Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Facilitatieprogramma voor empathische communicatie voor vroege initiatie van gesprekken over het levenseinde

25 maart 2025 bijgewerkt door: Yosuke Uchitomi

Effectiviteit van een faciliterend programma met behulp van een mobiele applicatie voor het initiëren van discussies over geavanceerde zorgplanning tussen patiënten met gevorderde kanker en zorgverleners: protocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie (J-SUPPORT 2104)

Achtergrond: The National Comprehensive Cancer Network Clinical Practice Guidelines in Oncology: palliative care beveelt aan om vroegtijdige zorgplanning (ACP) te bespreken wanneer de geschatte levensverwachting van patiënten wordt teruggebracht van een jaar naar maanden. Discussies over ACP richten zich op communicatie tussen patiënten, hun zorgverleners en zorgverleners om kankergerelateerde behandeling en zorg te bereiken die consistent zijn met de voorkeuren van de patiënt op basis van hun waarden en doelen. ACP kan de resultaten voor patiënten en zorgverleners verbeteren; de levering van ACP aan patiënten blijft echter laag. Dit kan komen door de complexiteit van ACP in de klinische praktijk.

Een Question Prompt List (QPL) is een gestructureerde vragenlijst die patiënten aanmoedigt om hun vragen aan artsen voor te leggen en discussie tussen patiënten en artsen tijdens medische consultaties te bevorderen. Uit onze voorlopige studie bleek dat voor patiënten met gevorderde kanker na standaard chemotherapie, face-to-face interventies door verpleegkundigen of klinisch psychologen met behulp van een QPL over behandeling en zorg, die consistent is met de voorkeuren van de patiënt op basis van hun waarden en doelen, empathische communicatie tussen patiënten en hun artsen. De afgelopen jaren is het echter moeilijk geworden om tijdens poliklinische bezoeken voldoende tijd vrij te maken vanwege het toegenomen aantal poliklinische patiënten en een tekort aan overeenkomstig medisch personeel. Daarom zijn interventiemethoden nodig die niet beperkt zijn door locatie of tijd. Daarom ontwikkelen de onderzoekers een op mobiel gebaseerd ondersteuningsprogramma voor empathische communicatie, inclusief een QPL, om discussies over de waarden en doelen van patiënten met hun artsen te vergemakkelijken.

Doel: Deze studie onderzoekt of een op mobiele apparaten gebaseerd programma ter ondersteuning van empathische communicatie, dat bedoeld is om ACP-discussies in eerdere stadia van geavanceerde kankerbehandeling te bevorderen, dergelijk communicatiegedrag van patiënten met gevorderde kanker en hun artsen verbetert.

Hoofdinhoud van de interventie: Patiënten in de interventiegroep krijgen een op mobiel gebaseerd ondersteuningsprogramma voor empathische communicatie - een mobiele applicatie (app). De app bestaat uit een QPL (46 vragen in acht categorieën) en vragen over de voorkeursbehandeling en zorg rond het levenseinde van de patiënt op basis van hun waarden en doelen. Na registratie op de app krijgen patiënten eerst een programmaoverzicht en instructies voor het gebruik van de app. Daarna gaan ze op elk moment zelf verder met de inhoud, thuis of ergens anders. Tussen app-registratie en het volgende polikliniekbezoek wordt de patiënt gedurende 30 minuten geïnterviewd (telefonisch of persoonlijk) door een verpleegkundige of een klinisch psycholoog, die hen helpt het gesprek met de arts voor te bereiden en vragen stelt op basis van de app-reacties van de patiënt tot een uur. Tijdens het polikliniekbezoek krijgen patiënten en hun artsen feedback op basis van het interview.

Deelnemers aan de studie: in totaal worden 264 patiënten met gevorderde of terugkerende kanker gerekruteerd uit vier afdelingen (respiratoire geneeskunde, gastro-enterologie, hepatobiliaire geneeskunde en oncologie) in de polikliniek van het National Cancer Center Hospital, Japan.

Uitkomstmeting: De primaire uitkomst van dit onderzoek is de score Geruststelling en Emotionele steun van het gedrag van de arts, gemeten met behulp van het SHARE-model bij het eerste bezoek na de interventie. SHARE is een conceptueel model voor communicatieve vaardigheden dat bestaat uit 26 items en vier subschalen, gecategoriseerd als S: Ondersteunende omgeving, H: Slecht nieuws brengen, A: Aanvullende informatie en RE: Geruststelling en emotionele steun. Geruststelling en emotionele ondersteuning beoordeelt het gedrag van artsen bij het bieden van geruststelling en het aanpakken van de emoties van de patiënt met empathische reacties (bijv. zwijgen uit bezorgdheid over de gevoelens van de patiënt of de uiting van emoties van de patiënt accepteren). Het gesprek tussen patiënt en arts wordt opgenomen en de indruk die een derde heeft van het communicatiegedrag van de arts tijdens het poliklinische consult wordt gescoord op een 5-puntsschaal van 0: helemaal niet van toepassing tot 4: sterk van toepassing. Scoren wordt uitgevoerd door meerdere beoordelaars die blind zijn voor de opdracht. Beoordelaars worden getraind in gespreksanalyse met een handleiding en vooraf worden inter- en intrabeoordelaarsafspraken gecontroleerd.

Secundaire uitkomsten zijn als volgt: 1) de gedragsanalyse patiënt-arts op basis van de handleiding voor gespreksanalyse, 2) aantal gesprekken over ACP, 3) psychische klachten, 4) kwaliteit van leven, 5) medische zorggebruik, 6) app-gebruik , 7) haalbaarheid van het interventieprogramma, 8) tevredenheid van patiënten over het consult, 9) zorgdoelen, en 10) voorkeursplaats voor toekomstige zorg. De onderzoekers kozen deze uitkomsten vanwege hun vergelijkbaarheid met eerdere studies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na verkregen schriftelijke geïnformeerde toestemming worden patiënten die aan de criteria voldoen, volgens een minimaliserende methode ingedeeld in een interventie- of controlegroep met stratificatiefactoren van de klinische afdeling (ademhalingsgeneeskunde, gastro-enterologie, hepatobiliaire geneeskunde en oncologie), geslacht (mannelijk en vrouwelijk) en leeftijd (op de leeftijd van 64 jaar of jonger/65 jaar of ouder). Binnen strata worden patiënten gerandomiseerd naar de interventie-arm en de controle-arm in een verhouding van 1:1.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

264

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Chuo-ku
      • Tokyo, Chuo-ku, Japan, 1040045
        • National Cancer Center Hospital, National Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met inoperabele (Union for International Cancer Control, UICC stadium III of IV) of recidiverende kanker.
  • Patiënten die volgens de behandelend arts voldoen aan de Surprise Question-tool (Bernacki et al., 2019; Moss et al., 2010).
  • Patiënten van 20 jaar of ouder.

  • Patiënten met een ECOG-prestatiestatus 0-2.

    (0) Volledig actief en in staat om alle pre-ziekteprestaties zonder beperking voort te zetten. (1) Beperkt in lichamelijk inspannende activiteiten, maar ambulant en in staat om licht of zittend werk te doen, bijvoorbeeld in de vuurtoren of op kantoor. (2) Ambulant en in staat tot alle zelfzorg, maar niet in staat om deel te nemen aan enige werkactiviteit; omhoog en ongeveer meer dan 50% van de wakkere uren. (3) Slechts in beperkte mate in staat tot zelfzorg; meer dan 50% van de wakkere uren aan een bed of stoel gekluisterd. (4) Volledig uitgeschakeld; kan geen zelfzorg uitoefenen; volledig beperkt tot een bed of stoel

  • Patiënten die schriftelijk toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek
  • Patiënten die Japans kunnen lezen, schrijven en begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die door de behandelend arts worden beoordeeld als een ernstige cognitieve achteruitgang, zoals delirium of dementie
  • Patiënten met een geschatte prognose van drie of minder maanden
  • Patiënten die op een andere manier door de behandelend arts ongeschikt worden bevonden voor dit onderzoek
  • Patiënten die op het moment van inschrijving bezig zijn met andere psychologische of communicatieve ondersteunende protocolinterventies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteuningsprogrammagroep voor empathische communicatie op mobiele apparaten
Patiënten krijgen een op mobiele apparaten gebaseerd ondersteuningsprogramma voor empathische communicatie ter bevordering van de ACP-discussie voor patiënten met gevorderde kanker en artsen. Ook de experimentele groep krijgt de gebruikelijke zorg zoals gebruikelijk.
Gedragsmatig: Ondersteuningsprogramma voor empathische communicatie op mobiele apparaten om de ACS-discussie te bevorderen
Patiënten in de interventiegroep krijgen een mobiel ondersteuningsprogramma voor empathische communicatie aangeboden - een app op een mobiele telefoon. De app bestaat uit een QPL (46 vragen in acht categorieën) en vragen over de voorkeursbehandeling en zorg rond het levenseinde van de patiënt op basis van hun waarden en doelen. Daarna gaan ze zelf verder met de inhoud, thuis of waar dan ook, op elk moment. Tussen app-registratie en het volgende polikliniekbezoek wordt de patiënt gedurende 30 minuten geïnterviewd (telefonisch of persoonlijk) door een verpleegkundige of een klinisch psycholoog, die hen helpt het gesprek met de arts voor te bereiden en vragen stelt op basis van de app-reacties van de patiënt tot een uur. Tijdens het polikliniekbezoek wordt op basis van het interview feedback gegeven aan patiënten en hun behandelaars. De tijdsduur tussen de start van het app-gebruik en het volgende consult is minimaal één week en maximaal vier weken.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg. De gebruikelijke zorg omvat routinematige medische behandeling en zorg door artsen, verpleegkundigen, apothekers en anderen, evenals ondersteuning door het palliatieve zorgteam en anderen, afhankelijk van de situatie van de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Communicatiegedrag van oncologen - RE-subschaal (geruststelling en emotionele steun) uit de SHARE-scorehandleiding
Tijdsspanne: Het eerste bezoek na baseline (tot 4 weken)

SHARE bestaat uit 26 items en vier subschalen, gecategoriseerd als S: ondersteunende omgeving, H: slecht nieuws brengen, A: aanvullende informatie en RE: geruststelling en emotionele steun. De onderzoekers richten zich op RE, dat het gedrag van oncologen beoordeelt bij het bieden van geruststelling en hun empathische reacties op de emoties van deelnemers. Het gesprek tussen patiënt en arts wordt opgenomen en de indruk van een derde persoon van het communicatiegedrag van de arts wordt gescoord op een vijfpuntsschaal (0: helemaal niet van toepassing, 4: sterk van toepassing). Een hogere score duidt op beter communicatief gedrag.

Referenties:

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een cluster van oncologen die een geïntegreerd communicatieondersteuningsprogramma voor oncologen, zorgverleners en patiënten met snel voortschrijdende kanker in een gevorderd stadium evalueert op een patiëntgericht gesprek: J-SUPPORT 1704 studie. ASCO jaarvergadering; 2021. J Clin Oncol.

Fujimori M, et al. Palliat Support Care 2014;12(5):379-86.
Het eerste bezoek na baseline (tot 4 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De score van het communicatiegedrag van oncologen - subschalen S, H en A uit de SHARE-scorehandleiding
Tijdsspanne: Het eerste bezoek na baseline (tot 4 weken)
SHARE bestaat uit 26 items en vier subschalen, gecategoriseerd als S: ondersteunende omgeving, H: slecht nieuws brengen, A: aanvullende informatie en RE: geruststelling en emotionele steun. Het communicatiegedrag van oncologen tijdens bezoek T1 wordt geëvalueerd met behulp van de S-, H- en A-subschalen van de SHARE-handleiding. Het gesprek tussen patiënt en arts wordt opgenomen en de indruk van een derde persoon van het communicatiegedrag van de arts wordt gescoord op een vijfpuntsschaal (0: helemaal niet van toepassing, 4: sterk van toepassing). Een hogere score duidt op beter communicatief gedrag.
Het eerste bezoek na baseline (tot 4 weken)
Communicatiegedrag tussen deelnemers en oncologen
Tijdsspanne: Het eerste bezoek na baseline (tot 4 weken)

De audio-opgenomen gesprekken tussen de deelnemer en oncologen zijn gecodeerd en het communicatiegedrag wordt geteld met behulp van een computerversie van het RIAS (het Roter interaction process analysis system).

RIAS heeft 42 categorieën voor het coderen van communicatiegedrag in overleg. Twee geblindeerde, getrainde codeurs kennen een van de 42 codes toe aan elke uiting van de deelnemers en oncologen.

Het aantal uitingen in elk cluster wordt ook geëvalueerd. Programmeurs worden getraind en gecertificeerd op de officiële trainingssite, de RIAS Study Group Japan Chapter. Tien procent van het totale aantal consulten (25 consulten) is dubbel gecodeerd en de intercodeurbetrouwbaarheid wordt onderzocht met betrekking tot de mate van overeenstemming voor de identificatie van uitingen en de codering van elke uiting. De betrouwbaarheid is hoog (0,7-0,8) in eerdere studies.

Referenties:

Roter D, et al. Patiënt Educ Counts 2002;46(4):243-51. Ishikawa H, et al. Soc Sci Med 2002;55(2):301-11.
Het eerste bezoek na baseline (tot 4 weken)
Aantal ACS-gerelateerde onderwerpen in de raadpleging
Tijdsspanne: Het eerste bezoek na baseline (tot 4 weken)

Gesprekken tussen patiënten en oncologen worden gecodeerd en geteld op basis van een handleiding voor gespreksanalyse.

De codeurs, blind voor toewijzing, extraheren de vragen van de patiënt en de aanwijzingen dat de patiënt het gesprek probeert te initiëren of te controleren. Vervolgens identificeren en categoriseren de codeerders de vragen en aanwijzingen van de patiënt in ACP-onderwerpen, samen met de QPL-vragen. De vragen van de patiënten worden vermeld op het feedbackformulier voor de interventie dat vóór het bezoek aan de oncoloog wordt gegeven; daarom kan de oncoloog beginnen met het bespreken van de vragen van de patiënt. De volgende ACP-gerelateerde onderwerpen zijn opgenomen in de QPL: toekomstige behandeling, toekomstige woonsituatie, wanneer standaardbehandeling niet meer beschikbaar is, prognose voor de toekomst en gezinsondersteuning.

Referentie:

Epstein RM, et al. JAMA Oncol 2017;3(1):92-100.
Het eerste bezoek na baseline (tot 4 weken)
Psychische nood
Tijdsspanne: Basislijn, het eerste bezoek na de basislijn (tot 4 weken), het tweede bezoek na de basislijn (tot 4 weken na het vorige bezoek), 12 weken na de basislijn en 24 weken na de basislijn

De HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) is een zelfinvulvragenlijst van 14 items die de psychische klachten van patiënten meet. Het bevat subschalen voor depressie (7 items) en angst (7 items). De antwoorden worden gekozen uit vier opties en de scores variëren van 0 tot 21 voor elke subschaal. De afkapscores zijn 4/5 punten op de depressieschaal, 7/8 punten op de angstschaal en 10/11 punten op een totaalscore. Hogere scores suggereren een grotere kans op symptomen.

Referenties:

Zigmond AS, Snaith RP. De angst- en depressieschaal van het ziekenhuis. Acta Psychiatrica Scandinavica 1983;67(6):361-70.

Kugaya A, Akechi T, Okuyama T, et al. Screening op psychische problemen bij Japanse kankerpatiënten. Japans tijdschrift voor klinische oncologie 1998;28(5):333-38.
Basislijn, het eerste bezoek na de basislijn (tot 4 weken), het tweede bezoek na de basislijn (tot 4 weken na het vorige bezoek), 12 weken na de basislijn en 24 weken na de basislijn
Kwaliteit van leven gemeten door de EORTC-QLQ-C30
Tijdsspanne: Baseline, het tweede bezoek na baseline (tot 4 weken na het vorige bezoek), 12 weken na de baseline en 24 weken na de baseline

De European Organization for Research and Treatment of Cancer, Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-C30) is een geïntegreerd systeem voor het beoordelen van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QoL) van kankerpatiënten. De QLQ-C30 omvat functionele schalen, symptoomschalen en een wereldwijde gezondheidsstatus/KvL-schaal. De schalen en enkelvoudige metingen hebben een scorebereik van 0 tot 100. Een hoge score op de functionele schaal duidt op een hoge mate van functioneren, een hoge score op de globale schaal gezondheid en kwaliteit van leven duidt op een hoge gezondheidstoestand, terwijl een hoge score op de symptoomschaal en financiële impact duidt op een hoog niveau van symptomen of problemen.

Referenties:

Aaronson NK, et al. J Nationaal Kankerinstituut 1993;85(5):365-76. Kobayashi K, et al. Eur J Kreeft 1998;34(6):810-5.
Baseline, het tweede bezoek na baseline (tot 4 weken na het vorige bezoek), 12 weken na de baseline en 24 weken na de baseline
Zorgdoelen van deelnemers
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken na de baseline en 24 weken na de baseline
Aan de deelnemers wordt gevraagd naar hun zorgdoelen. De behandelingsopties zijn als volgt: 1) Ik wil graag een behandeling ondergaan om symptomen te verlichten, zodat ik een vredig leven kan leiden, maar ik wil geen kankerbehandeling ondergaan die bijwerkingen of last heeft, 2) Ik wil graag een kankerbehandeling krijgt die weinig bijwerkingen heeft en weinig last heeft, zodat ik mijn leven kan voortzetten zoals voorheen, 3) Ik heb belangrijke dingen die ik moet doen, dus ik zou graag een kankerbehandeling willen krijgen, ook al zijn er bijwerkingen of last, dus dat ik ze kan volbrengen, 4) Ik zou graag alle kankerbehandelingen willen ontvangen, ongeacht hun bijwerkingen of lasten, zodat ik zo lang mogelijk kan leven.
Baseline, 12 weken na de baseline en 24 weken na de baseline
De favoriete plekken van de deelnemers om hun laatste dagen door te brengen
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken na de baseline en 24 weken na de baseline

Aan de deelnemers wordt gevraagd waar ze hun laatste dagen het liefst zouden doorbrengen.

De opties voor de voorkeursplaats van de deelnemers waar ze hun laatste dagen zouden doorbrengen, zijn als volgt: 1) thuis, 2) een ziekenhuis in de buurt, 3) een ziekenhuis of afdeling voor palliatieve zorg, 4) het ziekenhuis waar ze worden behandeld, en 5) anderen.
Baseline, 12 weken na de baseline en 24 weken na de baseline
Tevredenheid van de deelnemers over het consult van hun oncologen
Tijdsspanne: Het eerste bezoek na baseline (tot 4 weken)

Het Patiënttevredenheidsonderzoek meet de patiënttevredenheid over het consult; het bestaat uit vijf items: behoeften die worden aangepakt, actieve betrokkenheid bij de interactie, ontvangen informatie, ontvangen emotionele steun en interactie in het algemeen. Elk item wordt beoordeeld op een 11-puntsschaal van 0 (helemaal niet tevreden) tot 10 (zeer tevreden). Totale tevredenheid wordt verkregen door de antwoorden op de vragen op te tellen.

Referenties:

Ong LM, et al. Patiënt Educ Counts 2000;41(2):145-56. Blanchard CG, et al. Kanker 1986;58(2):387-93. Zandbelt LC, et al. J Gen Intern Med 2004;19(11):1088-95.
Het eerste bezoek na baseline (tot 4 weken)
Haalbaarheid van de ingreep
Tijdsspanne: Het eerste bezoek na baseline (tot 4 weken)
De haalbaarheid van de interventie wordt beoordeeld op basis van de beoordeling door de deelnemers van de bruikbaarheid van de app, de tijd die nodig is voor de interventies en de logboekrecords van de app. De bruikbaarheid van de app wordt bepaald door de volgende vijf vragen: 1) Waren de vragen die u wilde stellen geïdentificeerd toen u uw oncoloog zag? 2) Heb je de app begrepen en gebruikt? 3) Was het app-programma nuttig? 4) Was je vertrouwd met het app-programma? 5) Was de telefonische of persoonlijke hulp nuttig? Deelnemers beoordelen elk item op een 11-puntsschaal (0, helemaal niet tevreden tot 10, zeer tevreden). De interventieaanbieder registreert de tijdsduur van de interventie op het interventierapportageformulier. App-logbestanden, inclusief de tijd die is besteed aan browsen en de werkingsstatus van het interventieprogramma, worden geleverd door de app-ontwikkelaar.
Het eerste bezoek na baseline (tot 4 weken)
Gebruik van medische zorg: de aan- of afwezigheid van een behandeling tegen kanker en een reden voor beëindiging van de behandeling als deze wordt gestaakt
Tijdsspanne: 24 weken na de baseline
Dit wordt verkregen uit het elektrisch medisch dossier van elke deelnemer bij de follow-up na 6 maanden. Als de deelnemer na 6 maanden niet meer in leven is, zal een medisch dossieronderzoek worden uitgevoerd op basis van informatie op het moment van overlijden.
24 weken na de baseline
Gebruik van medische zorg: ongeplande poliklinische bezoeken
Tijdsspanne: 24 weken na de baseline
Dit wordt verkregen uit het elektrisch medisch dossier van elke deelnemer bij de follow-up na 6 maanden. Als de deelnemer na 6 maanden niet meer in leven is, zal een medisch dossieronderzoek worden uitgevoerd op basis van informatie op het moment van overlijden.
24 weken na de baseline
Zorggebruik: ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 24 weken na de baseline
Dit wordt verkregen uit het elektrisch medisch dossier van elke deelnemer bij de follow-up na 6 maanden. Als de deelnemer na 6 maanden niet meer in leven is, zal een medisch dossieronderzoek worden uitgevoerd op basis van informatie op het moment van overlijden.
24 weken na de baseline
Zorggebruik: opname op de IC
Tijdsspanne: 24 weken na de baseline
Dit wordt verkregen uit het elektrisch medisch dossier van elke deelnemer bij de follow-up na 6 maanden. Als de deelnemer na 6 maanden niet meer in leven is, zal een medisch dossieronderzoek worden uitgevoerd op basis van informatie op het moment van overlijden.
24 weken na de baseline
Zorggebruik: gebruik van consulten voor zorg in de laatste levensfase
Tijdsspanne: 24 weken na de baseline
Dit wordt verkregen uit het elektrisch medisch dossier van elke deelnemer bij de follow-up na 6 maanden. Als de deelnemer na 6 maanden niet meer in leven is, zal een medisch dossieronderzoek worden uitgevoerd op basis van informatie op het moment van overlijden.
24 weken na de baseline
Gebruik van medische zorg: gebruik van palliatieve zorgdiensten
Tijdsspanne: 24 weken na de baseline
Dit wordt verkregen uit het elektrisch medisch dossier van elke deelnemer bij de follow-up na 6 maanden. Als de deelnemer na 6 maanden niet meer in leven is, zal een medisch dossieronderzoek worden uitgevoerd op basis van informatie op het moment van overlijden.
24 weken na de baseline
Kanker type
Tijdsspanne: Basislijn
Dit wordt verkregen uit medische dossiers.
Basislijn
Duur sinds diagnose in maanden
Tijdsspanne: Basislijn
Dit wordt verkregen uit medische dossiers.
Basislijn
Leeftijd in jaren
Tijdsspanne: Basislijn
Dit wordt verkregen uit medische dossiers.
Basislijn
Seks
Tijdsspanne: Basislijn
Dit wordt verkregen uit medische dossiers.
Basislijn
Educatieve achtergrond
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers beantwoorden de vragenlijst. De opties zijn als volgt: 1) graduate junior high school, 2) graduate high school, 3) junior college of technical college, en 3) college of graduate school.
Basislijn
Werkgelegenheid
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers beantwoorden de vragenlijst. De opties zijn als volgt: 1) fulltime werknemer, 2) parttime werknemer, 3) links, 4) werkloos, 5) huisvrouw/huisman, 6) gepensioneerd, 7) student en 8) anderen.
Basislijn
Financiële status
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers beantwoorden de vragenlijst. De opties zijn als volgt: 1) voldoende, 2) redelijk voldoende, 3) eerder onvoldoende, 4) enigszins onvoldoende en 5) onvoldoende.
Basislijn
Familielid
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers beantwoorden de vragenlijst. De mogelijkheden zijn als volgt (meerdere): 1) alleen wonen, 2) samenwonen met echtgenoot of partner, 3) samenwonen met kinderen, en 4) samenwonen met een persoon die zorg nodig heeft.
Basislijn
Methoden van ziekenhuisbezoeken
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers beantwoorden de vragenlijst. De mogelijkheden zijn als volgt: 1) met de trein, 2) met de bus, 3) met de auto en 4) met de andere. Of er een familielid of andere persoon is die hen kan vergezellen.
Basislijn
Tijden van ziekenhuisbezoeken in min
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers wordt gevraagd hoe lang het gewoonlijk duurt om naar het ziekenhuis te gaan.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yosuke Uchitomi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yosuke Uchitomi, MD, PhD, National Cancer Center, Japan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • J-SUPPORT2104
  • 20EA1010 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Health and Labor Sciences Research Grants)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens verkregen uit dit onderzoek kunnen op verzoek van de indienende uitgever of andere onderzoekers voor secundaire doeleinden worden gebruikt in een vorm die niet is gekoppeld aan persoonlijke informatie. Het onderzoeksprotocol, de datadefinitietabellen en de dataset worden geüpload naar de UMIN-Individual Case Data Repository op https://www.umin.ac.jp/icdr/index-j.html

IPD-tijdsbestek voor delen

Voorafgaand aan de openbare vrijgave worden individuele verzoeken per geval behandeld.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onbeslist

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren