- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05044702
Účinky retro chůze u chronické nespecifické bolesti dolní části zad
Účinky retro chůze na bolest, fyzické funkce a flexibilitu u chronické nespecifické bolesti dolní části zad
Chronická bolest dolní části zad (CLBP) je klinická jednotka, kterou lze definovat jako bolest zad trvající déle než 12 týdnů. Chronická bolest dolní části zad je spojena s omezením každodenních fyzických aktivit, což nakonec vede k atrofii svalů z nečinnosti. Navíc slabé a atrofované svaly kolem bederní páteře způsobují u těchto pacientů nesmírnou nehybnost a opakující se bolesti v kříži. Cílem této studie bude zjistit vliv retro chůze na bolest, fyzické funkce a flexibilitu u chronické nespecifické bolesti dolní části zad.
Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií a bude provedena na fyzioterapeutickém oddělení v DHQ nemocnici Nankana Sahib. Studie bude dokončena v době šesti měsíců po schválení synopse a bude použita technika konsekutivního vzorkování. 40 předmětů bude rozděleno do dvou skupin. Skupina A bude následovat retro chůzi a konvenční léčbu, zatímco skupina B bude následovat pouze konvenční léčbu. Data budou shromažďována všemi účastníky před 1. sezením po 6. sezení a na konci 12. sezení pomocí NPRS, MODI, sit and reach test a Modified schobber's test. Data budou analyzována pomocí SPSS-25.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická bolest dolní části zad (CLBP) je klinická jednotka, kterou lze definovat jako bolest zad trvající déle než 12 týdnů. Epidemiologické důkazy naznačují, že 50 % běžné populace zažívá CLBP a přibližně 70 % se setkalo s alespoň jedním jeho výskytem během svého života. Chronická bolest dolní části zad je spojena s omezením každodenních fyzických aktivit, které nakonec vedou k atrofii svalů. , slabé a atrofované svaly kolem bederní páteře způsobují u těchto pacientů nesmírnou nehybnost a opakující se bolesti dolní části zad Prevalence bolestí dolní části zad vrcholí ve věku 35-55 let. Bolesti dolní části zad jsou způsobeny degenerovaným nebo poškozeným fasetovým kloubem nebo sakroiliakálním kloubem kloub s poraněním měkkých tkání na trupu nebo bederní nestabilitou z oslabené svalové síly. Bederní nestabilita omezuje svalovou sílu, vytrvalost, flexibilitu a aktivní rozsah pohybu (AROM). Zejména pacienti s chronickou bolestí dolní části zad (CLBP) přetrvávající déle než 6 měsíců omezují pohyb trupu, aby minimalizovali bolest v lumbosakrální oblasti nebo noze, což zhoršuje úroveň slabosti bederních svalů v paraspinálních svalech a multifidu. Tyto změny zvyšují bederní nestabilita a zvyšují recidivu bolesti v kříži. Pacienti s CLBP trpí zhoršenými fyzickými funkcemi a produkčními aktivitami v důsledku oslabené svalové síly v bederní oblasti.
V roce 2015 Yun Ha Park et al provedli studii, která měla potvrdit účinek různých forem chůze na fyzickou zdatnost související se zdravím, sílu bederních svalů, rozsah pohybu a index bolesti. Čtyřicet žen bylo rozděleno do 4 skupin: chůze vpřed (n=10), chůze vzad (n=10), chůze vpřed a vzad (n=10) a kontrolní skupina (n=10). Všichni účastníci v pěších skupinách chodili 50 minut/den a 3 dny/týden během 10 týdnů. Výsledky studie dospěly k závěru, že chůze vpřed, chůze vzad a chůze vpřed a vzad způsobily významné změny ve fyzické zdatnosti související se zdravím, síle bederních svalů, ROM a bolesti. Zejména skupina chůzi pozpátku vykazovala nízké hodnoty bolesti.
Ve studii provedené Kim SH et al bylo v roce 2016 zahrnuto dvacet pět jednostranně cvičících sportovců. Účelem této studie bylo prozkoumat vliv zpětné chůze na izokinetickou svalovou funkci, index bolesti dolní části zad a lumbo sakrální úhel u sportovců s jednostranným cvičením. Chůze vzad byla prováděna s frekvencí třikrát týdně po 60 minutách po dobu 10 týdnů. Bylo ověřeno srovnání souvisejících proměnných před a po chůzi vzad. Tato studie dospěla k závěru, že chůze vzad zlepšuje svalovou sílu bederního obratle a snižuje lumbosakrální úhel a zdá se, že snižuje bolest bederního obratle.
V experimentální studii provedené Manishou Rathi et al v roce 2017 bylo 30 žen s mechanickou bolestí beder rozděleno do 2 skupin Skupina A a Skupina B. Skupina A podstoupila základní posilovací cvičení a horký zábal po dobu 10 minut a skupina B podstoupila stejný protokol. spolu s retro-chůzí po dobu 10 minut, protokol byl podáván po dobu 4 týdnů, výslednými měřeními byly NPRS v klidu a aktivita a síla jádra. Výsledky ukázaly, že došlo k významnému snížení NPRS v klidu a aktivitě v obou skupinách, ale skupina B vykazovala větší snížení.
V roce 2018 provedli Ansari B et al experimentální studii zkoumající elektromyografickou aktivitu bederního multifidus (MF) a m. erector spinae (ES) během chůze vpřed (FW) a chůze vzad (BW) u účastníků s chronickou bolestí dolní části zad a bez ní. (CLBP). Bylo zahrnuto 25 zdravých a 25 pacientů s chronickou bolestí zad. Studie dospěla k závěru, že BW vede k větší aktivaci paraspinálních svalů. Spolu s globálním extenzorem (ES) je také aktivita core extenzoru (MF) vyšší během BW než FW jak u zdravých účastníků, tak u pacientů s CLBP. BW je příznivější aerobní aktivita pro posílení bederní para spinální náboru. Tyto nálezy mohou mít důležité klinické důsledky v rehabilitaci CLBP.
Ve studii provedené Ansari S et al bylo v roce 2020 třicet sportovců s bolestmi dolní části zad náhodně rozděleno do dvou skupin. Jedné skupině byla podávána konvenční léčba a druhé retro chůze a konvenční léčba. . Bolest, rozsah pohybu ve flexi, rovnováha a svalová únava byly vyšetřeny před a po 4 týdnech intervence. Studie dospěla k závěru, že retro chůze přidaná ke konvenčním cvičením může být užitečná při snižování chronické mechanické LBP a zlepšení dynamické rovnováhy, ale nemá žádný další účinek na zlepšení rozsahu pohybu ve flexi a snížení svalové únavy.
Literatura prokázala významné účinky retro chůze na bolest, rovnováhu a rozsah pohybu u sportovců, ale její účinky na fyzickou funkci, bolest a flexibilitu hamstringů a flexibilitu bederní páteře u chronických nespecifických bolestí dolní části zad v běžné populaci je ještě třeba dále prozkoumat. Cílem současné studie bude zjistit účinky retro chůze na bolest, fyzické funkce a flexibilitu u chronické nespecifické bolesti dolní části zad.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Nankana Sahib., Punjab, Pákistán
- Physical therapy Center in DHQ hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 25-45 let
- LBP po dobu > 12 týdnů
- osoby s lehkým až středním postižením
- Skóre ODI v rozmezí 20 až 60 %
- Schopnost samostatné chůze s pomůckami nebo bez nich
- Schopnost porozumět a dodržovat pokyny k testovacím postupům.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli nedávné trauma vedoucí k bolesti těla a posturálním deformitám
- Jakákoli předchozí operace vedoucí k bolesti těla a posturálním deformitám,
- vrozené posturální deformity,
- současné těhotenství,
- Komprese nervového kořene (určená přítomností dvou nebo více symptomů – slabost myotomů, smyslová ztráta dermatomů a hyporefexie),
- dysfunkce sakroiliakálního kloubu (určená jakýmikoli třemi pozitivy mezi distrakčním testem, Gaenslenovým testem, testem tahu stehna, testem sakrálního tahu a kompresním testem),
- jakékoli metabolické nebo vaskulární onemocnění s neurologickou složkou, jako je ateroskleróza
- Jakákoli kontraindikace fyzioterapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Retro chůze
|
Retro chůze bude prováděna na běžeckém pásu po dobu 15 minut denně po dobu 3 dnů v týdnu po dobu 4 týdnů rychlostí vlastního tempa.
horký zábal na 10 minut a konvenční cvičební program Konvenční fyzioterapeutický cvičební program, který se skládá ze cvičení jako např
|
ACTIVE_COMPARATOR: konvenční fyzikální terapie
Konvenční fyzikální terapie
|
horký zábal na 10 minut a konvenční cvičební program Konvenční fyzioterapeutický cvičební program, který se skládá ze cvičení jako např
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
• Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 4 týdny
|
NPRS je zakotvena v termínech popisujících extrémy závažnosti bolesti.
11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např.
„žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např.
"bolest tak hrozná, jak si dokážete představit" nebo "nejhorší bolest, jakou si lze představit")
|
4 týdny
|
UPRAVENÝ DOTAZNÍK PRO POSTIŽENÍ NÍZKÝCH ZAD OWESTRY
Časové okno: 4 týdny
|
MODI byl vyvinut k posouzení postižení souvisejícího s bolestí.
Dotazník se skládá z 10 položek, které se zabývají různými aspekty funkce.
Každá položka je bodována od 0 do 5, přičemž vyšší hodnoty představují větší postižení.
Celkové skóre se vynásobí 2 a vyjádří se v procentech
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
MODIFIKOVANÝ SCHOBER TEST
Časové okno: 4 týdny
|
Je to běžně používaná metoda hodnocení bederní flexe ROM.
K provedení tohoto testu přiloží zkoušející palce na spodní okraj PSIS subjektu.
Inkoustová značka je nakreslena podél střední čáry bederní páteře horizontálně k PSIS (dolní orientační bod).
Zatímco vyšetřující drží pásku pevně na kůži vyšetřovaného, označí druhou čáru 15 cm nad původní (vyšší orientační bod).
Poté je subjekt požádán, aby provedl aktivní přední flexi trupu bez zvýšení bolesti.
Poté se změří nová vzdálenost mezi nižšími a vyššími orientačními body.
Subjekt se vrátí do neutrální polohy.
Rozdíl v počáteční vzdálenosti mezi kožními značkami v neutrální poloze a novými měřeními provedenými ve flekční poloze se používá k označení velikosti bederní flexe.
Měření se zaznamenávají s přesností na mm
|
4 týdny
|
ZKOUŠKA SEDENÍ A DOSAH
Časové okno: 4 týdny
|
Test sedni a dosah (SR) se běžně používá k hodnocení ohebnosti hamstringů a dolní části zad.
Subjekty sedí s nohama přibližně na šířku boků proti testovacímu boxu.
Udržují kolena natažená, pravou ruku položí na levou a pomalu se natahují dopředu, jak jen to jde, posunutím rukou po měřicí desce.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Smeets RJ, Wade D, Hidding A, Van Leeuwen PJ, Vlaeyen JW, Knottnerus JA. The association of physical deconditioning and chronic low back pain: a hypothesis-oriented systematic review. Disabil Rehabil. 2006 Jun 15;28(11):673-93. doi: 10.1080/09638280500264782.
- Chatzitheodorou D, Kabitsis C, Malliou P, Mougios V. A pilot study of the effects of high-intensity aerobic exercise versus passive interventions on pain, disability, psychological strain, and serum cortisol concentrations in people with chronic low back pain. Phys Ther. 2007 Mar;87(3):304-12. doi: 10.2522/ptj.20060080. Epub 2007 Feb 6.
- Hoogkamer W, Meyns P, Duysens J. Steps forward in understanding backward gait: from basic circuits to rehabilitation. Exerc Sport Sci Rev. 2014 Jan;42(1):23-9. doi: 10.1249/JES.0000000000000000.
- Viggiano D, Travaglio M, Cacciola G, Di Costanzo A. Effect of backward walking on attention: possible application on ADHD. Transl Med UniSa. 2014 Dec 19;11:48-54. eCollection 2015 Jan-Apr.
- Ansari B, Bhati P, Singla D, Nazish N, Hussain ME. Lumbar Muscle Activation Pattern During Forward and Backward Walking in Participants With and Without Chronic Low Back Pain: An Electromyographic Study. J Chiropr Med. 2018 Dec;17(4):217-225. doi: 10.1016/j.jcm.2018.03.008. Epub 2019 Jan 20.
- Tousignant M, Poulin L, Marchand S, Viau A, Place C. The Modified-Modified Schober Test for range of motion assessment of lumbar flexion in patients with low back pain: a study of criterion validity, intra- and inter-rater reliability and minimum metrically detectable change. Disabil Rehabil. 2005 May 20;27(10):553-9. doi: 10.1080/09638280400018411.
- Lopez-Minarro PA, Andujar PS, Rodrnguez-Garcna PL. A comparison of the sit-and-reach test and the back-saver sit-and-reach test in university students. J Sports Sci Med. 2009 Mar 1;8(1):116-22. eCollection 2009.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/21/0126
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan
Klinické studie na Retro chůze
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented...Nábor
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... a další spolupracovníciNeznámý
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchDokončenoOsteoporóza | Zlomenina obratle | HyperkyfózaKanada
-
Grand Valley State UniversityDokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)NáborDelirium | Kognitivní porucha | Demence | Funkční poklesKanada
-
University of Ontario Institute of TechnologyLakeridge Health Corporation; Southlake Regional Health CentreDokončenoNovotvary | Rakovina