Taajuussäädetyn sähkömagneettisen kentän hoidon tehokkuus subakuutin iskeemisen aivohalvauksen potilaiden toipumisen helpottamisessa – keskeinen tutkimus ("EMAGINE"-TUTKIMUS) (BQ5)
maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: BrainQ Technologies Ltd.
Tämä on monikeskustutkimus, joka tehdään noin 20 keskuksessa. BQ 2.0 on puettava lääketieteellinen laite, joka tuottaa ja toimittaa ei-invasiivisia, erittäin matalan intensiteetin ja matalataajuisia, taajuusviritettyjä sähkömagneettisia kenttiä stimuloidakseen hermosoluverkkoja tavoitteena vähentää vammaisuutta ja edistää hermoston palautumista.
Tässä tutkimuksessa BQ 2.0:n on tarkoitus vähentää vammaisuutta aikuispotilailla, joilla on subakuutti iskeeminen aivohalvaus ja joilla on kohtalainen tai vaikea vamma, johon sisältyy yläraajan motorinen vajaatoiminta.
BQ 2.0:aa käytetään 9 viikon ajan yhdessä koulutetun tutkimusryhmän jäsenen fysio- ja toimintaterapian (PT/OT) ja säännöllisen valvonnan (joko etänä tai henkilökohtaisesti) kanssa. Hoidot voidaan antaa useissa olosuhteissa (esim. akuuttihoitosairaala (ACH) tai laitoskuntoutuslaitos (IRF), ammattitaitoinen hoitolaitos (SNF), koti- tai muu avohoitolaitos.
Tutkimukseen otetaan mukaan jopa 150 aikuista henkilöä, jotka jaetaan satunnaisesti (allokaatiosuhde 1:1) joko aktiiviseen tai valetutkimukseen BQ 2.0:aa käyttäen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusinterventio aloitetaan 4-21 päivää aivohalvaustapahtuman jälkeen, ja se koostuu yhteensä 45 istunnosta 9 viikon aikana (5 hoitoa viikossa). Jokainen istunto kestää 60 minuuttia, jonka aikana suoritetaan 40 nettominuuttia aktiivista tai valetutkimusinterventiota käyttämällä BQ 2.0:aa. Jokainen tutkimusryhmä saa standardoidun, ennalta määritellyn ja näyttöön perustuvan fysio- ja toimintaterapian hoito-ohjelman samanaikaisesti tutkimuksen kanssa.
Seulontavaihe:
Mahdollisille koehenkilöille, jotka ovat 3–21 päivää aivohalvauksen jälkeen, annetaan suostumus osallistua tutkimukseen joko:
- osallistuva ensihoitosairaala (ACH) ennen odotettua siirtoa osallistuvaan IRF-, SNF-, avohoito- tai kotihoitoon tai
- osallistuvassa IRF:ssä, SNF:ssä, avohoidossa tai kotona
Suostuneiden koehenkilöiden, jotka ovat 4–21 päivää aivohalvauksen jälkeen, seulotaan kelpoisuus osallistua tutkimuksen hoitovaiheeseen.
Tukikelpoiset koehenkilöt jaetaan satunnaisesti, jakosuhteella 1:1, joko aktiiviseen tai valetutkimuksen interventioryhmiin.
Hoito ja seuranta Satunnaistetut potilaat siirtyvät tutkimuksen hoitovaiheeseen. Aktiiviset tai valetutkimuksen interventioistunnot, joissa käytetään BQ 2.0:aa (aktiivinen tai valeterapia, vastaavasti), suoritetaan 5 kertaa viikossa, alkaen 4-21 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen ja viimeistään 2 päivää satunnaistamisen jälkeen. Jokainen istunto kestää 60 minuuttia, ja aktiivinen tai valekenttä on päällä jopa 40 minuuttia. Ainoa ero BQ 2.0 aktiivisen stimulaation ja valeterapian välillä on se, että valelaite ei synnytä sähkömagneettisia kenttiä hoidon aikana. Sekä aktiivisen interventioryhmän (BQ 2.0 ryhmä) että valeryhmän koehenkilöitä pyydetään suorittamaan laiteohjattuja fysio- ja toimintaterapiatoimintoja jokaisen istunnon aikana. Tutkimukseen osallistuminen ei korvaa potilaan tavanomaista hoitoa.
Koehenkilöille suoritetaan yksityiskohtainen välitulosarviointi 20. (±4) hoitopäivänä ja yksityiskohtainen primaarisen päätetapahtuman tulosarviointi 90. (±15) päivänä indeksihalvauksen alkamisen jälkeen. Lisäksi suoritetaan kohdennettu pitkän aikavälin tulosarviointi 180. (±15) päivänä indeksihalvauksen alkamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Downey, California, Yhdysvallat, 90242
- Rancho Research Institute
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center & California Rehabilitation Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- MedStar National Rehabililtaion Hospital,
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Brooks Rehabilitation Hospital - University Campus
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- The Miami Project to Cure Paralysis
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- KU Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08820
- JFK Johnson Rehabilitation Institute
-
West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
- Kessler Institute of Rehabilitation
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
- NYP Brooklyn Methodist Hospital Outpatient Rehabilitation
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Atrium Health Carolinas Rehabilitation
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19027
- Moss Rehabilitation Research Institute
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- TIRR Memorial Hermann Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mRS-pisteet 3 tai 4.
- FMA-UE pisteet välillä 10-45 (mukaan lukien) heikentynyt raaja.
- Ikä 22-85 vuotta (mukaan lukien).
- Diagnosoitu iskeeminen aivohalvaus, vahvistettu CT- tai MRI-kuvauksella.
- 4–21 päivää aivohalvauksen alkamisesta (tai viimeksi tunnetusta hyvin).
- Vetoa edeltävä mRS 0 tai 1.
- Pystyy istumaan tutkimuslaitteen kanssa 40 minuuttia peräkkäin.
- Pystyy noudattamaan 3-vaiheista komentoa, kuten "ota paperi, taita se puoliksi ja palauta minulle".
- Halukkuus osallistua toiminta-/fysioterapiatoimintaan opiskeluinterventioistuntojen aikana.
- Sukulaisen tai muun omaishoitajan saatavuus, joka pystyy auttamaan PT/OT-hoidon aikana videopuheluiden kautta tutkimuksen aikana.
- Jos nainen ei ole raskaana (virtsan tai verikokeen perusteella tai virallisen lääketieteellisen asiakirjan perusteella) tai imettävä, eikä hän voi tulla raskaaksi tai käyttää hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana
- Tutkittavan (jos toimivaltainen) tai laillisesti valtuutetun edustajan allekirjoittama tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea laiminlyönti (NIHSS kohta 11 pisteet = 2) tai laiminlyönti, joka on riittävän vakava häiritsemään tutkimustoimenpiteiden kohtuullista suorittamista. arviointeja tai hoitoja.
- Implantoidut aktiiviset elektroniset tai passiiviset MR-yhteensopimattomat laitteet.
- Aiempi iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus 2 viikkoa ennen indeksihalvausta.
- Aiemmin olemassa oleva neurologinen tila (esim. Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, traumaattinen aivovaurio, selkäydinvamma) tai fyysinen rajoitus, joka häiritsisi merkittävästi kohteen osallistumista tutkimukseen ja/tai häiritsisi neurologista tai toiminnallista arviointia.
- sinulla on aktiivinen epilepsia tai käytät parhaillaan epilepsialääkkeitä (aiheinen kohtaushäiriön hoitoon) tai kouristuksia viimeisen 5 vuoden aikana.
- Merkittävät näköhäiriöt, joita ei voida korjata ja jotka häiritsevät merkittävästi koehenkilön osallistumista tutkimukseen ja/tai hämmentävät neurologista tai toiminnallista arviointia.
- Epästabiili vakava sairaus/tila (esim. aktiivinen syöpä, vaikea sydämen vajaatoiminta, aktiivinen psykiatrinen tila) tai elinajanodote, joka on alle 6-12 kuukautta.
- Tunnettu vakava allerginen reaktio akryylipohjaisille liimoille.
- Jatkuva alkoholin väärinkäyttö ja/tai laittomien huumeiden käyttö.
- Voi esiintyä osallistumista toiseen tutkimukseen, joka olisi ristiriidassa nykyisen tutkimuksen tai kliinisen päätepisteen kanssa.
- Sponsorin työntekijä.
- Vanki.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: BQ 2.0 valestimulaatioryhmä
45 hoitokertaa 9 viikon aikana (5 hoitokertaa viikossa) valetutkimusinterventiota BQ 2.0:lla, mukaan lukien standardoitu, ennalta määritelty ja näyttöön perustuva fysio- ja toimintaterapiaohjelma tutkimusintervention kanssa samanaikaisesti.
|
taajuus- ja intensiteettiparametrit asetetaan nollaan, jotta stimulaatiota ei toimiteta
Muut nimet:
BQ 2.0 on lääketieteellinen laite, joka tuottaa ja toimittaa ei-invasiivisia, erittäin alhaisen intensiteetin ja taajuuden (1-100 Hz; jopa 1 G) taajuudella viritettyjä sähkömagneettisia kenttiä stimuloidakseen hermosoluverkkoja vähentääkseen vammoja ja edistää hermoston palautumista
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: BQ 2.0 aktiivinen stimulaatioryhmä
45 istuntoa 9 viikon aikana (5 hoitokertaa viikossa) aktiivista tutkimusinterventiota BQ 2.0:lla, mukaan lukien standardoitu, ennalta määritetty ja näyttöön perustuva fysio- ja toimintaterapiaohjelma tutkimusintervention kanssa samanaikaisesti.
|
taajuus- ja intensiteettiparametrit asetetaan nollaan, jotta stimulaatiota ei toimiteta
Muut nimet:
BQ 2.0 on lääketieteellinen laite, joka tuottaa ja toimittaa ei-invasiivisia, erittäin alhaisen intensiteetin ja taajuuden (1-100 Hz; jopa 1 G) taajuudella viritettyjä sähkömagneettisia kenttiä stimuloidakseen hermosoluverkkoja vähentääkseen vammoja ja edistää hermoston palautumista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta modifioidussa Rankin-asteikossa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (4–21 päivää aivohalvauksen jälkeen) 90 päivään aivohalvauksen jälkeen. mRS arvioidaan 90 päivän FU-käynnillä
|
Keskimääräinen muutos mRS-pisteissä lähtötasosta (aivohalvauksen jälkeinen päivä 4–21) 90 päivään aivohalvauksen jälkeen (90 ± 15 päivää aivohalvauksen jälkeen)
|
muutos lähtötilanteesta (4–21 päivää aivohalvauksen jälkeen) 90 päivään aivohalvauksen jälkeen. mRS arvioidaan 90 päivän FU-käynnillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta yläraajojen Fugl-Meyer-arvioinnissa (yläraajan toiminta)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (4–21 päivää aivohalvauksen jälkeen) 90 päivään aivohalvauksen jälkeen. FMA-EU arvioidaan 90 päivän FU-vierailulla
|
Johtava toissijainen päätepiste: Fugl-Meyer-arvio yläraajojen (yläraajan toiminta) osoittamiseksi, että BQ-hoito vähentää tehokkaasti yläraajojen vajaatoimintaa ja parantaa yläraajojen toimintaa
|
muutos lähtötilanteesta (4–21 päivää aivohalvauksen jälkeen) 90 päivään aivohalvauksen jälkeen. FMA-EU arvioidaan 90 päivän FU-vierailulla
|
|
Muutos lähtötasosta laatikko- ja lohkotestissä (hienokäsitoiminto)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (4–21 päivää aivohalvauksen jälkeen) 90 päivään aivohalvauksen jälkeen (arvioidaan 90 päivän FU-käynnillä)
|
Toissijainen päätepiste: osoittaa, että BQ-hoito vähentää tehokkaasti yläraajojen vajaatoimintaa ja parantaa yläraajojen toimintaa
|
