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갑상선 폐엽 절제술의 NIRAF(Near-infrared Autofluorescence): 소량, 비부갑상선 센터에 미치는 영향

2023년 11월 7일 업데이트: Ali Abood, Regional Hospital West Jutland

수술 중 자가형광을 이용한 갑상선 수술 후 수술 후 부갑상선기능저하증 예방

불행히도 부갑상선 손상과 부주의한 절제는 갑상선 수술에서 자주 발생합니다. 수술 중 근적외선 자가형광(NIRAF)을 사용하면 부갑상선 식별 및 보존 측면에서 도움이 되는 것 같습니다.

NIRAF가 갑상선 수술에 미치는 영향의 모든 측면을 다루기 위해서는 소량의 비부갑상선 센터에서의 평가가 필요합니다.

목적: 소량의 비부갑상샘 센터에서 부갑상샘 식별, 손상 및 부주의한 부갑상샘 절제 비율을 평가하여 NIRAF가 갑상선 폐엽 절제술에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

갑상선 폐엽 절제술을 의뢰받은 환자는 다음 중 하나로 무작위 배정됩니다.

(A) NIRAF 보조 수술(Fluobeam LX) 또는 (B) 기존 갑상선 수술. PTH 및 이온화 칼슘은 수술 후 1일(POD1) 및 수술 후 2개월에 수술 전 평가됩니다. 부갑상선 식별률, 자가이식률 및 실수로 절제된 부갑상선을 평가하고 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

170

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Holstebro, 덴마크, 7500
        • Department of Otorhinolaryngology, Regional Hospital West Jutland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 갑상선 절제술을 의뢰한 환자
  • 나이 > 18
  • 환자 정보를 이해할 수 있음
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음

제외 기준:

  • 완성 폐엽 절제술
  • 빠른 수술이 필요합니다
  • 불충분한 생화학적 프로필

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: (A): NIRAF 보조 수술
NIRAF 보조 갑상선절제술을 받는 환자
장치: 플루빔 LX
암 설명 참조
활성 비교기: (B): 기존 수술
NIRAF 지원 없이 기존 반갑상선 절제술을 받은 환자
다른: NIRAF 지원 없이 기존 수술
NIRAF 지원 없이 기존 반갑상선 절제술을 받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
부갑상선 식별률
기간: 수술 시 평가됩니다.
수술 시 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
우발적 부갑상선 절제 비율
기간: 수술 1개월 후 평가 예정
수술 1개월 후 평가 예정
자가이식률
기간: 수술 시 평가를 받게 됩니다.
수술 시 평가를 받게 됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Regional Hospital West Jutland

협력자

Hospital of South West Jutland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 16일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Autofluorescence2.0

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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