- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05044702
A retro gyaloglás hatásai krónikus, nem specifikus derékfájás esetén
A retro gyaloglás hatása a fájdalomra, a fizikai funkciókra és a rugalmasságra krónikus, nem specifikus derékfájás esetén
A krónikus deréktáji fájdalom (CLBP) olyan klinikai entitás, amely 12 hétnél hosszabb ideig tartó hátfájásként definiálható. A krónikus deréktáji fájdalom a napi fizikai tevékenységek korlátozásával jár, ami végső soron az izmok nem használt sorvadásához vezet. Ezenkívül az ágyéki gerinc körüli gyenge és sorvadt izmok hatalmas mozdulatlanságot és visszatérő derékfájást okoznak ezeknél a betegeknél. Ennek a tanulmánynak a célja az lesz, hogy meghatározza a retro gyaloglás hatását a fájdalomra, a fizikai funkciókra és a rugalmasságra krónikus, nem specifikus derékfájás esetén.
Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat lesz, és a Nankana Sahib DHQ kórház fizioterápiás osztályán végzik majd. A vizsgálat a szinopszis jóváhagyását követő hat hónapon belül befejeződik, és egymást követő mintavételi technikát alkalmaznak. 40 tantárgyat két csoportra osztanak. Az A csoport a retro gyaloglást és a hagyományos kezelést fogja követni, míg a B csoport csak a hagyományos kezelést. Minden résztvevő gyűjti az adatokat az 1. munkamenet előtt a 6. ülés után és a 12. ülés végén NPRS, MODI, sit and reach teszt és Módosított Schobber teszt segítségével. Az adatokat az SPSS-25 elemzi.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus deréktáji fájdalom (CLBP) olyan klinikai entitás, amely 12 hétnél hosszabb ideig tartó hátfájásként definiálható. Epidemiológiai bizonyítékok arra utalnak, hogy az általános népesség 50%-a tapasztal CLBP-t, és körülbelül 70%-a találkozott legalább egyszer élete során. A krónikus deréktáji fájdalom a napi fizikai tevékenységek korlátozásával jár, ami végső soron az izmok nem használt sorvadásához vezet. , az ágyéki gerinc körüli gyenge és sorvadt izmok óriási mozdulatlanságot és visszatérő derékfájdalmat okoznak ezeknél a betegeknél A deréktáji fájdalom prevalenciája 35-55 éves kor között növekszik a csúcson.A derékfájást egy degenerált vagy sérült facett ízület vagy sacroiliacus okozza. ízület lágyrész sérüléssel a törzsön vagy az ágyéki instabilitás miatt a legyengült izomerő miatt.Az ágyéki instabilitás korlátozza az izomerőt, az állóképességet, a rugalmasságot és az aktív mozgástartományt (AROM). Különösen a 6 hónapnál hosszabb ideig fennálló krónikus deréktáji fájdalomban (CLBP) szenvedő betegek korlátozzák a törzs mozgását, hogy minimálisra csökkentsék a lumbosacralis vagy a láb fájdalmát, ami súlyosbítja az ágyéki izomgyengeséget a paraspinalis izmokban és a multifidusban. Ezek a változások növelik az ágyéki izomzatot. instabilitást és növeli a deréktáji fájdalom kiújulását. A CLBP-ben szenvedő betegek fizikai funkciói és termelési tevékenységei romlottak az ágyéki régió gyengült izomereje miatt.
2015-ben Yun Ha Park és munkatársai tanulmányt végeztek, hogy megerősítsék a séta különféle formáinak az egészséggel kapcsolatos fizikai erőnlétre, az ágyéki izomerőre, a mozgástartományra és a fájdalomindexre gyakorolt hatását. Negyven nőt 4 csoportra osztottak: előre járás (n=10), hátra járás (n=10), előre-hátra járás (n=10) és kontrollcsoport (n=10). A gyalogos csoportok minden résztvevője napi 50 percet és heti 3 napot gyalogolt 10 héten keresztül. A tanulmány eredményei arra a következtetésre jutottak, hogy az előre, hátra járás, valamint az előre-hátra járás jelentős változásokat okozott az egészséggel kapcsolatos fizikai erőnlétben, az ágyéki izomerőben, a ROM-ban és a fájdalomban. Különösen a hátrafelé sétálók csoportja mutatott alacsony fájdalmat.
Egy Kim SH és munkatársai által végzett tanulmányban 2016-ban huszonöt, egyoldalúan gyakorló sportolót vontak be. Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy megvizsgálja a hátrafelé járás hatását az izokinetikus izomfunkcióra, a derékfájás indexére és a lumbó keresztcsonti szögére egyoldali gyakorlatokat végző sportolókban. A hátrafelé járást heti háromszori gyakorisággal, 60 percenként végeztük 10 héten keresztül. A visszafelé járás előtti és utáni kapcsolódó változók összehasonlítását igazoltuk. Ez a tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a hátrafelé járás javítja az ágyéki csigolya izomerejét és csökkenti a lumbosacralis szöget, és úgy tűnik, hogy csökkenti az ágyéki csigolya fájdalmát.
Egy Manisha Rathi és munkatársai által 2017-ben végzett kísérleti vizsgálatban 30 mechanikai derékfájásban szenvedő nőt 2 csoportba osztottak az A csoportba és a B csoportba. Az A csoport 10 percig magerősítő gyakorlatokon és forró pakoláson esett át, a B csoport pedig ugyanezen a protokollon. A 10 perces retro-sétával együtt a protokollt 4 hétig adták, a kimenetel a nyugalmi NPRS, valamint az aktivitás és a magerő volt. Az eredmények azt mutatták, hogy mindkét csoportban szignifikánsan csökkent a nyugalmi NPRS és az aktivitás, de a B csoport nagyobb csökkenést mutatott.
2018-ban Ansari B és munkatársai kísérleti vizsgálatot végeztek a lumbalis multifidus (MF) és az erector spinae (ES) izom elektromiográfiás aktivitásának vizsgálatára előre járás (FW) és hátrafelé járás (BW) során krónikus deréktáji fájdalomban szenvedő és anélküli résztvevőknél. (CLBP). 25 egészségügyi és 25 krónikus derékfájásos beteget vontak be. A tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a testtömeg a paraspinalis izmok nagyobb mértékű aktiválásához vezet. A globális extensor (ES) mellett a core extensor (MF) aktivitása is magasabb a testtömeg alatt, mint az FW alatt mind az egészséges résztvevőkben, mind a CLBP-s betegekben. A BW kedvezőbb aerob tevékenység az ágyéki para spinalis toborzás fokozására. Ezeknek az eredményeknek fontos klinikai vonatkozásai lehetnek a CLBP rehabilitációjában.
Az Ansari S és munkatársai által végzett tanulmányban 2020-ban harminc derékfájástól szenvedő sportolót osztottak véletlenszerűen két csoportba. Az egyik csoport hagyományos kezelést kapott, a másik pedig retrosétát és hagyományos kezelést. . A fájdalmat, a hajlítási mozgástartományt, az egyensúlyt és az izomfáradtságot vizsgáltuk a beavatkozás előtt és 4 hét után. A tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a retro gyaloglás a hagyományos gyakorlatokhoz hozzáadva segíthet csökkenteni a krónikus mechanikus LBP-t és javítani a dinamikus egyensúlyt, de nincs további hatása a mozgási hajlítási tartomány javítására és az izomfáradtság csökkentésére.
A szakirodalom igazolta a retro gyaloglás jelentős hatását a sportolók fájdalomra, egyensúlyra és mozgásterjedelemre, de hatásait a fizikai funkcióra, a combhajlító izmok fájdalmára és rugalmasságára, valamint az ágyéki gerinc rugalmasságára krónikus, nem specifikus derékfájás esetén az általános populációban. még további vizsgálatra van szükség. A jelenlegi tanulmány célja az lesz, hogy meghatározza a retro gyaloglás hatását a fájdalomra, a fizikai funkciókra és a rugalmasságra krónikus, nem specifikus derékfájás esetén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Nankana Sahib., Punjab, Pakisztán
- Physical therapy Center in DHQ hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 25-45 év
- LBP > 12 hétig
- enyhe-közepes fogyatékkal élők
- 20 és 60% közötti ODI-pontszám
- Tudjon önállóan járni járást segítő eszközökkel vagy anélkül
- A vizsgálati eljárásokra vonatkozó utasítások megértése és követése.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen közelmúltbeli trauma, amely testfájdalmat és testtartási deformációt okoz
- Bármilyen korábbi műtét, amely testfájdalmat és testtartási deformációt okozott,
- veleszületett testtartási deformitások,
- jelenlegi terhesség,
- Ideggyökér-kompresszió (amelyet két vagy több tünet jelenléte határoz meg - a myotomák gyengesége, a dermatómák érzékszervi elvesztése és a hyporefexia),
- sacroiliacalis ízületi diszfunkció (amelyet a figyelemelvonási teszt, a gaenslen-teszt, a comb tolóerő-teszt, a keresztcsonti tolóerő-teszt és a kompressziós teszt bármelyik három pozitív eredménye határozza meg),
- bármilyen neurológiai összetevővel rendelkező anyagcsere- vagy érrendszeri betegség, például érelmeszesedés
- A fizioterápia bármely ellenjavallata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Retro séta
|
A retro gyaloglást futópadon végezzük napi 15 percig, heti 3 napon keresztül, 4 héten keresztül, saját tempójú sebességgel.
forró csomag 10 percre és hagyományos edzésprogram Hagyományos fizioterápiás edzésprogram, amely olyan gyakorlatokból áll, mint pl.
|
ACTIVE_COMPARATOR: hagyományos fizikoterápia
Hagyományos fizikoterápia
|
forró csomag 10 percre és hagyományos edzésprogram Hagyományos fizioterápiás edzésprogram, amely olyan gyakorlatokból áll, mint pl.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
• Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: 4 hét
|
Az NPRS-t a fájdalom súlyosságának szélsőségeit leíró kifejezések rögzítik.
A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl.
"nincs fájdalom") 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl.
„olyan súlyos fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”)
|
4 hét
|
MÓDOSÍTOTT OSWESTRY ALACSONY FOGYATÉKOSSÁGRA VONATKOZÓ KÉRDŐÍV
Időkeret: 4 hét
|
A MODI-t a fájdalommal összefüggő fogyatékosság felmérésére fejlesztették ki.
A kérdőív 10 tételből áll, amelyek a funkció különböző aspektusaira vonatkoznak.
Minden elemet 0-tól 5-ig pontoznak, a magasabb értékek nagyobb fogyatékosságot jelentenek.
Az összpontszámot megszorozzuk 2-vel, és százalékban fejezzük ki
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
MÓDOSÍTOTT SCHOBER-TESZT
Időkeret: 4 hét
|
Az ágyéki flexiós ROM általánosan használt értékelési módszerei.
A teszt elvégzéséhez a vizsgáztató a hüvelykujját az alany PSIS-jének alsó margójára helyezi.
Az ágyéki gerinc középvonala mentén a PSIS-hez (alsó mérföldkő) vízszintesen tintanyomot rajzolunk.
Amíg a vizsgáló a szalagot erősen az alany bőréhez tartja, megjelöl egy második vonalat 15 cm-rel az eredeti felett (magasabb tereptárgy).
Ezután az alanynak meg kell tennie a törzs aktív elülső hajlítását a fájdalom fokozása nélkül.
Ezután megmérik az alacsonyabb és magasabb tereptárgyak közötti új távolságot.
Az alany visszatér a semleges helyzetbe.
Az ágyéki flexió mértékének jelzésére a semleges helyzetben lévő bőrnyomok és a hajlítási helyzetben végzett új mérések kezdeti távolságának különbsége szolgál.
A méréseket mm-es pontossággal rögzítjük
|
4 hét
|
ÜLÉS ÉS NYÚJTÁS TESZT
Időkeret: 4 hét
|
Az ülő-nyúlási tesztet (SR) általában a combhajlító és az alsó hát rugalmasságának értékelésére használják.
Az alanyok lábukkal körülbelül csípőig ülnek a tesztdoboznak.
Kinyújtva tartják a térdüket, és a jobb kezüket a bal fölé helyezik, majd lassan előrenyúlnak, amennyire csak tudják, kezüket a mérőtáblán csúsztatva.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Smeets RJ, Wade D, Hidding A, Van Leeuwen PJ, Vlaeyen JW, Knottnerus JA. The association of physical deconditioning and chronic low back pain: a hypothesis-oriented systematic review. Disabil Rehabil. 2006 Jun 15;28(11):673-93. doi: 10.1080/09638280500264782.
- Chatzitheodorou D, Kabitsis C, Malliou P, Mougios V. A pilot study of the effects of high-intensity aerobic exercise versus passive interventions on pain, disability, psychological strain, and serum cortisol concentrations in people with chronic low back pain. Phys Ther. 2007 Mar;87(3):304-12. doi: 10.2522/ptj.20060080. Epub 2007 Feb 6.
- Hoogkamer W, Meyns P, Duysens J. Steps forward in understanding backward gait: from basic circuits to rehabilitation. Exerc Sport Sci Rev. 2014 Jan;42(1):23-9. doi: 10.1249/JES.0000000000000000.
- Viggiano D, Travaglio M, Cacciola G, Di Costanzo A. Effect of backward walking on attention: possible application on ADHD. Transl Med UniSa. 2014 Dec 19;11:48-54. eCollection 2015 Jan-Apr.
- Ansari B, Bhati P, Singla D, Nazish N, Hussain ME. Lumbar Muscle Activation Pattern During Forward and Backward Walking in Participants With and Without Chronic Low Back Pain: An Electromyographic Study. J Chiropr Med. 2018 Dec;17(4):217-225. doi: 10.1016/j.jcm.2018.03.008. Epub 2019 Jan 20.
- Tousignant M, Poulin L, Marchand S, Viau A, Place C. The Modified-Modified Schober Test for range of motion assessment of lumbar flexion in patients with low back pain: a study of criterion validity, intra- and inter-rater reliability and minimum metrically detectable change. Disabil Rehabil. 2005 May 20;27(10):553-9. doi: 10.1080/09638280400018411.
- Lopez-Minarro PA, Andujar PS, Rodrnguez-Garcna PL. A comparison of the sit-and-reach test and the back-saver sit-and-reach test in university students. J Sports Sci Med. 2009 Mar 1;8(1):116-22. eCollection 2009.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/21/0126
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Retro séta
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
State University of New York at BuffaloBefejezveFáradtság | GyakorlatEgyesült Államok
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsBefejezveDepressziós tünetekFranciaország
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationBefejezve
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... és más munkatársakIsmeretlen
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezve
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan...BefejezveCsontritkulás | Csigolyatörés | HyperkyphosisKanada
-
Grand Valley State UniversityBefejezveParkinson kórEgyesült Államok
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ToborzásDelírium | Kognitív zavar | Elmebaj | Funkcionális visszaesésKanada
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto Alegre; Federal University of Health Science of Porto...BefejezveParkinson kór | Parkinson-kór 10Brazília