Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Empatisk kommunikasjonstilretteleggingsprogram for tidlig initiering av diskusjoner ved livets slutt

21. mars 2023 oppdatert av: Yosuke Uchitomi

Effektiviteten av et tilretteleggingsprogram som bruker en mobilapplikasjon for å initiere avanserte behandlingsplanleggingsdiskusjoner mellom pasienter med avansert kreft og helsepersonell: Protokoll for en randomisert kontrollert studie (J-SUPPORT 2104)

Bakgrunn: The National Comprehensive Cancer Network Clinical Practice Guidelines in Oncology: palliativ behandling anbefaler å diskutere forhåndsplanlegging (ACP) når pasientenes estimerte levealder reduseres fra et år til måneder. Diskusjoner om ACP fokuserer på kommunikasjon mellom pasienter, deres omsorgspersoner og helsepersonell for å oppnå kreftrelatert behandling og omsorg i samsvar med pasientens preferanser basert på deres verdier og mål. ACP kan forbedre resultatene for pasienter og omsorgspersoner; Imidlertid forblir tilbudet av ACP til pasienter lavt. Dette kan være på grunn av kompleksiteten til ACP i klinisk praksis.

A Question Prompt List (QPL) er en strukturert spørreliste som oppmuntrer pasienter til å sende sine spørsmål til leger og fremme diskusjon mellom pasienter og leger under medisinske konsultasjoner. Vår foreløpige studie fant at for pasienter med avansert kreft etter standard kjemoterapi, fremmet ansikt-til-ansikt intervensjoner av sykepleiere eller kliniske psykologer ved bruk av en QPL om behandling og omsorg, som er i samsvar med pasientens preferanser basert på deres verdier og mål, empatisk kommunikasjon mellom pasienter og deres leger. De siste årene har det imidlertid blitt vanskelig å sikre tilstrekkelig tid under polikliniske besøk på grunn av økt antall polikliniske pasienter og mangel på tilsvarende medisinsk personell. Derfor er det nødvendig med intervensjonsmetoder som ikke er begrenset av sted eller tid. Dermed utvikler etterforskerne et mobilbasert støtteprogram for empatisk kommunikasjon, inkludert en QPL, for å lette diskusjoner om pasientenes verdier og mål med sine leger.

Formål: Denne studien undersøker om et mobilbasert støtteprogram for empatisk kommunikasjon, som har til hensikt å fremme ACP-diskusjoner i tidligere stadier av avansert kreftbehandling, forbedrer slik kommunikasjonsatferd hos pasienter med avansert kreft og deres leger.

Hovedinnhold i intervensjonen: Pasienter i intervensjonsgruppen får et mobilbasert empatisk kommunikasjonsstøtteprogram - en mobilapplikasjon (app). Appen består av en QPL (46 spørsmål i åtte kategorier) og spørsmål om pasientens foretrukne behandling og omsorg ved livets slutt basert på deres verdier og mål. Etter registrering på appen får pasientene først en programoversikt og instruksjoner for bruk av appen. Deretter fortsetter de med innholdet selv, hjemme eller andre steder, når som helst. Mellom appregistrering og neste polikliniske besøk blir pasienten intervjuet (på telefon eller personlig) av en sykepleier eller en klinisk psykolog, som hjelper dem med å forberede seg til samtalen med legen og stiller spørsmål basert på pasientens app-svar i 30 minutter. til en time. Under poliklinisk besøk får pasienter og deres leger tilbakemelding basert på intervjuet.

Studiedeltakere: Totalt sett rekrutteres 264 pasienter med avansert eller tilbakevendende kreft fra fire avdelinger (respirasjonsmedisin, gastroenterologi, hepatobiliær medisin og onkologi) i poliklinikken til National Cancer Center Hospital, Japan.

Resultatmåling: Det primære resultatet av denne studien er forsikrings- og emosjonell støttescore for legeatferd målt ved hjelp av SHARE-modellen ved det første besøket etter intervensjonen. SHARE er en konseptuell kommunikasjonsferdighetsmodell som består av 26 elementer og fire underskalaer, kategorisert som S: Støttende miljø, H: Hvordan levere dårlige nyheter, A: Tilleggsinformasjon og RE: Trygghet og emosjonell støtte. Trygghet og emosjonell støtte vurderer legers oppførsel når det gjelder å gi trygghet og adressere pasientenes følelser med empatiske svar (f.eks. forbli taus av bekymring for pasientens følelser eller akseptere pasientens uttrykk for følelser). Samtalen mellom pasient og lege blir tatt opp på lyd, og en tredjepersons inntrykk av legens kommunikasjonsatferd under poliklinisk konsultasjon skåres på en 5-punkts skala fra 0: ikke aktuelt i det hele tatt til 4: sterkt aktuelt. Poengsummen vil bli utført av flere vurderere som er blindet for oppgaven. Bedømmere er opplært i samtaleanalyse med manual, og inter- og intrabedømmeravtaler vil bli kontrollert på forhånd.

Sekundære utfall er som følger: 1) pasient-legens atferdsvurdering basert på samtaleanalysemanualen, 2) antall samtaler om ACP, 3) psykiske plager, 4) livskvalitet, 5) bruk av medisinsk behandling, 6) bruk av apper. , 7) gjennomførbarhet av intervensjonsprogram, 8) pasienters tilfredshet med konsultasjonen, 9) omsorgsmål og 10) foretrukket sted for fremtidig omsorg. Etterforskerne valgte disse resultatene for deres sammenlignbarhet med tidligere studier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke, blir pasienter som tilfredsstiller kriteriene ved hjelp av en minimeringsmetode tildelt enten en intervensjons- eller kontrollgruppe med stratifiseringsfaktorer ved den kliniske avdelingen (luftveismedisin, gastroenterologi, hepatobiliær medisin og onkologi), kjønn (mann og kvinne) , og alder (ved alderen 64 år eller yngre/65 år eller eldre). Innenfor strata blir pasientene randomisert til intervensjonsarmen og kontrollarmen i forholdet 1:1.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

264

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kyoko Obama, RN, PhD
  • Telefonnummer: 3327 +81-3-3547-5201
  • E-post: kobama@ncc.go.jp

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Maiko Fujimori, PhD
  • Telefonnummer: 3320 +81-3-3547-5201
  • E-post: mfujimor@ncc.go.jp

Studiesteder

  • Japan
    • Chuo-ku
      • Tokyo, Chuo-ku, Japan, 1040045
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Hospital, National Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ikke-opererbar (Union for International Cancer Control, UICC stadium III eller IV) eller tilbakevendende kreft.
  • Pasienter som av den behandlende legen vurderes til å møte Surprise Question-verktøyet (Bernacki et al., 2019; Moss et al., 2010).
  • Pasienter i alderen 20 år eller eldre.

  • Pasienter som har en ECOG Performance-status 0-2.

    (0) Fullstendig aktiv og i stand til å fortsette all pre-sykdom ytelse uten begrensninger. (1) Begrenset i fysisk anstrengende aktivitet, men ambulerende og i stand til å utføre lett eller stillesittende arbeid, for eksempel fyr- eller kontorarbeid. (2) Ambulant og i stand til all egenomsorg, men ute av stand til å delta i noen arbeidsaktiviteter; opp og rundt mer enn 50 % av våkne timer. (3) Kun i stand til begrenset egenomsorg; begrenset til en seng eller stol i mer enn 50 % av de våkne timene. (4) Helt deaktivert; kan ikke fortsette med egenomsorg; helt begrenset til en seng eller stol

  • Pasienter som har gitt skriftlig samtykke til å delta i studien
  • Pasienter som er i stand til å lese, skrive og forstå japansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som av den behandlende legen vurderes å ha en alvorlig kognitiv svikt, som delirium eller demens
  • Pasienter med en estimert prognose på tre eller færre måneder
  • Pasienter som ellers av den behandlende legen vurderes å være uegnet for denne studien
  • Pasienter som er midt oppe i andre psykologiske eller kommunikasjonsmessige intervensjoner støtter protokollintervensjoner ved påmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobilbasert støtteprogramgruppe for empatisk kommunikasjon
Pasienter får et mobilbasert støtteprogram for empatisk kommunikasjon for å fremme ACP-diskusjon for pasienter med avansert kreft og leger. Forsøksgruppen får også vanlig pleie slik det er vanlig praksis.
Atferdsmessig: Mobilbasert støtteprogram for empatisk kommunikasjon for å fremme ACP-diskusjon
Pasienter i intervensjonsgruppen får et mobilbasert støtteprogram for empatisk kommunikasjon - en app på en mobiltelefon. Appen består av en QPL (46 spørsmål i åtte kategorier) og spørsmål om pasientens foretrukne behandling og omsorg ved livets slutt basert på deres verdier og mål. Deretter fortsetter de med innholdet selv, hjemme eller hvor som helst, når som helst. Mellom appregistrering og neste polikliniske besøk blir pasienten intervjuet (på telefon eller personlig) av en sykepleier eller en klinisk psykolog, som hjelper dem med å forberede seg til samtalen med legen og stiller spørsmål basert på pasientens app-svar i 30 minutter. til en time. Under det polikliniske besøket gis det tilbakemelding til pasienter og deres leger basert på intervjuet. Varigheten mellom oppstart av appbruk og neste konsultasjon er minimum én uke og maksimalt fire uker.
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Pasientene får vanlig behandling. Den vanlige omsorgen inkluderer rutinemessig medisinsk behandling og omsorg fra leger, sykepleiere, farmasøyter og andre samt støtte fra palliativt team og andre i henhold til pasientens situasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Onkologenes kommunikasjonsatferd - RE-underskala (forsikring og emosjonell støtte) fra SHARE-scoringsmanualen
Tidsramme: Det første besøket etter baseline (opptil 4 uker)

DEL består av 26 elementer og fire underskalaer kategorisert som S: Støttende miljø, H: Hvordan levere dårlige nyheter, A: Tilleggsinformasjon og RE: Trygghet og emosjonell støtte. Etterforskerne fokuserer på RE, som vurderer onkologenes oppførsel for å gi trygghet og deres empatiske respons på deltakernes følelser. Pasient-lege-samtale blir tatt opp på lyd, og en tredjepersons inntrykk av legens kommunikasjonsatferd skåres på en fempunktsskala (0: ikke relevant i det hele tatt, 4: sterkt relevant). Høyere poengsum indikerer bedre kommunikasjonsatferd.

Referanser:

En randomisert kontrollert studie med en klynge av onkologer som evaluerer et integrert kommunikasjonsstøtteprogram for onkologer, omsorgspersoner og pasienter med raskt progredierende avansert kreft i pasientsentrert samtale: J-SUPPORT 1704-studie. ASCO årsmøte; 2021. J Clin Oncol.

Fujimori M, et al. Palliat Support Care 2014;12(5):379-86.
Det første besøket etter baseline (opptil 4 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poengsummen til onkologers kommunikasjonsatferd – S, H og A-underskalaer fra SHARE-scoringsmanualen
Tidsramme: Det første besøket etter baseline (opptil 4 uker)
DEL består av 26 elementer og fire underskalaer kategorisert som S: Støttende miljø, H: Hvordan levere dårlige nyheter, A: Tilleggsinformasjon og RE: Trygghet og emosjonell støtte. Onkologers kommunikasjonsatferd ved besøk T1 blir evaluert ved å bruke S-, H- og A-underskalaene til SHARE-manualen. Pasient-lege-samtale blir tatt opp på lyd, og en tredjepersons inntrykk av legens kommunikasjonsatferd skåres på en fempunktsskala (0: ikke relevant i det hele tatt, 4: sterkt relevant). Høyere poengsum indikerer bedre kommunikasjonsatferd.
Det første besøket etter baseline (opptil 4 uker)
Kommunikasjonsatferd mellom deltakere og onkologer
Tidsramme: Det første besøket etter baseline (opptil 4 uker)

De lydopptakte samtalene mellom deltakeren og onkologer kodes, og kommunikasjonsatferden telles ved hjelp av en datamaskinversjon av RIAS (Roters interaksjonsprosessanalysesystem).

RIAS har 42 kategorier for koding av kommunikasjonsatferd under konsultasjon. To blindede, trente kodere tildeler en av de 42 kodene til hver ytring fra deltakerne og onkologene.

Antall ytringer i hver klynge blir også evaluert. Kodere er opplært og sertifisert på det offisielle treningsstedet, RIAS Study Group Japan Chapter. Ti prosent av de totale konsultasjonene (25 konsultasjoner) er dobbeltkodet, og interkoderreliabilitet undersøkes med hensyn til graden av samsvar for identifisering av ytringer og koding av hver ytring. Reliabiliteten er høy (0,7-0,8) i tidligere studier.

Referanser:

Roter D, et al. Patient Educ Couns 2002;46(4):243-51. Ishikawa H, et al. Soc Sci Med 2002;55(2):301-11.
Det første besøket etter baseline (opptil 4 uker)
Antall AVS-relaterte temaer i høringen
Tidsramme: Det første besøket etter baseline (opptil 4 uker)

Samtaler mellom pasienter og onkologer kodes og telles basert på en samtaleanalysemanual.

Koderne, blindet for oppdrag, trekker ut pasientenes spørsmål og signalene om at pasienten prøver å sette i gang eller kontrollere samtalen. Deretter identifiserer og kategoriserer koderne pasientenes spørsmål og signaler i ACP-emner sammen med QPL-spørsmålene. Pasientenes spørsmål er oppført på intervensjons-tilbakemeldingsarket gitt til onkologen før besøket; derfor kan onkologen begynne å diskutere pasientenes spørsmål. Følgende AVS-relaterte emner er inkludert i QPL: fremtidig behandling, fremtidige boordninger, når standardbehandling ikke lenger er tilgjengelig, prognose for fremtiden og familiestøtte.

Henvisning:

Epstein RM, et al. JAMA Oncol 2017;3(1):92-100.
Det første besøket etter baseline (opptil 4 uker)
Psykologisk stress
Tidsramme: Baseline, det første besøket etter baseline (opptil 4 uker), det andre besøket etter baseline (opptil 4 uker fra forrige besøk), 12 uker etter baseline og 24 uker etter baseline

HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) er et 14-elements selvadministrert spørreskjema som måler psykiske plager hos pasienter. Den inkluderer underskalaer for depresjon (7 elementer) og angst (7 elementer). Svarene velges fra fire alternativer, og poengsummen varierer fra 0 til 21 for hver underskala. Cut-off-skårene er 4/5 poeng på depresjonsskalaen, 7/8 poeng på angstskalaen og 10/11 poeng på totalskåren. Høyere score tyder på en høyere mulighet for å ha symptomer.

Referanser:

Zigmond AS, Snaith RP. Skalaen for sykehusangst og depresjon. Acta Psychiatrica Scandinavica 1983;67(6):361-70.

Kugaya A, Akechi T, Okuyama T, et al. Screening for psykiske plager hos japanske kreftpasienter. Japansk tidsskrift for klinisk onkologi 1998;28(5):333-38.
Baseline, det første besøket etter baseline (opptil 4 uker), det andre besøket etter baseline (opptil 4 uker fra forrige besøk), 12 uker etter baseline og 24 uker etter baseline
Livskvalitet målt med EORTC-QLQ-C30
Tidsramme: Baseline, det andre besøket etter baseline (opptil 4 uker fra forrige besøk), 12 uker etter baseline og 24 uker etter baseline

The European Organization for Research and Treatment of Cancer, Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-C30) er et integrert system for vurdering av helserelatert livskvalitet (QoL) til kreftpasienter. QLQ-C30 inkluderer funksjonsskalaer, symptomskalaer og en global helsestatus/QoL-skala. Skalaene og enkeltelementmålene har et poengområde på 0 til 100. En høy skåre på funksjonsskalaen indikerer høy fungering, den på den globale helse- og livskvalitetsskalaen indikerer høy helsestatus, mens en på symptomskalaen og økonomisk påvirkning indikerer et høyt nivå av symptomer eller problemer.

Referanser:

Aaronson NK, et al. J National Cancer Institute 1993;85(5):365-76. Kobayashi K, et al. Eur J Cancer 1998;34(6):810-5.
Baseline, det andre besøket etter baseline (opptil 4 uker fra forrige besøk), 12 uker etter baseline og 24 uker etter baseline
Deltakernes omsorgsmål
Tidsramme: Baseline, 12 uker etter baseline og 24 uker etter baseline
Deltakerne blir spurt om sine omsorgsmål. Behandlingsmulighetene er som følger: 1) Jeg ønsker å få behandling for å lindre symptomer slik at jeg kan leve et fredelig liv, men jeg ønsker ikke å motta noen kreftbehandling som har bivirkninger eller belastning, 2) Jeg vil gjerne får kreftbehandling som har få bivirkninger og lav belastning slik at jeg kan fortsette livet mitt som før, 3) Jeg har viktige ting jeg må gjøre, så jeg vil gjerne få kreftbehandling selv om det er bivirkninger eller belastning, så at jeg kan gjennomføre dem, 4) Jeg vil gjerne motta alle kreftbehandlinger, uavhengig av bivirkninger eller belastning, slik at jeg kan leve så lenge som mulig.
Baseline, 12 uker etter baseline og 24 uker etter baseline
Deltakernes foretrukne steder for å tilbringe sine siste dager
Tidsramme: Baseline, 12 uker etter baseline og 24 uker etter baseline

Deltakerne blir spurt om stedene de foretrekker å tilbringe sine siste dager.

Alternativene for deltakernes foretrukne sted hvor de vil tilbringe sine siste dager er som følger: 1) hjemme, 2) et sykehus i nærheten, 3) et sykehus eller avdeling for palliativ behandling, 4) sykehuset der de mottar behandling, og 5) andre.
Baseline, 12 uker etter baseline og 24 uker etter baseline
Deltagertilfredshet med deres onkologers konsultasjon
Tidsramme: Det første besøket etter baseline (opptil 4 uker)

Pasienttilfredshetsundersøkelsen måler pasienttilfredshet med konsultasjonen; den består av fem elementer: behov adressert, aktiv involvering i samhandlingen, informasjon mottatt, emosjonell støtte mottatt og interaksjon generelt. Hvert element er vurdert på en 11-punkts skala fra 0 (ikke fornøyd i det hele tatt) til 10 (veldig fornøyd). Total tilfredshet oppnås ved å summere svarene på spørsmålene.

Referanser:

Ong LM, et al. Patient Educ Couns 2000;41(2):145-56. Blanchard CG, et al. Kreft 1986;58(2):387-93. Zandbelt LC, et al. J Gen Intern Med 2004;19(11):1088-95.
Det første besøket etter baseline (opptil 4 uker)
Gjennomførbarhet av intervensjonen
Tidsramme: Det første besøket etter baseline (opptil 4 uker)
Intervensjonens gjennomførbarhet vurderes i henhold til deltakernes vurdering av appens brukervennlighet, tiden det tar for intervensjoner, og apploggposter. Appens brukervennlighet bestemmes av følgende fem spørsmål: 1) Ble spørsmålene du ønsket å stille identifisert da du oppsøkte onkologen din? 2) Har du forstått og brukt appen? 3) Var appprogrammet nyttig? 4) Var du komfortabel med appprogrammet? 5) Var telefon- eller personlig assistanse nyttig? Deltakerne vurderer hvert element på en 11-punkts skala (0, ikke fornøyd i det hele tatt, til 10, veldig fornøyd). Tiltaksleverandøren registrerer tiden det tar for intervensjonen på tiltaksrapportskjemaet. Apploggposter, inkludert tiden brukt på surfing og driftsstatusen til intervensjonsprogrammet, leveres av apputvikleren.
Det første besøket etter baseline (opptil 4 uker)
Utnyttelse av medisinsk behandling: tilstedeværelse eller fravær av kreftbehandling og en årsak til behandlingsavslutning hvis den avbrytes
Tidsramme: 24 uker etter baseline
Dette hentes fra den elektriske journalen til hver deltaker ved 6-måneders oppfølging. Dersom deltakeren ikke er i live ved 6 måneder, vil det bli gjennomført en journalundersøkelse basert på opplysninger ved dødsfallet.
24 uker etter baseline
Utnyttelse av medisinsk behandling: Uplanlagte polikliniske besøk
Tidsramme: 24 uker etter baseline
Dette hentes fra den elektriske journalen til hver deltaker ved 6-måneders oppfølging. Dersom deltakeren ikke er i live ved 6 måneder, vil det bli gjennomført en journalundersøkelse basert på opplysninger ved dødsfallet.
24 uker etter baseline
Utnyttelse av medisinsk behandling: sykehusinnleggelse
Tidsramme: 24 uker etter baseline
Dette hentes fra den elektriske journalen til hver deltaker ved 6-måneders oppfølging. Dersom deltakeren ikke er i live ved 6 måneder, vil det bli gjennomført en journalundersøkelse basert på opplysninger ved dødsfallet.
24 uker etter baseline
Utnyttelse av medisinsk behandling: ICU-innleggelse
Tidsramme: 24 uker etter baseline
Dette hentes fra den elektriske journalen til hver deltaker ved 6-måneders oppfølging. Dersom deltakeren ikke er i live ved 6 måneder, vil det bli gjennomført en journalundersøkelse basert på opplysninger ved dødsfallet.
24 uker etter baseline
Utnyttelse av medisinsk behandling: bruk av behandlingskonsultasjoner i slutten av livet
Tidsramme: 24 uker etter baseline
Dette hentes fra den elektriske journalen til hver deltaker ved 6-måneders oppfølging. Dersom deltakeren ikke er i live ved 6 måneder, vil det bli gjennomført en journalundersøkelse basert på opplysninger ved dødsfallet.
24 uker etter baseline
Medisinsk bruk: bruk av palliative tjenester
Tidsramme: 24 uker etter baseline
Dette hentes fra den elektriske journalen til hver deltaker ved 6-måneders oppfølging. Dersom deltakeren ikke er i live ved 6 måneder, vil det bli gjennomført en journalundersøkelse basert på opplysninger ved dødsfallet.
24 uker etter baseline
Krefttype
Tidsramme: Grunnlinje
Dette er hentet fra journaler.
Grunnlinje
Tid siden diagnose i måneder
Tidsramme: Grunnlinje
Dette er hentet fra journaler.
Grunnlinje
Alder i år
Tidsramme: Grunnlinje
Dette er hentet fra journaler.
Grunnlinje
Kjønn
Tidsramme: Grunnlinje
Dette er hentet fra journaler.
Grunnlinje
Utdanningsbakgrunn
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne svarer på spørreskjemaet. Alternativene er som følger: 1) uteksaminert ungdomsskole, 2) uteksaminert videregående skole, 3) ungdomsskole eller teknisk høyskole, og 3) høyskole eller forskerskole.
Grunnlinje
Arbeid
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne svarer på spørreskjemaet. Alternativene er som følger: 1) heltidsarbeider, 2) deltidsarbeider, 3) til venstre, 4) arbeidsledig, 5) husmor/husmann, 6) pensjonist, 7) student og 8) andre.
Grunnlinje
Finansiell status
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne svarer på spørreskjemaet. Alternativene er som følger: 1) nok, 2) ganske tilstrekkelig, 3) ganske utilstrekkelig, 4) noe utilstrekkelig og 5) utilstrekkelig.
Grunnlinje
Familiemedlem
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne svarer på spørreskjemaet. Alternativene er som følger (flere): 1) bor alene, 2) bor sammen med ektefelle eller partner, 3) bor med barn, og 4) bor sammen med en person som trenger omsorg.
Grunnlinje
Metoder for sykehusbesøk
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne svarer på spørreskjemaet. Alternativene er som følger: 1) med tog, 2) med buss, 3) bilkjøring og 4) med andre. Om det er et familiemedlem eller en annen person som kan følge dem.
Grunnlinje
Tider for sykehusbesøk i min
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne blir spurt om hvor lang tid det vanligvis tar å komme seg til sykehuset.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yosuke Uchitomi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yosuke Uchitomi, MD, PhD, National Cancer Center, Japan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • J-SUPPORT2104
  • 20EA1010 (Annet stipend/finansieringsnummer: Health and Labor Sciences Research Grants)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data innhentet fra denne studien kan brukes til sekundære formål på forespørsel fra den innsendende utgiveren eller andre forskere i en form som ikke er knyttet til personopplysninger. Studieprotokollen, datadefinisjonstabeller og datasett vil bli lastet opp til UMIN-Individual Case Data Repository på https://www.umin.ac.jp/icdr/index-j.html

IPD-delingstidsramme

Før offentlig utgivelse vil individuelle forespørsler bli behandlet fra sak til sak.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ubestemt

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avansert kreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere