- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05044702
Effekter av retrovandring ved kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter
Effekter av retro gange på smerter, fysisk funksjon og fleksibilitet ved kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter
Kroniske korsryggsmerter (CLBP) er en klinisk enhet som kan defineres som ryggsmerter med varighet på mer enn 12 uker. Kroniske korsryggsmerter er assosiert med begrensning i daglige fysiske aktiviteter som til slutt fører til atrofi av muskler som ikke brukes. Dessuten forårsaker svake og atrofierte muskler rundt korsryggen enorm immobilitet og tilbakevendende korsryggsmerter hos disse pasientene. Målet med denne studien vil være å bestemme effekten av retro gange på smerte, fysisk funksjon og fleksibilitet ved kroniske uspesifikke korsryggsmerter.
Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie og vil bli utført i fysioterapiavdelingen på DHQ sykehuset Nankana Sahib. Studien vil bli fullført i løpet av seks måneder etter godkjenning av synopsis og påfølgende prøvetakingsteknikk vil bli brukt. 40 fag vil bli delt i to grupper. Gruppe A vil følge retrogåing og konvensjonell behandling mens gruppe B vil følge kun konvensjonell behandling. Data vil bli samlet inn av alle deltakere før 1. økt etter 6. økt og ved slutten av 12. økt ved å bruke NPRS, MODI, sit and reach test og Modified schobber's test. Data vil bli analysert av SPSS-25.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kroniske korsryggsmerter (CLBP) er en klinisk enhet som kan defineres som ryggsmerter med varighet på mer enn 12 uker. Epidemiologiske bevis tyder på at 50 % av den generelle befolkningen opplever CLBP og rundt 70 % har støtt på minst én forekomst av det i løpet av livet. Kroniske korsryggsmerter er assosiert med begrensning i daglige fysiske aktiviteter som til slutt fører til atrofi av muskler som ikke brukes. , svake og atrofierte muskler rundt korsryggen forårsaker enorm immobilitet og tilbakevendende korsryggsmerter hos disse pasientene. Prevalensen av korsryggsmerter øker topp mellom 35-55 år. Korsryggsmerter er forårsaket av et degenerert eller skadet fasettledd eller sacroiliaca. ledd med bløtvevsskade på bagasjerommet eller ved lumbal ustabilitet fra svekket muskelstyrke.Lumbal ustabilitet begrenser muskelstyrke, utholdenhet, fleksibilitet og aktivt bevegelsesområde (AROM). Spesielt pasienter med kroniske korsryggsmerter (CLBP) som vedvarer i mer enn 6 måneder begrenser kroppsbevegelsen for å minimere smerter i det lumbosakrale området eller benet, noe som forverrer nivået av lumbal muskelsvakhet i paraspinale muskler og multifidus. Disse endringene øker korsryggen. ustabilitet og øke tilbakefall av korsryggsmerter. Pasienter med CLBP lider av svekkede fysiske funksjoner og produksjonsaktiviteter på grunn av svekket muskelstyrke i korsryggen.
I 2015 gjennomførte Yun Ha Park et al en studie for å bekrefte effekten av ulike former for gange på helserelatert fysisk form, lumbal muskelstyrke, bevegelsesutslag og smerteindeksen. Førti kvinner ble delt inn i 4 grupper: gå fremover (n=10), gå bakover (n=10), gå fremover og bakover (n=10) og kontrollgruppe (n=10). Alle deltakerne i gågrupper gikk 50 min/dag og 3 dager/uke i løpet av 10 uker. Resultatene av studien konkluderte med at det å gå fremover, gå bakover og å gå fremover og bakover forårsaket betydelige endringer i helserelatert fysisk form, lumbal muskelstyrke, ROM og smerte. Spesielt gruppen som gikk baklengs viste lave smerter.
I en studie utført av Kim SH et al, ble tjuefem ensidige treningsutøvere inkludert i 2016. Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av baklengs gange på isokinetisk muskelfunksjon, korsryggssmerter og lumbo sakral vinkel hos unilaterale treningsutøvere. Bakovergang ble utført med en frekvens på tre ganger i uken med 60 minutter av gangen i 10 uker. Sammenligning av relaterte variabler før og etter bakovergang ble verifisert. Denne studien konkluderte med at bakovergang forbedrer muskelstyrken i lumbalvirvelen og reduserer lumbosakralvinkelen og så ut til å redusere smerten i lumbalvirvelen.
I en eksperimentell studie utført av Manisha Rathi et al i 2017, ble 30 kvinner med mekaniske korsryggsmerter delt inn i 2 grupper Gruppe A og Gruppe B. Gruppe A gjennomgikk kjerneforsterkende øvelser og varmepakke i 10 minutter, og gruppe B gjennomgikk samme protokoll sammen med retro-gåing i 10 min ble protokollen gitt i 4 uker, utfallsmål var NPRS i hvile og aktivitet og kjernestyrke. Resultatene viste at det var signifikant reduksjon i NPRS i hvile og aktivitet i begge gruppene, men gruppe B viste mer reduksjon.
I 2018 utførte Ansari B et al en eksperimentell studie for å undersøke den elektromyografiske aktiviteten til lumbal multifidus (MF) og erector spinae (ES) muskel under forover gange (FW) og bakover gange (BW) hos deltakere med og uten kroniske korsryggsmerter (CLBP). 25 helse- og 25 pasienter med kroniske korsryggsmerter ble inkludert. Studien konkluderte med at BW fører til større aktivering av de paraspinale musklene. Sammen med global ekstensor (ES), er aktiviteten til kjerneekstensor (MF) også høyere under BW enn FW hos både friske deltakere og CLBP-pasienter. BW er en mer gunstig aerob aktivitet for å forbedre lumbal para spinal rekruttering. Disse funnene kan ha viktige kliniske implikasjoner i rehabiliteringen av CLBP.
I en studie utført av Ansari S et al, ble tretti idrettsutøvere med korsryggsmerter i 2020 tilfeldig fordelt i to grupper. En gruppe ble gitt konvensjonell behandling og andre fikk retro gange og konvensjonell behandling. . Smerte, fleksjonsutslag i bevegelse, balanse og muskeltretthet ble undersøkt før og etter 4 uker etter intervensjonen. Studien konkluderte med at retro-gåing når det legges til konvensjonelle øvelser kan være nyttig for å redusere kronisk mekanisk LBP og forbedre dynamisk balanse, men har ingen tilleggseffekt for å forbedre fleksjonsområdet for bevegelse og redusere muskeltretthet.
Litteraturen har bevist de signifikante effektene av retro gange på smerte, balanse og bevegelsesutslag hos idrettsutøvere, men dens effekter på fysisk funksjon, smerte og fleksibilitet av hamstrings og fleksibilitet i korsryggen ved kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter i befolkningen generelt. må fortsatt undersøkes nærmere. Målet med denne studien vil være å bestemme effektene av retrogåing på smerte, fysisk funksjon og fleksibilitet ved kroniske uspesifikke korsryggsmerter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Nankana Sahib., Punjab, Pakistan
- Physical therapy Center in DHQ hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 25-45 år
- LBP i >12 uker
- de som har lett til moderat funksjonshemming
- En ODI-score som varierer fra 20 til 60 %
- Å kunne gå selvstendig med eller uten ganghjelpemidler
- Å kunne forstå og følge instruksjoner om testprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert nylig traume som fører til kroppssmerter og posturale deformiteter
- Enhver tidligere operasjon som fører til kroppssmerter og posturale deformiteter,
- medfødte posturale deformiteter,
- nåværende graviditet,
- Nerverotkompresjon (bestemt av tilstedeværelsen av to eller flere av symptomene - svakhet av myotomer, sensorisk tap av dermatomer og hyporefeksi),
- sacroiliac joint dysfunksjon (bestemt av tre positive resultater blant distraksjonstest, gaenslens test, lår thrust test, sakral thrust test og kompresjonstest),
- enhver metabolsk eller vaskulær sykdom med en nevrologisk komponent som aterosklerose
- Enhver kontraindikasjon til fysioterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Retro gåing
|
Retro gange vil bli utført på tredemølle i 15 minutter per dag i 3 dager per uke i 4 uker i egen fart.
varmpakke til 10 mints og konvensjonelt treningsprogram Konvensjonelt fysioterapeutisk treningsprogram som består av øvelser som f.eks.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konvensjonell fysioterapi
Konvensjonell fysioterapi
|
varmpakke til 10 mints og konvensjonelt treningsprogram Konvensjonelt fysioterapeutisk treningsprogram som består av øvelser som f.eks.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4 uker
|
NPRS er forankret av termer som beskriver ekstreme alvorlighetsgrad av smerte.
Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks.
"smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg")
|
4 uker
|
|
MODIFISERT OSWESTRY SPØRRESKJEMA OM FUNKSJONSSTYRKE LAGSRYGG
Tidsramme: 4 uker
|
MODI er utviklet for å vurdere smerterelatert funksjonshemming.
Spørreskjemaet består av 10 elementer som tar for seg ulike aspekter ved funksjon.
Hvert element gis fra 0 til 5, med høyere verdier som representerer større funksjonshemming.
Den totale poengsummen multipliseres med 2 og uttrykkes i prosent
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MODIFISERT SCHOBER-TEST
Tidsramme: 4 uker
|
Det er ofte brukte vurderingsmetoder for lumbalfleksjon ROM.
For å utføre denne testen, setter sensoren tommelen på den underordnede margen av forsøkspersonens PSIS.
Et blekkmerke tegnes langs midtlinjen av korsryggen horisontalt til PSIS (nedre landemerke).
Mens undersøkeren holder teipen godt mot forsøkspersonens hud, markerer han en andre linje 15 cm over den originale (høyere landemerke).
Deretter blir forsøkspersonen bedt om å gjøre en aktiv fremre fleksjon av stammen uten å øke smerten.
Den nye avstanden mellom nedre og høyere landemerker måles deretter.
Motivet går tilbake til nøytral posisjon.
Forskjellen i startavstanden mellom hudmarkeringene i nøytral posisjon og de nye målingene gjort i fleksjonsposisjonen brukes til å indikere mengden lumbalfleksjon.
Målene registreres til nærmeste mm
|
4 uker
|
|
SIT-OG-REKK-TEST
Tidsramme: 4 uker
|
Sit-and-reach-test (SR) brukes ofte for å evaluere hamstring og korsryggsfleksibilitet.
Forsøkspersonene sitter med føttene omtrent hoftebrede mot testboksen.
De holder knærne utstrakt og legger høyre hånd over venstre, og strekker seg sakte frem så langt de kan ved å skyve hendene langs målebrettet
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Smeets RJ, Wade D, Hidding A, Van Leeuwen PJ, Vlaeyen JW, Knottnerus JA. The association of physical deconditioning and chronic low back pain: a hypothesis-oriented systematic review. Disabil Rehabil. 2006 Jun 15;28(11):673-93. doi: 10.1080/09638280500264782.
- Chatzitheodorou D, Kabitsis C, Malliou P, Mougios V. A pilot study of the effects of high-intensity aerobic exercise versus passive interventions on pain, disability, psychological strain, and serum cortisol concentrations in people with chronic low back pain. Phys Ther. 2007 Mar;87(3):304-12. doi: 10.2522/ptj.20060080. Epub 2007 Feb 6.
- Hoogkamer W, Meyns P, Duysens J. Steps forward in understanding backward gait: from basic circuits to rehabilitation. Exerc Sport Sci Rev. 2014 Jan;42(1):23-9. doi: 10.1249/JES.0000000000000000.
- Viggiano D, Travaglio M, Cacciola G, Di Costanzo A. Effect of backward walking on attention: possible application on ADHD. Transl Med UniSa. 2014 Dec 19;11:48-54. eCollection 2015 Jan-Apr.
- Ansari B, Bhati P, Singla D, Nazish N, Hussain ME. Lumbar Muscle Activation Pattern During Forward and Backward Walking in Participants With and Without Chronic Low Back Pain: An Electromyographic Study. J Chiropr Med. 2018 Dec;17(4):217-225. doi: 10.1016/j.jcm.2018.03.008. Epub 2019 Jan 20.
- Tousignant M, Poulin L, Marchand S, Viau A, Place C. The Modified-Modified Schober Test for range of motion assessment of lumbar flexion in patients with low back pain: a study of criterion validity, intra- and inter-rater reliability and minimum metrically detectable change. Disabil Rehabil. 2005 May 20;27(10):553-9. doi: 10.1080/09638280400018411.
- Lopez-Minarro PA, Andujar PS, Rodrnguez-Garcna PL. A comparison of the sit-and-reach test and the back-saver sit-and-reach test in university students. J Sports Sci Med. 2009 Mar 1;8(1):116-22. eCollection 2009.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/21/0126
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityFullførtTeach-back kommunikasjonTyrkia (Türkiye)
-
University of ValenciaFullført
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Retro gåing
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustRekrutteringAtrieflimmer | Arytmier, hjerte | Arytmi | Atrieflimmer, vedvarende | HjertearytmiStorbritannia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneFullførtØyesykdommerFrankrike
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Fullført
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrutteringNerveblokk | LungeknuterKina
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral paresePakistan
-
State University of New York at BuffaloFullført
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesFullførtGenu VarumIran, den islamske republikken
-
Craig HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Clemson UniversityFullførtMangel på fysisk aktivitetForente stater
-
Kantonsspital BadenUniversity Hospital Inselspital, BerneUkjent