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Eine Studie zur Bewertung von Nebenwirkungen und Krankheitsaktivität mit Cedirogant (ABBV-157) bei erwachsenen Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis

6. November 2023 aktualisiert von: AbbVie

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Dosisfindungsstudie der Phase 2b zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Cedirogant (ABBV-157) bei erwachsenen Probanden mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis

Psoriasis ist eine chronische Erkrankung, die durch eine ausgeprägte Entzündung und Verdickung der Haut gekennzeichnet ist, die zu dicken, schuppigen Hautplaques führt. In dieser Studie wird bewertet, wie sicher und wirksam Cedirogant (ABBV-157) bei erwachsenen Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis im Vergleich zu Placebo ist. Wirksamkeits- und sicherheitsbezogene Messungen bewerten die Krankheitsaktivität bei Teilnehmern mit Plaque-Psoriasis.

Cedirogant (ABBV-157) ist ein Prüfpräparat, das zur Behandlung von chronischer Plaque-Psoriasis entwickelt wird. Die Teilnehmer werden in 1 von 4 Gruppen eingeteilt, die als Behandlungsarme bezeichnet werden, und jede Gruppe erhält eine andere Behandlung. Es besteht eine Wahrscheinlichkeit von 1 zu 4, dass die Teilnehmer Placebo zugewiesen werden. Etwa 200 erwachsene Teilnehmer mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis werden an etwa 45 Standorten aufgenommen.

Die Teilnehmer erhalten 16 Wochen lang orale Tagesdosen von Cedirogant oder Placebo-Kapseln.

Für die Teilnehmer dieser Studie kann es im Vergleich zum üblichen Behandlungsstandard zu einer höheren Belastung kommen. Die Teilnehmer nehmen an regelmäßigen Besuchen gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis teil. Die Wirkung der Behandlung wird durch ärztliche Gutachten, Nebenwirkungskontrollen und Fragebögen überprüft.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

156

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Aichi
      • Nagoya shi, Aichi, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 239286
    • Hokkaido
      • Obihiro-shi, Hokkaido, Japan, 080-0013
        • Takagi Dermatology Clinic /ID# 239274
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0033
        • JR Sapporo Hospital /ID# 239277
    • Mie
      • Tsu-shi, Mie, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 239275
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 239285
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital /ID# 239278
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 239346
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 239319
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 141-8625
        • NTT Medical Center Tokyo /ID# 239287
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital /ID# 239320
  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
        • Dr. Chih-ho Hong Medical Inc. /ID# 238864
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
        • Wiseman Dermatology Research /ID# 238867
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center /ID# 238861
      • London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
        • Dr. Wei Jing Loo Medicine Prof /ID# 238865
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
        • Lynderm Research Inc. /ID# 243199
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • K. Papp Clinical Research /ID# 239695
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • UAB Department of Dermatology /ID# 238563
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006-2722
        • Medical Dermatology Specialist /ID# 238518
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72117
        • Arkansas Research Trials, LLC /ID# 238687
    • California
      • Encino, California, Vereinigte Staaten, 91436
        • Encino Research Center /ID# 245950
      • North Hollywood, California, Vereinigte Staaten, 91606
        • Velocity Clinical Research, Inc. /ID# 239536
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • Medderm Associates /ID# 238834
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
        • Lakes Research, LLC /ID# 238831
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • Florida International Rsrch cr /ID# 245959
      • Sweetwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33172
        • Lenus Research & Medical Group /ID# 238695
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607-6429
        • Advanced Clinical Research Institute /ID# 238697
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 238709
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613-1244
        • ForCare Clinical Research /ID# 238856
    • Georgia
      • Dawsonville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30534-6369
        • Cleaver Medical Group Dermatology - Dawsonville /ID# 246327
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060-1047
        • Marietta Dermatology Clinical Research /ID# 238679
    • Illinois
      • Rolling Meadows, Illinois, Vereinigte Staaten, 60008
        • Arlington Dermatology /ID# 238701
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46256
        • Dawes Fretzin, LLC /ID# 238704
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55424-1200
        • Zel Skin & Laser Specialists - Edina /ID# 238714
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68144
        • Skin Specialists, PC /ID# 238514
    • New York
      • Kew Gardens, New York, Vereinigte Staaten, 11415
        • Forest Hills Dermatology Group /ID# 238708
      • Williamsville, New York, Vereinigte Staaten, 14221
        • Buffalo Medical Group /ID# 239068
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28277
        • Darst Dermatology /ID# 238677
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28403
        • Wilmington Dermatology Center /ID# 246445
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Univ Hosp Cleveland /ID# 245953
      • Mason, Ohio, Vereinigte Staaten, 45040-4520
        • Dermatologists of Southwest Ohio, Inc /ID# 238939
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Oregon Dermatology and Research Center /ID# 238823
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
        • University of Pittsburgh MC /ID# 246170
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02919
        • Clinical Partners, LLC /ID# 238620
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas /ID# 238827
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57702
        • Health Concepts /ID# 238510
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37215-2885
        • Tennessee Clinical Research Center /ID# 238682
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76011
        • Arlington Research Center, Inc /ID# 244171
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78759-4100
        • Orion Clinical Research /ID# 238619
      • Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
        • Bellaire Dermatology Associates /ID# 247865
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004-8097
        • Center for Clinical Studies - Houston (Binz) /ID# 243700
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Progressive Clinical Research /ID# 238565
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
        • Dermatology Specialists of Spokane /ID# 238809
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26505-0589
        • West Virginia Research /ID# 238517

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Teilnehmer mit stabiler mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis von mindestens 6 Monaten Dauer und die Kandidaten für eine systemische Therapie oder Phototherapie sind.

Ausschlusskriterien:

  • Primäre Non-Responder auf eine vorherige Behandlung mit Anti-IL-17 (z. B. Secukinumab, Ixekizumab, Brodalumab), Anti-IL-23 (z. B. Guselkumab, Tildrakizumab, Risankizumab) oder Anti-IL-12/23 (z. B. Ustekinumab). bei chronischer Plaque-Psoriasis.
  • Diagnose von erythrodermischer Psoriasis, generalisierter oder lokalisierter pustulöser Psoriasis, medikamenteninduzierter oder medikamentös verschlimmerter Psoriasis oder neu auftretender Psoriasis guttata oder jeder anderen Hauterkrankung, die die Beurteilung einer chronischen Plaque-Psoriasis beeinträchtigen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhielten 16 Wochen lang einmal täglich (QD) Placebo-Kapseln für Cedirogant oral.
Arzneimittel: Placebo
Kapsel, oral
Experimental: 75 mg Cedirogant
Die Teilnehmer erhielten 16 Wochen lang einmal täglich 75 mg Cedirogant oral.
Arzneimittel: Cedirogant
Kapsel, oral
Andere Namen:
  • ABBV-157
Experimental: 150 mg Cedirogant
Die Teilnehmer erhielten 16 Wochen lang einmal täglich 150 mg Cedirogant oral.
Arzneimittel: Cedirogant
Kapsel, oral
Andere Namen:
  • ABBV-157
Placebo-Komparator: 375 mg Cedirogant
Die Teilnehmer erhielten 16 Wochen lang einmal täglich 375 mg Cedirogant oral.
Arzneimittel: Cedirogant
Kapsel, oral
Andere Namen:
  • ABBV-157

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 eine Verbesserung des Psoriasis Area Severity Index (PASI) um 75 % (PASI 75) erreichten
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 16
Der Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ist ein zusammengesetzter Wert, der auf dem Grad der Auswirkung der Psoriasis auf die Körperoberfläche und der Ausbreitung von Erythem (Rötung), Verhärtung (Dicke), Abschuppung (Schuppung) der Läsionen und dem beobachteten betroffenen Bereich basiert am Prüfungstag. Der Schweregrad jedes Anzeichens wurde anhand einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei 0 = keine Symptome, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = deutlich, 4 = sehr ausgeprägt. Der PASI-Score reicht von 0 bis 72, wobei 0 keine Psoriasis und 72 eine sehr schwere Psoriasis bedeutet. PASI 75 ist definiert als eine Reduzierung des PASI-Scores um mindestens 75 % im Vergleich zum Baseline-PASI-Score. Die prozentuale Reduzierung des Scores wird wie folgt berechnet: (PASI-Score bei Baseline – Score bei Nachuntersuchung) / PASI-Score bei Baseline * 100.
Ausgangswert, Woche 16

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 einen sPGA-Wert (Static Physician Global Assessment) von klar oder fast klar erreichen
Zeitfenster: In Woche 16
Das statische Physicians Global Assessment (sPGA) ist eine Beurteilung des Gesamtschweregrads der Erkrankung zum Zeitpunkt der Beurteilung durch den Prüfer. Erythem (E), Verhärtung (I) und Abschuppung (D) werden auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (keine) bis 4 (schwerwiegend) bewertet. Der zusammengesetzte sPGA-Score reicht von 0 bis 4 und wird für alle drei wie folgt berechnet: Clear (0) = 0; Fast klar (1) = Mittelwert >0, <1,5; Leicht (2) = Mittelwert ≥1,5, <2,5; Mäßig (3) = Mittelwert ≥2,5, <3,5; und Schwer (4) = Mittelwert ≥3,5.
In Woche 16
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 eine Verbesserung des Psoriasis Area Severity Index (PASI) um 50 % (PASI 50) erreichten
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 16
Der Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ist ein zusammengesetzter Wert, der auf dem Grad der Auswirkung der Psoriasis auf die Körperoberfläche und der Ausbreitung von Erythem (Rötung), Verhärtung (Dicke), Abschuppung (Schuppung) der Läsionen und dem beobachteten betroffenen Bereich basiert am Prüfungstag. Der Schweregrad jedes Anzeichens wurde anhand einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei 0 = keine Symptome, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = deutlich, 4 = sehr ausgeprägt. Der PASI-Score reicht von 0 bis 72, wobei 0 keine Psoriasis und 72 eine sehr schwere Psoriasis bedeutet. PASI 50 ist definiert als eine Reduzierung des PASI-Scores um mindestens 50 % im Vergleich zum Baseline-PASI-Score. Die prozentuale Reduzierung des Scores wird wie folgt berechnet: (PASI-Score bei Baseline – Score bei Nachuntersuchung) / PASI-Score bei Baseline * 100.
Ausgangswert, Woche 16
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 eine Verbesserung des Psoriasis Area Severity Index (PASI) um 90 % (PASI 90) erreichten
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 16
Der Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ist ein zusammengesetzter Wert, der auf dem Grad der Auswirkung der Psoriasis auf die Körperoberfläche und der Ausbreitung von Erythem (Rötung), Verhärtung (Dicke), Abschuppung (Schuppung) der Läsionen und dem beobachteten betroffenen Bereich basiert am Prüfungstag. Der Schweregrad jedes Anzeichens wurde anhand einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei 0 = keine Symptome, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = deutlich, 4 = sehr ausgeprägt. Der PASI-Score reicht von 0 bis 72, wobei 0 keine Psoriasis und 72 eine sehr schwere Psoriasis bedeutet. PASI 90 ist definiert als eine Reduzierung des PASI-Scores um mindestens 90 % im Vergleich zum Baseline-PASI-Score. Die prozentuale Reduzierung des Scores wird wie folgt berechnet: (PASI-Score bei Baseline – Score bei Nachuntersuchung) / PASI-Score bei Baseline * 100.
Ausgangswert, Woche 16
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 eine 100-prozentige Verbesserung des Psoriasis Area Severity Index (PASI)-Scores (PASI 100) erreichten
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 16
Der Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ist ein zusammengesetzter Wert, der auf dem Grad der Auswirkung der Psoriasis auf die Körperoberfläche und der Ausbreitung von Erythem (Rötung), Verhärtung (Dicke), Abschuppung (Schuppung) der Läsionen und dem beobachteten betroffenen Bereich basiert am Prüfungstag. Der Schweregrad jedes Anzeichens wurde anhand einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei 0 = keine Symptome, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = deutlich, 4 = sehr ausgeprägt. Der PASI-Score reicht von 0 bis 72, wobei 0 keine Psoriasis und 72 eine sehr schwere Psoriasis bedeutet. PASI 100 ist definiert als eine Reduzierung des PASI-Scores um mindestens 100 % im Vergleich zum Baseline-PASI-Score. Die prozentuale Reduzierung des Scores wird wie folgt berechnet: (PASI-Score bei Baseline – Score bei Nachuntersuchung) / PASI-Score bei Baseline * 100.
Ausgangswert, Woche 16
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 einen Gesamtscore der Psoriasis-Symptomskala (PSS) von 0 für diejenigen mit PSS > 0 zu Studienbeginn erreichen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 16
Das PSS ist ein 4-Punkte-PRO-Instrument (Patient Reported Outcome), das die Schwere der Psoriasis-Symptome bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis bewertet. Zu den Symptomen gehören: Schmerzen, Rötung, Juckreiz und Brennen aufgrund von Psoriasis. Der aktuelle Schweregrad der Symptome wird im Rahmen eines täglichen Tagebuchs anhand einer 5-Punkte-Skala von 0 (keine) bis 4 (sehr schwerwiegend) bewertet. Der PSS-Gesamtscore wird durch Summieren der Scores der Fragen berechnet und reicht von 0 bis 16, wobei je höher der Score, desto größer die Schwere der Psoriasis-Symptome.
Ausgangswert, Woche 16
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 eine Verbesserung der numerischen Juckreiz-Bewertungsskala (NRS) um ≥4 Punkte gegenüber dem Ausgangswert erreichen, für Teilnehmer mit Juckreiz-NRS ≥4 zu Studienbeginn
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 16
Der Juckreiz-NRS ist eine 11-Punkte-Skala, die die Teilnehmer ausfüllten, um die Intensität ihres Juckreizes mithilfe eines 24-Stunden-Erinnerungszeitraums zu beschreiben. Das Juckreiz-NRS forderte die Teilnehmer auf: „Bitte bewerten Sie den Schweregrad Ihres Juckreizes aufgrund Ihrer Psoriasis, indem Sie die Zahl einkreisen, die Ihren schlimmsten Juckreiz in den letzten 24 Stunden am besten beschreibt?“ Die Werte auf der Juckreiz-NRS-Skala variieren zwischen 0, was „kein Juckreiz“ bedeutet, und 10, was „stärkster Juckreiz, den man sich vorstellen kann“ bedeutet.
Ausgangswert, Woche 16

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AbbVie

Ermittler

  • Studienleiter: ABBVIE INC., AbbVie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M18-816

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

AbbVie verpflichtet sich zu einem verantwortungsbewussten Datenaustausch in Bezug auf die von uns gesponserten klinischen Studien. Dies umfasst den Zugriff auf anonymisierte Daten auf Einzel- und Studienebene (Analysedatensätze) sowie andere Informationen (z. B. Protokolle, Analysepläne, klinische Studienberichte), sofern die Studien nicht Teil einer laufenden oder geplanten Zulassung sind Vorlage. Dazu gehören Anfragen nach Daten klinischer Studien für nicht lizenzierte Produkte und Indikationen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Einzelheiten dazu, wann Studien zum Teilen verfügbar sind, finden Sie unter https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang zu diesen klinischen Studiendaten kann von allen qualifizierten Forschern beantragt werden, die sich mit strenger unabhängiger wissenschaftlicher Forschung befassen, und wird nach Prüfung und Genehmigung eines Forschungsvorschlags und statistischen Analyseplans sowie der Unterzeichnung einer Erklärung zur gemeinsamen Nutzung von Daten gewährt. Datenanfragen können jederzeit nach Genehmigung in den USA und/oder der EU eingereicht werden und ein Primärmanuskript wird zur Veröffentlichung angenommen. Weitere Informationen zum Verfahren oder zum Einreichen einer Anfrage finden Sie unter folgendem Link: https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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