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Programme de facilitation de la communication empathique pour l'initiation précoce des discussions de fin de vie

25 mars 2025 mis à jour par: Yosuke Uchitomi

Efficacité d'un programme de facilitation utilisant une application mobile pour lancer des discussions sur la planification des soins avancés entre les patients atteints d'un cancer avancé et les prestataires de soins de santé : protocole pour un essai contrôlé randomisé (J-SUPPORT 2104)

Contexte : Les lignes directrices de pratique clinique en oncologie du National Comprehensive Cancer Network : soins palliatifs recommandent de discuter de la planification préalable des soins (PCA) lorsque l'espérance de vie estimée des patients est réduite d'un an à plusieurs mois. Les discussions sur la PPS se concentrent sur la communication entre les patients, leurs soignants et les prestataires de soins de santé pour obtenir un traitement et des soins liés au cancer conformes aux préférences du patient en fonction de leurs valeurs et de leurs objectifs. L'ACP peut améliorer les résultats pour les patients et les soignants ; cependant, la fourniture d'ACP aux patients reste faible. Cela peut être dû à la complexité de la PPS dans la pratique clinique.

Une liste d'invites de questions (QPL) est une liste de questions structurées encourageant les patients à poser leurs questions aux médecins et à favoriser la discussion entre les patients et les médecins lors des consultations médicales. Notre étude préliminaire a révélé que pour les patients atteints d'un cancer avancé après une chimiothérapie standard, les interventions en face à face par des infirmières ou des psychologues cliniciens utilisant un QPL sur le traitement et les soins, ce qui est cohérent avec les préférences du patient en fonction de ses valeurs et de ses objectifs favorisaient une communication empathique entre patients et leurs médecins. Ces dernières années, cependant, il est devenu difficile d'assurer un temps suffisant lors des visites ambulatoires en raison du nombre accru de patients ambulatoires et de la pénurie de personnel médical correspondant. Par conséquent, des méthodes d'intervention non limitées par le lieu ou le temps sont nécessaires. Ainsi, les chercheurs développent un programme de soutien à la communication empathique basé sur mobile, y compris un QPL, pour faciliter les discussions sur les valeurs et les objectifs des patients avec leurs médecins.

Objectif : Cette étude examine si un programme de soutien à la communication empathique basé sur le mobile, qui vise à promouvoir les discussions sur la PPS aux premiers stades du traitement avancé du cancer, améliore ces comportements de communication des patients atteints d'un cancer avancé et de leurs médecins.

Contenu principal de l'intervention : les patients du groupe d'intervention reçoivent un programme de soutien à la communication empathique basé sur mobile - une application mobile (app). L'application comprend un QPL (46 questions dans huit catégories) et des questions sur le traitement préféré du patient et les soins de fin de vie en fonction de ses valeurs et de ses objectifs. Après s'être inscrits sur l'application, les patients reçoivent d'abord un aperçu du programme et des instructions d'utilisation de l'application. Ensuite, ils procèdent eux-mêmes au contenu, chez eux ou ailleurs, à tout moment. Entre l'inscription à l'application et la prochaine visite ambulatoire, le patient est interrogé (par téléphone ou en personne) par une infirmière ou un psychologue clinicien, qui l'aide à préparer la discussion avec le médecin et pose des questions en fonction des réponses du patient à l'application pendant 30 minutes à une heure. Au cours de la visite ambulatoire, les patients et leurs médecins reçoivent des commentaires basés sur l'entretien.

Participants à l'étude : Dans l'ensemble, 264 patients atteints d'un cancer avancé ou récurrent sont recrutés dans quatre départements (médecine respiratoire, gastro-entérologie, médecine hépatobiliaire et oncologie) de la clinique externe du National Cancer Center Hospital, au Japon.

Mesure des résultats : Le résultat principal de cet essai est le score de réassurance et de soutien émotionnel du comportement du médecin mesuré à l'aide du modèle SHARE lors de la première visite après l'intervention. SHARE est un modèle conceptuel de compétences en communication comprenant 26 éléments et quatre sous-échelles, classés comme S : Environnement favorable, H : Comment annoncer une mauvaise nouvelle, A : Informations supplémentaires et RE : Réassurance et soutien émotionnel. La réassurance et le soutien émotionnel évaluent le comportement des médecins pour rassurer et traiter les émotions des patients avec des réponses empathiques (par exemple, garder le silence par souci des sentiments du patient ou accepter l'expression des émotions du patient). La conversation entre les patients et les médecins est enregistrée sur bande audio et l'impression d'une tierce personne sur le comportement de communication du médecin lors de la consultation ambulatoire est notée sur une échelle à 5 points allant de 0 : pas du tout applicable à 4 : fortement applicable. La notation sera effectuée par plusieurs évaluateurs aveugles à la tâche. Les évaluateurs sont formés à l'analyse de conversation avec un manuel, et les accords inter et intra-évaluateurs seront vérifiés au préalable.

Les critères de jugement secondaires sont les suivants : 1) l'évaluation comportementale du patient-médecin basée sur le manuel d'analyse des conversations, 2) le nombre de conversations sur la PPS, 3) la détresse psychologique, 4) la qualité de vie, 5) l'utilisation des soins médicaux, 6) l'utilisation des applications , 7) faisabilité du programme d'intervention, 8) satisfaction des patients à l'égard de la consultation, 9) objectifs de soins et 10) lieu préféré pour les soins futurs. Les enquêteurs ont choisi ces résultats pour leur comparabilité avec les études précédentes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir obtenu un consentement éclairé écrit, les patients qui satisfont aux critères sont affectés selon une méthode de minimisation à un groupe d'intervention ou de contrôle avec des facteurs de stratification du service clinique (médecine respiratoire, gastro-entérologie, médecine hépatobiliaire et oncologie), sexe (homme et femme) , et l'âge (à 64 ans ou moins/65 ans ou plus). Au sein des strates, les patients sont randomisés dans le bras d'intervention et le bras de contrôle dans un rapport de 1:1.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

264

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
    • Chuo-ku
      • Tokyo, Chuo-ku, Japon, 1040045
        • National Cancer Center Hospital, National Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un cancer non résécable (Union internationale contre le cancer, stade III ou IV de l'UICC) ou récidivant.
  • Patients jugés par le médecin traitant pour répondre à l'outil Question surprise (Bernacki et al., 2019 ; Moss et al., 2010).
  • Patients âgés de 20 ans ou plus.

  • Les patients qui ont un statut de performance ECOG 0-2.

    (0) Entièrement actif et capable de poursuivre toutes les performances d'avant la maladie sans restriction. (1) Limité dans les activités physiques pénibles mais ambulatoire et capable de s'engager dans des travaux légers ou sédentaires, par exemple, un travail de maison ou de bureau. (2) ambulatoire et capable de prendre soin de lui-même mais incapable de s'engager dans des activités professionnelles ; debout et environ plus de 50 % des heures d'éveil. (3) Capable de prendre soin d'eux-mêmes de manière limitée ; confiné dans un lit ou une chaise pendant plus de 50 % des heures d'éveil. (4) Complètement invalide ; ne peut pas prendre soin de lui-même ; complètement confiné à un lit ou à une chaise

  • Patients ayant fourni un consentement écrit pour participer à l'étude
  • Patients capables de lire, écrire et comprendre le japonais.

Critère d'exclusion:

  • Patients jugés par le médecin traitant comme présentant un déclin cognitif grave, tel que délire ou démence
  • Patients avec un pronostic estimé de trois mois ou moins
  • Patients qui sont par ailleurs jugés par le médecin traitant comme inadaptés à cette étude
  • Les patients qui sont au milieu d'autres interventions de protocole de soutien psychologique ou de communication au moment de l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe du programme de soutien à la communication empathique basée sur le mobile
Les patients bénéficient d'un programme de soutien à la communication empathique basé sur mobile pour promouvoir la discussion sur la PPS pour les patients atteints d'un cancer avancé et les médecins. Le groupe expérimental reçoit également les soins habituels comme c'est la pratique courante.
Comportemental: Programme de soutien à la communication empathique basé sur le mobile pour promouvoir la discussion ACP
Les patients du groupe d'intervention reçoivent un programme de soutien à la communication empathique basé sur mobile - une application sur un téléphone mobile. L'application comprend un QPL (46 questions dans huit catégories) et des questions sur le traitement préféré du patient et les soins de fin de vie en fonction de ses valeurs et de ses objectifs. Ensuite, ils procèdent eux-mêmes au contenu, chez eux ou n'importe où, à tout moment. Entre l'inscription à l'application et la prochaine visite ambulatoire, le patient est interrogé (par téléphone ou en personne) par une infirmière ou un psychologue clinicien, qui l'aide à préparer la discussion avec le médecin et pose des questions en fonction des réponses du patient à l'application pendant 30 minutes à une heure. Au cours de la visite ambulatoire, des commentaires sont fournis aux patients et à leurs médecins sur la base de l'entretien. La durée entre le début de l'utilisation de l'application et la prochaine consultation est d'une semaine minimum et de quatre semaines maximum.
Aucune intervention: Groupe de soins habituels
Les patients reçoivent les soins habituels. Les soins habituels comprennent le traitement médical de routine et les soins prodigués par des médecins, des infirmières, des pharmaciens et autres ainsi que le soutien de l'équipe de soins palliatifs et d'autres selon la situation du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements de communication des oncologues - sous-échelle RE (réassurance et soutien émotionnel) du manuel de notation SHARE
Délai: La première visite post-baseline (jusqu'à 4 semaines)

SHARE comprend 26 items et quatre sous-échelles classées comme S : Environnement favorable, H : Comment annoncer une mauvaise nouvelle, A : Informations supplémentaires et RE : Réassurance et soutien émotionnel. Les enquêteurs se concentrent sur RE, qui évalue le comportement des oncologues pour rassurer et leurs réponses empathiques aux émotions des participants. La conversation patient-médecin est enregistrée sur bande audio et l'impression d'une tierce personne sur le comportement de communication du médecin est notée sur une échelle de cinq points (0 : pas du tout applicable, 4 : fortement applicable). Un score plus élevé indique un meilleur comportement de communication.

Les références:

Un essai contrôlé randomisé avec un groupe d'oncologues évaluant un programme intégré de soutien à la communication pour les oncologues, les soignants et les patients atteints d'un cancer avancé à évolution rapide sur la conversation centrée sur le patient : étude J-SUPPORT 1704. Réunion annuelle de l'ASCO ; 2021. J Clin Oncol.

Fujimori M, et al. Palliat Support Care 2014;12(5):379-86.
La première visite post-baseline (jusqu'à 4 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score des comportements de communication des oncologues - sous-échelles S, H et A du manuel de notation SHARE
Délai: La première visite post-baseline (jusqu'à 4 semaines)
SHARE comprend 26 items et quatre sous-échelles classées comme S : Environnement favorable, H : Comment annoncer une mauvaise nouvelle, A : Informations supplémentaires et RE : Réassurance et soutien émotionnel. Les comportements de communication des oncologues lors de la visite T1 sont évalués à l'aide des sous-échelles S, H et A du manuel SHARE. La conversation patient-médecin est enregistrée sur bande audio et l'impression d'une tierce personne sur le comportement de communication du médecin est notée sur une échelle de cinq points (0 : pas du tout applicable, 4 : fortement applicable). Un score plus élevé indique un meilleur comportement de communication.
La première visite post-baseline (jusqu'à 4 semaines)
Comportements de communication entre les participants et les oncologues
Délai: La première visite post-baseline (jusqu'à 4 semaines)

Les conversations audio enregistrées entre le participant et les oncologues sont codées et les comportements de communication sont comptés à l'aide d'une version informatique du RIAS (le système d'analyse des processus d'interaction Roter).

Le RIAS comporte 42 catégories pour coder les comportements de communication en consultation. Deux codeurs formés en aveugle attribuent l'un des 42 codes à chaque énoncé des participants et des oncologues.

Le nombre d'énoncés dans chaque groupe est également évalué. Les codeurs sont formés et certifiés sur le site de formation officiel, le RIAS Study Group Japan Chapter. Dix pour cent du total des consultations (25 consultations) sont codées en double, et la fiabilité inter-codeur est examinée en ce qui concerne le degré d'accord pour l'identification des énoncés et le codage de chaque énoncé. La fiabilité est élevée (0,7-0,8) dans les études précédentes.

Les références:

Roter D, et al. Patient Educ Couns 2002;46(4):243-51. Ishikawa H, et al. Soc Sci Med 2002;55(2):301-11.
La première visite post-baseline (jusqu'à 4 semaines)
Nombre de sujets liés aux ACP dans la consultation
Délai: La première visite post-baseline (jusqu'à 4 semaines)

Les conversations entre patients et oncologues sont codées et comptées sur la base d'un manuel d'analyse des conversations.

Les codeurs, aveuglés à l'assignation, extraient les questions des patients et les indices que le patient essaie d'initier ou de contrôler la conversation. Ensuite, les codeurs identifient et classent les questions et les indices des patients dans les sujets ACP avec les questions QPL. Les questions des patients sont inscrites sur la fiche de retour d'intervention remise à l'oncologue avant la visite ; par conséquent, l'oncologue peut commencer à discuter des questions des patients. Les sujets suivants liés à l'ACP sont inclus dans le QPL : traitement futur, conditions de vie futures, lorsque le traitement standard n'est plus disponible, pronostic pour l'avenir et soutien familial.

Référence:

Epstein RM, et al. JAMA Oncol 2017;3(1):92-100.
La première visite post-baseline (jusqu'à 4 semaines)
La détresse psychologique
Délai: Ligne de base, la première visite post-ligne de base (jusqu'à 4 semaines), la deuxième visite post-ligne de base (jusqu'à 4 semaines à compter de la visite précédente), 12 semaines après la ligne de base et 24 semaines après la ligne de base

L'HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) est un questionnaire auto-administré de 14 items qui mesure la détresse psychologique des patients. Il comprend des sous-échelles pour la dépression (7 items) et l'anxiété (7 items). Les réponses sont sélectionnées parmi quatre options et les scores vont de 0 à 21 pour chaque sous-échelle. Les scores seuils sont de 4/5 points sur l'échelle de dépression, 7/8 points sur l'échelle d'anxiété et 10/11 points sur un score total. Des scores plus élevés suggèrent une possibilité plus élevée d'avoir des symptômes.

Les références:

Zigmond AS, Snaith RP. L'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression. Acta Psychiatrica Scandinavica 1983;67(6):361-70.

Kugaya A, Akechi T, Okuyama T, et al. Dépistage de la détresse psychologique chez les patients cancéreux japonais. Journal japonais d'oncologie clinique 1998;28(5):333-38.
Ligne de base, la première visite post-ligne de base (jusqu'à 4 semaines), la deuxième visite post-ligne de base (jusqu'à 4 semaines à compter de la visite précédente), 12 semaines après la ligne de base et 24 semaines après la ligne de base
Qualité de vie mesurée par l'EORTC-QLQ-C30
Délai: Ligne de base, la deuxième visite post-ligne de base (jusqu'à 4 semaines après la visite précédente), 12 semaines après la ligne de base et 24 semaines après la ligne de base

Le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC-QLQ-C30) est un système intégré d'évaluation de la qualité de vie (QoL) liée à la santé des patients atteints de cancer. Le QLQ-C30 comprend des échelles fonctionnelles, des échelles de symptômes et une échelle globale d'état de santé/de qualité de vie. Les échelles et les mesures à un seul élément ont une plage de scores de 0 à 100. Un score élevé sur l'échelle fonctionnelle indique un fonctionnement élevé, celui sur l'échelle globale de la santé et de la qualité de vie indique un état de santé élevé, tandis qu'un score sur l'échelle des symptômes et de l'impact financier indique un niveau élevé de symptômes ou de problèmes.

Les références:

Aaronson NK, et al. J National Cancer Institute 1993;85(5):365-76. Kobayashi K, et al. Eur J Cancer 1998;34(6):810-5.
Ligne de base, la deuxième visite post-ligne de base (jusqu'à 4 semaines après la visite précédente), 12 semaines après la ligne de base et 24 semaines après la ligne de base
Objectifs de soins des participants
Délai: Au départ, 12 semaines après le départ et 24 semaines après le départ
Les participants sont interrogés sur leurs objectifs de soins. Les options de traitement sont les suivantes : 1) J'aimerais recevoir un traitement pour soulager les symptômes afin de pouvoir vivre une vie paisible, mais je ne veux pas recevoir de traitement contre le cancer qui a des effets secondaires ou un fardeau, 2) J'aimerais recevoir un traitement contre le cancer qui a peu d'effets secondaires et un faible fardeau afin que je puisse continuer ma vie comme avant, 3) j'ai des choses importantes à faire, donc j'aimerais recevoir un traitement contre le cancer même s'il y a des effets secondaires ou un fardeau, donc que je peux les accomplir, 4) Je souhaite recevoir tous les traitements contre le cancer, quels que soient leurs effets secondaires ou leur fardeau, afin de pouvoir vivre le plus longtemps possible.
Au départ, 12 semaines après le départ et 24 semaines après le départ
Les endroits préférés des participants pour passer leurs derniers jours
Délai: Au départ, 12 semaines après le départ et 24 semaines après le départ

Les participants sont interrogés sur les endroits où ils préféreraient passer leurs derniers jours.

Les options pour l'endroit préféré des participants où ils passeraient leurs derniers jours sont les suivantes : 1) domicile, 2) un hôpital à proximité, 3) un hôpital ou un service de soins palliatifs, 4) l'hôpital où ils reçoivent un traitement, et 5) autres.
Au départ, 12 semaines après le départ et 24 semaines après le départ
Satisfaction des participants concernant la consultation de leur oncologue
Délai: La première visite post-baseline (jusqu'à 4 semaines)

L'enquête de satisfaction des patients mesure la satisfaction des patients de la consultation ; il comprend cinq items : les besoins adressés, l'implication active dans l'interaction, les informations reçues, le soutien émotionnel reçu et l'interaction en général. Chaque item est noté sur une échelle de 11 points allant de 0 (pas du tout satisfait) à 10 (très satisfait). La satisfaction totale est obtenue en additionnant les réponses aux questions.

Les références:

Ong LM, et al. Patient Educ Couns 2000;41(2):145-56. Blanchard CG, et al. Cancer 1986;58(2):387-93. Zandbelt LC, et al. J Gen Intern Med 2004;19(11):1088-95.
La première visite post-baseline (jusqu'à 4 semaines)
Faisabilité de l'intervention
Délai: La première visite post-baseline (jusqu'à 4 semaines)
La faisabilité de l'intervention est évaluée en fonction de l'évaluation par les participants de la convivialité de l'application, du temps nécessaire aux interventions et des enregistrements du journal de l'application. La convivialité de l'application est déterminée par les cinq questions suivantes : 1) Les questions que vous vouliez poser étaient-elles identifiées au moment où vous avez vu votre oncologue ? 2) Avez-vous compris et utilisé l'application ? 3) Le programme de l'application vous a-t-il été utile ? 4) Étiez-vous à l'aise avec le programme de l'application ? 5) L'assistance téléphonique ou en personne vous a-t-elle été utile ? Les participants évaluent chaque élément sur une échelle de 11 points (0, pas du tout satisfait, à 10, très satisfait). Le prestataire d'intervention consigne le temps pris pour l'intervention sur le formulaire de rapport d'intervention. Les enregistrements du journal de l'application, y compris le temps passé à naviguer et l'état de fonctionnement du programme d'intervention, sont fournis par le développeur de l'application.
La première visite post-baseline (jusqu'à 4 semaines)
Utilisation des soins médicaux : la présence ou l'absence d'un traitement anticancéreux et un motif d'arrêt du traitement s'il est interrompu
Délai: 24 semaines après la ligne de base
Ceci est obtenu à partir du dossier médical électrique de chaque participant au suivi de 6 mois. Si le participant n'est pas en vie à 6 mois, une enquête sur le dossier médical basée sur les informations au moment du décès sera effectuée.
24 semaines après la ligne de base
Utilisation des soins médicaux : visites ambulatoires non planifiées
Délai: 24 semaines après la ligne de base
Ceci est obtenu à partir du dossier médical électrique de chaque participant au suivi de 6 mois. Si le participant n'est pas en vie à 6 mois, une enquête sur le dossier médical basée sur les informations au moment du décès sera effectuée.
24 semaines après la ligne de base
Utilisation des soins médicaux : hospitalisation
Délai: 24 semaines après la ligne de base
Ceci est obtenu à partir du dossier médical électrique de chaque participant au suivi de 6 mois. Si le participant n'est pas en vie à 6 mois, une enquête sur le dossier médical basée sur les informations au moment du décès sera effectuée.
24 semaines après la ligne de base
Utilisation des soins médicaux : admission aux soins intensifs
Délai: 24 semaines après la ligne de base
Ceci est obtenu à partir du dossier médical électrique de chaque participant au suivi de 6 mois. Si le participant n'est pas en vie à 6 mois, une enquête sur le dossier médical basée sur les informations au moment du décès sera effectuée.
24 semaines après la ligne de base
Recours aux soins médicaux : recours aux consultations de soins de fin de vie
Délai: 24 semaines après la ligne de base
Ceci est obtenu à partir du dossier médical électrique de chaque participant au suivi de 6 mois. Si le participant n'est pas en vie à 6 mois, une enquête sur le dossier médical basée sur les informations au moment du décès sera effectuée.
24 semaines après la ligne de base
Utilisation des soins médicaux : utilisation des services de soins palliatifs
Délai: 24 semaines après la ligne de base
Ceci est obtenu à partir du dossier médical électrique de chaque participant au suivi de 6 mois. Si le participant n'est pas en vie à 6 mois, une enquête sur le dossier médical basée sur les informations au moment du décès sera effectuée.
24 semaines après la ligne de base
Type de cancer
Délai: Ligne de base
Ceci est obtenu à partir des dossiers médicaux.
Ligne de base
Durée depuis le diagnostic en mois
Délai: Ligne de base
Ceci est obtenu à partir des dossiers médicaux.
Ligne de base
Age en années
Délai: Ligne de base
Ceci est obtenu à partir des dossiers médicaux.
Ligne de base
Sexe
Délai: Ligne de base
Ceci est obtenu à partir des dossiers médicaux.
Ligne de base
Formation scolaire
Délai: Ligne de base
Les participants répondent au questionnaire. Les options sont les suivantes : 1) diplôme d'études secondaires, 2) diplôme d'études secondaires, 3) collège ou collège technique, et 3) collège ou école supérieure.
Ligne de base
Emploi
Délai: Ligne de base
Les participants répondent au questionnaire. Les options sont les suivantes : 1) travailleur à temps plein, 2) travailleur à temps partiel, 3) à gauche, 4) chômeur, 5) femme au foyer/homme au foyer, 6) retraité, 7) étudiant et 8) autres.
Ligne de base
Statut financier
Délai: Ligne de base
Les participants répondent au questionnaire. Les options sont les suivantes : 1) assez, 2) plutôt suffisant, 3) plutôt insuffisant, 4) plutôt insuffisant et 5) insuffisant.
Ligne de base
Membre de la famille
Délai: Ligne de base
Les participants répondent au questionnaire. Les options sont les suivantes (multiples) : 1) vivre seul, 2) vivre avec un conjoint ou un partenaire, 3) vivre avec des enfants et 4) vivre avec une personne qui a besoin de soins.
Ligne de base
Modalités des visites à l'hôpital
Délai: Ligne de base
Les participants répondent au questionnaire. Les options sont les suivantes : 1) en train, 2) en bus, 3) en voiture et 4) par autre. S'il y a un membre de la famille ou une autre personne qui peut les accompagner.
Ligne de base
Durée des visites à l'hôpital en min
Délai: Ligne de base
On demande aux participants combien de temps il leur faut habituellement pour se rendre à l'hôpital.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yosuke Uchitomi

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yosuke Uchitomi, MD, PhD, National Cancer Center, Japan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

8 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2021

Première publication (Réel)

16 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • J-SUPPORT2104
  • 20EA1010 (Autre subvention/numéro de financement: Health and Labor Sciences Research Grants)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données obtenues à partir de cette étude peuvent être utilisées à des fins secondaires à la demande de l'éditeur ou d'autres chercheurs sous une forme qui n'est pas liée à des informations personnelles. Le protocole d'étude, les tableaux de définition des données et l'ensemble de données seront téléchargés dans le référentiel de données de cas individuels UMIN à https://www.umin.ac.jp/icdr/index-j.html

Délai de partage IPD

Avant la diffusion publique, les demandes individuelles seront traitées au cas par cas.

Critères d'accès au partage IPD

Indécis

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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