Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lähi-infrapuna-autofluoresenssi (NIRAF) kilpirauhasen lobektomiassa: vaikutus pienivolyymeisiin, ei-lisäkilpirauhaskeskuksiin

tiistai 7. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ali Abood, Regional Hospital West Jutland

Leikkauksen jälkeisen hypoparatyreoosin ehkäisy kilpirauhasleikkauksen jälkeen käyttämällä intraoperatiivista autofluoresenssia

Lisäkilpirauhasen vaurioita ja tahatonta leikkausta tapahtuu valitettavasti usein kilpirauhasleikkauksissa. Lähi-infrapuna-autofluoresenssin (NIRAF) käyttö intraoperatiivisesti näyttää auttavan lisäkilpirauhasen tunnistamisessa ja säilyttämisessä.

Jotta voitaisiin kattaa kaikki NIRAF:n vaikutuksen näkökohdat kilpirauhasleikkauksissa, tarvitaan arviointi pienissä volyymeissa, ei-lisäkilpirauhaskeskuksissa:

Tavoite: Tutkia NIRAF:n vaikutusta kilpirauhasen lobektomiaan arvioimalla lisäkilpirauhasen tunnistusta, vaurioita ja tahattoman lisäkilpirauhasen leikkauksen määrää pienivolyymeissa, ei-lisäkilpirauhaskeskuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kilpirauhasen lobektomiaan lähetetyt potilaat satunnaistetaan jompaankumpaan:

(A) NIRAF-avusteinen leikkaus (Fluobeam LX) tai (B) perinteinen kilpirauhasleikkaus. PTH ja ionisoitu kalsium arvioidaan ennen leikkausta, postoperatiivisena päivänä 1 (POD1) ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen. Lisäkilpirauhasen tunnistamisnopeudet, autoimplantaationopeudet ja vahingossa leikatut lisäkilpirauhaset arvioidaan ja niitä verrataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Holstebro, Tanska, 7500
        • Department of Otorhinolaryngology, Regional Hospital West Jutland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on lähetetty kilpirauhasen lobektomia
  • Ikä > 18
  • Pystyy ymmärtämään potilastietoja
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Valmis lobektomia
  • Nopeutetun leikkauksen tarve
  • Riittämätön biokemiallinen profiili

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: (A): NIRAF-avusteinen leikkaus
Potilaat, joille tehdään NIRAF-avusteinen hemithyroidectomia
Laite: Fluobeam LX
Katso käsivarren kuvaus
Active Comparator: (B): Perinteinen leikkaus
Potilaat, joille tehdään tavanomainen hemithyroidectomia ilman NIRAF-apua
Muut: Perinteinen leikkaus ilman NIRAF-apua
Potilaat, joille tehdään tavanomainen hemithyroidectomia ilman NIRAF-apua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lisäkilpirauhasen tunnistamisnopeus
Aikaikkuna: Arvioidaan leikkauksen yhteydessä
Arvioidaan leikkauksen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lisäkilpirauhasen tahattoman leikkauksen määrä
Aikaikkuna: Arvioidaan kuukauden kuluttua leikkauksesta
Arvioidaan kuukauden kuluttua leikkauksesta
Autotransplantaationopeus
Aikaikkuna: Arvioidaan leikkauksen yhteydessä
Arvioidaan leikkauksen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Regional Hospital West Jutland

Yhteistyökumppanit

Hospital of South West Jutland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 16. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Autofluorescence2.0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa