- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05044702
Retrokävelyn vaikutukset krooniseen epäspesifiseen alaselkäkipuun
Retrokävelyn vaikutukset kipuun, fyysiseen toimintaan ja joustavuuteen kroonisessa epäspesifisessä alaselkäkivussa
Krooninen alaselkäkipu (CLBP) on kliininen kokonaisuus, joka voidaan määritellä selkäkivuksi, joka kestää yli 12 viikkoa. Krooninen alaselkäkipu liittyy päivittäisen fyysisen toiminnan rajoittamiseen, mikä johtaa lopulta lihasten surkastumiseen. Lisäksi heikot ja surkastuneet lihakset lannerangan ympärillä aiheuttavat näille potilaille valtavaa liikkumattomuutta ja toistuvaa alaselkäkipua. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää retrokävelyn vaikutus kipuun, fyysiseen toimintaan ja joustavuuteen kroonisessa epäspesifisessä alaselkäkivussa.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, ja se suoritetaan DHQ:n sairaalan Nankana Sahibin fysioterapiaosastolla. Tutkimus valmistuu kuuden kuukauden kuluessa synopsiksen hyväksymisestä ja käytetään peräkkäistä näytteenottotekniikkaa. 40 ainetta jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmä A seuraa retrokävelyä ja tavanomaista hoitoa, kun taas ryhmä B seuraa vain tavanomaista hoitoa. Kaikki osallistujat keräävät tiedot ennen ensimmäistä istuntoa kuudennen istunnon jälkeen ja 12. istunnon lopussa käyttämällä NPRS:tä, MODI:ta, istuma- ja ulottuvuustestiä ja Modified Schobber -testiä. Tiedot analysoidaan SPSS-25:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen alaselkäkipu (CLBP) on kliininen kokonaisuus, joka voidaan määritellä selkäkivuksi, joka kestää yli 12 viikkoa. Epidemiologiset todisteet viittaavat siihen, että 50 % väestöstä kokee CLBP:n ja noin 70 % on kohdannut sitä ainakin kerran elämänsä aikana. Krooninen alaselkäkipu liittyy päivittäisen fyysisen toiminnan rajoittumiseen, mikä johtaa lopulta lihasten surkastumiseen. , heikot ja surkastuneet lihakset lannerangan ympärillä aiheuttavat näille potilaille suunnatonta liikkumattomuutta ja toistuvaa alaselkäkipua Alaselkäkipujen esiintyvyys kasvaa huipussaan 35-55 vuoden iässä. Alaselän kipu johtuu rappeutuneesta tai vaurioituneesta fasettinivelestä tai sacroiliacista Nivel, johon liittyy pehmytkudosvamma vartalossa tai heikentyneen lihasvoiman aiheuttama lannerangan epävakaus. Lannerangan epävakaus rajoittaa lihasvoimaa, kestävyyttä, joustavuutta ja aktiivista liikerataa (AROM). Erityisesti potilaat, joilla on krooninen alaselkäkipu (CLBP), joka jatkuu yli 6 kuukautta, rajoittavat vartalon liikettä minimoidakseen kipua lumbosacraal alueella tai jalassa, mikä pahentaa lannerangan lihasheikkoutta paraspinaalisissa lihaksissa ja multifiduksessa. Nämä muutokset lisäävät lannenikamaa. epävakautta ja lisää alaselkäkipujen uusiutumista. CLBP:tä sairastavat potilaat kärsivät heikentyneestä fyysisestä toiminnasta ja tuotantotoiminnasta heikentyneen lihasvoiman vuoksi lannerangassa.
Vuonna 2015 Yun Ha Park et al suorittivat tutkimuksen vahvistaakseen erilaisten kävelymuotojen vaikutuksen terveyteen liittyvään fyysiseen kuntoon, lannerangan lihasvoimaan, liikerataan ja kipuindeksiin. Neljäkymmentä naista jaettiin 4 ryhmään: kävely eteenpäin (n = 10), kävely taaksepäin (n = 10), kävely eteenpäin ja taaksepäin (n = 10) ja kontrolliryhmä (n = 10). Kaikki kävelyryhmien osallistujat kävelivät 50 min/päivä ja 3 päivää/viikko 10 viikon ajan. Tutkimustulokset päättelivät, että käveleminen eteenpäin, käveleminen taaksepäin ja kävely eteenpäin ja taaksepäin aiheuttivat merkittäviä muutoksia terveyteen liittyvässä fyysisessä kunnossa, lannerangan lihasvoimassa, ROM:issa ja kipussa. Erityisesti taaksepäin kävelevä ryhmä osoitti matalia kipuja.
Kim SH et al:n tutkimuksessa vuonna 2016 mukana oli kaksikymmentäviisi yksipuolista kuntourheilijaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia taaksepäin kävelemisen vaikutusta isokineettiseen lihastoimintaan, alaselän kipuindeksiin ja ristiselän kulmaan yksipuolisilla harjoitteluurheilijoilla. Taaksepäin kävelyä tehtiin kolme kertaa viikossa 60 minuuttia kerrallaan 10 viikon ajan. Mukana olevien muuttujien vertailu ennen ja jälkeen taaksepäin kävelyä varmistettiin. Tässä tutkimuksessa todettiin, että taaksepäin käveleminen parantaa lannenikaman lihasvoimaa ja pienentää lannenikaman kulmaa ja näytti vähentävän lannenikaman kipua.
Manisha Rathi et al. vuonna 2017 tekemässä kokeellisessa tutkimuksessa 30 mekaanista alaselkäkipua kärsivää naista jaettiin kahteen ryhmään ryhmään A ja ryhmään B. Ryhmälle A tehtiin core-vahvistusharjoituksia ja kuumapakkaus 10 minuutin ajan, ja ryhmä B käytti läpi saman protokollan. 10 minuutin retro-kävelyn lisäksi protokollaa annettiin 4 viikkoa, tulosmittaukset olivat NPRS levossa sekä aktiivisuus ja ydinvoima. Tulokset osoittivat, että NPRS:ssä levossa ja aktiivisuudessa oli merkittävä väheneminen molemmissa ryhmissä, mutta ryhmä B osoitti enemmän vähenemistä.
Vuonna 2018 Ansari B ym. suorittivat kokeellisen tutkimuksen tutkiakseen lumbaalisen multifidus- (MF) ja erector spinae (ES) -lihaksen elektromyografista aktiivisuutta eteenpäin kävellessä (FW) ja taaksepäin kävelyssä (BW) osallistujilla, joilla oli krooninen alaselän kipu ja ilman sitä. (CLBP). Mukana oli 25 terveyttä ja 25 kroonista alaselkäkipupotilasta. Tutkimuksessa todettiin, että BW johtaa paraspinaalisten lihasten parempaan aktivaatioon. Global extensorin (ES) ohella myös ytimen ojentaja (MF) aktiivisuus on korkeampi painon aikana kuin FW sekä terveillä osallistujilla että CLBP-potilailla. BW on suotuisampi aerobinen toiminta parantamaan lannerangan para-selkärangan rekrytoitumista. Näillä löydöillä voi olla merkittäviä kliinisiä vaikutuksia CLBP:n kuntoutukseen.
Ansari S et al:n tekemässä tutkimuksessa vuonna 2020 kolmekymmentä alaselkäkipuista kärsivää urheilijaa jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Yksi ryhmä sai tavanomaista hoitoa ja toinen retrokävelyä ja tavanomaista hoitoa. . Kipu, taivutusliike, tasapaino ja lihasten väsymys tutkittiin ennen ja jälkeen 4 viikon interventiota. Tutkimuksessa todettiin, että retrokävely yhdistettynä tavanomaisiin harjoituksiin voi auttaa vähentämään kroonista mekaanista LBP:tä ja parantamaan dynaamista tasapainoa, mutta sillä ei ole lisävaikutusta parantamaan liikelaajuutta ja vähentämään lihasten väsymystä.
Kirjallisuus on osoittanut retro-kävelyn merkittävät vaikutukset kipuun, tasapainoon ja liikeratojen vaihteluun urheilijoilla, mutta sen vaikutukset fyysiseen toimintaan, reisilihasten kipuun ja joustavuuteen sekä lannerangan joustavuuteen kroonisessa epäspesifisessä alaselkäkivussa yleisväestössä. on vielä tutkittava tarkemmin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää retrokävelyn vaikutuksia kipuun, fyysiseen toimintaan ja joustavuuteen kroonisessa epäspesifisessä alaselkäkivussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Nankana Sahib., Punjab, Pakistan
- Physical therapy Center in DHQ hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 25-45v
- LBP > 12 viikkoa
- niille, joilla on lievä tai keskivaikea vamma
- ODI-pisteet vaihtelevat 20 - 60 %
- Pystyy kävelemään itsenäisesti kävelyapuvälineiden kanssa tai ilman
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan testausmenettelyjä koskevia ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa äskettäinen trauma, joka on aiheuttanut kehon kipua ja asennon epämuodostumia
- Mikä tahansa aikaisempi leikkaus, joka on aiheuttanut kehon kipua ja asennon epämuodostumia,
- synnynnäiset asennon epämuodostumat,
- nykyinen raskaus,
- Hermojuuren puristus (määräytyy kahden tai useamman oireen esiintymisen perusteella - myotomien heikkous, dermatomien aistihäiriöt ja hyporefeksia),
- sacroiliac-nivelen toimintahäiriö (määritetään kolmella positiivisella tuloksella häiriötestin, gaenslenin testin, reisien työntövoimatestin, sakraalisen työntövoimatestin ja puristustestin joukosta),
- mikä tahansa aineenvaihdunta- tai verisuonisairaus, johon liittyy neurologinen komponentti, kuten ateroskleroosi
- Kaikki fysioterapian vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Retro kävely
|
Retrokävelyä suoritetaan juoksumatolla 15 minuuttia päivässä 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan omavauhdilla.
hot pack 10 mintalle ja perinteinen harjoitusohjelma Perinteinen fysioterapeuttinen harjoitusohjelma, joka koostuu harjoituksista, kuten
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: perinteinen fysioterapia
Perinteinen fysioterapia
|
hot pack 10 mintalle ja perinteinen harjoitusohjelma Perinteinen fysioterapeuttinen harjoitusohjelma, joka koostuu harjoituksista, kuten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
NPRS on ankkuroitu termeihin, jotka kuvaavat kivun vaikeusastetta äärimmäisiä.
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
|
4 viikkoa
|
|
MUUTETTU OSWESTRYn ALASELKÄVAMMAISTEN KYSELYLOMAKE
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
MODI on kehitetty arvioimaan kipuun liittyvää vammaisuutta.
Kyselylomake koostuu 10 kohdasta, jotka käsittelevät toiminnan eri näkökohtia.
Jokainen kohta pisteytetään 0–5, ja korkeammat arvot edustavat suurempaa vammaisuutta.
Kokonaispistemäärä kerrotaan kahdella ja ilmaistaan prosentteina
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MUUTETTU SCHOBER-TESTI
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se on yleisesti käytetty lannerangan fleksion ROM-arviointimenetelmä.
Tämän testin suorittamiseksi tutkija asettaa peukalot tutkittavan PSIS:n alareunalle.
Mustemerkki piirretään lannerangan keskiviivaa pitkin vaakasuoraan PSIS:ään (alempi maamerkki).
Kun tutkija pitää teippiä tiukasti koehenkilön ihoa vasten, hän merkitsee toisen viivan 15 cm alkuperäisen yläpuolelle (korkeampi maamerkki).
Sitten koehenkilöä pyydetään tekemään aktiivinen vartalon anterior taivutus lisäämättä kipua.
Sitten mitataan uusi etäisyys alempien ja korkeampien maamerkkien välillä.
Kohde palaa neutraaliin asentoon.
Alkuetäisyyden eroa neutraaliasennossa ihomerkkien ja fleksioasennossa tehtyjen uusien mittausten välillä käytetään osoittamaan lannerangan fleksion määrää.
Mittaukset tallennetaan lähimpään millimetriin
|
4 viikkoa
|
|
ITU-AND-RECH-TESTI
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sit-and-reach -testiä (SR) käytetään yleisesti reiden ja alaselän joustavuuden arvioimiseen.
Koehenkilöt istuvat jalat noin lantion leveydellä testilaatikkoa vasten.
He pitävät polvensa ojennettuna ja asettavat oikean kätensä vasemman päälle ja kurkottavat hitaasti eteenpäin niin pitkälle kuin pystyivät liu'uttamalla käsiään mittalautaa pitkin
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Smeets RJ, Wade D, Hidding A, Van Leeuwen PJ, Vlaeyen JW, Knottnerus JA. The association of physical deconditioning and chronic low back pain: a hypothesis-oriented systematic review. Disabil Rehabil. 2006 Jun 15;28(11):673-93. doi: 10.1080/09638280500264782.
- Chatzitheodorou D, Kabitsis C, Malliou P, Mougios V. A pilot study of the effects of high-intensity aerobic exercise versus passive interventions on pain, disability, psychological strain, and serum cortisol concentrations in people with chronic low back pain. Phys Ther. 2007 Mar;87(3):304-12. doi: 10.2522/ptj.20060080. Epub 2007 Feb 6.
- Hoogkamer W, Meyns P, Duysens J. Steps forward in understanding backward gait: from basic circuits to rehabilitation. Exerc Sport Sci Rev. 2014 Jan;42(1):23-9. doi: 10.1249/JES.0000000000000000.
- Viggiano D, Travaglio M, Cacciola G, Di Costanzo A. Effect of backward walking on attention: possible application on ADHD. Transl Med UniSa. 2014 Dec 19;11:48-54. eCollection 2015 Jan-Apr.
- Ansari B, Bhati P, Singla D, Nazish N, Hussain ME. Lumbar Muscle Activation Pattern During Forward and Backward Walking in Participants With and Without Chronic Low Back Pain: An Electromyographic Study. J Chiropr Med. 2018 Dec;17(4):217-225. doi: 10.1016/j.jcm.2018.03.008. Epub 2019 Jan 20.
- Tousignant M, Poulin L, Marchand S, Viau A, Place C. The Modified-Modified Schober Test for range of motion assessment of lumbar flexion in patients with low back pain: a study of criterion validity, intra- and inter-rater reliability and minimum metrically detectable change. Disabil Rehabil. 2005 May 20;27(10):553-9. doi: 10.1080/09638280400018411.
- Lopez-Minarro PA, Andujar PS, Rodrnguez-Garcna PL. A comparison of the sit-and-reach test and the back-saver sit-and-reach test in university students. J Sports Sci Med. 2009 Mar 1;8(1):116-22. eCollection 2009.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/21/0126
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisTeach-Back-viestintäTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
Kliiniset tutkimukset Retro kävely
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Valmis
-
State University of New York at BuffaloValmisVäsymys | HarjoitteleYhdysvallat
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustRekrytointiEteisvärinä | Rytmihäiriöt, sydän | Rytmihäiriö | Eteisvärinä, jatkuva | Sydämen rytmihäiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrytointi
-
Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical...ValmisParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmisSilmäsairaudetRanska
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiHermosto | Keuhkojen kyhmytKiina
-
Ye ZhiyinValmisMasennus, ahdistus | Tietoinen kävely meditaatioKiina
-
Riphah International UniversityValmisSepelvaltimotautiPakistan
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Stanford...Valmis