Programa de Facilitación de la Comunicación Empática para el Inicio Temprano de Discusiones sobre el Final de la Vida
Eficacia de un programa de facilitación que utiliza una aplicación móvil para iniciar debates sobre la planificación de la atención avanzada entre pacientes con cáncer avanzado y proveedores de atención médica: Protocolo para un ensayo controlado aleatorio (J-SUPPORT 2104)
Antecedentes: Las Pautas de práctica clínica en oncología de la Red Nacional Integral del Cáncer: cuidados paliativos recomiendan discutir la planificación anticipada de la atención (ACP, por sus siglas en inglés) cuando la expectativa de vida estimada de los pacientes se reduce de un año a meses. Las discusiones sobre ACP se centran en la comunicación entre los pacientes, sus cuidadores y los proveedores de atención médica para lograr un tratamiento y una atención relacionados con el cáncer que sean coherentes con las preferencias del paciente en función de sus valores y objetivos. ACP puede mejorar los resultados para pacientes y cuidadores; sin embargo, la provisión de ACP a los pacientes sigue siendo baja. Esto puede deberse a la complejidad de ACP en la práctica clínica.
Una lista de solicitud de preguntas (QPL) es una lista de preguntas estructuradas que anima a los pacientes a plantear sus dudas a los médicos y promueve la discusión entre pacientes y médicos durante las consultas médicas. Nuestro estudio preliminar encontró que para los pacientes con cáncer avanzado después de la quimioterapia estándar, las intervenciones cara a cara por parte de enfermeras o psicólogos clínicos utilizando una QPL sobre el tratamiento y la atención, que es consistente con las preferencias del paciente en función de sus valores y metas, promovieron una comunicación empática entre pacientes y sus médicos. En los últimos años, sin embargo, se ha vuelto difícil garantizar el tiempo adecuado durante las visitas ambulatorias debido al aumento del número de pacientes ambulatorios y la escasez del personal médico correspondiente. Por lo tanto, se necesitan métodos de intervención que no estén restringidos por la ubicación o el tiempo. Por lo tanto, los investigadores desarrollan un programa de apoyo a la comunicación empática basado en dispositivos móviles, que incluye un QPL, para facilitar las conversaciones sobre los valores y objetivos de los pacientes con sus médicos.
Propósito: este estudio examina si un programa de apoyo a la comunicación empática basado en dispositivos móviles, que tiene la intención de promover debates sobre ACP en las primeras etapas del tratamiento del cáncer avanzado, mejora dichos comportamientos de comunicación de los pacientes con cáncer avanzado y sus médicos.
Contenidos principales de la intervención: A los pacientes del grupo de intervención se les proporciona un programa de apoyo a la comunicación empática basado en dispositivos móviles: una aplicación móvil (app). La aplicación consta de un QPL (46 preguntas en ocho categorías) y preguntas sobre el tratamiento preferido del paciente y la atención al final de su vida en función de sus valores y objetivos. Después de registrarse en la aplicación, los pacientes reciben primero una descripción general del programa e instrucciones para usar la aplicación. Luego, ellos mismos proceden con el contenido, en casa o en cualquier otro lugar, en cualquier momento. Entre el registro de la aplicación y la próxima visita ambulatoria, una enfermera o un psicólogo clínico entrevista al paciente (por teléfono o en persona), quien lo ayuda a prepararse para la discusión con el médico y hace preguntas basadas en las respuestas de la aplicación del paciente durante 30 minutos. a una hora. Durante la visita ambulatoria, los pacientes y sus médicos reciben comentarios basados en la entrevista.
Participantes del estudio: en general, se reclutan 264 pacientes con cáncer avanzado o recurrente de cuatro departamentos (medicina respiratoria, gastroenterología, medicina hepatobiliar y oncología) en la clínica ambulatoria del Hospital del Centro Nacional del Cáncer, Japón.
Medición de resultados: el resultado principal de este ensayo es la puntuación de Tranquilidad y apoyo emocional de la conducta del médico medida mediante el modelo SHARE en la primera visita después de la intervención. SHARE es un modelo conceptual de habilidades de comunicación que consta de 26 ítems y cuatro subescalas, categorizadas como S: entorno de apoyo, H: cómo dar malas noticias, A: información adicional y RE: tranquilidad y apoyo emocional. Tranquilización y apoyo emocional evalúa el comportamiento de los médicos al brindar tranquilidad y abordar las emociones de los pacientes con respuestas empáticas (p. ej., permanecer en silencio debido a la preocupación por los sentimientos del paciente o aceptar la expresión de las emociones del paciente). La conversación entre los pacientes y los médicos se graba en audio, y la impresión de una tercera persona sobre el comportamiento de comunicación del médico durante la consulta ambulatoria se califica en una escala de 5 puntos de 0: nada aplicable a 4: muy aplicable. La puntuación será realizada por múltiples evaluadores cegados a la tarea. Los evaluadores están capacitados en el análisis de conversaciones con un manual, y los acuerdos entre evaluadores e intraevaluadores se verificarán con anticipación.
Los resultados secundarios son los siguientes: 1) la evaluación del comportamiento médico-paciente basada en el manual de análisis de conversaciones, 2) número de conversaciones sobre ACP, 3) angustia psicológica, 4) calidad de vida, 5) uso de atención médica, 6) uso de aplicaciones , 7) viabilidad del programa de intervención, 8) satisfacción de los pacientes de la consulta, 9) objetivos de atención, y 10) lugar preferido para la atención futura. Los investigadores eligieron estos resultados por su comparabilidad con estudios previos.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chuo-ku
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Tokyo, Chuo-ku, Japón, 1040045
- National Cancer Center Hospital, National Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer no resecable (Unión para el Control Internacional del Cáncer, estadio III o IV de la UICC) o cáncer recurrente.
- Pacientes que son juzgados por el médico tratante para cumplir con la herramienta Pregunta Sorpresa (Bernacki et al., 2019; Moss et al., 2010).
- Pacientes de 20 años o más.
Pacientes que tienen un estado de rendimiento ECOG 0-2.
(0) Totalmente activo y capaz de llevar a cabo todo el desempeño previo a la enfermedad sin restricciones. (1) Restringido en actividades físicamente extenuantes pero ambulatorio y capaz de participar en trabajos livianos o sedentarios, por ejemplo, trabajo liviano en una casa u oficina. (2) Ambulatorio y capaz de todo cuidado propio pero incapaz de participar en ninguna actividad laboral; despierto y alrededor de más del 50% de las horas de vigilia. (3) Capaz de solo cuidarse a sí mismo de forma limitada; confinado a una cama o silla por más del 50% de las horas de vigilia. (4) Completamente discapacitado; no puede llevar a cabo ningún autocuidado; completamente confinado a una cama o silla
- Pacientes que hayan dado su consentimiento por escrito para participar en el estudio.
- Pacientes que pueden leer, escribir y entender japonés.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que el médico tratante considere que tienen un deterioro cognitivo grave, como delirio o demencia.
- Pacientes con un pronóstico estimado de tres meses o menos
- Pacientes que, de otro modo, el médico tratante considere inadecuados para este estudio.
- Pacientes que se encuentran en medio de otras intervenciones de protocolo de apoyo psicológico o de comunicación en el momento de la inscripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo del programa de apoyo a la comunicación empática basada en dispositivos móviles
Los pacientes reciben un programa de soporte de comunicación empático basado en dispositivos móviles para promover la discusión de ACP para pacientes con cáncer avanzado y médicos.
El grupo experimental también recibe la atención habitual como práctica estándar.
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A los pacientes del grupo de intervención se les proporciona un programa de apoyo a la comunicación empática basado en dispositivos móviles: una aplicación en un teléfono móvil.
La aplicación consta de un QPL (46 preguntas en ocho categorías) y preguntas sobre el tratamiento preferido del paciente y la atención al final de su vida en función de sus valores y objetivos.
Luego, proceden con el contenido ellos mismos, en casa o en cualquier lugar, en cualquier momento.
Entre el registro de la aplicación y la próxima visita ambulatoria, una enfermera o un psicólogo clínico entrevista al paciente (por teléfono o en persona), quien lo ayuda a prepararse para la discusión con el médico y hace preguntas basadas en las respuestas de la aplicación del paciente durante 30 minutos. a una hora.
Durante la visita ambulatoria, se proporciona retroalimentación a los pacientes y sus médicos en base a la entrevista.
La duración entre el inicio del uso de la aplicación y la próxima consulta es de un mínimo de una semana y un máximo de cuatro semanas.
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Sin intervención: Grupo de atención habitual
Los pacientes reciben la atención habitual.
La atención habitual incluye el tratamiento médico de rutina y la atención por parte de médicos, enfermeras, farmacéuticos y otros, así como el apoyo del equipo de cuidados paliativos y otros según la situación del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamientos de comunicación de los oncólogos: subescala RE (tranquilidad y apoyo emocional) del manual de puntuación SHARE
Periodo de tiempo: La primera visita posterior a la línea de base (hasta 4 semanas)
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SHARE consta de 26 ítems y cuatro subescalas categorizadas como S: entorno de apoyo, H: cómo dar malas noticias, A: información adicional y RE: tranquilidad y apoyo emocional. Los investigadores se centran en RE, que evalúa el comportamiento de los oncólogos para brindar seguridad y sus respuestas empáticas a las emociones de los participantes. La conversación médico-paciente se graba en audio y la impresión de una tercera persona sobre el comportamiento de comunicación del médico se califica en una escala de cinco puntos (0: nada aplicable, 4: muy aplicable). Una puntuación más alta indica un mejor comportamiento de comunicación. Referencias: Un ensayo controlado aleatorizado con un grupo de oncólogos que evalúan un programa integrado de apoyo a la comunicación para oncólogos, cuidadores y pacientes con cáncer avanzado que progresa rápidamente en una conversación centrada en el paciente: estudio J-SUPPORT 1704. Reunión Anual de ASCO; 2021. J Clin Oncol. Fujimori M, et al. Palliat Support Care 2014;12(5):379-86. |
La primera visita posterior a la línea de base (hasta 4 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La puntuación de los comportamientos de comunicación de los oncólogos: subescalas S, H y A del manual de puntuación SHARE
Periodo de tiempo: La primera visita posterior a la línea de base (hasta 4 semanas)
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SHARE consta de 26 ítems y cuatro subescalas categorizadas como S: entorno de apoyo, H: cómo dar malas noticias, A: información adicional y RE: tranquilidad y apoyo emocional.
Los comportamientos de comunicación de los oncólogos en la visita T1 se evalúan utilizando las subescalas S, H y A del manual SHARE.
La conversación médico-paciente se graba en audio y la impresión de una tercera persona sobre el comportamiento de comunicación del médico se califica en una escala de cinco puntos (0: nada aplicable, 4: muy aplicable).
Una puntuación más alta indica un mejor comportamiento de comunicación.
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La primera visita posterior a la línea de base (hasta 4 semanas)
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Comportamientos de comunicación entre los participantes y los oncólogos
Periodo de tiempo: La primera visita posterior a la línea de base (hasta 4 semanas)
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Las conversaciones grabadas en audio entre el participante y los oncólogos se codifican y los comportamientos de comunicación se cuentan utilizando una versión informática del RIAS (el sistema de análisis de procesos de interacción de Roter). RIAS tiene 42 categorías para codificar comportamientos de comunicación en consulta. Dos codificadores entrenados y cegados asignan uno de los 42 códigos a cada expresión de los participantes y los oncólogos. También se evalúa el número de enunciados en cada grupo. Los codificadores están capacitados y certificados en el sitio de capacitación oficial, el Capítulo de Japón del Grupo de Estudio RIAS. El diez por ciento del total de consultas (25 consultas) son de doble codificación, y se examina la confiabilidad entre codificadores en cuanto al grado de concordancia para la identificación de los enunciados y la codificación de cada enunciado. La fiabilidad es alta (0,7-0,8) en estudios previos. Referencias: Roter D, et al. Paciente Educ Counts 2002;46(4):243-51. Ishikawa H, et al. Soc Sci Med 2002;55(2):301-11. |
La primera visita posterior a la línea de base (hasta 4 semanas)
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Número de temas relacionados con ACP en la consulta
Periodo de tiempo: La primera visita posterior a la línea de base (hasta 4 semanas)
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Las conversaciones entre pacientes y oncólogos se codifican y cuentan en base a un manual de análisis de conversación. Los codificadores, cegados a la asignación, extraen las preguntas de los pacientes y las señales de que el paciente está tratando de iniciar o controlar la conversación. A continuación, los codificadores identifican y categorizan las preguntas y las pistas de los pacientes en temas ACP junto con las preguntas QPL. Las preguntas de los pacientes se enumeran en la hoja de comentarios de la intervención que se entrega al oncólogo antes de la visita; por lo tanto, el oncólogo puede comenzar a discutir las preguntas de los pacientes. Los siguientes temas relacionados con ACP se incluyen en la QPL: tratamiento futuro, arreglos de vivienda futuros, cuando el tratamiento estándar ya no está disponible, pronóstico para el futuro y apoyo familiar. Referencia: Epstein RM, et al. JAMA Oncol 2017;3(1):92-100. |
La primera visita posterior a la línea de base (hasta 4 semanas)
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Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: Línea de base, la primera visita posterior a la línea de base (hasta 4 semanas), la segunda visita posterior a la línea de base (hasta 4 semanas desde la visita anterior), 12 semanas después de la línea de base y 24 semanas después de la línea de base
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El HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) es un cuestionario autoadministrado de 14 ítems que mide el malestar psicológico de los pacientes. Incluye subescalas para depresión (7 ítems) y ansiedad (7 ítems). Las respuestas se seleccionan entre cuatro opciones y las puntuaciones van de 0 a 21 para cada subescala. Las puntuaciones de corte son 4/5 puntos en la escala de depresión, 7/8 puntos en la escala de ansiedad y 10/11 puntos en la puntuación total. Las puntuaciones más altas sugieren una mayor posibilidad de tener síntomas. Referencias: Zigmond AS, Snaith RP. Escala hospitalaria de ansiedad y depresión. Acta Psychiatrica Scandinavica 1983;67(6):361-70. Kugaya A, Akechi T, Okuyama T, et al. Detección de angustia psicológica en pacientes japoneses con cáncer. Revista japonesa de oncología clínica 1998;28(5):333-38. |
Línea de base, la primera visita posterior a la línea de base (hasta 4 semanas), la segunda visita posterior a la línea de base (hasta 4 semanas desde la visita anterior), 12 semanas después de la línea de base y 24 semanas después de la línea de base
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Calidad de vida medida por la EORTC-QLQ-C30
Periodo de tiempo: Línea de base, la segunda visita posterior a la línea de base (hasta 4 semanas desde la visita anterior), 12 semanas después de la línea de base y 24 semanas después de la línea de base
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El Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC-QLQ-C30) es un sistema integrado para evaluar la calidad de vida (QoL) relacionada con la salud de los pacientes con cáncer. El QLQ-C30 incluye escalas funcionales, escalas de síntomas y una escala de calidad de vida/estado de salud global. Las escalas y las medidas de un solo ítem tienen un rango de puntuación de 0 a 100. Una puntuación alta en la escala funcional indica un alto funcionamiento, que en la escala de salud global y calidad de vida indica un alto estado de salud, mientras que una en la escala de síntomas e impacto económico indica un alto nivel de síntomas o problemas. Referencias: Aaronson NK, et al. J Instituto Nacional del Cáncer 1993;85(5):365-76. Kobayashi K, et al. Eur J Cancer 1998;34(6):810-5. |
Línea de base, la segunda visita posterior a la línea de base (hasta 4 semanas desde la visita anterior), 12 semanas después de la línea de base y 24 semanas después de la línea de base
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Objetivos de atención de los participantes
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas después de la línea de base y 24 semanas después de la línea de base
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Se pregunta a los participantes sobre sus objetivos de atención.
Las opciones de tratamiento son las siguientes: 1) Me gustaría recibir tratamiento para aliviar los síntomas para poder vivir una vida pacífica, pero no quiero recibir ningún tratamiento contra el cáncer que tenga efectos secundarios o una carga, 2) Me gustaría recibir tratamiento contra el cáncer que tenga pocos efectos secundarios y una carga baja para que pueda continuar con mi vida como antes, 3) tengo cosas importantes que debo hacer, por lo que me gustaría recibir tratamiento contra el cáncer incluso si hay efectos secundarios o una carga, entonces que puedo lograrlos, 4) Me gustaría recibir todos los tratamientos contra el cáncer, independientemente de sus efectos secundarios o carga, para poder vivir el mayor tiempo posible.
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Línea de base, 12 semanas después de la línea de base y 24 semanas después de la línea de base
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Lugares preferidos de los participantes para pasar sus últimos días
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas después de la línea de base y 24 semanas después de la línea de base
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Se pregunta a los participantes sobre los lugares donde preferirían pasar sus últimos días. Las opciones para el lugar preferido de los participantes donde pasarían sus últimos días son las siguientes: 1) casa, 2) un hospital cercano, 3) un hospital o sala de cuidados paliativos, 4) el hospital donde están recibiendo tratamiento, y 5) otros. |
Línea de base, 12 semanas después de la línea de base y 24 semanas después de la línea de base
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Satisfacción de los participantes con la consulta de sus oncólogos
Periodo de tiempo: La primera visita posterior a la línea de base (hasta 4 semanas)
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La Encuesta de Satisfacción del Paciente mide la satisfacción del paciente con la consulta; consta de cinco ítems: necesidades atendidas, implicación activa en la interacción, información recibida, apoyo emocional recibido e interacción en general. Cada ítem se califica en una escala de 11 puntos de 0 (nada satisfecho) a 10 (muy satisfecho). La satisfacción total se obtiene sumando las respuestas a las preguntas. Referencias: OngLM, et al. Paciente Educ Couns 2000;41(2):145-56. Blanchard CG, et al. Cáncer 1986;58(2):387-93. Zandbelt LC, et al. J Gen Intern Med 2004;19(11):1088-95. |
La primera visita posterior a la línea de base (hasta 4 semanas)
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: La primera visita posterior a la línea de base (hasta 4 semanas)
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La viabilidad de la intervención se evalúa de acuerdo con la evaluación de los participantes sobre la usabilidad de la aplicación, el tiempo necesario para las intervenciones y los registros de la aplicación.
La usabilidad de la aplicación está determinada por las siguientes cinco preguntas: 1) ¿Se identificaron las preguntas que quería hacer cuando vio a su oncólogo? 2) ¿Entendió y usó la aplicación? 3) ¿Fue útil el programa de la aplicación? 4) ¿Se sintió cómodo con el programa de la aplicación?
5) ¿Fue útil la asistencia telefónica o en persona?
Los participantes califican cada ítem en una escala de 11 puntos (0, nada satisfecho, a 10, muy satisfecho).
El proveedor de intervención registra el tiempo necesario para la intervención en el formulario de informe de intervención.
El desarrollador de la aplicación proporciona los registros de registro de la aplicación, incluido el tiempo de navegación y el estado de funcionamiento del programa de intervención.
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La primera visita posterior a la línea de base (hasta 4 semanas)
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Utilización de la atención médica: la presencia o ausencia de tratamiento contra el cáncer y una razón para la terminación del tratamiento si se interrumpe
Periodo de tiempo: 24 semanas después de la línea de base
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Esto se obtiene de la historia clínica eléctrica de cada participante en el seguimiento de 6 meses.
Si el participante no está vivo a los 6 meses, se realizará una encuesta de registro médico basada en la información al momento de la muerte.
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24 semanas después de la línea de base
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Utilización de la atención médica: visitas ambulatorias no programadas
Periodo de tiempo: 24 semanas después de la línea de base
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Esto se obtiene de la historia clínica eléctrica de cada participante en el seguimiento de 6 meses.
Si el participante no está vivo a los 6 meses, se realizará una encuesta de registro médico basada en la información al momento de la muerte.
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24 semanas después de la línea de base
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Utilización de la atención médica: hospitalización
Periodo de tiempo: 24 semanas después de la línea de base
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Esto se obtiene de la historia clínica eléctrica de cada participante en el seguimiento de 6 meses.
Si el participante no está vivo a los 6 meses, se realizará una encuesta de registro médico basada en la información al momento de la muerte.
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24 semanas después de la línea de base
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Utilización de la atención médica: ingreso en la UCI
Periodo de tiempo: 24 semanas después de la línea de base
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Esto se obtiene de la historia clínica eléctrica de cada participante en el seguimiento de 6 meses.
Si el participante no está vivo a los 6 meses, se realizará una encuesta de registro médico basada en la información al momento de la muerte.
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24 semanas después de la línea de base
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Utilización de la atención médica: uso de consultas de atención al final de la vida
Periodo de tiempo: 24 semanas después de la línea de base
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Esto se obtiene de la historia clínica eléctrica de cada participante en el seguimiento de 6 meses.
Si el participante no está vivo a los 6 meses, se realizará una encuesta de registro médico basada en la información al momento de la muerte.
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24 semanas después de la línea de base
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Utilización de la atención médica: uso de servicios de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: 24 semanas después de la línea de base
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Esto se obtiene de la historia clínica eléctrica de cada participante en el seguimiento de 6 meses.
Si el participante no está vivo a los 6 meses, se realizará una encuesta de registro médico basada en la información al momento de la muerte.
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24 semanas después de la línea de base
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Tipo de cáncer
Periodo de tiempo: Base
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Esto se obtiene de los registros médicos.
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Base
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Tiempo transcurrido desde el diagnóstico en meses
Periodo de tiempo: Base
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Esto se obtiene de los registros médicos.
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Base
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Edad en años
Periodo de tiempo: Base
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Esto se obtiene de los registros médicos.
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Base
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Sexo
Periodo de tiempo: Base
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Esto se obtiene de los registros médicos.
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Base
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Antecedentes educativos
Periodo de tiempo: Base
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Los participantes responden el cuestionario.
Las opciones son las siguientes: 1) escuela secundaria graduada, 2) escuela secundaria graduada, 3) universidad secundaria o escuela técnica, y 3) universidad o escuela de posgrado.
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Base
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Empleo
Periodo de tiempo: Base
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Los participantes responden el cuestionario.
Las opciones son las siguientes: 1) trabajador a tiempo completo, 2) trabajador a tiempo parcial, 3) a la izquierda, 4) desempleado, 5) ama de casa, 6) jubilado, 7) estudiante y 8) otros.
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Base
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Estado financiero
Periodo de tiempo: Base
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Los participantes responden el cuestionario.
Las opciones son las siguientes: 1) suficiente, 2) bastante suficiente, 3) bastante insuficiente, 4) algo insuficiente y 5) insuficiente.
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Base
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Miembro de la familia
Periodo de tiempo: Base
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Los participantes responden el cuestionario.
Las opciones son las siguientes (múltiples): 1) vivir solo, 2) vivir con un cónyuge o pareja, 3) vivir con hijos y 4) vivir con una persona que necesita cuidados.
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Base
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Métodos de visitas al hospital.
Periodo de tiempo: Base
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Los participantes responden el cuestionario.
Las opciones son las siguientes: 1) en tren, 2) en autobús, 3) en coche y 4) en otro.
Si hay algún familiar u otra persona que pueda acompañarlos.
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Base
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Tiempos de visitas al hospital en min
Periodo de tiempo: Base
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Se pregunta a los participantes cuánto tiempo suele tardar en llegar al hospital.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yosuke Uchitomi, MD, PhD, National Cancer Center, Japan
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fujimori M, Shirai Y, Asai M, Akizuki N, Katsumata N, Kubota K, Uchitomi Y. Development and preliminary evaluation of communication skills training program for oncologists based on patient preferences for communicating bad news. Palliat Support Care. 2014 Oct;12(5):379-86. doi: 10.1017/S147895151300031X. Epub 2013 Nov 4.
- Bernacki R, Paladino J, Neville BA, Hutchings M, Kavanagh J, Geerse OP, Lakin J, Sanders JJ, Miller K, Lipsitz S, Gawande AA, Block SD. Effect of the Serious Illness Care Program in Outpatient Oncology: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Jun 1;179(6):751-759. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.0077.
- Moss AH, Lunney JR, Culp S, Auber M, Kurian S, Rogers J, Dower J, Abraham J. Prognostic significance of the "surprise" question in cancer patients. J Palliat Med. 2010 Jul;13(7):837-40. doi: 10.1089/jpm.2010.0018.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- J-SUPPORT2104
- 20EA1010 (Otro número de subvención/financiamiento: Health and Labor Sciences Research Grants)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .