Empatyczny program ułatwiania komunikacji w celu wczesnego inicjowania dyskusji na temat końca życia

Eksperymentalny: Grupa programu wsparcia komunikacji empatycznej na urządzeniach mobilnych

Pacjenci otrzymują mobilny program wsparcia komunikacji empatycznej w celu promowania dyskusji ACP dla pacjentów z zaawansowanym rakiem i lekarzy. Grupa eksperymentalna również otrzymuje zwykłą opiekę zgodnie ze standardową praktyką.

Behawioralne: Mobilny program wsparcia komunikacji empatycznej w celu promowania dyskusji AKP

Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymują mobilny program wsparcia komunikacji empatycznej - aplikację na telefon komórkowy. Aplikacja zawiera QPL (46 pytań w ośmiu kategoriach) oraz pytania dotyczące preferowanego przez pacjenta leczenia i opieki u schyłku życia w oparciu o wyznawane przez niego wartości i cele. Następnie sami przystępują do treści, w domu lub w dowolnym miejscu i czasie. Pomiędzy rejestracją aplikacji a kolejną wizytą ambulatoryjną pacjent jest przesłuchiwany (telefonicznie lub osobiście) przez pielęgniarkę lub psychologa klinicznego, który pomaga mu przygotować się do rozmowy z lekarzem i zadaje pytania na podstawie odpowiedzi udzielonych przez aplikację pacjenta przez 30 minut do godziny. Podczas wizyty ambulatoryjnej na podstawie przeprowadzonego wywiadu udzielana jest informacja zwrotna pacjentom i ich lekarzom. Czas między rozpoczęciem korzystania z aplikacji a następną konsultacją wynosi co najmniej jeden tydzień, a maksymalnie cztery tygodnie.

Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza

Pacjenci otrzymują zwykłą opiekę. Zwykła opieka obejmuje rutynowe leczenie i opiekę lekarzy, pielęgniarek, farmaceutów i innych osób, a także wsparcie ze strony zespołu opieki paliatywnej i innych osób w zależności od sytuacji pacjenta.

Zachowania komunikacyjne onkologów – podskala RE (uspokojenie i wsparcie emocjonalne) z podręcznika punktacji SHARE

SHARE składa się z 26 pozycji i czterech podskal sklasyfikowanych jako S: Wspierające środowisko, H: Jak przekazać złe wieści, A: Dodatkowe informacje i RE: Zapewnienie i wsparcie emocjonalne. Badacze koncentrują się na RE, która ocenia zachowanie onkologów w zapewnianiu otuchy i ich empatyczne reakcje na emocje uczestników. Rozmowa pacjent-lekarz jest nagrywana, a wrażenie trzeciej osoby na temat zachowania komunikacyjnego lekarza jest oceniane w pięciostopniowej skali (0: w ogóle nie dotyczy, 4: zdecydowanie dotyczy). Wyższy wynik wskazuje na lepsze zachowanie komunikacyjne.

Bibliografia:

Randomizowana kontrolowana próba z grupą onkologów oceniająca zintegrowany program wsparcia komunikacji dla onkologów, opiekunów i pacjentów z szybko postępującym zaawansowanym rakiem w rozmowie skoncentrowanej na pacjencie: badanie J-SUPPORT 1704. Doroczne spotkanie ASCO; 2021. J Clin Oncol.

Fujimori M. i in. Opieka paliatywna 2014;12(5):379-86.

Skala zachowań komunikacyjnych onkologów – podskale S, H i A z podręcznika punktacji SHARE

SHARE składa się z 26 pozycji i czterech podskal sklasyfikowanych jako S: Wspierające środowisko, H: Jak przekazać złe wieści, A: Dodatkowe informacje i RE: Zapewnienie i wsparcie emocjonalne. Zachowania komunikacyjne onkologów na wizycie T1 ocenia się za pomocą podskal S, H i A podręcznika SHARE. Rozmowa pacjent-lekarz jest nagrywana, a wrażenie trzeciej osoby na temat zachowania komunikacyjnego lekarza jest oceniane w pięciostopniowej skali (0: w ogóle nie dotyczy, 4: zdecydowanie dotyczy). Wyższy wynik wskazuje na lepsze zachowanie komunikacyjne.

Zachowania komunikacyjne między uczestnikami a onkologami

Zarejestrowane w formie audio rozmowy między uczestnikiem a onkologami są kodowane, a zachowania komunikacyjne liczone za pomocą komputerowej wersji RIAS (system analizy procesów interakcji Rotera).

RIAS ma 42 kategorie do kodowania zachowań komunikacyjnych w trakcie konsultacji. Dwóch zaślepionych, przeszkolonych koderów przypisuje jeden z 42 kodów do każdej wypowiedzi uczestników i onkologów.

Oceniana jest również liczba wypowiedzi w każdym klastrze. Koderzy są szkoleni i certyfikowani w oficjalnym ośrodku szkoleniowym, RIAS Study Group Japan Chapter. Dziesięć procent wszystkich konsultacji (25 konsultacji) jest podwójnie kodowanych, a niezawodność między koderami jest badana pod kątem stopnia zgodności w zakresie identyfikacji wypowiedzi i kodowania każdej wypowiedzi. Rzetelność jest wysoka (0,7-0,8) we wcześniejszych badaniach.

Bibliografia:

Roter D i in. Liczniki edukacji pacjentów 2002;46(4):243-51. Ishikawa H. i in. Soc Sci Med 2002;55(2):301-11.

Liczba tematów związanych z AKP w konsultacjach

Rozmowy pacjentów z onkologami są kodowane i liczone na podstawie instrukcji analizy konwersacji.

Koderzy, ślepi na zadania, wydobywają pytania pacjentów i wskazówki, które pacjent próbuje zainicjować lub kontrolować rozmowę. Następnie koderzy identyfikują i kategoryzują pytania i wskazówki pacjentów na tematy ACP wraz z pytaniami QPL. Pytania pacjentów umieszczane są w arkuszu informacji zwrotnej o interwencji, wręczanym onkologowi przed wizytą; dlatego onkolog może zacząć omawiać pytania pacjentów. QPL obejmuje następujące tematy związane z AKP: przyszłe leczenie, przyszłe warunki życia, gdy standardowe leczenie nie jest już dostępne, rokowanie na przyszłość i wsparcie rodziny.

Odniesienie:

Epstein RM i in. JAMA Oncol 2017;3(1):92-100.

Dystres psychiczny

HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) to 14-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który mierzy cierpienie psychiczne pacjentów. Zawiera podskale dla depresji (7 pozycji) i lęku (7 pozycji). Odpowiedzi są wybierane z czterech opcji, a wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21 dla każdej podskali. Punkty odcięcia to 4/5 punktów w skali depresji, 7/8 punktów w skali lęku i 10/11 punktów w wyniku całkowitym. Wyższe wyniki sugerują większe prawdopodobieństwo wystąpienia objawów.

Bibliografia:

Zigmond AS, Snaith RP. Szpitalna skala lęku i depresji. Acta Psychiatrica Scandinavica 1983;67(6):361-70.

Kugaya A, Akechi T, Okuyama T i in. Badania przesiewowe pod kątem cierpienia psychicznego u japońskich pacjentów z rakiem. Japońskie czasopismo onkologii klinicznej 1998;28(5):333-38.

Jakość życia mierzona za pomocą kwestionariusza EORTC-QLQ-C30

Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Raka (EORTC-QLQ-C30) to zintegrowany system oceny jakości życia (QoL) związanej ze zdrowiem pacjentów z chorobą nowotworową. QLQ-C30 zawiera skale funkcjonalne, skale objawów oraz globalną skalę stanu zdrowia/QoL. Skale i pomiary pojedynczych pozycji mają zakres punktacji od 0 do 100. Wysoki wynik na skali funkcjonalnej wskazuje na dobre funkcjonowanie, ten na globalnej skali zdrowia i jakości życia wskazuje na wysoki stan zdrowia, natomiast na skali objawów i wpływu finansowego na wysoki poziom objawów lub problemów.

Bibliografia:

Aaronson NK i in. J Narodowy Instytut Raka 1993;85(5):365-76. Kobayashi K. i in. Eur J Cancer 1998;34(6):810-5.

Cele opieki nad uczestnikami

Uczestnicy są pytani o cele związane z opieką. Możliwości leczenia są następujące: 1) chciałbym otrzymać leczenie w celu złagodzenia objawów, abym mógł wieść spokojne życie, ale nie chcę otrzymywać żadnej terapii przeciwnowotworowej, która ma skutki uboczne lub obciążenia, 2) chciałbym otrzymać leczenie raka, które ma niewiele skutków ubocznych i jest małym obciążeniem, abym mógł dalej żyć jak wcześniej, 3) mam ważne rzeczy do zrobienia, więc chciałbym poddać się leczeniu raka, nawet jeśli wystąpią skutki uboczne lub obciążenia, więc że mogę je zrealizować, 4) chciałbym otrzymywać wszystkie terapie przeciwnowotworowe, niezależnie od ich skutków ubocznych czy obciążeń, abym mógł żyć jak najdłużej.

Preferowane przez uczestników miejsca spędzenia ostatnich dni

Uczestnicy są pytani o miejsca, w których woleliby spędzić ostatnie dni.

Opcje preferowanego przez uczestników miejsca, w którym spędzą ostatnie dni, są następujące: 1) dom, 2) pobliski szpital, 3) szpital lub oddział opieki paliatywnej, 4) szpital, w którym są leczeni, oraz 5) inni.

Zadowolenie uczestników z konsultacji onkologa

Ankieta Satysfakcji Pacjenta mierzy zadowolenie pacjenta z konsultacji; składa się z pięciu pozycji: zaspokojone potrzeby, aktywne zaangażowanie w interakcję, otrzymane informacje, otrzymane wsparcie emocjonalne i ogólnie interakcja. Każda pozycja jest oceniana w 11-punktowej skali od 0 (całkowicie niezadowolony) do 10 (bardzo zadowolony). Całkowitą satysfakcję uzyskuje się poprzez zsumowanie odpowiedzi na pytania.

Bibliografia:

Ong LM i in. Patient Educ Counts 2000;41(2):145-56. Blanchard CG i in. Rak 1986;58(2):387-93. Zandbelt LC i in. J Gen Intern Med 2004;19(11):1088-95.

Wykonalność interwencji

Wykonalność interwencji jest oceniana na podstawie oceny użyteczności aplikacji przez uczestników, czasu potrzebnego na interwencje i zapisów w dzienniku aplikacji. Użyteczność aplikacji zależy od następujących pięciu pytań: 1) Czy pytania, które chciałeś zadać, zostały zidentyfikowane do czasu wizyty u onkologa? 2) Czy zrozumiałeś i korzystałeś z aplikacji? 3) Czy aplikacja była pomocna? 4) Czy czułeś się komfortowo z programem aplikacji? 5) Czy pomoc telefoniczna lub osobista była pomocna? Uczestnicy oceniają każdy element w 11-stopniowej skali (od 0 – w ogóle niezadowolony, do 10 – bardzo zadowolony). Organizator interwencji odnotowuje czas potrzebny na interwencję w formularzu raportu z interwencji. Zapisy dziennika aplikacji, w tym czas spędzony na przeglądaniu i stan działania programu interwencyjnego, są dostarczane przez twórcę aplikacji.

Wykorzystanie opieki medycznej: obecność lub brak leczenia przeciwnowotworowego i przyczyna przerwania leczenia w przypadku jego przerwania

Jest to uzyskiwane z elektrycznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika podczas 6-miesięcznej obserwacji. Jeśli uczestnik nie dożyje 6 miesięcy, zostanie przeprowadzone badanie dokumentacji medycznej na podstawie informacji w chwili śmierci.

Wykorzystanie opieki medycznej: nieplanowane wizyty ambulatoryjne

Jest to uzyskiwane z elektrycznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika podczas 6-miesięcznej obserwacji. Jeśli uczestnik nie dożyje 6 miesięcy, zostanie przeprowadzone badanie dokumentacji medycznej na podstawie informacji w chwili śmierci.

Wykorzystanie opieki medycznej: hospitalizacja

Jest to uzyskiwane z elektrycznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika podczas 6-miesięcznej obserwacji. Jeśli uczestnik nie dożyje 6 miesięcy, zostanie przeprowadzone badanie dokumentacji medycznej na podstawie informacji w chwili śmierci.

Wykorzystanie opieki medycznej: przyjęcie na OIOM

Jest to uzyskiwane z elektrycznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika podczas 6-miesięcznej obserwacji. Jeśli uczestnik nie dożyje 6 miesięcy, zostanie przeprowadzone badanie dokumentacji medycznej na podstawie informacji w chwili śmierci.

Wykorzystanie opieki medycznej: korzystanie z konsultacji w zakresie opieki u schyłku życia

Jest to uzyskiwane z elektrycznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika podczas 6-miesięcznej obserwacji. Jeśli uczestnik nie dożyje 6 miesięcy, zostanie przeprowadzone badanie dokumentacji medycznej na podstawie informacji w chwili śmierci.

Wykorzystanie opieki medycznej: korzystanie ze świadczeń opieki paliatywnej

Jest to uzyskiwane z elektrycznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika podczas 6-miesięcznej obserwacji. Jeśli uczestnik nie dożyje 6 miesięcy, zostanie przeprowadzone badanie dokumentacji medycznej na podstawie informacji w chwili śmierci.

Rodzaj raka

Wynika to z dokumentacji medycznej.

Czas od diagnozy w miesiącach

Wynika to z dokumentacji medycznej.

Wiek w latach

Wynika to z dokumentacji medycznej.

Seks

Wynika to z dokumentacji medycznej.

Wykształcenie

Uczestnicy odpowiadają na kwestionariusz. Możliwości są następujące: 1) ukończone gimnazjum, 2) ukończone liceum, 3) gimnazjum lub technikum oraz 3) studia lub studia podyplomowe.

Zatrudnienie

Uczestnicy odpowiadają na kwestionariusz. Opcje są następujące: 1) pracownik zatrudniony na pełen etat, 2) pracownik zatrudniony na część etatu, 3) po lewej stronie, 4) bezrobotny, 5) gospodyni domowa/mąż domowy, 6) emeryt, 7) student i 8) inni.

Status finansowy

Uczestnicy odpowiadają na kwestionariusz. Możliwości są następujące: 1) wystarczające, 2) raczej wystarczające, 3) raczej niewystarczające, 4) nieco niewystarczające i 5) niewystarczające.

Członek rodziny

Uczestnicy odpowiadają na kwestionariusz. Możliwości są następujące (wiele): 1) mieszkanie samotnie, 2) mieszkanie ze współmałżonkiem lub partnerem, 3) mieszkanie z dziećmi, 4) mieszkanie z osobą potrzebującą opieki.

Metody wizyt w szpitalu

Uczestnicy odpowiadają na kwestionariusz. Możliwości są następujące: 1) pociągiem, 2) autobusem, 3) samochodem, 4) innymi środkami transportu. Czy jest członek rodziny lub inna osoba, która może im towarzyszyć.

Czasy wizyt w szpitalu w min

Uczestnicy są pytani, jak długo zwykle zajmuje im dotarcie do szpitala.