- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05044702
Effecten van retrowandelen bij chronische niet-specifieke lage rugpijn
Effecten van retrolopen op pijn, fysiek functioneren en flexibiliteit bij chronische niet-specifieke lage rugpijn
Chronische lage-rugpijn (CLBP) is een klinische entiteit die kan worden gedefinieerd als rugpijn met een duur van meer dan 12 weken. Chronische lage-rugpijn wordt geassocieerd met beperking in dagelijkse fysieke activiteiten die uiteindelijk leidt tot atrofie van spieren die niet meer worden gebruikt. Bovendien veroorzaken zwakke en geatrofieerde spieren rond de lumbale wervelkolom immense immobiliteit en terugkerende lage rugpijn bij deze patiënten. Het doel van deze studie is het bepalen van het effect van retrowalking op pijn, fysiek functioneren en flexibiliteit bij chronische aspecifieke lage-rugpijn.
Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn en zal worden uitgevoerd op de afdeling fysiotherapie van het DHQ-ziekenhuis Nankana Sahib. Het onderzoek zal worden voltooid in een tijdsduur van zes maanden na goedkeuring van de synopsis en er zal een opeenvolgende bemonsteringstechniek worden gebruikt. 40 proefpersonen worden in twee groepen verdeeld. Groep A volgt retro walking en conventionele behandeling, terwijl groep B alleen conventionele behandeling volgt. Gegevens worden verzameld door alle deelnemers vóór de 1e sessie na de 6e sessie en aan het einde van de 12e sessie door gebruik te maken van NPRS, MODI, sit and reach test en Modified schobber's test. Gegevens worden geanalyseerd door SPSS-25.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische lage-rugpijn (CLBP) is een klinische entiteit die kan worden gedefinieerd als rugpijn met een duur van meer dan 12 weken. Epidemiologisch bewijs suggereert dat 50% van de algemene bevolking CLBP ervaart en dat ongeveer 70% er tijdens hun leven minstens één keer mee te maken heeft gehad. Chronische lage-rugpijn wordt geassocieerd met beperking in dagelijkse fysieke activiteiten die uiteindelijk leidt tot atrofie van spieren die niet meer worden gebruikt. Zwakke en geatrofieerde spieren rond de lumbale wervelkolom veroorzaken immense immobiliteit en terugkerende lage rugpijn bij deze patiënten. De prevalentie van lage rugpijn neemt toe tussen de leeftijd van 35-55 jaar. gewricht met letsel aan zacht weefsel op de romp of door lumbale instabiliteit door verzwakte spierkracht. Lumbale instabiliteit beperkt de spierkracht, het uithoudingsvermogen, de flexibiliteit en het actieve bewegingsbereik (AROM). Met name patiënten met chronische lage-rugpijn (CLBP) die langer dan 6 maanden aanhouden, beperken rompbewegingen om pijn in het lumbosacrale gebied of been te minimaliseren, wat het niveau van lumbale spierzwakte in paraspinale spieren en de multifidus verergert. instabiliteit en verhogen de herhaling van lage rugpijn. Patiënten met CLRP lijden aan verslechterde fysieke functies en productieactiviteiten als gevolg van verzwakte spierkracht in de lumbale regio.
In 2015 hebben Yun Ha Park et al een onderzoek uitgevoerd om het effect van verschillende vormen van lopen op gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid, lumbale spierkracht, bewegingsbereik en de pijnindex te bevestigen. Veertig vrouwen werden verdeeld in 4 groepen: vooruit lopen (n=10), achteruit lopen (n=10), vooruit & achteruit lopen (n=10) en controlegroep (n=10). Alle deelnemers aan wandelgroepen liepen 50 min/dag en 3 dagen/week gedurende 10 weken. De resultaten van het onderzoek concludeerden dat vooruit lopen, achteruit lopen en vooruit en achteruit lopen significante veranderingen veroorzaakten in gezondheidsgerelateerde fysieke conditie, lumbale spierkracht, ROM en pijn. Vooral de achteruit lopende groep vertoonde lage pijncijfers.
In een studie uitgevoerd door Kim SH et al, werden in 2016 vijfentwintig eenzijdige inspanningsatleten opgenomen. Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van achterwaarts lopen op de isokinetische spierfunctie, de lage-rugpijnindex en de lumbo-sacrale hoek bij unilaterale inspanningsatleten. Achteruit lopen werd uitgevoerd met een frequentie van drie keer per week met 60 minuten per keer gedurende 10 weken. Vergelijking van gerelateerde variabelen voor en na achteruit lopen werd geverifieerd. Deze studie concludeerde dat achterwaarts lopen de spierkracht van de lendenwervels verbetert en de lumbosacrale hoek vermindert en de pijn van de lendenwervels lijkt te verminderen.
In een experimenteel onderzoek, uitgevoerd door Manisha Rathi et al in 2017, werden 30 vrouwen met mechanische lage-rugpijn verdeeld in 2 groepen, groep A en groep B. Groep A onderging kernversterkende oefeningen en een hotpack gedurende 10 minuten, en groep B onderging hetzelfde protocol. samen met Retro-walking gedurende 10 minuten, werd het protocol gedurende 4 weken gegeven, uitkomstmaten waren NPRS in rust en activiteit en kernkracht. De resultaten toonden aan dat er een significante vermindering was van NPRS in rust en activiteit in beide groepen, maar groep B vertoonde meer vermindering.
In 2018 voerden Ansari B et al een experimenteel onderzoek uit om de elektromyografische activiteit van lumbale multifidus (MF) en erector spinae (ES) spieren te onderzoeken tijdens voorwaarts lopen (FW) en achterwaarts lopen (BW) bij deelnemers met en zonder chronische lage rugpijn (CLBP). Er werden 25 gezonde patiënten en 25 patiënten met chronische lage-rugpijn geïncludeerd. Studie concludeerde dat BW leidt tot een grotere activering van de paraspinale spieren. Samen met de globale extensor (ES) is de activiteit van de core extensor (MF) ook hoger tijdens BW dan FW bij zowel gezonde deelnemers als CLBP-patiënten. BW is een gunstigere aerobe activiteit om de lumbale paraspinale rekrutering te verbeteren. Deze bevindingen kunnen belangrijke klinische implicaties hebben bij de revalidatie van CLRP.
In een studie uitgevoerd door Ansari S et al werden in 2020 dertig sporters met lage rugpijn willekeurig ingedeeld in twee groepen. De ene groep kreeg een conventionele behandeling en de andere groep kreeg retrowalking en een conventionele behandeling. . Pijn, bewegingsuitslag in flexie, evenwicht en spiervermoeidheid werden voor en na 4 weken na de ingreep onderzocht. Onderzoek concludeerde dat retro-walking in combinatie met conventionele oefeningen nuttig kan zijn bij het verminderen van chronische mechanische LRP en het verbeteren van de dynamische balans, maar geen bijkomend effect heeft bij het verbeteren van het bewegingsbereik van de buiging en het verminderen van spiervermoeidheid.
De literatuur heeft de significante effecten van retrolopen op pijn, evenwicht en bewegingsbereik bij atleten bewezen, maar de effecten ervan op fysiek functioneren, pijn en flexibiliteit van hamstrings en flexibiliteit van de lumbale wervelkolom bij chronische aspecifieke lage-rugpijn in de algemene bevolking moeten nog verder worden onderzocht. Het doel van de huidige studie zal zijn om de effecten van retro walking op pijn, fysiek functioneren en flexibiliteit bij chronische aspecifieke lage-rugpijn te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Nankana Sahib., Punjab, Pakistan
- Physical therapy Center in DHQ hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 25-45 jaar
- LBP gedurende> 12 weken
- mensen met een lichte tot matige handicap
- Een ODI-score variërend van 20 tot 60%
- Zelfstandig kunnen lopen met of zonder loophulpmiddelen
- In staat zijn instructies over testprocedures te begrijpen en op te volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Elk recent trauma dat heeft geleid tot lichaamspijn en houdingsafwijkingen
- Elke eerdere operatie die heeft geleid tot lichaamspijn en houdingsafwijkingen,
- aangeboren houdingsafwijkingen,
- huidige zwangerschap,
- Zenuwwortelcompressie (bepaald door de aanwezigheid van twee of meer van de symptomen - zwakte van myotomen, sensorisch verlies van dermatomen en hyporefexia),
- disfunctie van het sacro-iliacale gewricht (bepaald door drie willekeurige positieven uit de distractietest, gaenslen-test, dij-stuwkrachttest, sacrale stuwkrachttest en compressietest),
- elke metabole of vasculaire ziekte met een neurologische component zoals atherosclerose
- Elke contra-indicatie voor fysiotherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Retro wandelen
|
Retro walking wordt uitgevoerd op de loopband gedurende 15 minuten per dag gedurende 3 dagen per week gedurende 4 weken in eigen tempo.
hot pack voor 10 mints en conventioneel oefenprogramma Conventioneel fysiotherapeutisch oefenprogramma dat bestaat uit oefeningen zoals
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: conventionele fysiotherapie
Conventionele Fysiotherapie
|
hot pack voor 10 mints en conventioneel oefenprogramma Conventioneel fysiotherapeutisch oefenprogramma dat bestaat uit oefeningen zoals
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
• Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
NPRS is verankerd door termen die extreme pijnernst beschrijven.
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn")
|
4 weken
|
|
GEMODIFICEERDE OSWESTRY VRAGENLIJST VOOR LAGE RUGPUNTEN
Tijdsspanne: 4 weken
|
De MODI is ontwikkeld om pijngerelateerde beperkingen te beoordelen.
De vragenlijst bestaat uit 10 items die betrekking hebben op verschillende aspecten van het functioneren.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 5, waarbij hogere waarden een grotere handicap vertegenwoordigen.
De totaalscore wordt vermenigvuldigd met 2 en uitgedrukt als een percentage
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GEWIJZIGDE SCHOBER-TEST
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het is een veelgebruikte beoordelingsmethode voor lumbale flexie ROM.
Om deze test uit te voeren, plaatst de onderzoeker zijn duimen op de onderrand van de PSIS van de proefpersoon.
Er wordt een inktvlek getekend langs de middellijn van de lumbale wervelkolom, horizontaal ten opzichte van de PSIS (onderste oriëntatiepunt).
Terwijl de onderzoeker de tape stevig tegen de huid van de proefpersoon houdt, markeert hij een tweede lijn 15 cm boven de originele (hogere oriëntatiepunt).
Vervolgens wordt de proefpersoon gevraagd een actieve anterieure flexie van de romp uit te voeren zonder de pijn te verergeren.
Vervolgens wordt de nieuwe afstand tussen de lagere en hogere oriëntatiepunten gemeten.
Het onderwerp keert terug naar de neutrale positie.
Het verschil in de initiële afstand tussen de huidmarkeringen in de neutrale positie en de nieuwe metingen in de flexiepositie wordt gebruikt om de mate van lumbale flexie aan te geven.
Metingen worden geregistreerd tot op de dichtstbijzijnde mm
|
4 weken
|
|
ZIT- EN REIKTEST
Tijdsspanne: 4 weken
|
Sit-and-reach-test (SR) wordt vaak gebruikt om de flexibiliteit van de hamstring en de onderrug te evalueren.
De proefpersonen zitten met hun voeten ongeveer heupbreed tegen de testbox aan.
Ze houden hun knieën gestrekt en plaatsen de rechterhand over de linker, en reiken langzaam zo ver mogelijk naar voren door hun handen langs het meetbord te laten glijden
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Smeets RJ, Wade D, Hidding A, Van Leeuwen PJ, Vlaeyen JW, Knottnerus JA. The association of physical deconditioning and chronic low back pain: a hypothesis-oriented systematic review. Disabil Rehabil. 2006 Jun 15;28(11):673-93. doi: 10.1080/09638280500264782.
- Chatzitheodorou D, Kabitsis C, Malliou P, Mougios V. A pilot study of the effects of high-intensity aerobic exercise versus passive interventions on pain, disability, psychological strain, and serum cortisol concentrations in people with chronic low back pain. Phys Ther. 2007 Mar;87(3):304-12. doi: 10.2522/ptj.20060080. Epub 2007 Feb 6.
- Hoogkamer W, Meyns P, Duysens J. Steps forward in understanding backward gait: from basic circuits to rehabilitation. Exerc Sport Sci Rev. 2014 Jan;42(1):23-9. doi: 10.1249/JES.0000000000000000.
- Viggiano D, Travaglio M, Cacciola G, Di Costanzo A. Effect of backward walking on attention: possible application on ADHD. Transl Med UniSa. 2014 Dec 19;11:48-54. eCollection 2015 Jan-Apr.
- Ansari B, Bhati P, Singla D, Nazish N, Hussain ME. Lumbar Muscle Activation Pattern During Forward and Backward Walking in Participants With and Without Chronic Low Back Pain: An Electromyographic Study. J Chiropr Med. 2018 Dec;17(4):217-225. doi: 10.1016/j.jcm.2018.03.008. Epub 2019 Jan 20.
- Tousignant M, Poulin L, Marchand S, Viau A, Place C. The Modified-Modified Schober Test for range of motion assessment of lumbar flexion in patients with low back pain: a study of criterion validity, intra- and inter-rater reliability and minimum metrically detectable change. Disabil Rehabil. 2005 May 20;27(10):553-9. doi: 10.1080/09638280400018411.
- Lopez-Minarro PA, Andujar PS, Rodrnguez-Garcna PL. A comparison of the sit-and-reach test and the back-saver sit-and-reach test in university students. J Sports Sci Med. 2009 Mar 1;8(1):116-22. eCollection 2009.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/21/0126
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
-
Hager Montaser Sayed BedeerNog niet aan het wervenBack Rolls Assesment | Back Rolls Management
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Baskent UniversityVoltooidLow-flow anesthesieTurkije (Türkiye)
-
University of GaziantepVoltooid
-
University of GaziantepVoltooid
-
Ondokuz Mayıs UniversityVoltooid
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiActief, niet wervendLow Flow-anesthesieTurkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Retro wandelen
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustWervingBoezemfibrilleren | Aritmieën, hart | Aritmie | Boezemfibrilleren, aanhoudend | HartritmestoornissenVerenigd Koninkrijk
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidCerebrale paresePakistan
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidNeuropatische pijn | RuggenmergletselsVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenLage rugpijn, chronischPakistan
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsVoltooidDepressieve symptomenFrankrijk
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationVoltooid
-
Kantonsspital BadenUniversity Hospital Inselspital, BerneOnbekend