Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Empaattisen kommunikoinnin helpotusohjelma elämän loppua koskevien keskustelujen varhaiseen aloittamiseen

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Yosuke Uchitomi

Mobiilisovellusta hyödyntävän helpottavan ohjelman tehokkuus pitkälle kehittyneiden syöpäpotilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien välisten edistyneen hoidon suunnittelukeskustelujen aloittamiseen: Protokolla satunnaistetulle kontrolloidulle tutkimukselle (J-SUPPORT 2104)

Tausta: National Comprehensive Cancer Network Clinical Practice Guidelines in Oncology: palliatiivisessa hoidossa suositellaan keskustelemaan ennakkohoidon suunnittelusta (ACP), kun potilaiden arvioitu elinajanodote lyhenee vuodesta kuukauteen. ACP-keskusteluissa keskitytään potilaiden, heidän hoitajiensa ja terveydenhuollon tarjoajien väliseen viestintään, jotta syöpään liittyvä hoito ja hoito ovat sopusoinnussa potilaan arvojen ja tavoitteiden perusteella. AKT voi parantaa potilaiden ja hoitajien tuloksia; AKT-lääkkeiden tarjonta potilaille on kuitenkin edelleen vähäistä. Tämä voi johtua ACP:n monimutkaisuudesta kliinisessä käytännössä.

Question Prompt List (QPL) on jäsennelty kysymyslista, joka rohkaisee potilaita esittämään kyselynsä lääkäreille ja edistää potilaiden ja lääkäreiden välistä keskustelua lääketieteellisten konsultaatioiden aikana. Alustavassa tutkimuksessamme havaittiin, että potilailla, joilla on edennyt syöpä tavanomaisen kemoterapian jälkeen, sairaanhoitajien tai kliinisen psykologin kasvokkain suoritetut interventiot, jotka käyttivät hoitoa ja hoitoa koskevaa QPL:ää, joka on sopusoinnussa potilaan arvoihin ja tavoitteisiin perustuvien mieltymysten kanssa, edistävät empaattista kommunikaatiota potilaille ja heidän lääkäreilleen. Viime vuosina riittävän ajan varmistaminen avohoitokäynneille on kuitenkin vaikeutunut avopotilaiden lisääntyneen määrän ja vastaavan lääkintähenkilöstön puutteen vuoksi. Siksi tarvitaan interventiomenetelmiä, joita ei rajoita paikka tai aika. Näin ollen tutkijat kehittävät mobiilipohjaisen empaattisen viestinnän tukiohjelman, joka sisältää QPL:n, helpottaakseen keskustelua potilaiden arvoista ja tavoitteista lääkäreiden kanssa.

Tarkoitus: Tässä tutkimuksessa selvitetään, parantaako mobiilipohjainen empaattisen viestinnän tukiohjelma, jonka tarkoituksena on edistää AKT-keskusteluja pitkälle edenneen syövän hoidon aikaisemmissa vaiheissa, tällaista viestintäkäyttäytymistä pitkälle edenneiden syöpäpotilaiden ja heidän lääkäreidensä kanssa.

Intervention pääsisältö: Interventioryhmän potilaille tarjotaan mobiilipohjainen empaattisen viestinnän tukiohjelma - mobiilisovellus (sovellus). Sovellus sisältää QPL:n (46 kysymystä kahdeksassa kategoriassa) ja kysymyksiä potilaan arvojen ja tavoitteiden perusteella haluamasta hoidosta ja loppuhuollosta. Sovellukseen rekisteröitymisen jälkeen potilaat saavat ensin ohjelmakatsauksen ja ohjeet sovelluksen käyttöön. Sitten he jatkavat sisältöä itse, kotona tai missä tahansa muualla, milloin tahansa. Sovellusrekisteröinnin ja seuraavan avohoitokäynnin välillä potilasta haastattelee (puhelimitse tai henkilökohtaisesti) sairaanhoitaja tai kliininen psykologi, joka auttaa häntä valmistautumaan keskusteluun lääkärin kanssa ja kysyy potilaan sovellusvastausten perusteella 30 minuutin ajan. tuntiin. Avohoitokäynnin aikana potilaille ja heidän lääkäreilleen annetaan palautetta haastattelun perusteella.

Tutkimukseen osallistujat: Kaiken kaikkiaan 264 potilasta, joilla on pitkälle edennyt tai uusiutuva syöpä, rekrytoidaan neljältä osastolta (hengityslääketiede, gastroenterologia, hepatobiliaarinen lääketiede ja onkologia) Japanin National Cancer Center Hospitalin poliklinikalle.

Tuloksen mittaaminen: Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on lääkärin käyttäytymisen varmistus- ja tunnetukipisteet, jotka mitataan SHARE-mallilla ensimmäisellä käynnin jälkeen toimenpiteen jälkeen. SHARE on käsitteellinen viestintätaitojen malli, joka sisältää 26 osaa ja neljä ala-asteikkoa, jotka luokitellaan S: Tukiympäristö, H: Kuinka toimittaa huonoja uutisia, A: Lisätietoa ja RE: Varmistus ja emotionaalinen tuki. Rauhoitus ja emotionaalinen tuki arvioi lääkäreiden käyttäytymistä rauhoittamisessa ja potilaiden tunteiden käsittelemisessä empaattisilla reaktioilla (esim. vaikeneminen potilaan tunteista huolenpidosta tai potilaan tunteiden ilmaisun hyväksyminen). Potilaiden ja lääkäreiden välinen keskustelu nauhoitetaan ja kolmannen henkilön mielikuva lääkärin kommunikaatiokäyttäytymisestä avohoidon aikana pisteytetään 5 pisteen asteikolla 0: ei sovelleta ollenkaan - 4: vahvasti soveltuva. Pisteytys suoritetaan useiden arvioijien toimesta, jotka ovat sokeutuneet tehtävään. Arvostelijoita koulutetaan keskusteluanalyysiin manuaalin avulla, ja arvioijien väliset ja sisäiset sopimukset tarkistetaan etukäteen.

Toissijaiset tulokset ovat seuraavat: 1) potilaan ja lääkärin käyttäytymisarviointi keskusteluanalyysin käsikirjaan perustuen, 2) ACP-keskustelujen määrä, 3) psyykkinen ahdistus, 4) elämänlaatu, 5) sairaanhoidon käyttö, 6) sovellusten käyttö , 7) interventioohjelman toteutettavuus, 8) potilaiden tyytyväisyys konsultaatioon, 9) hoidon tavoitteet ja 10) tulevan hoidon toivottu paikka. Tutkijat valitsivat nämä tulokset vertailukelpoisiksi aikaisempien tutkimusten kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Saatuaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen kriteerit täyttävät potilaat jaetaan minimointimenetelmällä joko interventio- tai kontrolliryhmään kliinisen osaston kerrostumistekijöiden (hengityslääketiede, gastroenterologia, maksa-sappilääketiede ja onkologia), sukupuolen (mies ja nainen) mukaan. , ja ikä (64-vuotiaana tai sitä nuorempana / 65-vuotiaana tai sitä vanhempana). Ositteiden sisällä potilaat satunnaistetaan interventiohaaraan ja kontrollihaaraan suhteessa 1:1.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

264

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Chuo-ku
      • Tokyo, Chuo-ku, Japani, 1040045
        • National Cancer Center Hospital, National Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on leikkauskelvoton (Union for International Cancer Control, UICC vaihe III tai IV) tai uusiutuva syöpä.
  • Potilaat, joiden hoitava lääkäri arvioi täyttävän yllätyskysymystyökalun (Bernacki et al., 2019; Moss et al., 2010).
  • 20 vuotta täyttäneet potilaat.

  • Potilaat, joilla on ECOG Performance -status 0-2.

    (0) Täysin aktiivinen ja pystyy jatkamaan kaikkea sairautta edeltävää suorituskykyä ilman rajoituksia. (1) Rajoitettu fyysisesti rasittavassa toiminnassa, mutta liikkuva ja kykenevä tekemään kevyttä tai istuvaa työtä, kuten majakka- tai toimistotyötä. (2) liikkuva ja kykenevä kaikkeen itsehoitoon, mutta ei pysty osallistumaan mihinkään työtehtäviin; ylös ja noin 50 % valveillaoloajasta. (3) Pystyy vain rajoitetusti huolehtimaan itsestään; olla sängyssä tai tuolissa yli 50 % valveillaoloajasta. (4) Täysin vammainen; ei voi jatkaa itsehoitoa; täysin sängyssä tai tuolissa

  • Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
  • Potilaat, jotka osaavat lukea, kirjoittaa ja ymmärtää japania.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla hoitava lääkäri arvioi, että heillä on vakava kognitiivinen heikkeneminen, kuten delirium tai dementia
  • Potilaat, joiden arvioitu ennuste on kolme tai vähemmän kuukautta
  • Potilaat, jotka hoitava lääkäri muuten katsoi sopimattomiksi tähän tutkimukseen
  • Potilaat, jotka ovat kesken muun psykologisen tai kommunikoinnin, tukevat protokollatoimenpiteitä ilmoittautumishetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mobiilipohjainen empaattisen viestinnän tukiohjelmaryhmä
Potilaille tarjotaan mobiilipohjainen empaattisen viestinnän tukiohjelma AKT-keskustelun edistämiseksi edenneen syöpäpotilaiden ja lääkäreiden parissa. Koeryhmä saa myös tavanomaista hoitoa normaalin käytännön mukaisesti.
Käyttäytyminen: Mobiilipohjainen empaattisen viestinnän tukiohjelma AKT-keskustelun edistämiseksi
Interventioryhmän potilaille tarjotaan mobiilipohjainen empaattisen viestinnän tukiohjelma - sovellus matkapuhelimeen. Sovellus sisältää QPL:n (46 kysymystä kahdeksassa kategoriassa) ja kysymyksiä potilaan arvojen ja tavoitteiden perusteella haluamasta hoidosta ja loppuhuollosta. Sitten he jatkavat sisältöä itse, kotona tai missä tahansa, milloin tahansa. Sovellusrekisteröinnin ja seuraavan avohoitokäynnin välillä potilasta haastattelee (puhelimitse tai henkilökohtaisesti) sairaanhoitaja tai kliininen psykologi, joka auttaa häntä valmistautumaan keskusteluun lääkärin kanssa ja kysyy potilaan sovellusvastausten perusteella 30 minuutin ajan. tuntiin. Avohoitokäynnin aikana annetaan palautetta haastattelun perusteella potilaille ja heidän lääkäreilleen. Sovelluksen käytön alkamisen ja seuraavan konsultaation välinen aika on vähintään yksi viikko ja enintään neljä viikkoa.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Potilaat saavat normaalia hoitoa. Tavanomaiseen hoitoon kuuluu rutiinihoitoa ja lääkäreiden, sairaanhoitajien, apteekkien ja muiden suorittamaa hoitoa sekä palliatiivisen hoidon tiimin ja muiden tukea potilaan tilanteen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onkologien kommunikaatiokäyttäytyminen - RE-alaasteikko (vakuus ja emotionaalinen tuki) SHARE-pisteytyskäsikirjasta
Aikaikkuna: Ensimmäinen peruskäynnin jälkeinen käynti (enintään 4 viikkoa)

SHARE sisältää 26 kohdetta ja neljä ala-asteikkoa, jotka on luokiteltu S: Tukiympäristö, H: Kuinka toimittaa huonoja uutisia, A: Lisätiedot ja RE: Varmistus ja emotionaalinen tuki. Tutkijat keskittyvät RE, joka arvioi onkologien käyttäytymistä rauhoittavana ja heidän empaattisia reaktioitaan osallistujien tunteisiin. Potilaan ja lääkärin keskustelu nauhoitetaan ja kolmannen henkilön näkemys lääkärin kommunikaatiokäyttäytymisestä pisteytetään viiden pisteen asteikolla (0: ei sovelleta ollenkaan, 4: soveltuu vahvasti). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa viestintäkäyttäytymistä.

Viitteet:

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa onkologien ryhmä arvioi integroitua viestintätukiohjelmaa onkologeille, hoitajille ja potilaille, joilla on nopeasti etenevä edennyt syöpä, potilaskeskeisen keskustelun perusteella: J-SUPPORT 1704 -tutkimus. ASCO:n vuosikokous; 2021. J Clin Oncol.

Fujimori M, et ai. Palliat Support Care 2014;12(5):379-86.
Ensimmäinen peruskäynnin jälkeinen käynti (enintään 4 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onkologien kommunikaatiokäyttäytymisen pisteet - S-, H- ja A-alaskaalat SHARE-pisteytyskäsikirjasta
Aikaikkuna: Ensimmäinen peruskäynnin jälkeinen käynti (enintään 4 viikkoa)
SHARE sisältää 26 kohdetta ja neljä ala-asteikkoa, jotka on luokiteltu S: Tukiympäristö, H: Kuinka toimittaa huonoja uutisia, A: Lisätiedot ja RE: Varmistus ja emotionaalinen tuki. Onkologien kommunikaatiokäyttäytymistä käynnillä T1 arvioidaan käyttämällä SHARE-käsikirjan S-, H- ja A-aliasteikkoja. Potilaan ja lääkärin keskustelu nauhoitetaan ja kolmannen henkilön näkemys lääkärin kommunikaatiokäyttäytymisestä pisteytetään viiden pisteen asteikolla (0: ei sovelleta ollenkaan, 4: soveltuu vahvasti). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa viestintäkäyttäytymistä.
Ensimmäinen peruskäynnin jälkeinen käynti (enintään 4 viikkoa)
Kommunikaatiokäyttäytyminen osallistujien ja onkologien välillä
Aikaikkuna: Ensimmäinen peruskäynnin jälkeinen käynti (enintään 4 viikkoa)

Äänitetyt keskustelut osallistujan ja onkologien välillä koodataan ja kommunikaatiokäyttäytymiset lasketaan RIAS:n (Roter-vuorovaikutusprosessin analysointijärjestelmän) tietokoneversiolla.

RIAS:lla on 42 luokkaa konsultaatioviestinnän käyttäytymisen koodaamiseen. Kaksi sokeaa, koulutettua koodaajaa määrittää yhden 42 koodista jokaiselle osallistujien ja onkologien lausunnolle.

Myös lausumien lukumäärä kussakin klusterissa arvioidaan. Koodaajat koulutetaan ja sertifioidaan virallisella koulutuspaikalla, RIAS Study Group Japan Chapterissa. Kymmenen prosenttia kaikista konsultaatioista (25 konsultaatiota) on kaksoiskoodattuja, ja koodaajien välistä luotettavuutta tarkastellaan ilmaisujen tunnistamisen ja kunkin lausunnon koodauksen yhdenmukaisuuden suhteen. Luotettavuus on korkea (0,7-0,8) aikaisemmissa tutkimuksissa.

Viitteet:

Roter D, et ai. Patient Educ Couns 2002;46(4):243-51. Ishikawa H, et ai. Soc Sci Med 2002;55(2):301-11.
Ensimmäinen peruskäynnin jälkeinen käynti (enintään 4 viikkoa)
AKT-aiheiden lukumäärä kuulemisessa
Aikaikkuna: Ensimmäinen peruskäynnin jälkeinen käynti (enintään 4 viikkoa)

Potilaiden ja onkologien väliset keskustelut koodataan ja lasketaan keskusteluanalyysikäsikirjan perusteella.

Koodaajat, sokeutuneena tehtävään, poimivat potilaiden kysymykset ja vihjeet siitä, että potilas yrittää aloittaa tai hallita keskustelua. Seuraavaksi koodaajat tunnistavat ja luokittelevat potilaiden kysymykset ja vihjeet ACP-aiheisiin QPL-kysymysten ohella. Potilaiden kysymykset on listattu onkologille ennen käyntiä annetulla interventiopalautelomakkeella; Siksi onkologi voi alkaa keskustella potilaiden kysymyksistä. QPL:ssä on mukana seuraavat AKT-aiheiset aiheet: tuleva hoito, tulevat asumisjärjestelyt, kun normaalia hoitoa ei enää ole saatavilla, tulevaisuuden ennusteet ja perheen tuki.

Viite:

Epstein RM, et ai. JAMA Oncol 2017; 3(1):92-100.
Ensimmäinen peruskäynnin jälkeinen käynti (enintään 4 viikkoa)
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäinen lähtötilanteen jälkeinen käynti (enintään 4 viikkoa), toinen lähtötilanteen jälkeinen käynti (enintään 4 viikkoa edellisestä käynnistä), 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) on 14 kohdan itsetehtävä kyselylomake, joka mittaa potilaiden psyykkistä kärsimystä. Se sisältää masennuksen (7 kohtaa) ja ahdistuksen (7 kohtaa) ala-asteikot. Vastaukset valitaan neljästä vaihtoehdosta, ja kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0–21. Rajapisteet ovat masennusasteikolla 4/5 pistettä, ahdistuneisuusasteikolla 7/8 pistettä ja kokonaispistemäärällä 10/11 pistettä. Korkeammat pisteet viittaavat suurempaan mahdollisuuteen saada oireita.

Viitteet:

Zigmond AS, Snaith RP. Sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko. Acta Psychiatrica Scandinavica 1983;67(6):361-70.

Kugaya A, Akechi T, Okuyama T, et ai. Psykologisen ahdistuksen seulonta japanilaisilla syöpäpotilailla. Japanilainen klinikan onkologian aikakauslehti 1998;28(5):333-38.
Lähtötilanne, ensimmäinen lähtötilanteen jälkeinen käynti (enintään 4 viikkoa), toinen lähtötilanteen jälkeinen käynti (enintään 4 viikkoa edellisestä käynnistä), 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Elämänlaatu mitattuna EORTC-QLQ-C30:lla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toinen perustilan jälkeinen käynti (enintään 4 viikkoa edellisestä käynnistä), 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö, elämänlaatukysely (EORTC-QLQ-C30) on integroitu järjestelmä syöpäpotilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun (QoL) arvioimiseksi. QLQ-C30 sisältää toiminta-asteikot, oireasteikot ja globaalin terveydentila/QoL-asteikon. Asteikkojen ja yksittäisten mittojen pisteet ovat 0-100. Toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä tarkoittaa hyvää toimivuutta, globaalilla terveys- ja elämänlaatuasteikolla korkeaa terveydentilaa, kun taas oire-asteikon ja taloudellisen vaikutuksen pisteet ovat korkeaa oireiden tai ongelmien tasoa.

Viitteet:

Aaronson NK, et ai. J National Cancer Institute 1993;85(5):365-76. Kobayashi K, et ai. Eur J Cancer 1998;34(6):810-5.
Lähtötilanne, toinen perustilan jälkeinen käynti (enintään 4 viikkoa edellisestä käynnistä), 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Osallistujien hoitotavoitteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Osallistujilta kysytään heidän hoitotavoitteitaan. Hoitovaihtoehdot ovat seuraavat: 1) Haluaisin saada hoitoa oireiden lievitykseen, jotta voin elää rauhallista elämää, mutta en halua saada mitään syöpähoitoa, jolla on sivuvaikutuksia tai taakkaa, 2) Haluaisin saada syöpähoitoa, jossa on vähän sivuvaikutuksia ja vähän rasitusta, jotta voin jatkaa elämääni entiseen tapaan, 3) Minulla on tärkeitä asioita, joita minun on tehtävä, joten haluaisin saada syöpähoitoa, vaikka sillä olisi sivuvaikutuksia tai taakkaa, joten että voin saavuttaa ne, 4) Haluaisin saada kaikki syöpähoidot niiden sivuvaikutuksista tai rasituksesta riippumatta, jotta voin elää mahdollisimman pitkään.
Lähtötilanne, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Osallistujien suosikkipaikat viimeisten päivien viettoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Osallistujilta kysytään paikoista, joissa he haluaisivat viettää viimeiset päivänsä.

Osallistujien toivoma paikka, jossa he viettäisivät viimeiset päivänsä, ovat seuraavat: 1) koti, 2) lähellä oleva sairaala, 3) palliatiivisen hoidon sairaala tai osasto, 4) sairaala, jossa he ovat hoidossa ja 5) muut.
Lähtötilanne, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Osallistujat ovat tyytyväisiä onkologinsa konsultaatioon
Aikaikkuna: Ensimmäinen peruskäynnin jälkeinen käynti (enintään 4 viikkoa)

Potilastyytyväisyystutkimus mittaa potilastyytyväisyyttä konsultaatioon; se koostuu viidestä osasta: huomioidut tarpeet, aktiivinen osallistuminen vuorovaikutukseen, vastaanotettu tieto, saatu emotionaalinen tuki ja vuorovaikutus yleensä. Jokainen kohde on arvioitu 11 pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan tyytyväinen) 10 (erittäin tyytyväinen). Täydellinen tyytyväisyys saavutetaan laskemalla yhteen vastaukset kysymyksiin.

Viitteet:

Ong LM, et ai. Patient Educ Couns 2000;41(2):145-56. Blanchard CG, et ai. Cancer 1986;58(2):387-93. Zandbelt LC, et ai. J Gen Intern Med 2004;19(11):1088-95.
Ensimmäinen peruskäynnin jälkeinen käynti (enintään 4 viikkoa)
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Ensimmäinen peruskäynnin jälkeinen käynti (enintään 4 viikkoa)
Toimenpiteen toteutettavuus arvioidaan osallistujien arvioiden sovelluksen käytettävyydestä, interventioihin käytetystä ajasta ja sovelluslokitietueista riippuen. Sovelluksen käytettävyyden määrittävät seuraavat viisi kysymystä: 1) Tunnistettiinko kysymykset, joita halusit kysyä, kun tapasit onkologisi? 2) Ymmärsitkö ja käytitkö sovellusta? 3) Oliko sovellusohjelmasta apua? 4) Olitko tyytyväinen sovellusohjelmaan? 5) Oliko puhelimitse tai henkilökohtaisesta avusta apua? Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen 11 pisteen asteikolla (0, en ollenkaan tyytyväinen, 10, erittäin tyytyväinen). Intervention tarjoaja kirjaa interventioon kuluneen ajan interventioraporttilomakkeeseen. Sovelluksen kehittäjä toimittaa sovelluksen lokitietueet, mukaan lukien selaamiseen käytetty aika ja interventioohjelman toimintatila.
Ensimmäinen peruskäynnin jälkeinen käynti (enintään 4 viikkoa)
Lääkehoidon käyttö: syöpähoidon olemassaolo tai puuttuminen ja syy hoidon lopettamiseen, jos se lopetetaan
Aikaikkuna: 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Tämä saadaan kunkin osallistujan sähköisestä sairauskertomuksesta 6 kuukauden seurannassa. Jos osallistuja ei ole elossa 6 kuukauden iässä, suoritetaan kuolinhetken tietoihin perustuva sairauskertomustutkimus.
24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Sairaanhoidon käyttö: suunnittelemattomat avohoitokäynnit
Aikaikkuna: 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Tämä saadaan kunkin osallistujan sähköisestä sairauskertomuksesta 6 kuukauden seurannassa. Jos osallistuja ei ole elossa 6 kuukauden iässä, suoritetaan kuolinhetken tietoihin perustuva sairauskertomustutkimus.
24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Sairaanhoidon käyttö: sairaalahoito
Aikaikkuna: 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Tämä saadaan kunkin osallistujan sähköisestä sairauskertomuksesta 6 kuukauden seurannassa. Jos osallistuja ei ole elossa 6 kuukauden iässä, suoritetaan kuolinhetken tietoihin perustuva sairauskertomustutkimus.
24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Sairaanhoidon käyttö: ICU-pääsy
Aikaikkuna: 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Tämä saadaan kunkin osallistujan sähköisestä sairauskertomuksesta 6 kuukauden seurannassa. Jos osallistuja ei ole elossa 6 kuukauden iässä, suoritetaan kuolinhetken tietoihin perustuva sairauskertomustutkimus.
24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Terveydenhuollon käyttö: loppuhoitokonsulttien käyttö
Aikaikkuna: 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Tämä saadaan kunkin osallistujan sähköisestä sairauskertomuksesta 6 kuukauden seurannassa. Jos osallistuja ei ole elossa 6 kuukauden iässä, suoritetaan kuolinhetken tietoihin perustuva sairauskertomustutkimus.
24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Sairaanhoidon käyttö: palliatiivisten hoitopalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Tämä saadaan kunkin osallistujan sähköisestä sairauskertomuksesta 6 kuukauden seurannassa. Jos osallistuja ei ole elossa 6 kuukauden iässä, suoritetaan kuolinhetken tietoihin perustuva sairauskertomustutkimus.
24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Syöpätyyppi
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä on saatu lääketieteellisistä asiakirjoista.
Perustaso
Diagnoosin jälkeinen aika kuukausina
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä on saatu lääketieteellisistä asiakirjoista.
Perustaso
Ikä vuosina
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä on saatu lääketieteellisistä asiakirjoista.
Perustaso
Seksiä
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä on saatu lääketieteellisistä asiakirjoista.
Perustaso
Koulutustausta
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujat vastaavat kyselyyn. Vaihtoehdot ovat seuraavat: 1) valmistunut yläkoulu, 2) valmistunut lukio, 3) lukio tai tekninen korkeakoulu ja 3) korkeakoulu tai tutkijakoulu.
Perustaso
Työllisyys
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujat vastaavat kyselyyn. Vaihtoehdot ovat: 1) kokopäivätyöntekijä, 2) osa-aikatyöntekijä, 3) vasemmalla, 4) työtön, 5) kotiäiti/kotimies, 6) eläkkeellä oleva, 7) opiskelija ja 8) muut.
Perustaso
Taloudellinen tilanne
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujat vastaavat kyselyyn. Vaihtoehdot ovat seuraavat: 1) tarpeeksi, 2) melko riittävä, 3) melko riittämätön, 4) jokseenkin riittämätön ja 5) riittämätön.
Perustaso
Perheenjäsen
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujat vastaavat kyselyyn. Vaihtoehdot ovat seuraavat (useita): 1) asuminen yksin, 2) asuminen puolison tai puolison kanssa, 3) asuminen lasten kanssa ja 4) asuminen hoitoa tarvitsevan henkilön kanssa.
Perustaso
Sairaalakäyntien menetelmät
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujat vastaavat kyselyyn. Vaihtoehdot ovat seuraavat: 1) junalla, 2) bussilla, 3) autolla ja 4) muulla. Olipa perheenjäsen tai muu henkilö, joka voi seurata heitä.
Perustaso
Sairaalakäyntien ajat min
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujilta kysytään, kuinka kauan yleensä kestää päästä sairaalaan.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yosuke Uchitomi

Tutkijat

  • Päätutkija: Yosuke Uchitomi, MD, PhD, National Cancer Center, Japan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • J-SUPPORT2104
  • 20EA1010 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Health and Labor Sciences Research Grants)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tästä tutkimuksesta saatuja tietoja voidaan käyttää toissijaisiin tarkoituksiin lähettävän kustantajan tai muiden tutkijoiden pyynnöstä muodossa, joka ei liity henkilötietoihin. Tutkimusprotokolla, tietojen määritystaulukot ja tietojoukko ladataan UMIN-Individual Case Data Repositoryyn osoitteessa https://www.umin.ac.jp/icdr/index-j.html

IPD-jaon aikakehys

Ennen julkistamista yksittäiset pyynnöt käsitellään tapauskohtaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Päättämätön

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa