Programma di facilitazione della comunicazione empatica per l'inizio precoce delle discussioni sul fine vita

Sperimentale: Gruppo di programmi di supporto alla comunicazione empatica basato su dispositivi mobili

Ai pazienti viene fornito un programma di supporto alla comunicazione empatica basato su dispositivi mobili per promuovere la discussione ACP per pazienti con cancro avanzato e medici. Anche il gruppo sperimentale riceve le consuete cure come è prassi standard.

Comportamentale: Programma di supporto alla comunicazione empatica basato su dispositivi mobili per promuovere la discussione ACP

Ai pazienti del gruppo di intervento viene fornito un programma di supporto alla comunicazione empatica basato su dispositivi mobili, un'app su un telefono cellulare. L'app comprende un QPL (46 domande in otto categorie) e domande sul trattamento preferito del paziente e sull'assistenza di fine vita in base ai suoi valori e obiettivi. Quindi, procedono con il contenuto da soli, a casa o ovunque, in qualsiasi momento. Tra la registrazione all'app e la successiva visita ambulatoriale, il paziente viene intervistato (telefonicamente o di persona) da un infermiere o da uno psicologo clinico, che lo aiuta a prepararsi al colloquio con il medico e pone domande basate sulle risposte dell'app del paziente per 30 minuti a un'ora. Durante la visita ambulatoriale, viene fornito un feedback ai pazienti e ai loro medici sulla base del colloquio. La durata tra l'inizio dell'utilizzo dell'app e la consultazione successiva è compresa tra un minimo di una settimana e un massimo di quattro settimane.

Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale

I pazienti ricevono le cure abituali. L'assistenza abituale include cure mediche di routine e assistenza da parte di medici, infermieri, farmacisti e altri, nonché il supporto del team di cure palliative e di altri in base alla situazione del paziente.

Comportamenti comunicativi degli oncologi - sottoscala RE (rassicurazione e supporto emotivo) dal manuale di punteggio SHARE

SHARE comprende 26 item e quattro sottoscale classificate come S: ambiente di supporto, H: come fornire cattive notizie, A: informazioni aggiuntive e RE: rassicurazione e supporto emotivo. Gli investigatori si concentrano sulla RE, che valuta il comportamento degli oncologi nel fornire rassicurazione e le loro risposte empatiche alle emozioni dei partecipanti. La conversazione medico-paziente viene registrata audio e l'impressione di una terza persona sul comportamento comunicativo del medico viene valutata su una scala a cinque punti (0: per niente applicabile, 4: fortemente applicabile). Un punteggio più alto indica un comportamento comunicativo migliore.

Riferimenti:

Uno studio controllato randomizzato con un gruppo di oncologi che valuta un programma integrato di supporto alla comunicazione per oncologi, operatori sanitari e pazienti con cancro avanzato in rapida progressione sulla conversazione centrata sul paziente: studio J-SUPPORT 1704. Riunione annuale dell'ASCO; 2021. J Clin Oncol.

Fujimori M., et al. Palliat Support Care 2014;12(5):379-86.

Il punteggio dei comportamenti comunicativi degli oncologi - sottoscale S, H e A dal manuale di punteggio SHARE

SHARE comprende 26 item e quattro sottoscale classificate come S: ambiente di supporto, H: come fornire cattive notizie, A: informazioni aggiuntive e RE: rassicurazione e supporto emotivo. I comportamenti comunicativi degli oncologi alla visita T1 vengono valutati utilizzando le sottoscale S, H e A del manuale SHARE. La conversazione medico-paziente viene registrata audio e l'impressione di una terza persona sul comportamento comunicativo del medico viene valutata su una scala a cinque punti (0: per niente applicabile, 4: fortemente applicabile). Un punteggio più alto indica un comportamento comunicativo migliore.

Comportamenti comunicativi tra partecipanti e oncologi

Le conversazioni audio registrate tra il partecipante e gli oncologi sono codificate e i comportamenti di comunicazione vengono contati utilizzando una versione computerizzata del RIAS (il sistema di analisi del processo di interazione Roter).

RIAS ha 42 categorie per la codifica dei comportamenti di comunicazione durante la consultazione. Due programmatori ciechi e addestrati assegnano uno dei 42 codici a ciascuna espressione dei partecipanti e degli oncologi.

Viene valutato anche il numero di espressioni in ciascun cluster. I programmatori sono formati e certificati presso il sito di formazione ufficiale, il RIAS Study Group Japan Chapter. Il dieci percento delle consultazioni totali (25 consultazioni) sono a doppia codifica e l'affidabilità tra codificatori viene esaminata per quanto riguarda il grado di accordo per l'identificazione delle espressioni e la codifica di ciascuna espressione. L'affidabilità è alta (0,7-0,8) negli studi precedenti.

Riferimenti:

Roter D, et al. Patient Educ Couns 2002;46(4):243-51. Ishikawa H, et al. Soc Sci Med 2002;55(2):301-11.

Numero di argomenti relativi all'ACP nella consultazione

Le conversazioni tra pazienti e oncologi sono codificate e conteggiate sulla base di un manuale di analisi delle conversazioni.

I codificatori, ciechi all'assegnazione, estraggono le domande dei pazienti e gli indizi che il paziente sta tentando di avviare o controllare la conversazione. Successivamente, i codificatori identificano e classificano le domande e gli spunti dei pazienti in argomenti ACP insieme alle domande QPL. Le domande dei pazienti sono elencate nel foglio di feedback dell'intervento consegnato all'oncologo prima della visita; pertanto, l'oncologo può iniziare a discutere le domande dei pazienti. I seguenti argomenti relativi all'ACP sono inclusi nel QPL: trattamento futuro, sistemazione della vita futura, quando il trattamento standard non è più disponibile, prognosi per il futuro e sostegno familiare.

Riferimento:

EpsteinRM, et al. JAMA Oncol 2017;3(1):92-100.

Disagio psicologico

L'HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) è un questionario autosomministrato di 14 voci che misura il disagio psicologico nei pazienti. Include sottoscale per la depressione (7 item) e l'ansia (7 item). Le risposte sono selezionate tra quattro opzioni e i punteggi vanno da 0 a 21 per ciascuna sottoscala. I punteggi limite sono 4/5 punti sulla scala della depressione, 7/8 punti sulla scala dell'ansia e 10/11 punti sul punteggio totale. Punteggi più alti suggeriscono una maggiore possibilità di avere sintomi.

Riferimenti:

Zigmond AS, Snaith RP. La scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale. Acta Psychiatrica Scandinavica 1983;67(6):361-70.

Kugaya A, Akechi T, Okuyama T, et al. Screening per il disagio psicologico nei malati di cancro giapponesi. Rivista giapponese di oncologia clinica 1998;28(5):333-38.

Qualità della vita misurata dall'EORTC-QLQ-C30

Il questionario sulla qualità della vita (EORTC-QLQ-C30) dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro è un sistema integrato per la valutazione della qualità della vita correlata alla salute (QoL) dei malati di cancro. Il QLQ-C30 include scale funzionali, scale dei sintomi e una scala dello stato di salute globale/QoL. Le scale e le misure a singolo elemento hanno un intervallo di punteggio da 0 a 100. Un punteggio alto sulla scala funzionale indica un alto funzionamento, quello sulla scala della salute globale e della qualità della vita indica uno stato di salute elevato, mentre uno sulla scala dei sintomi e dell'impatto finanziario indica un alto livello di sintomi o problemi.

Riferimenti:

Aaronson NK, et al. J National Cancer Institute 1993;85(5):365-76. Kobayashi K, et al. Eur J Cancro 1998;34(6):810-5.

Obiettivi di cura dei partecipanti

Ai partecipanti viene chiesto dei loro obiettivi di cura. Le opzioni di trattamento sono le seguenti: 1) vorrei ricevere un trattamento per alleviare i sintomi in modo da poter vivere una vita tranquilla, ma non voglio ricevere alcun trattamento contro il cancro che abbia effetti collaterali o oneri, 2) vorrei ricevere un trattamento contro il cancro che abbia pochi effetti collaterali e un basso carico in modo da poter continuare la mia vita come prima, 3) ho cose importanti che devo fare, quindi vorrei ricevere un trattamento contro il cancro anche se ci sono effetti collaterali o un carico, quindi che posso realizzarli, 4) vorrei ricevere tutti i trattamenti contro il cancro, indipendentemente dai loro effetti collaterali o dal loro peso, in modo da poter vivere il più a lungo possibile.

I luoghi preferiti dai partecipanti per trascorrere gli ultimi giorni

Ai partecipanti viene chiesto quali luoghi preferirebbero trascorrere i loro ultimi giorni.

Le opzioni per il luogo preferito dai partecipanti in cui trascorreranno i loro ultimi giorni sono le seguenti: 1) casa, 2) un ospedale vicino, 3) un ospedale o reparto di cure palliative, 4) l'ospedale in cui stanno ricevendo le cure e 5) altri.

Soddisfazione dei partecipanti per la consultazione dei loro oncologi

L'indagine sulla soddisfazione del paziente misura la soddisfazione del paziente della consultazione; comprende cinque elementi: bisogni affrontati, coinvolgimento attivo nell'interazione, informazioni ricevute, supporto emotivo ricevuto e interazione in generale. Ogni item è valutato su una scala di 11 punti da 0 (per niente soddisfatto) a 10 (molto soddisfatto). La soddisfazione totale si ottiene sommando le risposte alle domande.

Riferimenti:

Ong LM, et al. Patient Educ Couns 2000;41(2):145-56. Blanchard CG, et al. Cancro 1986;58(2):387-93. Zandbelt LC, et al. J Gen Intern Med 2004;19(11):1088-95.

Fattibilità dell'intervento

La fattibilità dell'intervento viene valutata in base alla valutazione dell'usabilità dell'app da parte dei partecipanti, al tempo impiegato per gli interventi e ai registri dell'app. L'usabilità dell'app è determinata dalle seguenti cinque domande: 1) Le domande che volevi porre erano identificate quando hai visto il tuo oncologo? 2) Hai compreso e utilizzato l'app? 3) Il programma dell'app è stato utile? 4) Ti sei trovato bene con il programma dell'app? 5) L'assistenza telefonica o di persona è stata utile? I partecipanti valutano ogni elemento su una scala di 11 punti (da 0, per niente soddisfatto, a 10, molto soddisfatto). Il fornitore dell'intervento registra il tempo impiegato per l'intervento sul modulo del rapporto di intervento. I record del registro dell'app, incluso il tempo trascorso a navigare e lo stato operativo del programma di intervento, sono forniti dallo sviluppatore dell'app.

Utilizzo dell'assistenza medica: la presenza o l'assenza di trattamento antitumorale e un motivo per l'interruzione del trattamento se interrotto

Questo è ottenuto dalla cartella clinica elettrica di ciascun partecipante al follow-up di 6 mesi. Se il partecipante non è vivo a 6 mesi, verrà condotto un sondaggio sulla cartella clinica basato sulle informazioni al momento della morte.

Utilizzo delle cure mediche: visite ambulatoriali non programmate

Questo è ottenuto dalla cartella clinica elettrica di ciascun partecipante al follow-up di 6 mesi. Se il partecipante non è vivo a 6 mesi, verrà condotto un sondaggio sulla cartella clinica basato sulle informazioni al momento della morte.

Utilizzo delle cure mediche: ricovero

Questo è ottenuto dalla cartella clinica elettrica di ciascun partecipante al follow-up di 6 mesi. Se il partecipante non è vivo a 6 mesi, verrà condotto un sondaggio sulla cartella clinica basato sulle informazioni al momento della morte.

Utilizzo delle cure mediche: ricovero in terapia intensiva

Questo è ottenuto dalla cartella clinica elettrica di ciascun partecipante al follow-up di 6 mesi. Se il partecipante non è vivo a 6 mesi, verrà condotto un sondaggio sulla cartella clinica basato sulle informazioni al momento della morte.

Utilizzo delle cure mediche: utilizzo delle consulenze per le cure di fine vita

Questo è ottenuto dalla cartella clinica elettrica di ciascun partecipante al follow-up di 6 mesi. Se il partecipante non è vivo a 6 mesi, verrà condotto un sondaggio sulla cartella clinica basato sulle informazioni al momento della morte.

Utilizzo delle cure mediche: utilizzo dei servizi di cure palliative

Questo è ottenuto dalla cartella clinica elettrica di ciascun partecipante al follow-up di 6 mesi. Se il partecipante non è vivo a 6 mesi, verrà condotto un sondaggio sulla cartella clinica basato sulle informazioni al momento della morte.

Tipo di cancro

Questo è ottenuto dalle cartelle cliniche.

Periodo di tempo dalla diagnosi in mesi

Questo è ottenuto dalle cartelle cliniche.

Età in anni

Questo è ottenuto dalle cartelle cliniche.

Sesso

Questo è ottenuto dalle cartelle cliniche.

Sfondo educativo

I partecipanti rispondono al questionario. Le opzioni sono le seguenti: 1) diploma di scuola media inferiore, 2) diploma di scuola superiore, 3) scuola media o istituto tecnico e 3) college o scuola di specializzazione.

Occupazione

I partecipanti rispondono al questionario. Le opzioni sono le seguenti: 1) lavoratore a tempo pieno, 2) lavoratore a tempo parziale, 3) a sinistra, 4) disoccupato, 5) casalinga/marito casalingo, 6) pensionato, 7) studente e 8) altro.

Stato finanziario

I partecipanti rispondono al questionario. Le opzioni sono le seguenti: 1) sufficiente, 2) abbastanza sufficiente, 3) piuttosto insufficiente, 4) piuttosto insufficiente e 5) insufficiente.

Membro della famiglia

I partecipanti rispondono al questionario. Le opzioni sono le seguenti (multiple): 1) vivere da soli, 2) vivere con il coniuge o il partner, 3) vivere con figli e 4) vivere con una persona bisognosa di cure.

Modalità di visita ospedaliera

I partecipanti rispondono al questionario. Le opzioni sono le seguenti: 1) in treno, 2) in autobus, 3) guidando un'auto e 4) in altro modo. Se c'è un familiare o altra persona che può accompagnarli.

Tempi di visite ospedaliere in min

Ai partecipanti viene chiesto quanto tempo ci vuole di solito per arrivare in ospedale.