- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05044702
Effetti della retromarcia nella lombalgia cronica non specifica
Effetti della retromarcia sul dolore, sulla funzione fisica e sulla flessibilità nella lombalgia cronica non specifica
La lombalgia cronica (CLBP) è un'entità clinica che può essere definita come mal di schiena con durata superiore a 12 settimane. La lombalgia cronica è associata alla restrizione delle attività fisiche quotidiane che alla fine porta all'atrofia muscolare da disuso. Inoltre, i muscoli deboli e atrofizzati attorno alla colonna lombare causano un'immensa immobilità e dolore lombare ricorrente in questi pazienti. L'obiettivo di questo studio sarà quello di determinare l'effetto della retro-camminata sul dolore, sulla funzione fisica e sulla flessibilità nella lombalgia cronica non specifica.
Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato e sarà condotto nel reparto di fisioterapia dell'ospedale DHQ Nankana Sahib. Lo studio sarà completato in un periodo di tempo di sei mesi dopo l'approvazione della sinossi e verrà utilizzata la tecnica del campionamento consecutivo. 40 soggetti saranno divisi in due gruppi. Il gruppo A seguirà la camminata retro e il trattamento convenzionale mentre il gruppo B seguirà solo il trattamento convenzionale. I dati saranno raccolti da tutti i partecipanti prima della 1a sessione dopo la 6a sessione e alla fine della 12a sessione utilizzando NPRS, MODI, test sit and reach e test di Schobber modificato. I dati saranno analizzati da SPSS-25.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia cronica (CLBP) è un'entità clinica che può essere definita come mal di schiena con durata superiore a 12 settimane. L'evidenza epidemiologica suggerisce che il 50% della popolazione generale soffre di CLBP e circa il 70% ne ha riscontrato almeno un'occorrenza durante la propria vita. , muscoli deboli e atrofizzati attorno alla colonna lombare causano un'immensa immobilità e dolore lombare ricorrente in questi pazienti La prevalenza del dolore lombare aumenta il picco tra i 35-55 anni di età. articolazione con lesione dei tessuti molli sul tronco o per instabilità lombare dovuta all'indebolimento della forza muscolare. L'instabilità lombare limita la forza muscolare, la resistenza, la flessibilità e il raggio di movimento attivo (AROM). In particolare, i pazienti con lombalgia cronica (CLBP) che persistono per più di 6 mesi limitano il movimento del tronco per ridurre al minimo il dolore nell'area lombosacrale o nella gamba, il che aggrava il livello di debolezza muscolare lombare nei muscoli paraspinali e nel multifido. instabilità e aumentare la ricorrenza della lombalgia. I pazienti con CLBP soffrono di funzioni fisiche e attività produttive deteriorate a causa dell'indebolimento della forza muscolare nella regione lombare.
Nel 2015 Yun Ha Park et al, hanno condotto uno studio per confermare l'effetto di varie forme di deambulazione sulla forma fisica correlata alla salute, sulla forza muscolare lombare, sull'ampiezza di movimento e sull'indice del dolore. Quaranta femmine sono state divise in 4 gruppi: camminare in avanti (n=10), camminare all'indietro (n=10), camminare avanti e indietro (n=10) e gruppo di controllo (n=10). Tutti i partecipanti ai gruppi di camminata hanno camminato 50 minuti al giorno e 3 giorni alla settimana per 10 settimane. I risultati dello studio hanno concluso che camminare in avanti, camminare all'indietro e camminare avanti e indietro ha causato cambiamenti significativi nella forma fisica correlata alla salute, nella forza dei muscoli lombari, nella ROM e nel dolore. Soprattutto il gruppo che camminava all'indietro ha mostrato cifre basse nel dolore.
In uno studio condotto da Kim SH et al, nel 2016 sono stati inclusi venticinque atleti unilaterali. Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto della deambulazione all'indietro sulla funzione muscolare isocinetica, l'indice di lombalgia e l'angolo lombosacrale in atleti che praticano esercizi unilaterali. La camminata all'indietro è stata eseguita con una frequenza di tre volte alla settimana per 60 minuti alla volta per 10 settimane. È stato verificato il confronto delle variabili correlate prima e dopo la deambulazione all'indietro. Questo studio ha concluso che la camminata all'indietro migliora la forza muscolare della vertebra lombare e riduce l'angolo lombosacrale e sembra ridurre il dolore della vertebra lombare.
In uno studio sperimentale condotto da Manisha Rathi et al nel 2017, 30 donne con lombalgia meccanica sono state divise in 2 gruppi Gruppo A e Gruppo B. Il gruppo A è stato sottoposto a esercizi di rafforzamento del core e impacco caldo per 10 minuti, e il gruppo B è stato sottoposto allo stesso protocollo insieme a Retro-walking per 10 minuti, il protocollo è stato somministrato per 4 settimane, le misure dei risultati erano NPRS a riposo, attività e forza del core. I risultati hanno mostrato che c'era una riduzione significativa della NPRS a riposo e dell'attività in entrambi i gruppi, ma il gruppo B ha mostrato una riduzione maggiore.
Nel 2018 Ansari B et al, hanno condotto uno studio sperimentale per studiare l'attività elettromiografica del muscolo multifido lombare (MF) e dell'erettore spinale (ES) durante la camminata in avanti (FW) e all'indietro (BW) in partecipanti con e senza lombalgia cronica (CLBP). Sono stati inclusi 25 pazienti sani e 25 con lombalgia cronica. Lo studio ha concluso che la BW porta a una maggiore attivazione dei muscoli paraspinali. Insieme all'estensore globale (ES), anche l'attività dell'estensore centrale (MF) è più elevata durante il BW rispetto al FW sia nei partecipanti sani che nei pazienti con CLBP. Il peso corporeo è un'attività aerobica più favorevole per migliorare il reclutamento paraspinale lombare. Questi risultati possono avere importanti implicazioni cliniche nella riabilitazione del CLBP.
In uno studio condotto da Ansari S et al, nel 2020 trenta atleti con lombalgia sono stati randomizzati in due gruppi. A un gruppo è stato somministrato un trattamento convenzionale e ad un altro è stata somministrata la deambulazione retrò e un trattamento convenzionale. . Dolore, range di movimento in flessione, equilibrio e affaticabilità muscolare sono stati esaminati prima e dopo 4 settimane dall'intervento. Lo studio ha concluso che il retro walking, se aggiunto agli esercizi convenzionali, può essere utile per ridurre il mal di schiena meccanico cronico e migliorare l'equilibrio dinamico, ma non ha alcun effetto aggiuntivo nel migliorare la gamma di movimento in flessione e ridurre l'affaticamento muscolare.
La letteratura ha dimostrato gli effetti significativi della camminata retromarcia su dolore, equilibrio e mobilità negli atleti, ma i suoi effetti sulla funzione fisica, sul dolore e sulla flessibilità dei muscoli posteriori della coscia e sulla flessibilità della colonna lombare nella lombalgia cronica aspecifica nella popolazione generale sono ancora da approfondire. L'obiettivo del presente studio sarà quello di determinare gli effetti della retro-camminata sul dolore, sulla funzione fisica e sulla flessibilità nella lombalgia cronica non specifica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Nankana Sahib., Punjab, Pakistan
- Physical therapy Center in DHQ hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 25-45 anni
- LBP per> 12 settimane
- persone con disabilità da lieve a moderata
- Un punteggio ODI compreso tra il 20 e il 60%
- Essere in grado di camminare autonomamente con o senza ausili per la deambulazione
- Essere in grado di comprendere e seguire le istruzioni sulle procedure di test.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi trauma recente che porti a dolore corporeo e deformità posturali
- Qualsiasi precedente intervento chirurgico che ha portato a dolore corporeo e deformità posturali,
- deformità posturali congenite,
- gravidanza in corso,
- Compressione della radice nervosa (determinata dalla presenza di due o più dei sintomi: debolezza dei miotomi, perdita sensoriale dei dermatomi e iporefessia),
- disfunzione dell'articolazione sacroiliaca (determinata da tre positivi qualsiasi tra test di distrazione, test di Gaenslen, test di spinta della coscia, test di spinta sacrale e test di compressione),
- qualsiasi malattia metabolica o vascolare con una componente neurologica come l'aterosclerosi
- Qualsiasi controindicazione alla fisioterapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Passeggiata retrò
|
La camminata retrò verrà eseguita sul tapis roulant per 15 minuti al giorno per 3 giorni alla settimana per 4 settimane a velocità autoregolata.
impacco caldo per 10 mentine e programma di esercizi convenzionali Programma di esercizi fisioterapico convenzionale che consiste in esercizi come
|
ACTIVE_COMPARATORE: fisioterapia convenzionale
Fisioterapia convenzionale
|
impacco caldo per 10 mentine e programma di esercizi convenzionali Programma di esercizi fisioterapico convenzionale che consiste in esercizi come
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
• Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
NPRS è ancorato da termini che descrivono gli estremi della gravità del dolore.
La scala numerica a 11 punti va da '0' che rappresenta un dolore estremo (ad es.
"nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es.
"il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile")
|
4 settimane
|
QUESTIONARIO MODIFICATO SULLA DISABILITÀ LOMBARE DI OSWESTRY
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il MODI è stato sviluppato per valutare la disabilità correlata al dolore.
Il questionario è composto da 10 elementi che affrontano diversi aspetti della funzione.
Ogni item ha un punteggio da 0 a 5, con valori più alti che rappresentano una maggiore disabilità.
Il punteggio totale viene moltiplicato per 2 ed espresso in percentuale
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
TEST DI SCHOBER MODIFICATO
Lasso di tempo: 4 settimane
|
È un metodo di valutazione comunemente utilizzato per il ROM della flessione lombare.
Per eseguire questo test, l'esaminatore mette i pollici sul margine inferiore del PSIS del soggetto.
Un segno di inchiostro viene tracciato lungo la linea mediana della colonna lombare orizzontale rispetto al PSIS (punto di riferimento inferiore).
Mentre l'esaminatore tiene saldamente il nastro contro la pelle del soggetto, segna una seconda linea 15 cm sopra quella originale (punto di riferimento più alto).
Quindi al soggetto viene chiesto di eseguire una flessione anteriore attiva del tronco senza aumentare il dolore.
Viene quindi misurata la nuova distanza tra i punti di riferimento inferiore e superiore.
Il soggetto ritorna alla posizione neutra.
La differenza nella distanza iniziale tra i segni cutanei nella posizione neutra e le nuove misurazioni effettuate nella posizione di flessione viene utilizzata per indicare l'entità della flessione lombare.
Le misure sono registrate al mm più vicino
|
4 settimane
|
TEST SIT-AND-REACH
Lasso di tempo: 4 settimane
|
I test sit-and-reach (SR) sono comunemente usati per valutare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia e della parte bassa della schiena.
I soggetti si siedono con i piedi all'incirca all'altezza dei fianchi contro la scatola del test.
Mantengono le ginocchia estese e mettono la mano destra sopra la sinistra, e lentamente si allungano in avanti il più possibile facendo scorrere le mani lungo la tavola di misurazione
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Smeets RJ, Wade D, Hidding A, Van Leeuwen PJ, Vlaeyen JW, Knottnerus JA. The association of physical deconditioning and chronic low back pain: a hypothesis-oriented systematic review. Disabil Rehabil. 2006 Jun 15;28(11):673-93. doi: 10.1080/09638280500264782.
- Chatzitheodorou D, Kabitsis C, Malliou P, Mougios V. A pilot study of the effects of high-intensity aerobic exercise versus passive interventions on pain, disability, psychological strain, and serum cortisol concentrations in people with chronic low back pain. Phys Ther. 2007 Mar;87(3):304-12. doi: 10.2522/ptj.20060080. Epub 2007 Feb 6.
- Hoogkamer W, Meyns P, Duysens J. Steps forward in understanding backward gait: from basic circuits to rehabilitation. Exerc Sport Sci Rev. 2014 Jan;42(1):23-9. doi: 10.1249/JES.0000000000000000.
- Viggiano D, Travaglio M, Cacciola G, Di Costanzo A. Effect of backward walking on attention: possible application on ADHD. Transl Med UniSa. 2014 Dec 19;11:48-54. eCollection 2015 Jan-Apr.
- Ansari B, Bhati P, Singla D, Nazish N, Hussain ME. Lumbar Muscle Activation Pattern During Forward and Backward Walking in Participants With and Without Chronic Low Back Pain: An Electromyographic Study. J Chiropr Med. 2018 Dec;17(4):217-225. doi: 10.1016/j.jcm.2018.03.008. Epub 2019 Jan 20.
- Tousignant M, Poulin L, Marchand S, Viau A, Place C. The Modified-Modified Schober Test for range of motion assessment of lumbar flexion in patients with low back pain: a study of criterion validity, intra- and inter-rater reliability and minimum metrically detectable change. Disabil Rehabil. 2005 May 20;27(10):553-9. doi: 10.1080/09638280400018411.
- Lopez-Minarro PA, Andujar PS, Rodrnguez-Garcna PL. A comparison of the sit-and-reach test and the back-saver sit-and-reach test in university students. J Sports Sci Med. 2009 Mar 1;8(1):116-22. eCollection 2009.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/21/0126
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lombalgia
-
Bozok UniversityCompletatoAllattamento al seno | Comunicazione Teach BackTacchino
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanSconosciutomHealth | Riammissione | Comunicazione Teach BackPakistan
-
Rush University Medical CenterCompletatoEducazione del paziente | Comunicazione Teach Back | Istruzioni dopo la visita | Comprensione del pazienteStati Uniti
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAttivo, non reclutanteSimulazione di malattia fisica | Complicazione della tracheotomia | Comunicazione Teach BackStati Uniti
-
Marmara UniversityAttivo, non reclutanteComunicazione Teach BackTacchino
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma IncTerminatoMDS primaria (Very Low, Low o Intermediate IPSS-R WithStati Uniti, Australia, Belgio, Germania, Israele, Italia, Corea, Repubblica di, Federazione Russa, Spagna, Regno Unito, Francia, Tacchino, Canada, Danimarca, India, Polonia
-
University of ValenciaCompletatoMalattie cardiache | Comunicazione Teach BackSpagna
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
Duke UniversityTerminatoArtrite | Artrosi al ginocchio | Artropatia del ginocchio | Comunicazione Teach BackStati Uniti
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)CompletatoEfficacia e Tolleranza di B-Back® sulla Sindrome da BurnoutFrancia
Prove cliniche su Passeggiata retrò
-
Rigshospitalet, DenmarkCompletatoDiabete mellito, tipo 2Danimarca
-
Kovacs FoundationCompletato
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... e altri collaboratoriSconosciuto
-
National Yang Ming UniversityRitirato
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustReclutamentoFibrillazione atriale | Aritmie, cardiache | Aritmia | Fibrillazione atriale, persistente | Aritmia cardiacaRegno Unito
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalCompletatoCambiamenti di temperatura corporeaCanada
-
Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical...CompletatoMorbo di ParkinsonStati Uniti
-
University of Kansas Medical CenterReclutamentoArtrosi, ginocchioStati Uniti
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityCompletato
-
Chulalongkorn UniversityReclutamentoAnziani con diabete di tipo 2Tailandia