- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05044702
Влияние ретро-ходьбы на хроническую неспецифическую боль в пояснице
Влияние ретро-ходьбы на боль, физическую функцию и гибкость при хронической неспецифической боли в пояснице
Хроническая боль в нижней части спины (ХЛБС) представляет собой клиническую единицу, которую можно определить как боль в спине продолжительностью более 12 недель. Хроническая боль в пояснице связана с ограничением повседневных физических нагрузок, что в конечном итоге приводит к дисфункциональной атрофии мышц. Кроме того, слабые и атрофированные мышцы вокруг поясничного отдела позвоночника вызывают у этих пациентов сильную неподвижность и повторяющиеся боли в пояснице. Целью этого исследования будет определение влияния ретро-ходьбы на боль, физическую функцию и гибкость при хронической неспецифической боли в пояснице.
Это исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием и будет проводиться в отделении физиотерапии в больнице DHQ Нанкана Сахиб. Исследование будет завершено в течение шести месяцев после утверждения синопсиса, и будет использоваться метод последовательной выборки. 40 предметов будут разделены на две группы. Группа А будет следовать ретро-ходьбе и обычному лечению, в то время как группа В будет следовать только обычному лечению. Данные будут собираться всеми участниками перед 1-й сессией, после 6-й сессии и в конце 12-й сессии с использованием NPRS, MODI, теста «сиди и тянись» и модифицированного теста Шоббера. Данные будут анализироваться с помощью SPSS-25.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая боль в нижней части спины (ХЛБС) представляет собой клиническую единицу, которую можно определить как боль в спине продолжительностью более 12 недель. Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что 50% населения в целом испытывает ХБП, и около 70% сталкивались с ним хотя бы один раз в течение жизни. Хроническая боль в пояснице связана с ограничением повседневной физической активности, что в конечном итоге приводит к мышечной атрофии. , слабые и атрофированные мышцы вокруг поясничного отдела позвоночника вызывают сильную неподвижность и повторяющиеся боли в пояснице у этих пациентов. Распространенность болей в пояснице достигает пика в возрасте 35-55 лет. сустав с повреждением мягких тканей туловища или поясничной нестабильностью из-за ослабления мышечной силы. Поясничная нестабильность ограничивает мышечную силу, выносливость, гибкость и активный диапазон движений (AROM). В частности, пациенты с хронической болью в нижней части спины (ХЛБС), персистирующей более 6 мес, ограничивают движения туловища, чтобы свести к минимуму боль в пояснично-крестцовой области или ноге, что усугубляет уровень поясничной мышечной слабости в параспинальных мышцах и многораздельных мышцах. нестабильность и повышение рецидивов болей в пояснице. Больные ХБП страдают ухудшением физических функций и производственной деятельности из-за ослабления мышечной силы в поясничном отделе.
В 2015 году Юн Ха Парк и др. провели исследование, чтобы подтвердить влияние различных форм ходьбы на физическую форму, связанную со здоровьем, силу поясничных мышц, диапазон движений и индекс боли. Сорок женщин были разделены на 4 группы: ходьба вперед (n=10), ходьба назад (n=10), ходьба вперед-назад (n=10) и контрольная группа (n=10). Все участники прогулочных групп ходили по 50 мин/день и 3 дня/неделю в течение 10 недель. Результаты исследования пришли к выводу, что ходьба вперед, ходьба назад и ходьба вперед и назад вызывают значительные изменения в физической форме, связанной со здоровьем, силе поясничных мышц, амплитуде движений и боли. Особенно у группы, идущей задом наперёд, наблюдались низкие показатели боли.
В исследование, проведенное Kim SH et al., в 2016 году были включены двадцать пять спортсменов, выполняющих односторонние упражнения. Целью данного исследования было изучить влияние ходьбы назад на изокинетические мышечные функции, индекс боли в пояснице и пояснично-крестцовый угол у спортсменов, выполняющих односторонние упражнения. Ходьбу назад выполняли с частотой 3 раза в неделю по 60 минут в течение 10 недель. Было проверено сравнение связанных переменных до и после ходьбы назад. Это исследование пришло к выводу, что ходьба назад улучшает мышечную силу поясничного отдела позвоночника и уменьшает пояснично-крестцовый угол, а также уменьшает боль в поясничном отделе позвоночника.
В экспериментальном исследовании, проведенном Manisha Rathi et al. в 2017 году, 30 женщин с механической болью в пояснице были разделены на 2 группы: группу A и группу B. Группа A выполняла укрепляющие упражнения для мышц кора и горячие компрессы в течение 10 минут, а группа B применяла тот же протокол. наряду с ретро-ходьбой в течение 10 минут, протокол давался в течение 4 недель, мерами результата были NPRS в покое и активности и сила кора. Результаты показали значительное снижение NPRS в покое и активности в обеих группах, но в группе B снижение было более выраженным.
В 2018 году Ансари Б. и др. провели экспериментальное исследование для изучения электромиографической активности многораздельной поясничной мышцы (MF) и мышцы, выпрямляющей позвоночник (ES), во время ходьбы вперед (FW) и ходьбы назад (BW) у участников с хронической болью в пояснице и без нее. (КЛБП). В исследование было включено 25 здоровых и 25 пациентов с хронической болью в пояснице. Исследование пришло к выводу, что BW приводит к большей активации параспинальных мышц. Наряду с глобальным разгибателем (ES), активность основного разгибателя (MF) также выше во время BW, чем FW как у здоровых участников, так и у пациентов с CLBP. МТ — более благоприятная аэробная нагрузка для усиления рекрутирования параспинального поясничного отдела позвоночника. Эти результаты могут иметь важное клиническое значение в реабилитации ХБП.
В исследовании, проведенном Ansari S et al., в 2020 году тридцать спортсменов с болями в пояснице были случайным образом разделены на две группы. Одна группа получала обычное лечение, а другая — ретро-ходьбу и обычное лечение. . Боль, диапазон движений при сгибании, равновесие и мышечную утомляемость оценивали до и после 4 недель вмешательства. Исследование пришло к выводу, что ретро-ходьба в сочетании с обычными упражнениями может быть полезна для снижения хронической механической боли в пояснице и улучшения динамического баланса, но не имеет дополнительного эффекта в отношении улучшения диапазона движений при сгибании и снижения мышечной утомляемости.
В литературе доказано значительное влияние ретро-ходьбы на боль, баланс и диапазон движений у спортсменов, но ее влияние на физическую функцию, боль и гибкость подколенных сухожилий и гибкость поясничного отдела позвоночника при хронической неспецифической боли в пояснице у населения в целом. еще требуют дальнейшего изучения. Целью текущего исследования будет определение влияния ретро-ходьбы на боль, физическую функцию и гибкость при хронической неспецифической боли в пояснице.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Nankana Sahib., Punjab, Пакистан
- Physical therapy Center in DHQ hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 25-45 лет
- LBP в течение> 12 недель
- те, у кого легкая или умеренная инвалидность
- Оценка ODI в диапазоне от 20 до 60%
- Способность ходить самостоятельно с помощью или без вспомогательных средств для ходьбы
- Способность понимать и следовать инструкциям по процедурам тестирования.
Критерий исключения:
- Любая недавняя травма, приведшая к болям в теле и деформациям осанки.
- Любая предыдущая операция, приведшая к болям в теле и деформациям осанки,
- врожденные деформации осанки,
- текущая беременность,
- Компрессия нервных корешков (определяется наличием двух или более симптомов — слабостью миотомов, потерей чувствительности дерматомов и гипорефлексией),
- дисфункция крестцово-подвздошного сустава (определяется по любым трем положительным результатам среди тестов на дистракцию, тест Генслена, тест на выталкивание бедра, тест на выталкивание крестца и тест на компрессию),
- любое метаболическое или сосудистое заболевание с неврологическим компонентом, такое как атеросклероз
- Любые противопоказания к физиотерапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ретро ходьба
|
Ретро-ходьба будет выполняться на беговой дорожке по 15 минут в день в течение 3 дней в неделю в течение 4 недель в индивидуальном темпе.
горячий компресс на 10 минут и обычная программа упражнений Традиционная программа физиотерапевтических упражнений, состоящая из таких упражнений, как
|
ACTIVE_COMPARATOR: обычная физиотерапия
Обычная физиотерапия
|
горячий компресс на 10 минут и обычная программа упражнений Традиционная программа физиотерапевтических упражнений, состоящая из таких упражнений, как
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
• Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 4 недели
|
NPRS основан на терминах, описывающих экстремальные значения интенсивности боли.
11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например,
«нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»)
|
4 недели
|
ИЗМЕНЕННАЯ АНКЕТА OSWESTRY ПО ИНВАЛИДНОСТИ ПОЯСНИЧНОЙ СПИНЫ
Временное ограничение: 4 недели
|
MODI был разработан для оценки инвалидности, связанной с болью.
Анкета состоит из 10 пунктов, касающихся различных аспектов функционирования.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 5, при этом более высокие значения соответствуют большей инвалидности.
Общий балл умножается на 2 и выражается в процентах.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
МОДИФИЦИРОВАННЫЙ ТЕСТ ШОБЕРА
Временное ограничение: 4 недели
|
Это обычно используемые методы оценки для поясничного сгибания ROM.
Чтобы выполнить этот тест, экзаменатор кладет большие пальцы на нижний край PSIS испытуемого.
Чернильная метка проводится вдоль средней линии поясничного отдела позвоночника горизонтально относительно PSIS (нижний ориентир).
В то время как исследователь плотно прижимает ленту к коже испытуемого, он отмечает вторую линию на 15 см выше исходной (более высокий ориентир).
Затем испытуемого просят сделать активное переднее сгибание туловища без усиления боли.
Затем измеряется новое расстояние между нижним и верхним ориентирами.
Испытуемый возвращается в нейтральное положение.
Разница в начальном расстоянии между отметинами на коже в нейтральном положении и новыми измерениями, сделанными в положении сгибания, используется для определения величины поясничного сгибания.
Измерения записываются с точностью до миллиметра.
|
4 недели
|
ТЕСТ "СИДЯ И ДОСТАТЬСЯ"
Временное ограничение: 4 недели
|
Тест Sit-and-Reach (SR) обычно используется для оценки гибкости подколенного сухожилия и нижней части спины.
Испытуемые сидят, поставив ноги примерно на ширине бедер напротив тестовой коробки.
Они держат колени вытянутыми, кладут правую руку на левую и медленно вытягиваются вперед, насколько это возможно, скользя руками по измерительной доске.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Smeets RJ, Wade D, Hidding A, Van Leeuwen PJ, Vlaeyen JW, Knottnerus JA. The association of physical deconditioning and chronic low back pain: a hypothesis-oriented systematic review. Disabil Rehabil. 2006 Jun 15;28(11):673-93. doi: 10.1080/09638280500264782.
- Chatzitheodorou D, Kabitsis C, Malliou P, Mougios V. A pilot study of the effects of high-intensity aerobic exercise versus passive interventions on pain, disability, psychological strain, and serum cortisol concentrations in people with chronic low back pain. Phys Ther. 2007 Mar;87(3):304-12. doi: 10.2522/ptj.20060080. Epub 2007 Feb 6.
- Hoogkamer W, Meyns P, Duysens J. Steps forward in understanding backward gait: from basic circuits to rehabilitation. Exerc Sport Sci Rev. 2014 Jan;42(1):23-9. doi: 10.1249/JES.0000000000000000.
- Viggiano D, Travaglio M, Cacciola G, Di Costanzo A. Effect of backward walking on attention: possible application on ADHD. Transl Med UniSa. 2014 Dec 19;11:48-54. eCollection 2015 Jan-Apr.
- Ansari B, Bhati P, Singla D, Nazish N, Hussain ME. Lumbar Muscle Activation Pattern During Forward and Backward Walking in Participants With and Without Chronic Low Back Pain: An Electromyographic Study. J Chiropr Med. 2018 Dec;17(4):217-225. doi: 10.1016/j.jcm.2018.03.008. Epub 2019 Jan 20.
- Tousignant M, Poulin L, Marchand S, Viau A, Place C. The Modified-Modified Schober Test for range of motion assessment of lumbar flexion in patients with low back pain: a study of criterion validity, intra- and inter-rater reliability and minimum metrically detectable change. Disabil Rehabil. 2005 May 20;27(10):553-9. doi: 10.1080/09638280400018411.
- Lopez-Minarro PA, Andujar PS, Rodrnguez-Garcna PL. A comparison of the sit-and-reach test and the back-saver sit-and-reach test in university students. J Sports Sci Med. 2009 Mar 1;8(1):116-22. eCollection 2009.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/21/0126
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
Клинические исследования Ретро ходьба
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterЗавершенныйБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты
-
Chinese University of Hong KongЗавершенныйТоракальная хирургия, видеоассистированнаяГонконг
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustРекрутингМерцательная аритмия | Аритмии, Сердечные | Аритмия | Мерцательная аритмия, персистирующая | Аритмия сердцаСоединенное Королевство