muutos lähtötilanteesta (4–21 päivää aivohalvauksen jälkeen) 90 päivään aivohalvauksen jälkeen (arvioidaan 90 päivän FU-käynnillä)
|
|
Muutos perustasosta 10 metrin kävelytestissä (askelunopeus)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (4–21 päivää aivohalvauksen jälkeen) 90 päivään aivohalvauksen jälkeen. (arvioidaan 90 päivän FU-käynnillä)
|
Toissijainen päätepiste: Osoittaa, että BQ-hoito vähentää tehokkaasti alaraajojen epävakautta
|
muutos lähtötilanteesta (4–21 päivää aivohalvauksen jälkeen) 90 päivään aivohalvauksen jälkeen. (arvioidaan 90 päivän FU-käynnillä)
|
|
Muutos perustasosta Stroke Impact Scale Hand Domainissa (potilaan ilmoittama käsitoiminto)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (4–21 päivää aivohalvauksen jälkeen) 90 päivään aivohalvauksen jälkeen (arvioidaan 90 päivän FU-käynnillä)
|
Toissijainen päätepiste: osoittaa, että BQ-hoito vähentää tehokkaasti yläraajojen vajaatoimintaa ja parantaa yläraajojen toimintaa
|
muutos lähtötilanteesta (4–21 päivää aivohalvauksen jälkeen) 90 päivään aivohalvauksen jälkeen (arvioidaan 90 päivän FU-käynnillä)
|
|
Muutos lähtötasosta aivohalvausvaikutusten asteikolla 16 (potilaan ilmoittama fyysinen toimintarajoitus)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (4–21 päivää aivohalvauksen jälkeen) 90 päivään aivohalvauksen jälkeen (arvioidaan 90 päivän FU-käynnillä)
|
Toissijainen päätepiste: osoittaa, että BQ-hoito vähentää tehokkaasti yläraajojen vajaatoimintaa ja parantaa yläraajojen toimintaa
|
muutos lähtötilanteesta (4–21 päivää aivohalvauksen jälkeen) 90 päivään aivohalvauksen jälkeen (arvioidaan 90 päivän FU-käynnillä)
|
|
Muutos lähtötasosta 5-tason EQ-5D:ssä (terveyteen liittyvä elämänlaatu)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (4–21 päivää aivohalvauksen jälkeen) 90 päivään aivohalvauksen jälkeen (arvioidaan 90 päivän FU-käynnillä)
|
Toissijainen päätepiste: Osoittaa, että BQ-terapia on tehokas parantamaan terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL)
|
Muutos lähtötilanteesta (4–21 päivää aivohalvauksen jälkeen) 90 päivään aivohalvauksen jälkeen (arvioidaan 90 päivän FU-käynnillä)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavat menettelyyn tai laitteeseen liittyvät haittatapahtumat ja laitepuutteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 90 ± 15 päivää aivohalvauksen jälkeen (arvioidaan 90 päivän FU-käynnillä)
|
Turvallisuus: Luonnehtia BQ-hoidon turvallisuusprofiilia ja osoittaa, että BQ 2.0 toimii luotettavasti.
|
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 90 ± 15 päivää aivohalvauksen jälkeen (arvioidaan 90 päivän FU-käynnillä)
|
|
Muutos Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (globaali kognitiivinen toiminta)
Aikaikkuna: arvioidaan 90 päivän FU-vierailulla
|
Kolmannen asteen/tutkimus: Osoittaa, että BQ-hoito on tehokas vähentämään kognitiivista heikkenemistä 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, kun se aloitetaan 4-14 päivää iskeemisen aivohalvauksen jälkeen.
|
arvioidaan 90 päivän FU-vierailulla
|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä-8 (masennus)
Aikaikkuna: arvioidaan 90 päivän FU-vierailulla
|
Kolmannen asteen/tutkimus: Osoittaa, että BQ-hoito on tehokas vähentämään masennusta 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, kun se aloitetaan 4-14 päivää iskeemisen aivohalvauksen jälkeen.
|
arvioidaan 90 päivän FU-vierailulla
|
|
Muutos Academic Medical Centerin lineaarisessa vammaisuusasteikossa (rakeinen vammaisuus) 90 päivää aivohalvauksen jälkeen.
Aikaikkuna: arvioidaan 90 päivän FU-vierailulla
|
Kolmannen asteen/tutkimus: Osoittaa, että BQ-hoito on tehokas vähentämään hienojakoista vammaisuutta 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, kun se aloitetaan 4–14 päivää iskeemisen aivohalvauksen jälkeen.
|
arvioidaan 90 päivän FU-vierailulla
|
|
Muutos lähtötasosta modifioidussa Rankin-asteikossa (maailmanlaajuinen vamma)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (4-21 päivää aivohalvauksen jälkeen) 180 päivään aivohalvauksen jälkeen. arvioidaan 6 kuukauden FU-käynnillä
|
Kolmannen asteen / tutkiva: Luonnehditaan BQ-hoidon pitkäaikaisvaikutuksen yläraajojen toimintaan 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
muutos lähtötilanteesta (4-21 päivää aivohalvauksen jälkeen) 180 päivään aivohalvauksen jälkeen. arvioidaan 6 kuukauden FU-käynnillä
|
|
Muutos perustasosta Stroke Impact Scale Hand Domainissa (potilaan ilmoittama käsitoiminto)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (4-21 päivää aivohalvauksen jälkeen) 180 päivään aivohalvauksen jälkeen arvioidaan 6 kuukauden FU-käynnillä
|
Kolmannen asteen / tutkiva: Luonnehditaan BQ-hoidon pitkäaikaisvaikutuksen yläraajojen toimintaan 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
muutos lähtötilanteesta (4-21 päivää aivohalvauksen jälkeen) 180 päivään aivohalvauksen jälkeen arvioidaan 6 kuukauden FU-käynnillä
|
|
Muutos perustasosta 5-tason EQ-5D:ssä (terveyteen liittyvä elämänlaatu) 180 päivää aivohalvauksen jälkeen.
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (4–21 päivää aivohalvauksen jälkeen) 180 päivään aivohalvauksen jälkeen (arvioidaan 6 kuukauden FU-käynnillä)
|
Kolmannen asteen/tutkiva: Luonnehditaan BQ-hoidon pitkäaikaisvaikutuksen terveyteen liittyvään elämänlaatuun 6 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta (HRQoL).
|
muutos lähtötilanteesta (4–21 päivää aivohalvauksen jälkeen) 180 päivään aivohalvauksen jälkeen (arvioidaan 6 kuukauden FU-käynnillä)
|
|
Muodollinen kustannustehokkuusanalyysi elinikäisen horisontin aikana Yhdysvaltojen terveydenhuoltojärjestelmän näkökulmasta.
Aikaikkuna: Arvioidaan 90 päivän FU-käynnillä ja 6 kuukauden FU-käynnillä
|
Kolmannen asteen / tutkiva: Arvioida muodollisesti BQ-hoidon kustannustehokkuutta eliniän aikana Yhdysvaltojen terveydenhuoltojärjestelmän näkökulmasta.
|
Arvioidaan 90 päivän FU-käynnillä ja 6 kuukauden FU-käynnillä
|
|
hoitoon sitoutuminen Qompass-mittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Arvioidaan tietokannan lukituksen yhteydessä
|
Tutkia suhdetta hoitoon sitoutumisen välillä Qompass-mittarilla mitattuna
|
Arvioidaan tietokannan lukituksen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey L Saver, MD, Lead Coordinating PI
- Päätutkija: Pamela W Duncan, PhD, Lead Coordinating PI
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 4. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BQ5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .