- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05044702
Virkningerne af retrovandring ved kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter
Virkninger af retro-gang på smerter, fysisk funktion og fleksibilitet ved kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter
Kronisk lænderygsmerter (CLBP) er en klinisk enhed, der kan defineres som rygsmerter med varighed på mere end 12 uger. Kroniske lændesmerter er forbundet med begrænsninger i daglige fysiske aktiviteter, der i sidste ende fører til ubrugelig atrofi af muskler. Desuden forårsager svage og atrofierede muskler omkring lændehvirvelsøjlen enorm ubevægelighed og tilbagevendende lænderygsmerter hos disse patienter. Formålet med denne undersøgelse vil være at bestemme effekten af retrogang på smerter, fysisk funktion og fleksibilitet ved kroniske uspecifikke lænderygsmerter.
Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg og vil blive udført i fysioterapiafdelingen på DHQ hospitalet Nankana Sahib. Undersøgelsen vil blive afsluttet med en varighed på seks måneder efter godkendelsen af synopsis og konsekutiv prøvetagningsteknik vil blive brugt. 40 fag vil blive delt i to grupper. Gruppe A vil følge retrogang og konventionel behandling, mens gruppe B kun vil følge konventionel behandling. Data vil blive indsamlet af alle deltagere før 1. session efter 6. session og ved slutningen af 12. session ved at bruge NPRS, MODI, sit and reach test og Modified schobber's test. Data vil blive analyseret af SPSS-25.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk lænderygsmerter (CLBP) er en klinisk enhed, der kan defineres som rygsmerter med varighed på mere end 12 uger. Epidemiologiske beviser tyder på, at 50 % af den generelle befolkning oplever CLBP, og omkring 70 % er stødt på mindst én forekomst af det i løbet af deres levetid. Kroniske lændesmerter er forbundet med begrænsninger i daglige fysiske aktiviteter, der i sidste ende fører til muskelatrofi. , svage og atrofierede muskler omkring lændehvirvelsøjlen forårsager enorm immobilitet og tilbagevendende lænderygsmerter hos disse patienter. Forekomsten af lænderygsmerter stiger maksimalt mellem 35-55 års alderen. Lændesmerter er forårsaget af et degenereret eller beskadiget facetled eller sacroiliaca. led med bløddelsskade på stammen eller ved lumbal ustabilitet fra svækket muskelstyrke.Lumbal ustabilitet begrænser muskelstyrke, udholdenhed, fleksibilitet og aktivt bevægeudslag (AROM). Især patienter med kronisk lænderygsmerter (CLBP), der varer ved i mere end 6 måneder, begrænser bevægelser i kroppen for at minimere smerter i det lumbosakrale område eller benet, hvilket forværrer niveauet af lumbal muskelsvaghed i paraspinale muskler og multifidus. Disse ændringer øger lænden. ustabilitet og øge gentagelsen af lænderygsmerter. Patienter med CLBP lider af forringede fysiske funktioner og produktionsaktiviteter på grund af svækket muskelstyrke i lænden.
I 2015 gennemførte Yun Ha Park et al en undersøgelse for at bekræfte effekten af forskellige former for gang på sundhedsrelateret fysisk kondition, lændemuskelstyrke, bevægelsesområde og smerteindeks. Fyrre kvinder blev opdelt i 4 grupper: gå frem (n=10), gå baglæns (n=10), gå frem og tilbage (n=10) og kontrolgruppe (n=10). Alle deltagere i gågrupper gik 50 min/dag og 3 dage/uge i 10 uger. Resultaterne af undersøgelsen konkluderede, at det at gå fremad, gå baglæns og gå frem og tilbage forårsagede signifikante ændringer i sundhedsrelateret fysisk kondition, lændemuskelstyrke, ROM og smerter. Især gruppen af gående baglæns viste lave tal i smerte.
I en undersøgelse udført af Kim SH et al., i 2016 blev femogtyve ensidige motionsatleter inkluderet. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af baglæns gang på isokinetisk muskelfunktion, lænderygsmerter og lumbo sakral vinkel hos unilaterale træningsatleter. Baglæns gang blev udført med en frekvens på tre gange om ugen med 60 minutter ad gangen i 10 uger. Sammenligning af relaterede variable før og efter baglæns gang blev verificeret. Denne undersøgelse konkluderede, at baglæns gang forbedrer muskelstyrken i lændehvirvelen og reducerer lumbosakral vinkel og så ud til at reducere smerten i lændehvirvelen.
I en eksperimentel undersøgelse udført af Manisha Rathi et al i 2017, blev 30 kvinder med mekaniske lændesmerter opdelt i 2 grupper Gruppe A og Gruppe B. Gruppe A gennemgik kernestyrkende øvelser og varmepakning i 10 minutter, og gruppe B gennemgik samme protokol. sammen med Retro-walking i 10 min. blev protokollen givet i 4 uger, resultatmål var NPRS i hvile og aktivitet og kernestyrke. Resultaterne viste, at der var signifikant reduktion i NPRS i hvile og aktivitet i begge grupper, men gruppe B viste mere reduktion.
I 2018 gennemførte Ansari B et al en eksperimentel undersøgelse for at undersøge den elektromyografiske aktivitet af lumbal multifidus (MF) og erector spinae (ES) muskel under fremadgående gang (FW) og baglæns gang (BW) hos deltagere med og uden kroniske lændesmerter (CLBP). 25 patienter med helbred og 25 kroniske lænderygsmerter blev inkluderet. Undersøgelsen konkluderede, at BW fører til større aktivering af de paraspinale muskler. Sammen med global ekstensor (ES) er aktiviteten af core extensor (MF) også højere under BW end FW hos både raske deltagere og CLBP-patienter. BW er en mere gunstig aerob aktivitet til at forbedre lumbal para spinal rekruttering. Disse resultater kan have vigtige kliniske implikationer i rehabiliteringen af CLBP.
I en undersøgelse udført af Ansari S et al. blev tredive atleter med lænderygsmerter i 2020 tilfældigt fordelt i to grupper. Den ene gruppe fik konventionel behandling, og den anden fik retrowalking og konventionel behandling. . Smerter, fleksionsområde for bevægelse, balance og muskeltræthed blev undersøgt før og efter 4 ugers intervention. Undersøgelsen konkluderede, at retro-gang, når det føjes til konventionelle øvelser, kan være nyttigt til at reducere kronisk mekanisk LBP og forbedre dynamisk balance, men har ingen yderligere effekt i at forbedre fleksionsområdet for bevægelse og reducere muskeltræthed.
Litteraturen har bevist de signifikante virkninger af retro-gang på smerter, balance og bevægelighed hos atleter, men dens virkninger på fysisk funktion, smerter og fleksibilitet af baglår og fleksibilitet af lændehvirvelsøjlen ved kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter i den almindelige befolkning stadig mangler at blive undersøgt nærmere. Formålet med den nuværende undersøgelse vil være at bestemme virkningerne af retro-gang på smerter, fysisk funktion og fleksibilitet ved kroniske uspecifikke lænderygsmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Nankana Sahib., Punjab, Pakistan
- Physical therapy Center in DHQ hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 25-45 år
- LBP i >12 uger
- personer med let til moderat handicap
- En ODI-score på mellem 20 og 60 %
- At kunne gå selvstændigt med eller uden ganghjælpemidler
- At kunne forstå og følge instruktioner om testprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert nyligt traume, der fører til kropssmerter og posturale deformiteter
- Enhver tidligere operation, der fører til kropssmerter og posturale deformiteter,
- medfødte posturale deformiteter,
- nuværende graviditet,
- Nerverodskompression (bestemt af tilstedeværelsen af to eller flere af symptomerne - svaghed af myotomer, sensorisk tab af dermatomer og hyporefeksi)
- sacroiliakalledsdysfunktion (bestemt af tre positive resultater blandt distraktionstest, gaenslens test, lårtryktest, sakral tryktest og kompressionstest)
- enhver metabolisk eller vaskulær sygdom med en neurologisk komponent såsom aterosklerose
- Enhver kontraindikation til fysioterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Retro gang
|
Retro gang vil blive udført på løbebånd i 15 minutter om dagen i 3 dage om ugen i 4 uger i selv-tempo.
hot pack til 10 mints og konventionelt træningsprogram Konventionelt fysioterapeutisk træningsprogram som består af øvelser som f.eks.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konventionel fysioterapi
Konventionel fysioterapi
|
hot pack til 10 mints og konventionelt træningsprogram Konventionelt fysioterapeutisk træningsprogram som består af øvelser som f.eks.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4 uger
|
NPRS er forankret af termer, der beskriver ekstreme smertesværhedsgrad.
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks.
"smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte")
|
4 uger
|
|
MODIFICERET OSWESTRY SPØRGESKEMA TIL HANDICAP LAV RYG
Tidsramme: 4 uger
|
MODI er udviklet til at vurdere smerterelateret handicap.
Spørgeskemaet består af 10 punkter, der omhandler forskellige aspekter af funktion.
Hvert emne er scoret fra 0 til 5, hvor højere værdier repræsenterer større handicap.
Den samlede score ganges med 2 og udtrykkes i procent
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MODIFICERET SCHOBER-TEST
Tidsramme: 4 uger
|
Det er almindeligt anvendte vurderingsmetoder til lumbal fleksion ROM.
For at udføre denne test lægger eksaminator tommelfingrene på den underordnede margen af forsøgspersonens PSIS.
Et blækmærke tegnes langs midterlinjen af lændehvirvelsøjlen vandret i forhold til PSIS (nedre vartegn).
Mens undersøgeren holder båndet fast mod forsøgspersonens hud, markerer han en anden linje 15 cm over den originale (højere vartegn).
Derefter bliver forsøgspersonen bedt om at foretage en aktiv anterior fleksion af stammen uden at øge smerten.
Den nye afstand mellem de lavere og højere vartegn måles derefter.
Motivet vender tilbage til neutral position.
Forskellen i den indledende afstand mellem hudmarkeringerne i neutral position og de nye målinger i fleksionspositionen bruges til at angive mængden af lændefleksion.
Målene registreres til nærmeste mm
|
4 uger
|
|
SID-OG-NÆK-TEST
Tidsramme: 4 uger
|
Sit-and-reach test (SR) bruges almindeligvis til at evaluere baglår og lænds fleksibilitet.
Forsøgspersonerne sidder med fødderne omtrent hoftebrede mod testboksen.
De holder knæene strakte og placerer højre hånd over venstre og rækker langsomt frem så langt de kunne ved at glide hænderne langs målebrættet
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Smeets RJ, Wade D, Hidding A, Van Leeuwen PJ, Vlaeyen JW, Knottnerus JA. The association of physical deconditioning and chronic low back pain: a hypothesis-oriented systematic review. Disabil Rehabil. 2006 Jun 15;28(11):673-93. doi: 10.1080/09638280500264782.
- Chatzitheodorou D, Kabitsis C, Malliou P, Mougios V. A pilot study of the effects of high-intensity aerobic exercise versus passive interventions on pain, disability, psychological strain, and serum cortisol concentrations in people with chronic low back pain. Phys Ther. 2007 Mar;87(3):304-12. doi: 10.2522/ptj.20060080. Epub 2007 Feb 6.
- Hoogkamer W, Meyns P, Duysens J. Steps forward in understanding backward gait: from basic circuits to rehabilitation. Exerc Sport Sci Rev. 2014 Jan;42(1):23-9. doi: 10.1249/JES.0000000000000000.
- Viggiano D, Travaglio M, Cacciola G, Di Costanzo A. Effect of backward walking on attention: possible application on ADHD. Transl Med UniSa. 2014 Dec 19;11:48-54. eCollection 2015 Jan-Apr.
- Ansari B, Bhati P, Singla D, Nazish N, Hussain ME. Lumbar Muscle Activation Pattern During Forward and Backward Walking in Participants With and Without Chronic Low Back Pain: An Electromyographic Study. J Chiropr Med. 2018 Dec;17(4):217-225. doi: 10.1016/j.jcm.2018.03.008. Epub 2019 Jan 20.
- Tousignant M, Poulin L, Marchand S, Viau A, Place C. The Modified-Modified Schober Test for range of motion assessment of lumbar flexion in patients with low back pain: a study of criterion validity, intra- and inter-rater reliability and minimum metrically detectable change. Disabil Rehabil. 2005 May 20;27(10):553-9. doi: 10.1080/09638280400018411.
- Lopez-Minarro PA, Andujar PS, Rodrnguez-Garcna PL. A comparison of the sit-and-reach test and the back-saver sit-and-reach test in university students. J Sports Sci Med. 2009 Mar 1;8(1):116-22. eCollection 2009.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/21/0126
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Retro gang
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLænderygsmerter, kroniskePakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Marwa Gamal Abd El Ghany FathallaAfsluttet
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustRekrutteringAtrieflimren | Arytmier, hjerte | Arytmi | Atrieflimren, vedvarende | HjertearytmiDet Forenede Kongerige
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrutteringNerveblok | Pulmonale knuderKina
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesAfsluttetÆgte VarumIran, Islamisk Republik
-
Kantonsspital BadenUniversity Hospital Inselspital, BerneUkendt
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Multipel sklerose, kronisk progressiv | Multipel sklerose, sekundær progressiv | Multipel sklerose, primær progressivBrasilien