- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05044702
Effekter av retrovandring vid kronisk ospecifik ländryggssmärta
Effekter av retropromenader på smärta, fysisk funktion och flexibilitet vid kronisk ospecifik ländryggssmärta
Kronisk ländryggssmärta (CLBP) är en klinisk enhet som kan definieras som ryggsmärta med en varaktighet på mer än 12 veckor. Kronisk ländryggssmärta är förknippad med begränsningar i dagliga fysiska aktiviteter som i slutändan leder till muskelatrofi. Dessutom orsakar svaga och atrofierade muskler runt ländryggen enorm orörlighet och återkommande ländryggssmärta hos dessa patienter. Syftet med denna studie kommer att vara att fastställa effekten av retrogång på smärta, fysisk funktion och flexibilitet vid kronisk ospecifik ländryggssmärta.
Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie och kommer att genomföras på fysioterapiavdelningen på DHQ-sjukhuset Nankana Sahib. Studien kommer att slutföras inom sex månader efter godkännandet av synopsis och konsekutiv provtagningsteknik kommer att användas. 40 ämnen kommer att delas upp i två grupper. Grupp A kommer att följa retrovandring och konventionell behandling medan grupp B endast följer konventionell behandling. Data kommer att samlas in av alla deltagare före 1:a sessionen efter 6:e sessionen och i slutet av 12:e sessionen genom att använda NPRS, MODI, sitt and reach-test och Modified schobber's test. Data kommer att analyseras av SPSS-25.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk ländryggssmärta (CLBP) är en klinisk enhet som kan definieras som ryggsmärta med en varaktighet på mer än 12 veckor. Epidemiologiska bevis tyder på att 50 % av den allmänna befolkningen upplever CLBP och omkring 70 % har stött på minst en förekomst av det under sin livstid. Kronisk ländryggssmärta är förknippad med begränsningar i dagliga fysiska aktiviteter som i slutändan leder till muskelatrofi. , svaga och atrofierade muskler runt ländryggen orsakar enorm orörlighet och återkommande ländryggssmärta hos dessa patienter. Prevalensen av ländryggssmärta ökar i topp mellan 35-55 års ålder. Ländryggssmärta orsakas av en degenererad eller skadad facettled eller sacroiliaca. led med mjukdelsskada på bålen eller av ländryggsinstabilitet från försvagad muskelstyrka.Lumbalinstabilitet begränsar muskelstyrka, uthållighet, flexibilitet och aktivt rörelseomfång (AROM). I synnerhet patienter med kronisk ländryggssmärta (CLBP) som kvarstår i mer än 6 månader begränsar bålrörelser för att minimera smärta i det lumbosakrala området eller benet, vilket förvärrar nivån av ländryggssvaghet i paraspinala muskler och multifidus. Dessa förändringar ökar ländryggen. instabilitet och öka återkommande ländryggssmärtor. Patienter med CLBP lider av försämrade fysiska funktioner och produktionsaktiviteter på grund av försvagad muskelstyrka i ländryggen.
Under 2015 genomförde Yun Ha Park et al en studie för att bekräfta effekten av olika former av promenader på hälsorelaterad fysisk kondition, ländryggsmuskelstyrka, rörelseomfång och smärtindex. Fyrtio kvinnor delades in i fyra grupper: gå framåt (n=10), gå bakåt (n=10), gå framåt och bakåt (n=10) och kontrollgruppen (n=10). Alla deltagare i gånggrupper gick 50 min/dag och 3 dagar/vecka under 10 veckor. Resultaten av studien drog slutsatsen att gå framåt, gå bakåt och gå framåt och bakåt orsakade betydande förändringar i hälsorelaterad fysisk kondition, ländryggsmuskelstyrka, ROM och smärta. Speciellt gruppen som gick baklänges visade låga siffror i smärta.
I en studie utförd av Kim SH et al inkluderades 2016 tjugofem ensidiga träningsidrottare. Syftet med denna studie var att undersöka effekten av bakåtgående gång på isokinetisk muskulär funktion, ländryggssmärta index och lumbo sakral vinkel hos unilaterala träningsidrottare. Bakåtgående gång utfördes med en frekvens av tre gånger i veckan med 60 minuter åt gången i 10 veckor. Jämförelse av relaterade variabler före och efter bakåtgående gång verifierades. Denna studie drog slutsatsen att bakåtgående gång förbättrar muskelstyrkan i ländkotan och minskar lumbosakralvinkeln och verkade minska smärtan i ländkotan.
I en experimentell studie utförd av Manisha Rathi et al 2017, delades 30 kvinnor med mekanisk ländryggssmärta in i 2 grupper Grupp A och Grupp B. Grupp A genomgick kärnförstärkningsövningar och varmpackning i 10 minuter, och grupp B genomgick samma protokoll tillsammans med Retro-walking i 10 min gavs protokollet i 4 veckor, utfallsmått var NPRS i vila och aktivitet och kärnstyrka. Resultaten visade att det var signifikant minskning av NPRS i vila och aktivitet i båda grupperna men grupp B visade mer minskning.
Under 2018 genomförde Ansari B et al en experimentell studie för att undersöka den elektromyografiska aktiviteten av lumbal multifidus (MF) och erector spinae (ES) muskel under framåtgående (FW) och bakåtgående (BW) hos deltagare med och utan kronisk ländryggssmärta (CLBP). 25 hälso- och 25 patienter med kronisk ländryggssmärta inkluderades. Studien drog slutsatsen att BW leder till större aktivering av de paraspinala musklerna. Tillsammans med global extensor (ES) är aktiviteten hos core extensor (MF) också högre under BW än FW hos både friska deltagare och CLBP-patienter. BW är en mer gynnsam aerob aktivitet för att förbättra lumbal para spinal rekrytering. Dessa fynd kan ha viktiga kliniska implikationer vid rehabilitering av CLBP.
I en studie utförd av Ansari S et al, slumpades 2020 trettio idrottare med ländryggssmärtor i två grupper. En grupp fick konventionell behandling och andra fick retrogång och konventionell behandling. . Smärta, flexionsomfång av rörelse, balans och muskeltrötthet undersöktes före och efter 4 veckors intervention. Studien drog slutsatsen att retrogång när det läggs till konventionella övningar kan vara till hjälp för att minska kronisk mekanisk LBP och förbättra dynamisk balans, men har ingen ytterligare effekt för att förbättra flexionsområdet för rörelse och minska muskeltrötthet.
Litteraturen har visat de signifikanta effekterna av retrogång på smärta, balans och rörelseomfång hos idrottare, men dess effekter på fysisk funktion, smärta och flexibilitet i hamstrings och flexibilitet i ländryggen vid kronisk icke-specifik ländryggssmärta i den allmänna befolkningen behöver fortfarande utredas ytterligare. Syftet med den aktuella studien kommer att vara att fastställa effekterna av retrogång på smärta, fysisk funktion och flexibilitet vid kronisk ospecifik ländryggssmärta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Nankana Sahib., Punjab, Pakistan
- Physical therapy Center in DHQ hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 25-45 år
- LBP i >12 veckor
- de som har lindrigt till måttligt funktionshinder
- En ODI-poäng som sträcker sig från 20 till 60 %
- Att kunna gå självständigt med eller utan gånghjälpmedel
- Att kunna förstå och följa instruktioner om testprocedurer.
Exklusions kriterier:
- Alla nyligen genomförda trauman som leder till kroppssmärtor och posturala missbildningar
- Alla tidigare operationer som leder till kroppssmärtor och posturala missbildningar,
- medfödda posturala missbildningar,
- nuvarande graviditet,
- Nervrotskompression (bestäms av närvaron av två eller flera av symtomen - svaghet hos myotomer, sensorisk förlust av dermatom och hyporefexia),
- sacroiliacaleddysfunktion (bestäms av tre positiva resultat bland distraktionstest, gaenslens test, lårtryckstest, sakralt trycktest och kompressionstest),
- någon metabolisk eller vaskulär sjukdom med en neurologisk komponent såsom ateroskleros
- Eventuell kontraindikation för sjukgymnastik
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Retro promenader
|
Retrogång kommer att utföras på löpbandet i 15 minuter per dag i 3 dagar i veckan i 4 veckor i egen takt.
varmpack för 10 mint och konventionellt träningsprogram Konventionellt sjukgymnastisk träningsprogram som består av övningar som t.ex.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konventionell sjukgymnastik
Konventionell sjukgymnastik
|
varmpack för 10 mint och konventionellt träningsprogram Konventionellt sjukgymnastisk träningsprogram som består av övningar som t.ex.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
• Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 4 veckor
|
NPRS är förankrat av termer som beskriver extrema smärta.
Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar en smärtextremitet (t.ex.
"ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten (t.ex.
"smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta du kan tänka dig")
|
4 veckor
|
|
MODIFIERAD OSWESTRY FRÅGEFORMULÄR FÖR FUNKTIONSHÄMNANDE I LÅG rygg
Tidsram: 4 veckor
|
MODI har utvecklats för att bedöma smärtrelaterad funktionsnedsättning.
Enkäten består av 10 punkter som tar upp olika aspekter av funktion.
Varje objekt får poäng från 0 till 5, med högre värden som representerar större funktionshinder.
Totalpoängen multipliceras med 2 och uttrycks i procent
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MODIFIERAD SCHOBER-TEST
Tidsram: 4 veckor
|
Det är vanligt förekommande bedömningsmetoder för lumbalflexion ROM.
För att utföra detta test, sätter examinatorn tummarna på den nedre marginalen av försökspersonens PSIS.
Ett bläckmärke ritas längs mittlinjen av ländryggen horisontellt mot PSIS (nedre landmärket).
Medan granskaren håller tejpen stadigt mot försökspersonens hud, markerar han en andra linje 15 cm ovanför den ursprungliga (högre landmärke).
Därefter uppmanas försökspersonen att göra en aktiv främre böjning av bålen utan att öka smärtan.
Det nya avståndet mellan de lägre och högre landmärkena mäts sedan.
Motivet återgår till neutral position.
Skillnaden i det initiala avståndet mellan hudmarkeringarna i neutralt läge och de nya mätningarna som görs i flexionspositionen används för att indikera mängden ländböjning.
Måtten registreras till närmaste mm
|
4 veckor
|
|
SIT-OCH-NÅ-TEST
Tidsram: 4 veckor
|
Sit-and-reach-test (SR) används ofta för att utvärdera hamstringen och flexibiliteten i nedre delen av ryggen.
Försökspersonerna sitter med fötterna ungefär höftbrett mot testboxen.
De håller sina knän utsträckta och lägger höger hand över den vänstra, och sträcker sig sakta framåt så långt de kan genom att föra händerna längs mätbrädan
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Smeets RJ, Wade D, Hidding A, Van Leeuwen PJ, Vlaeyen JW, Knottnerus JA. The association of physical deconditioning and chronic low back pain: a hypothesis-oriented systematic review. Disabil Rehabil. 2006 Jun 15;28(11):673-93. doi: 10.1080/09638280500264782.
- Chatzitheodorou D, Kabitsis C, Malliou P, Mougios V. A pilot study of the effects of high-intensity aerobic exercise versus passive interventions on pain, disability, psychological strain, and serum cortisol concentrations in people with chronic low back pain. Phys Ther. 2007 Mar;87(3):304-12. doi: 10.2522/ptj.20060080. Epub 2007 Feb 6.
- Hoogkamer W, Meyns P, Duysens J. Steps forward in understanding backward gait: from basic circuits to rehabilitation. Exerc Sport Sci Rev. 2014 Jan;42(1):23-9. doi: 10.1249/JES.0000000000000000.
- Viggiano D, Travaglio M, Cacciola G, Di Costanzo A. Effect of backward walking on attention: possible application on ADHD. Transl Med UniSa. 2014 Dec 19;11:48-54. eCollection 2015 Jan-Apr.
- Ansari B, Bhati P, Singla D, Nazish N, Hussain ME. Lumbar Muscle Activation Pattern During Forward and Backward Walking in Participants With and Without Chronic Low Back Pain: An Electromyographic Study. J Chiropr Med. 2018 Dec;17(4):217-225. doi: 10.1016/j.jcm.2018.03.008. Epub 2019 Jan 20.
- Tousignant M, Poulin L, Marchand S, Viau A, Place C. The Modified-Modified Schober Test for range of motion assessment of lumbar flexion in patients with low back pain: a study of criterion validity, intra- and inter-rater reliability and minimum metrically detectable change. Disabil Rehabil. 2005 May 20;27(10):553-9. doi: 10.1080/09638280400018411.
- Lopez-Minarro PA, Andujar PS, Rodrnguez-Garcna PL. A comparison of the sit-and-reach test and the back-saver sit-and-reach test in university students. J Sports Sci Med. 2009 Mar 1;8(1):116-22. eCollection 2009.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/21/0126
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .