Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Empatikus kommunikációt segítő program az életvégi megbeszélések korai megkezdéséhez

2025. március 25. frissítette: Yosuke Uchitomi

Mobilalkalmazást használó elősegítő program hatékonysága a fejlett rákbetegek és az egészségügyi szolgáltatók közötti fejlett gondozási tervezési megbeszélések kezdeményezésére: Protokoll véletlenszerű, kontrollált vizsgálathoz (J-SUPPORT 2104)

Háttér: A National Comprehensive Cancer Network Clinical Practice Guidelines in Oncology: A palliatív ellátás az előzetes ellátástervezés (ACP) megvitatását javasolja, amikor a betegek becsült élettartama egy évről hónapokra csökken. Az ACP-ről szóló megbeszélések a betegek, gondozóik és egészségügyi szolgáltatók közötti kommunikációra összpontosítanak, hogy elérjék a rákkal kapcsolatos kezelést és ellátást, amely összhangban van a páciens preferenciáival, értékeik és céljaik alapján. Az ACP javíthatja a betegek és a gondozók eredményeit; a betegek ACP-ellátása azonban továbbra is alacsony. Ennek oka lehet az ACP komplexitása a klinikai gyakorlatban.

A Question Prompt List (QPL) egy strukturált kérdéslista, amely arra ösztönzi a betegeket, hogy tegyék fel kérdéseiket az orvosoknak, és elősegíti a betegek és az orvosok közötti vitát az orvosi konzultációk során. Előzetes vizsgálatunk azt találta, hogy az előrehaladott rákos betegek esetében a standard kemoterápia után az ápolónők vagy klinikai pszichológusok személyes beavatkozásai a kezelésről és gondozásról szóló QPL-t alkalmazva, amely összhangban van a páciens értékrendje és céljai alapján kialakított preferenciáival, elősegítette az empatikus kommunikációt betegek és orvosaik. Az elmúlt években azonban a járóbeteg-látogatások megfelelő idő biztosítása a megnövekedett járóbeteg-szám és a megfelelő egészségügyi személyzet hiánya miatt nehézzé vált. Ezért olyan beavatkozási módszerekre van szükség, amelyeket nem korlátoz a hely vagy az idő. Így a kutatók egy mobil alapú empatikus kommunikációt támogató programot dolgoznak ki, beleértve a QPL-t is, hogy megkönnyítsék a betegek értékeiről és céljairól folytatott megbeszéléseket orvosaikkal.

Cél: Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy mobil alapú empatikus kommunikációt támogató program, amely az AKCS-beszélgetéseket kívánja elősegíteni a fejlett rákkezelés korábbi szakaszaiban, javítja-e az előrehaladott rákos betegek és orvosaik kommunikációs viselkedését.

A beavatkozás fő tartalma: Az intervenciós csoportba tartozó betegek számára mobil alapú empatikus kommunikációt támogató programot - mobilalkalmazást (applikációt) biztosítanak. Az alkalmazás tartalmaz egy QPL-t (46 kérdés nyolc kategóriában), valamint kérdéseket a páciens által előnyben részesített kezelésről és életvégi ellátásról az értékei és céljai alapján. Az alkalmazáson való regisztráció után a betegek először egy program áttekintést kapnak, és utasításokat kapnak az alkalmazás használatához. Ezután maguk folytatják a tartalommal, otthon vagy bárhol máshol, bármikor. Az alkalmazásregisztráció és a következő járóbeteg-látogatás között a pácienst (telefonon vagy személyesen) ápolónő vagy klinikai szakpszichológus kérdezi meg, aki segít felkészülni az orvossal folytatott beszélgetésre, és 30 percen keresztül kérdéseket tesz fel a páciens applikációira adott válaszai alapján. egy óráig. A járóbeteg-látogatás során a betegek és kezelőorvosaik az interjú alapján visszajelzést kapnak.

A vizsgálat résztvevői: Összességében 264 előrehaladott vagy visszatérő rákban szenvedő beteget vesznek fel a japán National Cancer Center Hospital járóbeteg-klinikájának négy osztályáról (légúti gyógyászat, gasztroenterológia, hepatobiliáris gyógyászat és onkológia).

Eredménymérés: Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye az orvos viselkedésének megnyugtatási és érzelmi támogatási pontszáma, amelyet a SHARE modell segítségével mértek a beavatkozás utáni első látogatáskor. A SHARE egy konceptuális kommunikációs készségek modellje, amely 26 elemből és négy alskálából áll, amelyek S: Támogató környezet, H: Rossz hírek közlése, A: További információk és RE: Megnyugtatás és érzelmi támogatás kategóriába sorolhatók. A megnyugtatás és az érzelmi támogatás felméri az orvosok viselkedését a megnyugtatás és a betegek érzelmeinek empatikus válaszokkal való megszólítása során (pl. csendben marad a beteg érzései miatti aggódás miatt, vagy elfogadja a páciens érzelmeinek kifejezését). A betegek és az orvosok közötti beszélgetést hangfelvétel rögzíti, és egy harmadik személy benyomását az orvos kommunikációs viselkedéséről a járóbeteg konzultáció során egy 0: egyáltalán nem alkalmazható 4: erősen alkalmazható skálán értékelik. A pontozást több értékelő végzi, akik nem látják a feladatot. Az értékelőket egy kézikönyv segítségével képezik ki a beszélgetés elemzésére, és előzetesen ellenőrizni fogják az értékelők közötti és az értékelésen belüli megállapodásokat.

A másodlagos eredmények a következők: 1) a beteg-orvos viselkedésértékelés a beszélgetéselemző kézikönyv alapján, 2) az ACP-vel kapcsolatos beszélgetések száma, 3) pszichológiai szorongás, 4) életminőség, 5) orvosi ellátás, 6) alkalmazáshasználat , 7) a beavatkozási program megvalósíthatósága, 8) a betegek elégedettsége a konzultációval, 9) az ellátási célok és 10) a jövőbeni ellátás preferált helye. A kutatók azért választották ezeket az eredményeket, hogy összehasonlíthatóak legyenek a korábbi tanulmányokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az írásos beleegyezés megszerzése után a kritériumoknak megfelelő betegeket minimalizáló módszerrel besorolják egy intervenciós vagy kontrollcsoportba a klinikai osztály rétegződési tényezőivel (légúti gyógyászat, gasztroenterológia, hepatobiliáris gyógyászat és onkológia), nem (férfi és nő) , és életkor (64 éves vagy fiatalabb/65 éves vagy idősebb). A rétegeken belül a betegeket 1:1 arányban randomizálják az intervenciós karba és a kontroll karba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

264

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
    • Chuo-ku
      • Tokyo, Chuo-ku, Japán, 1040045
        • National Cancer Center Hospital, National Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem reszekálható (Union for International Cancer Control, UICC III. vagy IV. stádium) vagy visszatérő rákban szenvedő betegek.
  • Azok a betegek, akikről a kezelőorvos úgy ítéli meg, hogy megfelelnek a Meglepetés-kérdés eszköznek (Bernacki et al., 2019; Moss és mtsai, 2010).
  • 20 éves vagy idősebb betegek.

  • Azok a betegek, akiknek ECOG Performance státusza 0-2.

    (0) Teljesen aktív, és képes a betegség előtti összes teljesítményre korlátozás nélkül. 1 (2) Járóképes és minden önellátásra képes, de semmilyen munkatevékenységet nem tud folytatni; felfelé és az ébrenléti órák több mint 50%-a. (3) Csak korlátozott öngondoskodásra képes; az ébrenléti idő több mint 50%-ában ágyhoz vagy székhez van kötve. (4) Teljesen rokkant; nem folytathat öngondoskodást; teljesen ágyhoz vagy székhez kötve

  • Azok a betegek, akik írásban hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez
  • Olyan betegek, akik képesek olvasni, írni és megérteni japánul.

Kizárási kritériumok:

  • A kezelőorvos által súlyos kognitív hanyatlásban szenvedő betegek, például delírium vagy demencia
  • Betegek, akiknek becsült prognózisa három vagy kevesebb hónap
  • Azok a betegek, akiket a kezelőorvos egyébként úgy ítélt meg, hogy nem alkalmasak erre a vizsgálatra
  • Azok a betegek, akik egyéb pszichológiai vagy kommunikációs támogatási beavatkozások közepén vannak a beiratkozáskor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mobil alapú empatikus kommunikációt támogató programcsoport
A betegek számára mobil alapú empatikus kommunikációs támogatási programot biztosítanak, amely elősegíti az AKCS-beszélgetéseket az előrehaladott rákos betegek és az orvosok számára. A kísérleti csoport is megkapja a szokásos ellátást a szokásos gyakorlat szerint.
Viselkedési: Mobil alapú empatikus kommunikációt támogató program az AKCS-beszélgetések elősegítésére
Az intervenciós csoportba tartozó betegek mobil alapú empatikus kommunikációt támogató programot kapnak – egy mobiltelefonon lévő alkalmazást. Az alkalmazás tartalmaz egy QPL-t (46 kérdés nyolc kategóriában), valamint kérdéseket a páciens által előnyben részesített kezelésről és életvégi ellátásról az értékei és céljai alapján. Ezután maguk folytatják a tartalommal, otthon vagy bárhol, bármikor. Az alkalmazásregisztráció és a következő járóbeteg-látogatás között a pácienst (telefonon vagy személyesen) ápolónő vagy klinikai szakpszichológus kérdezi meg, aki segít felkészülni az orvossal folytatott beszélgetésre, és 30 percen keresztül kérdéseket tesz fel a páciens applikációira adott válaszai alapján. egy óráig. A járóbeteg-látogatás során az interjú alapján visszajelzést kapnak a betegek és kezelőorvosaik. Az alkalmazás használatának kezdete és a következő konzultáció közötti időtartam legalább egy hét, legfeljebb négy hét.
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozási csoport
A betegek a szokásos ellátásban részesülnek. A szokásos ellátás magában foglalja a rutinszerű orvosi kezelést és az orvosok, ápolók, gyógyszerészek és mások által végzett gondozást, valamint a palliatív ellátási csapat és mások támogatását a beteg helyzetének megfelelően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Onkológusok kommunikációs viselkedése – RE alskála (megnyugtatás és érzelmi támogatás) a SHARE pontozási kézikönyvből
Időkeret: Az első kiindulási vizit (legfeljebb 4 hét)

A SHARE 26 elemből és négy alskálából áll, amelyek S: Támogató környezet, H: Rossz hírek közlése, A: További információk és RE: Megnyugtatás és érzelmi támogatás. A kutatók a RE-re összpontosítanak, amely felméri az onkológusok viselkedését a megnyugvás és a résztvevők érzelmeire adott empatikus válaszok tekintetében. A beteg-orvos beszélgetés hangfelvétellel történik, és egy harmadik személy benyomását az orvos kommunikációs viselkedéséről egy ötfokú skálán értékelik (0: egyáltalán nem alkalmazható, 4: erősen alkalmazható). A magasabb pontszám jobb kommunikációs viselkedést jelez.

Referenciák:

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat onkológusok csoportjával, amely az onkológusok, gondozók és a gyorsan előrehaladott, előrehaladott rákban szenvedő betegek integrált kommunikációs támogatási programját értékelte betegközpontú beszélgetés alapján: J-SUPPORT 1704 tanulmány. ASCO éves találkozó; 2021. J Clin Oncol.

Fujimori M és mtsai. Palliat Support Care 2014;12(5):379-86.
Az első kiindulási vizit (legfeljebb 4 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az onkológusok kommunikációs viselkedésének pontszáma - S, H és A alskálák a SHARE pontozási kézikönyvből
Időkeret: Az első kiindulási vizit (legfeljebb 4 hét)
A SHARE 26 elemből és négy alskálából áll, amelyek S: Támogató környezet, H: Rossz hírek közlése, A: További információk és RE: Megnyugtatás és érzelmi támogatás. Az onkológusok kommunikációs viselkedését a T1 látogatás során a SHARE kézikönyv S, H és A alskálái segítségével értékelik. A beteg-orvos beszélgetés hangfelvétellel történik, és egy harmadik személy benyomását az orvos kommunikációs viselkedéséről egy ötfokú skálán értékelik (0: egyáltalán nem alkalmazható, 4: erősen alkalmazható). A magasabb pontszám jobb kommunikációs viselkedést jelez.
Az első kiindulási vizit (legfeljebb 4 hét)
Kommunikációs viselkedés a résztvevők és az onkológusok között
Időkeret: Az első kiindulási vizit (legfeljebb 4 hét)

A résztvevő és az onkológusok közötti hangrögzített beszélgetéseket kódolják, és a kommunikációs viselkedéseket a RIAS (a Roter interakciós folyamatelemző rendszer) számítógépes verziójával számolják.

A RIAS 42 kategóriával rendelkezik a konzultáción belüli kommunikációs viselkedés kódolására. Két vak, képzett kódoló hozzárendeli a 42 kód egyikét a résztvevők és az onkológusok minden megnyilatkozásához.

Az egyes klaszterekben lévő megnyilatkozások száma is kiértékelésre kerül. A kódolók képzése és tanúsítása a hivatalos képzési helyszínen, a RIAS Study Group Japan Chapterben történik. Az összes konzultáció tíz százaléka (25 konzultáció) kettős kódolású, és a kódolók közötti megbízhatóságot vizsgálják a megnyilatkozások azonosításának és az egyes megnyilatkozások kódolásának egyezési fokát illetően. A megbízhatóság magas (0,7-0,8) a korábbi vizsgálatokban.

Referenciák:

Roter D és mtsai. Patient Educ Couns 2002;46(4):243-51. Ishikawa H és mtsai. Soc Sci Med 2002;55(2):301-11.
Az első kiindulási vizit (legfeljebb 4 hét)
Az AKCS-val kapcsolatos témák száma a konzultációban
Időkeret: Az első kiindulási vizit (legfeljebb 4 hét)

A betegek és az onkológusok közötti beszélgetéseket egy beszélgetéselemző kézikönyv alapján kódolják és számolják.

A kódolók, akik elvakultak a beosztástól, kivonják a betegek kérdéseit és azokat a jelzéseket, amelyek arra utalnak, hogy a páciens megpróbálja kezdeményezni vagy irányítani a beszélgetést. Ezután a kódolók azonosítják és kategorizálják a betegek kérdéseit és jelzéseit ACP-témákba, valamint a QPL-kérdéseket. A betegek kérdéseit a vizit előtt az onkológusnak átadott beavatkozási visszajelzési lap tartalmazza; ezért az onkológus megkezdheti a betegek kérdéseinek megbeszélését. A következő ACP-vel kapcsolatos témák szerepelnek a QPL-ben: jövőbeli kezelés, jövőbeli életvitel, amikor a szokásos kezelés már nem elérhető, jövőbeli prognózis és családtámogatás.

Referencia:

Epstein RM és mtsai. JAMA Oncol 2017;3(1):92-100.
Az első kiindulási vizit (legfeljebb 4 hét)
Pszihés szorongás
Időkeret: Kiindulási állapot, Az első kiindulási vizit (legfeljebb 4 hétig), a második kiindulási vizit (legfeljebb 4 héttel az előző látogatástól), 12 héttel az alapvonal után és 24 héttel az alapvonal után

A HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) egy 14 tételből álló önkitöltős kérdőív, amely a betegek pszichés szorongását méri. Tartalmazza a depresszió (7 tétel) és a szorongás (7 tétel) alskáláit. A válaszokat négy lehetőség közül választják ki, és a pontszámok 0-tól 21-ig terjednek minden egyes alskálára. A küszöbértékek 4/5 pont a depressziós skálán, 7/8 pont a szorongásos skálán és 10/11 pont az összpontszámon. A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb valószínűségére utalnak.

Referenciák:

Zigmond AS, Snaith RP. A kórházi szorongás és depresszió skála. Acta Psychiatrica Scandinavica 1983;67(6):361-70.

Kugaya A, Akechi T, Okuyama T stb. Pszichológiai szorongás szűrése japán rákos betegeknél. Japán klinikai onkológiai folyóirat 1998;28(5):333-38.
Kiindulási állapot, Az első kiindulási vizit (legfeljebb 4 hétig), a második kiindulási vizit (legfeljebb 4 héttel az előző látogatástól), 12 héttel az alapvonal után és 24 héttel az alapvonal után
Az EORTC-QLQ-C30 által mért életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot, a kiindulás utáni második vizit (legfeljebb 4 héttel az előző látogatástól), 12 héttel az alapvonal után és 24 héttel az alapvonal után

Az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet, Életminőség Kérdőív (EORTC-QLQ-C30) egy integrált rendszer a rákos betegek egészséggel kapcsolatos életminőségének (QoL) felmérésére. A QLQ-C30 funkcionális skálákat, tünetskálákat és globális egészségi állapot/életminőség skálát tartalmaz. A skálák és az egyelemes mérőszámok pontszáma 0 és 100 között van. A funkcionális skálán a magas pontszám a magas működést, a globális egészség és életminőség skálán a magas egészségi állapotot, míg a tünet- és anyagi hatás skálán a magas szintű tüneteket vagy problémákat jelzi.

Referenciák:

Aaronson NK és mtsai. J National Cancer Institute 1993;85(5):365-76. Kobayashi K et al. Eur J Cancer 1998;34(6):810-5.
Kiindulási állapot, a kiindulás utáni második vizit (legfeljebb 4 héttel az előző látogatástól), 12 héttel az alapvonal után és 24 héttel az alapvonal után
A résztvevők gondozási céljai
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 héttel az alapvonal után és 24 héttel az alapvonal után
A résztvevőket gondozási céljaikról kérdezzük. A kezelési lehetőségek a következők: 1) szeretnék kapni a tünetek enyhítésére szolgáló kezelést, hogy nyugodt életet élhessek, de nem szeretnék olyan rákkezelést kapni, amelynek mellékhatásai vagy terhei vannak, 2) szeretnék kevés mellékhatással járó és csekély terhelésű rákkezelésben részesülök, hogy úgy tudjam folytatni az életem, mint eddig, 3) fontos dolgaim vannak, ezért szeretnék rákkezelést kapni, még akkor is, ha mellékhatásai vagy terhei vannak, így hogy meg tudom valósítani őket, 4) Szeretnék minden rákkezelést megkapni, függetlenül azok mellékhatásaitól vagy terhelésétől, hogy minél tovább élhessek.
Kiindulási állapot, 12 héttel az alapvonal után és 24 héttel az alapvonal után
A résztvevők által preferált helyszínek utolsó napjaik eltöltésére
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 héttel az alapvonal után és 24 héttel az alapvonal után

A résztvevőket azokról a helyekről kérdezzük, ahol legszívesebben utolsó napjaikat töltenék.

A résztvevők által preferált hely, ahol utolsó napjaikat töltenék, a következők: 1) otthon, 2) közeli kórház, 3) palliatív kórház vagy osztály, 4) az a kórház, ahol kezelést kapnak, és 5) mások.
Kiindulási állapot, 12 héttel az alapvonal után és 24 héttel az alapvonal után
A résztvevők elégedettsége onkológus szakorvosi konzultációjával
Időkeret: Az első kiindulási vizit (legfeljebb 4 hét)

A Patient Satisfaction Survey a betegelégedettséget méri a konzultációval; öt elemből áll: a kielégített szükségletek, az interakcióban való aktív részvétel, a kapott információk, a kapott érzelmi támogatás és általában az interakció. Minden tétel egy 11 pontos skálán van értékelve 0-tól (egyáltalán nem elégedett) 10-ig (nagyon elégedett). A teljes elégedettséget a kérdésekre adott válaszok összegzése éri el.

Referenciák:

Ong LM és mtsai. Patient Educ Couns 2000;41(2):145-56. Blanchard CG és mtsai. Cancer 1986;58(2):387-93. Zandbelt LC, et al. J Gen Intern Med 2004;19(11):1088-95.
Az első kiindulási vizit (legfeljebb 4 hét)
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: Az első kiindulási vizit (legfeljebb 4 hét)
A beavatkozás megvalósíthatóságának értékelése a résztvevők által az alkalmazás használhatóságáról, a beavatkozásokhoz szükséges időről és az alkalmazásnapló-rekordokról szóló értékelése alapján történik. Az alkalmazás használhatóságát a következő öt kérdés határozza meg: 1) Azonosították-e a feltenni kívánt kérdéseket, amikor felkereste onkológusát? 2) Megértette és használta az alkalmazást? 3) Hasznos volt az alkalmazásprogram? 4) Elégedett volt az alkalmazásprogrammal? 5) Hasznos volt a telefonos vagy személyes segítség? A résztvevők minden tételt 11-es skálán értékelnek (0, egyáltalán nem elégedett, 10-ig, nagyon elégedett). A beavatkozást végző a beavatkozásra fordított időt a beavatkozási jelentési űrlapon rögzíti. Az alkalmazásnapló-rekordokat, beleértve a böngészésre fordított időt és a beavatkozási program működési állapotát, az alkalmazás fejlesztője biztosítja.
Az első kiindulási vizit (legfeljebb 4 hét)
Orvosi ellátás igénybevétele: a rákellenes kezelés megléte vagy hiánya és a kezelés abbahagyásának oka
Időkeret: 24 héttel az alapvonal után
Ezt a 6 hónapos utánkövetés során minden résztvevő elektromos egészségügyi nyilvántartásából nyerik ki. Ha a résztvevő 6 hónapos korában már nem él, a halál időpontjában lévő információk alapján kórlap-felmérést végeznek.
24 héttel az alapvonal után
Orvosi ellátás igénybevétele: nem tervezett járóbeteg-látogatás
Időkeret: 24 héttel az alapvonal után
Ezt a 6 hónapos utánkövetés során minden résztvevő elektromos egészségügyi nyilvántartásából nyerik ki. Ha a résztvevő 6 hónapos korában már nem él, a halál időpontjában lévő információk alapján kórlap-felmérést végeznek.
24 héttel az alapvonal után
Orvosi ellátás igénybevétele: kórházi kezelés
Időkeret: 24 héttel az alapvonal után
Ezt a 6 hónapos utánkövetés során minden résztvevő elektromos egészségügyi nyilvántartásából nyerik ki. Ha a résztvevő 6 hónapos korában már nem él, a halál időpontjában lévő információk alapján kórlap-felmérést végeznek.
24 héttel az alapvonal után
Orvosi ellátás igénybevétele: intenzív osztályos felvétel
Időkeret: 24 héttel az alapvonal után
Ezt a 6 hónapos utánkövetés során minden résztvevő elektromos egészségügyi nyilvántartásából nyerik ki. Ha a résztvevő 6 hónapos korában már nem él, a halál időpontjában lévő információk alapján kórlap-felmérést végeznek.
24 héttel az alapvonal után
Orvosi ellátás igénybevétele: életvégi gondozási tanácsadás igénybevétele
Időkeret: 24 héttel az alapvonal után
Ezt a 6 hónapos utánkövetés során minden résztvevő elektromos egészségügyi nyilvántartásából nyerik ki. Ha a résztvevő 6 hónapos korában már nem él, a halál időpontjában lévő információk alapján kórlap-felmérést végeznek.
24 héttel az alapvonal után
Orvosi ellátás igénybevétele: palliatív ellátás igénybevétele
Időkeret: 24 héttel az alapvonal után
Ezt a 6 hónapos utánkövetés során minden résztvevő elektromos egészségügyi nyilvántartásából nyerik ki. Ha a résztvevő 6 hónapos korában már nem él, a halál időpontjában lévő információk alapján kórlap-felmérést végeznek.
24 héttel az alapvonal után
A rák típusa
Időkeret: Alapvonal
Ez az orvosi feljegyzésekből származik.
Alapvonal
A diagnózis óta eltelt idő hónapokban
Időkeret: Alapvonal
Ez az orvosi feljegyzésekből származik.
Alapvonal
Életkor években
Időkeret: Alapvonal
Ez az orvosi feljegyzésekből származik.
Alapvonal
Szex
Időkeret: Alapvonal
Ez az orvosi feljegyzésekből származik.
Alapvonal
Végzettség
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők válaszolnak a kérdőívre. A lehetőségek a következők: 1) érettségizett középiskola, 2) érettségizett középiskola, 3) főiskola vagy műszaki főiskola és 3) főiskola vagy posztgraduális iskola.
Alapvonal
Foglalkoztatás
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők válaszolnak a kérdőívre. A lehetőségek a következők: 1) teljes munkaidőben dolgozó, 2) részmunkaidős munkavállaló, 3) baloldali, 4) munkanélküli, 5) háziasszony/házasember, 6) nyugdíjas, 7) diák és 8) mások.
Alapvonal
Anyagi helyzet
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők válaszolnak a kérdőívre. A lehetőségek a következők: 1) elég, 2) meglehetősen elegendő, 3) meglehetősen elégtelen, 4) kissé elégtelen és 5) elégtelen.
Alapvonal
Családtag
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők válaszolnak a kérdőívre. A lehetőségek a következők (többszörös): 1) egyedül él, 2) házastárssal vagy élettárssal, 3) gyermekekkel él, és 4) gondozásra szoruló személlyel él.
Alapvonal
A kórházi látogatások módszerei
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők válaszolnak a kérdőívre. A lehetőségek a következők: 1) vonattal, 2) busszal, 3) autóval és 4) mással. Függetlenül attól, hogy van-e családtag vagy más személy, aki elkíséri őket.
Alapvonal
A kórházi látogatások ideje min
Időkeret: Alapvonal
A résztvevőket megkérdezik, hogy általában mennyi időbe telik eljutni a kórházba.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yosuke Uchitomi

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yosuke Uchitomi, MD, PhD, National Cancer Center, Japan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • J-SUPPORT2104
  • 20EA1010 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Health and Labor Sciences Research Grants)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tanulmányból nyert adatok másodlagos célokra felhasználhatók a benyújtó kiadó vagy más kutatók kérésére olyan formában, amely nem kapcsolódik személyes adatokhoz. A vizsgálati protokoll, az adatdefiníciós táblák és az adatkészlet feltöltésre kerül az UMIN-Individual Case Data Repository-ba a következő címen: https://www.umin.ac.jp/icdr/index-j.html

IPD megosztási időkeret

A nyilvánosságra hozatal előtt az egyedi kéréseket eseti alapon kezeljük.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Eldöntetlen

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel