Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność leczenia polem elektromagnetycznym o dostrojonej częstotliwości w ułatwianiu powrotu do zdrowia pacjentów z podostrym udarem niedokrwiennym – badanie kluczowe (BADANIE „EMAGINE”) (BQ5)

18 marca 2024 zaktualizowane przez: BrainQ Technologies Ltd.

Jest to wieloośrodkowe badanie, które zostanie przeprowadzone w około 20 ośrodkach. BQ 2.0 to urządzenie medyczne do noszenia, które wytwarza i dostarcza nieinwazyjne pola elektromagnetyczne o bardzo niskim natężeniu i niskiej częstotliwości, dostrojone do częstotliwości w celu stymulacji sieci neuronowych w celu zmniejszenia niesprawności i promowania regeneracji neurologicznej.

W tym badaniu BQ 2.0 ma na celu zmniejszenie niesprawności u dorosłych pacjentów z podostrym udarem niedokrwiennym, z umiarkowaną do ciężkiej niepełnosprawnością, która obejmuje upośledzenie ruchowe kończyny górnej.

BQ 2.0 będzie używany przez 9 tygodni w połączeniu z fizjoterapią i terapią zajęciową (PT/OT) oraz okresowym nadzorem (zdalnym lub osobistym) przeszkolonego członka zespołu badawczego. Zabiegi można przeprowadzać w wielu miejscach (np. szpital intensywnej terapii (ACH) lub szpitalne ośrodki rehabilitacyjne (IRF), ośrodek wykwalifikowanej pielęgniarki (SNF), dom lub inne placówki ambulatoryjne).

Do badania zostanie włączonych do 150 dorosłych pacjentów, którzy zostaną losowo przydzieleni (stosunek alokacji 1:1) do aktywnej lub pozorowanej interwencji badawczej przy użyciu BQ 2.0.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja badawcza zostanie rozpoczęta 4-21 dni po wystąpieniu udaru mózgu i będzie składać się łącznie z 45 sesji w okresie 9 tygodni (5 zabiegów tygodniowo). Każda sesja będzie trwała 60 minut, podczas których zostanie zastosowanych 40 minut netto aktywnej lub pozorowanej interwencji badawczej z wykorzystaniem BQ 2.0. Każda grupa badana otrzyma znormalizowany, wstępnie zdefiniowany i oparty na dowodach schemat terapii fizycznej i terapii zajęciowej równolegle z interwencją w badaniu.

Faza przesiewowa:

Potencjalni uczestnicy, którzy są od 3 do 21 dni po udarze, otrzymają zgodę na udział w badaniu w:

  1. uczestniczący szpital początkowej opieki ostrej (ACH), przed przewidywanym przeniesieniem do uczestniczącego IRF, SNF, placówki ambulatoryjnej lub domowej lub
  2. w uczestniczącym IRF, SNF, warunkach ambulatoryjnych lub domowych

Osoby, które wyrażą zgodę, od 4 do 21 dni po udarze, zostaną poddane badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności do udziału w fazie leczenia badania.

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni, w stosunku alokacji 1: 1, do aktywnych lub pozorowanych grup interwencyjnych.

Leczenie i obserwacja Zrandomizowani pacjenci przejdą do fazy leczenia badania. Aktywne lub pozorowane sesje interwencyjne z użyciem BQ 2.0 (odpowiednio terapia aktywna lub pozorowana) będą przeprowadzane 5 razy w tygodniu, począwszy od 4-21 dni po wystąpieniu udaru i nie później niż 2 dni po randomizacji. Każda sesja będzie trwała 60 minut, z włączonym polem aktywnym lub pozorowanym przez maksymalnie 40 minut. Jedyną różnicą między aktywną stymulacją BQ 2.0 a terapią pozorowaną jest to, że urządzenie pozorowane nie generuje pól elektromagnetycznych podczas zabiegu. Uczestnicy zarówno w aktywnej grupie interwencyjnej (grupa BQ 2.0), jak iw grupie pozorowanej będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń fizycznych i terapii zajęciowej kierowanych przez urządzenie podczas każdej sesji. Udział w badaniu nie zastąpi żadnej zwykłej opieki, jaką powinien otrzymać pacjent.

Uczestnicy zostaną poddani szczegółowej tymczasowej ocenie wyników w 20. (±4) dniu leczenia i szczegółowej ocenie pierwszorzędowych punktów końcowych w 90. (±15) dniu po wystąpieniu udaru mózgu. Ponadto zostanie przeprowadzona ukierunkowana, długoterminowa ocena wyniku 180 (±15) dni po wystąpieniu udaru wskazującego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242
        • Rancho Research Institute
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center & California Rehabilitation Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • MedStar National Rehabililtaion Hospital,
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Brooks Rehabilitation Hospital - University Campus
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • The Miami Project to Cure Paralysis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • KU Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08820
        • JFK Johnson Rehabilitation Institute
      • West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052
        • Kessler Institute of Rehabilitation
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • NYP Brooklyn Methodist Hospital Outpatient Rehabilitation
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Atrium Health Carolinas Rehabilitation
    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19027
        • Moss Rehabilitation Research Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • TIRR Memorial Hermann Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wynik mRS 3 lub 4.
  2. Punktacja FMA-UE między 10 a 45 (włącznie) dla kończyny uszkodzonej.
  3. Wiek od 22 do 85 lat (włącznie).
  4. Zdiagnozowano udar niedokrwienny, potwierdzony obrazowaniem CT lub MRI.
  5. 4 do 21 dni od początku udaru (lub od ostatniego znanego dobrze).
  6. mRS przed udarem 0 lub 1.
  7. Możliwość siedzenia z badanym urządzeniem przez 40 kolejnych minut.
  8. Potrafi wykonać 3-etapowe polecenie, takie jak „weź kartkę, złóż ją na pół i zwróć mi”.
  9. Chęć uczestniczenia w zajęciach terapii zajęciowej/fizjoterapeutycznej podczas sesji interwencyjnych w ramach badania.
  10. Dostępność krewnego lub innego opiekuna, który może asystować podczas leczenia PT/OT w trakcie sesji wideokonferencji.
  11. Jeśli kobieta nie jest w ciąży (potwierdzona badaniem moczu lub krwi lub ustalona na podstawie oficjalnego dokumentu medycznego) lub karmi piersią i nie może zajść w ciążę lub stosuje dopuszczalną metodę antykoncepcji podczas badania
  12. Świadoma zgoda podpisana przez podmiot (jeśli jest kompetentny) lub prawnie upoważnionego przedstawiciela.

Kryteria wyłączenia:

  1. Poważne upośledzenie zaniedbania (wynik NIHSS pozycja 11 = 2) lub zaniedbanie, które jest na tyle poważne, że przeszkadza w rozsądnym wykonaniu procedur badania. oceny lub zabiegi.
  2. Wszczepione aktywne elektroniczne lub pasywne urządzenia niezgodne z rezonansem magnetycznym.
  3. Przebyty udar niedokrwienny lub krwotoczny w ciągu 2 tygodni przed udarem wskazującym.
  4. Istniejący wcześniej stan neurologiczny (np. choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, urazowe uszkodzenie mózgu, uszkodzenie rdzenia kręgowego) lub ograniczenia fizyczne, które mogłyby znacząco zakłócić udział uczestnika w badaniu i/lub zakłócić ocenę neurologiczną lub funkcjonalną.
  5. Aktywna padaczka lub aktualnie przyjmowane leki przeciwpadaczkowe (wskazane w leczeniu napadów padaczkowych) lub napad padaczkowy w ciągu ostatnich 5 lat.
  6. Znaczące zaburzenia widzenia, których nie można skorygować i które mogłyby znacząco zakłócić udział uczestnika w badaniu i/lub zakłócić ocenę neurologiczną lub funkcjonalną.
  7. Niestabilna poważna choroba/stan (np. aktywny rak, ciężka niewydolność serca, aktywny stan psychiczny) lub oczekiwana długość życia poniżej 6–12 miesięcy.
  8. Znana ciężka reakcja alergiczna na kleje na bazie akrylu.
  9. Ciągłe nadużywanie alkoholu i/lub używanie nielegalnych narkotyków.
  10. Może wystąpić udział w innym badaniu, które byłoby sprzeczne z bieżącym badaniem lub zakłóceniem klinicznego punktu końcowego.
  11. Pracownik Sponsora.
  12. Więzień.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa pozorowanej stymulacji BQ 2.0
45 sesji w okresie 9 tygodni (5 zabiegów tygodniowo) pozorowanej interwencji badawczej z BQ 2.0, w tym wystandaryzowanego, wstępnie zdefiniowanego i opartego na dowodach schematu fizykoterapii i terapii zajęciowej równolegle z interwencją badaną.
Urządzenie: BQ 2.0
parametry częstotliwości i intensywności zostaną ustawione na zero, aby stymulacja nie była dostarczana
Inne nazwy:
  • Grupa pozorowanej stymulacji BQ 2.0
Urządzenie: BQ 2.0
BQ 2.0 to urządzenie medyczne, które wytwarza i dostarcza nieinwazyjne pola elektromagnetyczne o bardzo niskim natężeniu i częstotliwości (1-100 Hz; do 1 G) dostrojone do częstotliwości w celu stymulacji sieci neuronowych w celu zmniejszenia niesprawności i promowanie neuroregeneracji
Inne nazwy:
  • Grupa aktywnej stymulacji BQ 2.0
Aktywny komparator: Grupa aktywnej stymulacji BQ 2.0
45 sesji w okresie 9 tygodni (5 zabiegów tygodniowo) aktywnej interwencji badawczej z BQ 2.0, w tym wystandaryzowanego, wstępnie zdefiniowanego i opartego na dowodach schematu fizykoterapii i terapii zajęciowej równolegle z interwencją badaną.
Urządzenie: BQ 2.0
parametry częstotliwości i intensywności zostaną ustawione na zero, aby stymulacja nie była dostarczana
Inne nazwy:
  • Grupa pozorowanej stymulacji BQ 2.0
Urządzenie: BQ 2.0
BQ 2.0 to urządzenie medyczne, które wytwarza i dostarcza nieinwazyjne pola elektromagnetyczne o bardzo niskim natężeniu i częstotliwości (1-100 Hz; do 1 G) dostrojone do częstotliwości w celu stymulacji sieci neuronowych w celu zmniejszenia niesprawności i promowanie neuroregeneracji
Inne nazwy:
  • Grupa aktywnej stymulacji BQ 2.0

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii podstawowej w zmodyfikowanej skali Rankina
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej (4-21 dni po udarze) do 90 dni po udarze. mRS zostanie oceniony podczas 90-dniowej wizyty FU
Średnia zmiana wyniku mRS od wartości początkowej (4-21 dzień po udarze) do 90 dni po udarze (90 ±15 dni po udarze)
zmiana od wartości początkowej (4-21 dni po udarze) do 90 dni po udarze. mRS zostanie oceniony podczas 90-dniowej wizyty FU

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie Fugl-Meyer dla kończyny górnej (funkcja kończyny górnej)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej (4-21 dni po udarze) do 90 dni po udarze. FMA-EU zostanie ocenione podczas 90-dniowej wizyty FU
Wiodący drugorzędowy punkt końcowy: ocena Fugl-Meyer dla kończyny górnej (funkcja kończyny górnej) – aby wykazać, że terapia BQ jest skuteczna w zmniejszaniu upośledzenia kończyny górnej i poprawie jej funkcjonalności
zmiana od wartości początkowej (4-21 dni po udarze) do 90 dni po udarze. FMA-EU zostanie ocenione podczas 90-dniowej wizyty FU
Zmiana w stosunku do linii bazowej w teście pudełkowym i blokowym (funkcja precyzyjnej ręki)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej (4-21 dni po udarze) do 90 dni po udarze (zostanie oceniona podczas wizyty FU w 90 dniu)
Drugorzędowy punkt końcowy: wykazanie, że terapia BQ jest skuteczna w zmniejszaniu upośledzenia kończyny górnej i poprawie funkcjonalności kończyny górnej
zmiana od wartości początkowej (4-21 dni po udarze) do 90 dni po udarze (zostanie oceniona podczas wizyty FU w 90 dniu)
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w teście marszu na 10 metrów (prędkość chodu)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej (4-21 dni po udarze) do 90 dni po udarze. (zostanie oceniony podczas 90-dniowej wizyty FU)
Drugorzędowy punkt końcowy: Wykazanie, że terapia BQ jest skuteczna w zmniejszaniu niedokrwistości kończyn dolnych
zmiana od wartości początkowej (4-21 dni po udarze) do 90 dni po udarze. (zostanie oceniony podczas 90-dniowej wizyty FU)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w domenie ręki w skali udaru mózgu (funkcja ręki zgłaszana przez pacjenta)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej (4-21 dni po udarze) do 90 dni po udarze (zostanie oceniona podczas wizyty FU w 90 dniu)
Drugorzędowy punkt końcowy: wykazanie, że terapia BQ jest skuteczna w zmniejszaniu upośledzenia kończyny górnej i poprawie funkcjonalności kończyny górnej
zmiana od wartości początkowej (4-21 dni po udarze) do 90 dni po udarze (zostanie oceniona podczas wizyty FU w 90 dniu)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Skali Wpływu Udaru 16 (zgłaszane przez pacjentów fizyczne ograniczenie czynnościowe)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej (4-21 dni po udarze) do 90 dni po udarze (zostanie oceniona podczas wizyty FU w 90 dniu)
Drugorzędowy punkt końcowy: wykazanie, że terapia BQ jest skuteczna w zmniejszaniu upośledzenia kończyny górnej i poprawie funkcjonalności kończyny górnej
zmiana od wartości początkowej (4-21 dni po udarze) do 90 dni po udarze (zostanie oceniona podczas wizyty FU w 90 dniu)
Zmiana od wartości wyjściowej w 5-poziomowym EQ-5D (jakość życia związana ze zdrowiem)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (4-21 dni po udarze) do 90 dni po udarze (zostanie oceniona podczas wizyty FU w 90. dniu)
Drugorzędowy punkt końcowy: wykazanie, że terapia BQ jest skuteczna w poprawie jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL)
Zmiana od wartości początkowej (4-21 dni po udarze) do 90 dni po udarze (zostanie oceniona podczas wizyty FU w 90. dniu)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne zdarzenia niepożądane związane z procedurą lub urządzeniem oraz wady urządzenia
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, średnio 90 ± 15 dni po udarze (zostanie ocenione podczas 90-dniowej wizyty FU)
Bezpieczeństwo: Aby scharakteryzować profil bezpieczeństwa terapii BQ i pokazać, że BQ 2.0 działa niezawodnie.
Do ukończenia badania, średnio 90 ± 15 dni po udarze (zostanie ocenione podczas 90-dniowej wizyty FU)
Zmiana w montrealskiej ocenie funkcji poznawczych (globalna funkcja poznawcza)
Ramy czasowe: zostanie oceniony podczas 90-dniowej wizyty FU
Terapia trzeciorzędowa/eksploracyjna: wykazanie, że terapia BQ jest skuteczna w zmniejszaniu zaburzeń funkcji poznawczych 3 miesiące po udarze, jeśli została rozpoczęta 4 do 14 dni po udarze niedokrwiennym.
zostanie oceniony podczas 90-dniowej wizyty FU
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-8 (depresja)
Ramy czasowe: zostanie oceniony podczas 90-dniowej wizyty FU
Terapia trzeciorzędowa/eksploracyjna: wykazanie, że terapia BQ jest skuteczna w zmniejszaniu depresji po 3 miesiącach od udaru, jeśli została rozpoczęta 4 do 14 dni po udarze niedokrwiennym.
zostanie oceniony podczas 90-dniowej wizyty FU
Zmiana Liniowej Skali Niepełnosprawności Akademickiego Centrum Medycznego (szczegółowy poziom niepełnosprawności) po 90 dniach od udaru.
Ramy czasowe: zostanie oceniony podczas 90-dniowej wizyty FU
Terapia trzeciorzędowa/eksploracyjna: wykazanie, że terapia BQ jest skuteczna w zmniejszaniu drobnoziarnistego poziomu niesprawności po 3 miesiącach od udaru, jeśli została rozpoczęta 4 do 14 dni po udarze niedokrwiennym.
zostanie oceniony podczas 90-dniowej wizyty FU
Zmiana od wartości początkowej w zmodyfikowanej skali Rankina (globalna niepełnosprawność)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej (4-21 dni po udarze) do 180 dni po udarze. zostanie oceniony podczas 6-miesięcznej wizyty FU
Trzeciorzędowe/eksploracyjne: scharakteryzowanie długoterminowego efektu 6 miesięcy po udarze wpływu terapii BQ na funkcjonalność kończyny górnej
zmiana od wartości początkowej (4-21 dni po udarze) do 180 dni po udarze. zostanie oceniony podczas 6-miesięcznej wizyty FU
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w domenie ręki w skali udaru mózgu (funkcja ręki zgłaszana przez pacjenta)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej (4-21 dni po udarze) do 180 dni po udarze zostanie oceniona podczas wizyty FU w 6 miesiącu
Trzeciorzędowe/eksploracyjne: scharakteryzowanie długoterminowego efektu 6 miesięcy po udarze wpływu terapii BQ na funkcjonalność kończyny górnej
zmiana od wartości początkowej (4-21 dni po udarze) do 180 dni po udarze zostanie oceniona podczas wizyty FU w 6 miesiącu
Zmiana od wartości początkowej w 5-poziomowym EQ-5D (jakość życia związana ze zdrowiem) po 180 dniach od udaru.
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej (4-21 dni po udarze) do 180 dni po udarze (zostanie oceniona podczas wizyty FU w 6 miesiącu)
Trzeciorzędowe/eksploracyjne: scharakteryzowanie długoterminowego efektu 6 miesięcy po udarze mózgu wpływu terapii BQ na jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL).
zmiana od wartości początkowej (4-21 dni po udarze) do 180 dni po udarze (zostanie oceniona podczas wizyty FU w 6 miesiącu)
Formalna analiza opłacalności w horyzoncie życia z perspektywy systemu opieki zdrowotnej w Stanach Zjednoczonych.
Ramy czasowe: Zostanie oceniony podczas 90-dniowej wizyty FU i 6-miesięcznej wizyty FU
Trzeciorzędny/eksploracyjny: Formalna ocena opłacalności terapii BQ w perspektywie całego życia z perspektywy systemu opieki zdrowotnej w Stanach Zjednoczonych.
Zostanie oceniony podczas 90-dniowej wizyty FU i 6-miesięcznej wizyty FU
przestrzeganie leczenia mierzone za pomocą Qompass
Ramy czasowe: Zostanie oceniony po zablokowaniu bazy danych
Zbadanie związku między przestrzeganiem zaleceń dotyczących leczenia mierzonym za pomocą Qompass
Zostanie oceniony po zablokowaniu bazy danych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

BrainQ Technologies Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey L Saver, MD, Lead Coordinating PI
  • Główny śledczy: Pamela W Duncan, PhD, Lead Coordinating PI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BQ5

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Badania kliniczne na BQ 2.0

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj