Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autofluorescencja w bliskiej podczerwieni (NIRAF) w lobektomii tarczycy: wpływ w ośrodkach o małej objętości, bez przytarczyc

7 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ali Abood, Regional Hospital West Jutland

Zapobieganie pooperacyjnej niedoczynności przytarczyc po operacjach tarczycy za pomocą śródoperacyjnej autofluorescencji

Uszkodzenia przytarczyc i ich niezamierzone wycięcie niestety często zdarzają się w chirurgii tarczycy. Śródoperacyjne zastosowanie autofluorescencji w bliskiej podczerwieni (NIRAF) wydaje się być pomocne w identyfikacji i zachowaniu przytarczyc.

Aby uwzględnić każdy aspekt wpływu NIRAF w chirurgii tarczycy, konieczna jest ocena w ośrodkach o małej objętości, nie zajmujących się przytarczycami:

Cel: Zbadanie wpływu NIRAF na lobektomię tarczycy poprzez ocenę identyfikacji przytarczyc, uszkodzeń i częstości przypadkowego wycięcia przytarczyc w małoobjętościowych ośrodkach nie zajmujących się przytarczycami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci skierowani na lobektomię tarczycy zostaną losowo przydzieleni do:

(A) Operacja wspomagana przez NIRAF (Fluobeam LX) lub (B) Konwencjonalna operacja tarczycy. PTH i wapń zjonizowany będą oceniane przed operacją, w 1. dniu po operacji (POD1) i 2 miesiące po operacji. Ocenione i porównane zostaną wskaźniki identyfikacji przytarczyc, częstości autoimplantacji i nieumyślnie usuniętych przytarczyc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Holstebro, Dania, 7500
        • Department of Otorhinolaryngology, Regional Hospital West Jutland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kierowani na lobektomię tarczycy
  • Wiek > 18 lat
  • Potrafi zrozumieć informacje o pacjencie
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Zakończenie lobektomii
  • Konieczność przyspieszonej operacji
  • Niewystarczający profil biochemiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: (A): Chirurgia wspomagana przez NIRAF
Pacjenci poddawani hemityroidektomii wspomaganej NIRAF
Urządzenie: Fluobeam LX
Zobacz opis ramienia
Aktywny komparator: (B): Chirurgia konwencjonalna
Pacjenci poddawani konwencjonalnej hemityroidektomii bez pomocy NIRAF
Inny: Konwencjonalna chirurgia bez pomocy NIRAF
Pacjenci poddawani konwencjonalnej hemityroidektomii bez pomocy NIRAF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik identyfikacji przytarczyc
Ramy czasowe: Zostanie oceniony w czasie operacji
Zostanie oceniony w czasie operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość nieumyślnego wycięcia przytarczyc
Ramy czasowe: Zostanie oceniony miesiąc po operacji
Zostanie oceniony miesiąc po operacji
Wskaźnik autotransplantacji
Ramy czasowe: Zostanie oceniony podczas operacji
Zostanie oceniony podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regional Hospital West Jutland

Współpracownicy

Hospital of South West Jutland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Autofluorescence2.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fluobeam LX

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj