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka paransivat 75 % psoriaasin alueen vakavuusindeksin (PASI) pisteissä (PASI 75) viikolla 16
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16
|
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) on yhdistetty pistemäärä, joka perustuu psoriaasin kehon pinta-alaan kohdistuvan vaikutuksen asteeseen ja eryteeman (punoituksen), kovettumiseen (paksuuteen), hilseilyyn (hilseily) ja vaurioituneeseen alueeseen, kuten havaitaan. tutkimuspäivänä.
Kunkin oireen vakavuus arvioitiin 5 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei oireita, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = huomattava, 4 = erittäin merkittävä.
PASI-pisteet vaihtelevat välillä 0-72, jossa 0 tarkoittaa, että psoriaasia ei ole ja 72 tarkoittaa erittäin vakavaa psoriaasia.
PASI 75 määritellään vähintään 75 %:n alenemiseksi PASI-pisteissä verrattuna perustason PASI-pisteisiin.
Pistemäärän prosentuaalinen lasku lasketaan seuraavasti (PASI-pisteet lähtötasolla - pisteet seurantakäynnillä) / PASI-pisteet lähtötasolla * 100.
|
Perustaso, viikko 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat staattisen lääkärin kokonaisarvioinnin (sPGA) selkeän tai melkein selkeän viikolla 16
Aikaikkuna: Viikolla 16
|
Staattinen Physicians Global Assessment (sPGA) on tutkijan arvio taudin kokonaisvakavuudesta arviointihetkellä.
Eryteema (E), kovettuma (I) ja hilseily (D) pisteytetään 5 pisteen asteikolla välillä 0 (ei mitään) 4 (vaikea).
sPGA-yhdistelmäpisteet vaihtelevat välillä 0-4, ja se lasketaan selkeänä (0) = 0 kaikille kolmelle; Melkein selkeä (1) = keskiarvo >0, <1,5; Lievä (2) = keskiarvo ≥1,5, <2,5; Kohtalainen (3) = keskiarvo ≥2,5, <3,5; ja vaikea (4) = keskiarvo ≥3,5.
|
Viikolla 16
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka paransivat 50 % psoriaasin alueen vakavuusindeksin (PASI) pisteissä (PASI 50) viikolla 16
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16
|
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) on yhdistetty pistemäärä, joka perustuu psoriaasin kehon pinta-alaan kohdistuvan vaikutuksen asteeseen ja eryteeman (punoituksen), kovettumiseen (paksuuteen), hilseilyyn (hilseily) ja vaurioituneeseen alueeseen, kuten havaitaan. tutkimuspäivänä.
Kunkin oireen vakavuus arvioitiin 5 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei oireita, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = huomattava, 4 = erittäin merkittävä.
PASI-pisteet vaihtelevat välillä 0-72, jossa 0 tarkoittaa, että psoriaasia ei ole ja 72 tarkoittaa erittäin vakavaa psoriaasia.
PASI 50 määritellään vähintään 50 %:n alenemiseksi PASI-pisteissä verrattuna perustason PASI-pisteisiin.
Pistemäärän prosentuaalinen lasku lasketaan seuraavasti (PASI-pisteet lähtötasolla - pisteet seurantakäynnillä) / PASI-pisteet lähtötasolla * 100.
|
Perustaso, viikko 16
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka paransivat 90 % psoriaasin alueen vakavuusindeksin (PASI) pisteissä (PASI 90) viikolla 16
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16
|
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) on yhdistetty pistemäärä, joka perustuu psoriaasin kehon pinta-alaan kohdistuvan vaikutuksen asteeseen ja eryteeman (punoituksen), kovettumiseen (paksuuteen), hilseilyyn (hilseily) ja vaurioituneeseen alueeseen, kuten havaitaan. tutkimuspäivänä.
Kunkin oireen vakavuus arvioitiin 5 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei oireita, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = huomattava, 4 = erittäin merkittävä.
PASI-pisteet vaihtelevat välillä 0-72, jossa 0 tarkoittaa, että psoriaasia ei ole ja 72 tarkoittaa erittäin vakavaa psoriaasia.
PASI 90 määritellään vähintään 90 %:n alenemiseksi PASI-pisteissä verrattuna perustason PASI-pisteisiin.
Pistemäärän prosentuaalinen lasku lasketaan seuraavasti (PASI-pisteet lähtötasolla - pisteet seurantakäynnillä) / PASI-pisteet lähtötasolla * 100.
|
Perustaso, viikko 16
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat 100 %:n parannuksen psoriaasialueen vakavuusindeksissä (PASI) (PASI 100) viikolla 16
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16
|
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) on yhdistetty pistemäärä, joka perustuu psoriaasin kehon pinta-alaan kohdistuvan vaikutuksen asteeseen ja eryteeman (punoituksen), kovettumiseen (paksuuteen), hilseilyyn (hilseily) ja vaurioituneeseen alueeseen, kuten havaitaan. tutkimuspäivänä.
Kunkin oireen vakavuus arvioitiin 5 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei oireita, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = huomattava, 4 = erittäin merkittävä.
PASI-pisteet vaihtelevat välillä 0-72, jossa 0 tarkoittaa, että psoriaasia ei ole ja 72 tarkoittaa erittäin vakavaa psoriaasia.
PASI 100 määritellään vähintään 100 %:n alenemiseksi PASI-pisteissä verrattuna perustason PASI-pisteisiin.
Pistemäärän prosentuaalinen lasku lasketaan seuraavasti (PASI-pisteet lähtötasolla - pisteet seurantakäynnillä) / PASI-pisteet lähtötasolla * 100.
|
Perustaso, viikko 16
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat psoriaasin oireiden asteikon (PSS) kokonaispistemäärän 0 viikolla 16 niille, joiden PSS on >0 lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16
|
PSS on 4-osainen potilasraportoiman lopputuloksen (PRO) instrumentti, joka arvioi psoriaasin oireiden vakavuuden potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea psoriaasi.
Mukana olevia oireita ovat: kipu, punoitus, kutina ja psoriaasin polttaminen.
Tämänhetkinen oireiden vakavuus arvioidaan päivittäisenä päiväkirjana käyttäen 5-pisteistä asteikkoa 0 (ei mitään) 4 (erittäin vakava).
PSS-kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kysymysten pisteet ja se vaihtelee välillä 0-16, missä mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on psoriaasin oireiden vakavuus.
|
Perustaso, viikko 16
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat kutinan numeerisen arviointiasteikon (NRS) ≥4 pisteen parannuksen lähtötasosta viikolla 16 osallistujilla, joilla on kutina NRS ≥4 lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16
|
Kutina NRS on 11 pisteen asteikko, jonka osallistujat täyttivät kuvaamaan kutinansa voimakkuutta 24 tunnin palautusjaksolla.
Kutina NRS pyysi osallistujia: "Arvioi psoriaasista johtuvan kutinan vaikeusaste ympyröimällä numero, joka parhaiten kuvaa pahinta kutinatasoasi viimeisen 24 tunnin aikana?"
Kutina NRS-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0, joka edustaa "ei kutinaa" ja 10, joka edustaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kutinaa".
|
Perustaso, viikko 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M18-816
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
AbbVie on sitoutunut vastuulliseen tietojen jakamiseen sponsoroimiemme kliinisten tutkimusten osalta.
Tämä sisältää pääsyn anonymisoituihin, yksilöllisiin ja tutkimustason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin (esim. protokolliin, analyysisuunnitelmiin, kliinisiin tutkimusraportteihin) niin kauan kuin tutkimukset eivät ole osa meneillään olevaa tai suunniteltua sääntelyä. lähetys.
Tämä sisältää kliinisten tutkimusten tietojen pyynnöt lisensoimattomista tuotteista ja käyttöaiheista.
IPD-jaon aikakehys
Lisätietoja siitä, milloin tutkimukset ovat saatavilla jaettavaksi, käy osoitteessa https://vivli.org/ourmember/abbvie/
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsyä näihin kliinisen kokeen tietoihin voivat pyytää kaikki pätevät tutkijat, jotka tekevät tiukkaa riippumatonta tieteellistä tutkimusta, ja ne annetaan tutkimusehdotuksen ja tilastollisen analyysisuunnitelman tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakolausunnon täytäntöönpanon jälkeen.
Tietopyynnöt voidaan lähettää milloin tahansa sen jälkeen, kun se on hyväksytty Yhdysvalloissa ja/tai EU:ssa, ja ensisijainen käsikirjoitus hyväksytään julkaistavaksi.
Jos haluat lisätietoja prosessista tai lähettää pyynnön, käy seuraavassa linkissä https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .