- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05044702
Skutki chodzenia retro w przewlekłym niespecyficznym bólu krzyża
Wpływ chodzenia retro na ból, sprawność fizyczną i elastyczność w przewlekłym niespecyficznym bólu krzyża
Przewlekły ból krzyża (CLBP) to jednostka kliniczna, którą można zdefiniować jako ból pleców trwający dłużej niż 12 tygodni. Przewlekły ból krzyża wiąże się z ograniczeniem codziennej aktywności fizycznej, co ostatecznie prowadzi do zaniku mięśni. Ponadto słabe i zanikowe mięśnie okolicy lędźwiowej kręgosłupa powodują u tych pacjentów ogromne unieruchomienie i nawracające bóle krzyża. Celem tego badania będzie określenie wpływu chodzenia retro na ból, sprawność fizyczną i elastyczność w przewlekłym niespecyficznym bólu krzyża.
To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną i zostanie przeprowadzone na oddziale fizjoterapii szpitala DHQ Nankana Sahib. Badanie zostanie zakończone w ciągu sześciu miesięcy od zatwierdzenia streszczenia i zostanie zastosowana technika doboru próby sekwencyjnej. 40 osób zostanie podzielonych na dwie grupy. Grupa A będzie stosować marsz retro i leczenie konwencjonalne, podczas gdy grupa B będzie stosować tylko leczenie konwencjonalne. Dane będą zbierane przez wszystkich uczestników przed 1. sesją po 6. sesji i na koniec 12. sesji za pomocą NPRS, MODI, testu siadania i sięgania oraz Zmodyfikowanego testu Schobbera. Dane będą analizowane przez SPSS-25.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekły ból krzyża (CLBP) to jednostka kliniczna, którą można zdefiniować jako ból pleców trwający dłużej niż 12 tygodni. Dowody epidemiologiczne sugerują, że 50% ogólnej populacji doświadcza CLBP, a około 70% zetknęło się z nim przynajmniej raz w życiu. Przewlekły ból krzyża wiąże się z ograniczeniem codziennej aktywności fizycznej, co ostatecznie prowadzi do zaniku mięśni. , słabe i zanikowe mięśnie wokół odcinka lędźwiowego kręgosłupa powodują ogromne unieruchomienie i nawracające bóle krzyża u tych pacjentów Częstość występowania bólu krzyża wzrasta między 35 a 55 rokiem życia. Ból krzyża jest spowodowany zwyrodnieniem lub uszkodzeniem stawu międzywyrostkowego lub krzyżowo-biodrowego stawu z urazem tkanki miękkiej tułowia lub niestabilnością lędźwiową spowodowaną osłabieniem siły mięśniowej. Niestabilność lędźwiowa ogranicza siłę mięśni, wytrzymałość, elastyczność i aktywny zakres ruchu (AROM). W szczególności pacjenci z przewlekłym bólem krzyża (CLBP) utrzymującym się powyżej 6 miesięcy ograniczają ruchomość tułowia w celu zminimalizowania bólu w okolicy lędźwiowo-krzyżowej lub nogi, co pogłębia stopień osłabienia mięśni lędźwiowych w mięśniach przykręgosłupowych i wielodzielnych. niestabilność i zwiększają częstość nawrotów bólu krzyża. Pacjenci z CLBP cierpią z powodu pogorszenia funkcji fizycznych i czynności produkcyjnych z powodu osłabienia siły mięśniowej w okolicy lędźwiowej.
W 2015 roku Yun Ha Park i wsp. przeprowadzili badanie potwierdzające wpływ różnych form marszu na sprawność fizyczną związaną ze zdrowiem, siłę mięśni lędźwiowych, zakres ruchu oraz wskaźnik bólu. Czterdzieści kobiet podzielono na 4 grupy: chodząca do przodu (n=10), chodząca do tyłu (n=10), chodząca do przodu i do tyłu (n=10) oraz grupa kontrolna (n=10). Wszyscy uczestnicy grup spacerowych chodzili 50 minut dziennie i 3 dni w tygodniu przez 10 tygodni. Wyniki badania wykazały, że chodzenie do przodu, chodzenie do tyłu oraz chodzenie do przodu i do tyłu powodowało znaczące zmiany w sprawności fizycznej związanej ze zdrowiem, sile mięśni lędźwiowych, ROM i bólu. Szczególnie grupa chodzących tyłem wykazywała niskie postacie bólu.
W badaniu przeprowadzonym przez Kim SH i wsp. w 2016 roku wzięło udział dwudziestu pięciu sportowców wykonujących ćwiczenia jednostronne. Celem tego badania było zbadanie wpływu chodu tyłem na izokinetyczną funkcję mięśni, wskaźnik bólu krzyża i kąt lędźwiowo-krzyżowy u sportowców ćwiczących jednostronnie. Chodzenie tyłem wykonywano z częstotliwością 3 razy w tygodniu po 60 minut jednorazowo przez 10 tygodni. Zweryfikowano porównanie powiązanych zmiennych przed i po chodzeniu tyłem. W badaniu tym stwierdzono, że chodzenie tyłem poprawia siłę mięśni kręgu lędźwiowego i zmniejsza kąt lędźwiowo-krzyżowy oraz wydaje się zmniejszać ból kręgu lędźwiowego.
W badaniu eksperymentalnym przeprowadzonym przez Manishę Rathi i wsp. w 2017 r. 30 kobiet z mechanicznym bólem krzyża podzielono na 2 grupy, grupę A i grupę B. Grupa A przeszła ćwiczenia wzmacniające mięśnie rdzenia i gorący okład przez 10 minut, a grupa B przeszła ten sam protokół wraz z chodzeniem retro przez 10 minut, protokół stosowano przez 4 tygodnie, pomiarami wyników były NPRS w spoczynku oraz aktywność i siła rdzenia. Wyniki pokazały, że w obu grupach nastąpiła znaczna redukcja NPRS w spoczynku i aktywności, ale grupa B wykazała większą redukcję.
W 2018 roku Ansari B i wsp. przeprowadzili badanie eksperymentalne w celu zbadania aktywności elektromiograficznej mięśnia wielodzielnego lędźwiowego (MF) i prostownika kręgosłupa (ES) podczas chodu do przodu (FW) i chodu do tyłu (BW) u uczestników z przewlekłym bólem krzyża i bez niego (CLBP). Uwzględniono 25 zdrowych i 25 pacjentów z przewlekłym bólem krzyża. Badanie wykazało, że BW prowadzi do większej aktywacji mięśni przykręgosłupowych. Wraz z globalnym prostownikiem (ES), aktywność prostownika rdzenia (MF) jest również wyższa podczas BW niż FW zarówno u zdrowych uczestników, jak i pacjentów z CLBP. BW jest bardziej korzystną aktywnością aerobową w celu zwiększenia rekrutacji przykręgosłupowej odcinka lędźwiowego. Odkrycia te mogą mieć ważne implikacje kliniczne w rehabilitacji CLBP.
W badaniu przeprowadzonym przez Ansari S i wsp. w 2020 roku trzydziestu sportowców z bólem krzyża zostało losowo przydzielonych do dwóch grup. Jednej grupie poddano leczenie konwencjonalne, a drugiej chodzenie retro i leczenie konwencjonalne. . Ból, zakres ruchu zgięć, równowagę i męczliwość mięśni badano przed i po 4 tygodniach interwencji. Badanie wykazało, że chodzenie retro, dodane do konwencjonalnych ćwiczeń, może być pomocne w zmniejszaniu przewlekłego mechanicznego LBP i poprawie równowagi dynamicznej, ale nie ma dodatkowego wpływu na poprawę zakresu ruchu zgięcia i zmniejszenie zmęczenia mięśni.
W literaturze udowodniono znaczący wpływ chodu retro na ból, równowagę i zakres ruchu u sportowców, ale jego wpływ na sprawność fizyczną, ból i elastyczność ścięgien podkolanowych oraz elastyczność kręgosłupa lędźwiowego w przewlekłym niespecyficznym bólu krzyża w populacji ogólnej nadal wymagają dalszych badań. Celem obecnego badania będzie określenie wpływu chodzenia retro na ból, sprawność fizyczną i elastyczność w przewlekłym niespecyficznym bólu krzyża.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Nankana Sahib., Punjab, Pakistan
- Physical therapy Center in DHQ hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 25-45 lat
- LBP przez >12 tygodni
- osób z lekkim lub umiarkowanym stopniem niepełnosprawności
- Wynik ODI w zakresie od 20 do 60%
- Możliwość samodzielnego chodzenia z pomocami do chodzenia lub bez nich
- Zdolność zrozumienia i przestrzegania instrukcji dotyczących procedur testowania.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie niedawne urazy prowadzące do bólu ciała i deformacji postawy
- Wszelkie wcześniejsze operacje powodujące ból ciała i deformacje postawy,
- wrodzone wady postawy,
- obecna ciąża,
- Ucisk korzenia nerwu (określany przez obecność dwóch lub więcej objawów - osłabienie miotomów, utrata czucia dermatomów i hiporefeksja),
- dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego (określona na podstawie dowolnych trzech dodatnich wyników spośród testu dystrakcji, testu Gaenslena, testu nacisku uda, testu nacisku krzyżowego i testu ucisku),
- jakakolwiek choroba metaboliczna lub naczyniowa z komponentem neurologicznym, taka jak miażdżyca tętnic
- Wszelkie przeciwwskazania do fizjoterapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Retro spacery
|
Marsz retro będzie wykonywany na bieżni przez 15 minut dziennie przez 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie we własnym tempie.
gorący okład na 10 miętówek i konwencjonalny program ćwiczeń Konwencjonalny program ćwiczeń fizjoterapeutycznych składający się z ćwiczeń takich jak:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konwencjonalna fizjoterapia
Fizjoterapia konwencjonalna
|
gorący okład na 10 miętówek i konwencjonalny program ćwiczeń Konwencjonalny program ćwiczeń fizjoterapeutycznych składający się z ćwiczeń takich jak:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
NPRS jest zakotwiczony w terminach opisujących skrajne nasilenie bólu.
11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np.
„ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”)
|
4 tygodnie
|
|
ZMODYFIKOWANY KWESTIONARIUSZ OSWESTRY DOTYCZĄCY NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI LOWERSOWEJ
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
MODI został opracowany w celu oceny niepełnosprawności związanej z bólem.
Kwestionariusz składa się z 10 pozycji dotyczących różnych aspektów funkcjonowania.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5, przy czym wyższe wartości oznaczają większą niepełnosprawność.
Całkowity wynik jest mnożony przez 2 i wyrażany w procentach
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ZMODYFIKOWANY TEST SCHOBERA
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jest to powszechnie stosowana metoda oceny ROM zgięcia lędźwiowego.
Aby wykonać ten test, egzaminator kładzie kciuki na dolnym marginesie PSIS badanego.
Znak atramentu jest rysowany wzdłuż linii środkowej kręgosłupa lędźwiowego poziomo do PSIS (dolny punkt orientacyjny).
Podczas gdy egzaminator mocno przyciska taśmę do skóry badanego, zaznacza drugą linię 15 cm powyżej pierwotnej (wyższy punkt orientacyjny).
Następnie badany jest proszony o wykonanie czynnego przedniego zgięcia tułowia bez nasilania bólu.
Następnie mierzona jest nowa odległość między niższymi i wyższymi punktami orientacyjnymi.
Podmiot wraca do pozycji neutralnej.
Różnica w początkowej odległości między znakami skórnymi w pozycji neutralnej a nowymi pomiarami wykonanymi w pozycji zgięcia służy do wskazania wielkości zgięcia odcinka lędźwiowego.
Pomiary są zapisywane z dokładnością do milimetra
|
4 tygodnie
|
|
TEST SIEDZENIA I SIEDZENIA
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test siadania i sięgania (SR) jest powszechnie stosowany do oceny ścięgna podkolanowego i elastyczności dolnej części pleców.
Badani siedzą ze stopami w przybliżeniu na szerokość bioder opartymi o pudełko testowe.
Trzymają wyprostowane kolana i kładą prawą rękę na lewej i powoli wyciągają do przodu tak daleko, jak tylko mogą, przesuwając ręce po tablicy pomiarowej
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Smeets RJ, Wade D, Hidding A, Van Leeuwen PJ, Vlaeyen JW, Knottnerus JA. The association of physical deconditioning and chronic low back pain: a hypothesis-oriented systematic review. Disabil Rehabil. 2006 Jun 15;28(11):673-93. doi: 10.1080/09638280500264782.
- Chatzitheodorou D, Kabitsis C, Malliou P, Mougios V. A pilot study of the effects of high-intensity aerobic exercise versus passive interventions on pain, disability, psychological strain, and serum cortisol concentrations in people with chronic low back pain. Phys Ther. 2007 Mar;87(3):304-12. doi: 10.2522/ptj.20060080. Epub 2007 Feb 6.
- Hoogkamer W, Meyns P, Duysens J. Steps forward in understanding backward gait: from basic circuits to rehabilitation. Exerc Sport Sci Rev. 2014 Jan;42(1):23-9. doi: 10.1249/JES.0000000000000000.
- Viggiano D, Travaglio M, Cacciola G, Di Costanzo A. Effect of backward walking on attention: possible application on ADHD. Transl Med UniSa. 2014 Dec 19;11:48-54. eCollection 2015 Jan-Apr.
- Ansari B, Bhati P, Singla D, Nazish N, Hussain ME. Lumbar Muscle Activation Pattern During Forward and Backward Walking in Participants With and Without Chronic Low Back Pain: An Electromyographic Study. J Chiropr Med. 2018 Dec;17(4):217-225. doi: 10.1016/j.jcm.2018.03.008. Epub 2019 Jan 20.
- Tousignant M, Poulin L, Marchand S, Viau A, Place C. The Modified-Modified Schober Test for range of motion assessment of lumbar flexion in patients with low back pain: a study of criterion validity, intra- and inter-rater reliability and minimum metrically detectable change. Disabil Rehabil. 2005 May 20;27(10):553-9. doi: 10.1080/09638280400018411.
- Lopez-Minarro PA, Andujar PS, Rodrnguez-Garcna PL. A comparison of the sit-and-reach test and the back-saver sit-and-reach test in university students. J Sports Sci Med. 2009 Mar 1;8(1):116-22. eCollection 2009.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/21/0126
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
Badania kliniczne na Retro spacery
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończony
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustRekrutacyjnyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Niemiarowość | Migotanie przedsionków, trwałe | Arytmia sercaZjednoczone Królestwo
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutacyjny
-
Kantonsspital BadenUniversity Hospital Inselspital, BerneNieznany
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutacyjny
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchZakończonyOsteoporoza | Złamanie kręgosłupa | HiperkifozaKanada
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsZakończonyObjawy depresyjneFrancja
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończony
-
Burapha UniversityZakończony
-
University of Ontario Institute of TechnologyLakeridge Health Corporation; Southlake Regional Health CentreZakończonyNowotwory | Nowotwór